广东省职业卫生技术服务机构资质审定标准培训讲学.doc

Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。广东省职业卫生技术服务机构资质审定标准-附件3广东省职业卫生技术服务机构资质审定标准（征求意见稿）目录一、职业卫生（放射防护）技术服务机构判定标准二、职业卫生（放射防护）考核项目及内容一、职业卫生（放射防护）技术服务机构判定标准评估结论关键项一般项通过全部符合不得有不符合项，基本符合项少于5项整改不符合项少于2项不符合项少于5项不通过不符合项超过2项或者基本符合项超过5项不符合项超过5项或者基本符合超过8项二、职业卫生（放射防护）考核项目和内容序号考核内容考核意见符合基本符合不符合说明1、组织机构与场所1·1具有法人资格或法人授权资格。1·2持有省级人民政府计量行政部门颁发的计量合格证书1·3有岗位设置和各类人员职责1·4建立相关的工作规范和工作制度。1·5有固定的工作场所，面积符合要求1·6台账及经费保障措施2、质量管理体系2·1有完整的质量管理手册、程序性文件，操作规程、作业指导书和记录表格、报告。2·2有文件受控制度，受控文件保管措施2·3设置专职质量监督员和专职质量监督员的任命文件及职责2·4有校核、质控监督和抱怨记录3、人员3·1应有与申请资质审定项目相适应的小项目评价、质量控制和检测技术人员。3·2项目评价、检测和质量控制的技术负责人须由具有副高级以上技术职称或任中级技术职称3年以上的人员担任。（具体见附件2）3·3项目评价、检测和质量控制的技术负不得外聘，有上岗资质。3·4具有中级以上技术职称的人数不少于实验室各类专业技术人员总人数的30%。3·5专业人员应具有中专以上学历，并参加全省职业卫生技术服务专业技术培训班学习，取得省卫生厅颁发的上岗证。3·6专业技术人员的数量、构成能满足工作的需要。其中检测人员不少于5人，卫生工程人员不少于2人。3·7各类人员的职称、相关工作经历证明材料符合要求3·8授权签字人须经考核合格并具有中级以上技术职称，审核(复核)人由熟悉专业工作并具有3年以上工作经验的人员担任。3·9参加考试的人员不少于申请人员的70，现场考试人员合格率达到90。（外聘人员必须参加考试）3·10对各岗位人员进行现场提问形式的素质考核，熟悉职业卫生的法律、法规、技术规范和本机构质量手册、岗位职责，符合要求。4仪器设备与环境4·1仪器设备的种类、数量能满足所申请认定项目工作开展的要求（参考附录3-3、4）。4·2仪器设备性能、量程、精度能满足工作的需要，并能良好运行。4·3仪器设备有定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。4·4仪器设备有完整的操作规程。4·5仪器设备有使用维护记录仪器设备档案4·6具备实验室的基本环境条件4·7实验室有良好的内务管理，检测仪器放置合理，便于操作；配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。4·8凡是检测方法或检测仪器有要求的，能按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。4·9放射性检测场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。5、检测与评价能力5·1申请机构进行检测与评价工作采用国家标准、卫生部技术规范或文件规定的方法。5·2采用规定方法以外的检验方法，应进行方法比对或验证，编写操作规程(作业指导书)，并经技术负责人审批。5·3应定期参加上级业务部门组织的能力考核并取得合格成绩。5·4检测与评价报告的规范性（按检测与评价报告考核表进行）5·5计量认证项目5·6原始记录的规范性（按原始记录考核表进行）5·7样品的抽取、传递、保存及处置应满足或符合工作要求，样品在传递过程中应有唯一性编号和检验状态标识；各环节和人员工作接口清晰、有记录并可追溯。5·8制定完善的样品保存制度，在保存期内样品要做到不损坏、不丢失、不混淆、不变质、不玷污、不渗漏。5·9有样品处置审批程序和记录。5·10现场操作考核，采样操作、现场检测操作，相关记录规范。5·11标样考核（3个考核样定量检测（有机化合物样品1个、非金属化合物1个、金属元素样品）。考核样检测结果全部落在规定的误差范围内。5·12标样考核的检测评价报告在规定的时间内提交并符合规范要求。6建设项目职业病危害评价能力6·1抽查3份不同行业预评价和控制效果评价报告（其中至少应有1份控制效果评价报告）进行核查。6·2报告书的格式和内容符合建设项目职业病危害评价规范6·3有项目委托协议书或合同，制定并审核评价方案6·4评价内容全面，选用评价指标恰当6·5能够全面识别与分析项目中主要职业病危害因素6·6健康影响评价（健康监护、生物检测）、职业病危害防护设施评价、职业病危害管理措施评价合理。6·7评价结论正确6·8原始记录准确、完整可溯源6·9在规定的时间内提交现场模拟考核评价报告书。评价报告书内容、格式规范，质量符合考核要求注：1、有者为关键项，其余为一般项。2、评审时请在评审意见所选项打“”。3、所有认证的项目必须是已获得计量认证。附录1实验室检验及现场检测设备参考清单一、采样设备序号名称数量（台/件）备注1粉尘采样器（包括防爆）102空气采样器（包括防爆）103个体采样器104各种空气样品收集器10(每种)5压力计26温、湿度计27流量计1二、现场检测设备8热球式风速仪29辐射热计210通风干湿球温度计211黑球、湿球温度计212个体噪声剂量计413倍频程声级计114振动测定仪115微波漏能测试仪116高频电场测定仪117照度计218紫外线测定仪119烟尘浓度测试仪120皮托管121倾斜式微压计1三、实验室检测设备22分析天平(1/1000)123分析天平(1/10000)124分析天平(1/100000)125去湿机126普通冰箱327低温冰箱(-20)128静态配气装置129样品消化装置130磁力搅拌器131超声波清洗器132恒温水浴箱133离心机234高温炉135干燥箱136红外线干燥箱137白金坩埚138玛瑙研钵139生物显微镜140相差显微镜141分散度测定器142酸度计143分光光度计144原子吸收分光光度计145原子荧光分光光度计146高效液相色谱仪147气相色谱仪（FID、ECD、NPD或PFPD）1附录2放射卫生防护检测和评价设备参考清单项目名称主要设备名称放射工作场所防护监测X、射线测量仪环境X、剂量率仪、表面污染监测仪医用辐射设备的卫生防护诊断X射线机(不包括CT机、DSA)X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪X射线质控检测工具X射线CT机CT剂量仪/专用电离室性能检测模体头部剂量模体体部剂量模体X射线数字剪影装置（DSA）X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪kVp测量仪DSA性能检测模体X射线质控检测工具放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机等，不包括大型医用设备)放疗剂量仪/电离室标准充水模体热释光测量装置医用加速器放疗剂量仪/电离室扫描水箱热释光测量装置中子测量装置刀与X刀放疗剂量仪0.03cm3电离室专用模体低感光度胶片核医学设备(SPECT、PET、照相机)SPECT性能测试模体PET性能测试模体活度计非医用辐射设备的卫生防护检测非医用加速器(不包括中(高)能加速器)X、剂量率仪热释光测量装置中子测量装置放射源、含源装置及射线装置工业射线探伤机、核子计、中子发生器、密封型放射源、非密封型放射源、X射线衍射仪X、剂量率议环境X、剂量率议中子测量装置、表面污染监测仪职业人员个人剂量监测X、射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）热释光剂量元件热释光测读装置退火装置胶片剂量元件胶片元件测读装置中子射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）中子测量用径迹片蚀刻装置显微镜或其他测读装置射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）射线个人剂量计射线个人剂量测读装置人淋巴细胞染色体畸变分析（放射工作人员和其他受检者）光学显微镜培养箱超净工作台淋巴细胞微核实验（放射工作人员和其他受检者）光学显微镜培养箱超净工作台环境与生物样品的放射性测量环境样品（大气、水、土壤及其他固体，疑被污染的各类场所）空气取样装置低本底、测量仪低本底能譜议能譜议环境X、剂量率议灰化装置生物样品（粮食、蔬菜、水果等食品，动物、人体组织和器官，毛发等）低本底、测量仪低本底能譜议能譜议环境X、剂量率议灰化装置氡（室内、外，矿山、水、土壤）固体径迹探测元件元件测读装置氡测量仪核设施与辐照装置等大型设施（核电站、核反应堆、辐照加工装置、中(高)能加速器）说明：带*号者允许与其他单位共享X、剂量率仪放疗剂量仪能譜仪低本底、测量仪低本底能譜仪*环境X、剂量率仪低本底液闪测量仪*中子测量仪-