医用诊断X线发生装置相关标准复习过程.doc

Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医用诊断X线发生装置相关标准-医用诊断X线发生装置通用技术条件GB4505-84医用诊断X射线设备高压电缆插头插座连接GB5579-85医用诊断X线机械装置通用技术条件GB5665-85医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9706.1-1995医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.3-2000医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.12-1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求GB9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.15-1999医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB9706.18-2000医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求GB9706.22-2003医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求GB9706.23-2005医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB9706.24-2005医用X射线设备术语和符号GB10149-88医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB10151-88医用诊断X射线机管电压测试方法GB11755.1-89医用诊断X射线机管电流测试方法GB11755.2-89医用诊断X射线管组件通用技术条件GB11756-89医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB11757-89医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备稳定性试验GB/T17006-1997医用成像部门的评价及例行试验第1部分：总则GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分：洗片机稳定性试验GB/T17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验GB/T17006.3-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验GB/T17006.4-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分：图像显示装置稳定性试验GB/T17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备GB/T17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备GB/T17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备GB/T17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备GB/T17006.10-2003放射治疗机房设计导则GB/T17827-1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T17857-1999医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.2-2005医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.3-2005医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.4-2005医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计GB/T19629-2005体外冲击波碎石机通用技术条件YY0001-90200mA医用诊断X射线机YY0007-90300mA医用诊断X射线机YY0008-90500mA医用诊断X射线机YY0009-90口腔X射线机YY/T0010-2002X射线摄影暗匣YY0011-90X射线管组件固有滤过的测定YY/T0062-2004医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0063-2000医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性YY/T0064-2004医用诊断X射线影像增强器YY/T0093-2004医用诊断X射线透视荧光屏YY/T0094-2004医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0106-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具YY/T0128-2004医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法YY/T0129-93医用X射线设备及用具标准体系表YY/T0130-9310mA医用诊断X射线机YY0198-9530mA医用诊断X射线机YY0199-9550mA医用诊断X射线机YY0200-95100mA医用诊断X射线机YY0201-95医用诊断X射线体层摄影装置YY/T0202-2004医用X射线管详细规范XD1-3/100X射线管YY0197.1-95医用X射线管详细规范XD2-1/85X射线管YY0197.2-95医用X射线管详细规范XD3-3.5/100X射线管YY0197.3-95医用X射线管详细规范XD4-2、9/100X射线管YY0197.4-95医用X射线管详细规范XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管YY0197.5-95医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-1997医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：防护玻璃板YY0292.2-1997射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY03102005医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2003医用治疗X射线机通用技术条件YY0317-2000医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具YY0318-2000医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求YY0319-2000微型医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0347-2002医用电气设备光电X射线影像增强特性第1部分：入射尺寸的测定YY/T0457.1-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第2部分：转换系数的测定YY/T0457.2-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定YY/T0457.3-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第4部分：图像失真的测定YY/T0457.4-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第5部分：探测量子效率的测定YY/T0457.5-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第6部分：对比度及炫光系数的测定YY/T0457.6-2003医用电气设备光电X射线影像增强特性第7部分：调制传递函数的测定YY/T0457.7-2003医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定YY/T0479-2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性（国食药监械2005417号发布第一号修改通知单）YY/T0480-2004医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件YY/T0481-2004医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY/T0482-2004医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验YY0505-2005医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定YY/T0590.1-2005400mA医用诊断X射线机YY91029-1999医疗器械标准文献三级类目扩充分类法YY/T91049-1999医疗器械产品设计文件的编写方法YY/T91050-1999医用X射线设备标志、包装、运输和贮存YY91099-1999-