复件质量管理体系年度内审计划改演示教学.doc

Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。复件质量管理体系年度内审计划改-年度内审计划编号：审核目的1.检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001-2008标准及公司质量手册和程序文件的要求。2.确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。审核范围70#道路沥青产品的生产全过程。被审核部门质检中心重油车间仓储部审核依据a)公司质量手册及程序文件；b)GB/T19001-2008idtISO9001-2008标准c)公司适用的法律、法规审核方法采取集中式审核及现场抽查验证审核时间2011年7月30日全天编制/日期批准/日期审核实施计划编号：审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。1、 审核性质：内部审核2、 审核范围：70#道路沥青的生产全过程。3、 审核依据：质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。4、 审核组长：组员：5、 审核时间：2011.7.30壹天审核时间审核活动安排审核条款8：008：30首次会议8：3010：30质检部4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.113：0015：00重油车间5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.115：0016：30仓储部16：3017：30末次会议编制：审核：批准：日期：日期：日期：-质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/3被审核部门仓储部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件控制1请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有分发号、文件是否保持清晰，易于识别和检索。2有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3.本部门有无作废的文件？如有，该怎样处理？1.文件的受控状态状态标示及审批情况清晰。2.有，按文件控制程序操作，有审批手续。3.暂无，如有作废文件，由生产部加盖作废章，统一处理。4.2.4记录控制1请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2.质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3.是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进行处置？1.记录符合要求.2.质量记录的保存符合要求和规范。3.部门内数据记录一般保存1年，超过保存期限就转放公司档案室。5.3质量方针5.4.1质量目标1请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？1.对质量方针的内涵回答清楚，与质量手册中方针的内涵一致。2.对公司的质量目标回答清楚，与质量手册中一致，根据公司总的质量目标，各部门也建立了相应的分目标，并按季度定期进行了统计分析，是可以测量的。5.5.1职责和权限1本部门共有多少人？如何分工？2你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和权限是什么？1.部门人数基本设置合理，分工明确。2.对本部门在质量管理体系中负责的控制程序了解明确。3.部门负责人和各岗位均明确了岗位责任制和任职条件，并形成了文件下发遵守执行5.5.3内部沟通1有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？2你部门与其他部门工作上是否经常沟通？用什么方式进行沟通？1.通过公司下发文件，会议宣传等方式使本部门对公司质量体系的运行情况有较清楚的了解。2.部门沟通主要通过电话、传真、文件、培训，会议等方式进行。6.1资源提供1.是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备?2.是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？3.部门是否根据培训需求制定了培训计划？对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？1.目前的资源配备能够确保生产、发货和各方面法规的要求，基本不存在资源提供方面的问题。2.部门内的人员每季度进行安全和技能方面的培训和考核。3.部门内对于特殊工种岗位均每年制定培训计划，从事特殊工作的人员按照计划参加专业部门的培训，并考取专业资格证，全部持证上岗。7.2.2与产品有关的要求的评审1.如果产品要求发生变更时，本部门是否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门？2本部门是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？1.部门根据生产需要，如需对产品要求发生变更时，同时更改各类相关文件，并通过会议及文件下发的方式联络各部门。2.部门内评审记录保存完好，后续处理措施也比较完善。7.5.5产品防护1罐区是否有适宜的贮存环境？如清洁、干燥、防火措施等。2贮存物品是否有标识？3是否定期检查罐区情况，对油罐内的产品出入库是否做好完整的记录？1.罐区现场卫生清洁，环境良好，防火防爆措施完善。2.所有产品储罐外部均有明确标示，各连接管线外部也均有明确的流向标示。3.每天定时安排巡检人员巡查部门内负责区域，各方面相关记录均比较完善8.3不合格品控制1本部门是否有不合格的产品或行为发生，如有，对发生的不合格怎样处理？2当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？1.部门内未发现不合格产品登记，如发生不合格产品，则按制定的不合格品控制程序执行。2.按照不合格品控制程序中的4.4处理。8.4数据分析1.本部门对工作中的哪些数据进行了收集?2.经过数据分析,可以提供哪些信息?1.部门内主要负责原料进货储存和产品出入库储存方面的数据进行收集。2.8.5.1持续改进1.本部门的工作的持续改进做了哪些工作?1.通过各类学习培训不断提高员工的技术能力，提高质量水平。质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/4被审核部门质检中心审核时间2011年7月30日审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件控制1请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保持清晰，易于识别和检索。2有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3本部门有无作废的文件？如有，该怎样处理？1.文件的受控状态状态标示及审批情况清晰。2.有，按文件控制程序操作，有审批手续。3.暂无，如有作废文件，由生产部加盖作废章，统一处理。4.2.4记录控制1请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进行处置？1.记录符合要求.2.质量记录的保存符合要求和规范。3.部门内质量记录一般保存2年，超过保存期限就转放公司档案室。5.3质量方针5.4.1质量目标1请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？3.如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？1.清楚了解公司质量方针及内涵。2.清楚了解公司质量目标和本部门质量目标，目标具有可测量性。3.根据质量目标和相关要素进行统计分析，评审其是否达到要求，如不能达到要求，就从根本上进行调查分析，采取纠正措施进行改正。5.5.1职责和权限1本部门共有多少人？如何分工？2你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？3作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和权限是什么？1.部门员工人数和分工均明确。2.负责7.4.3，7.5.3，7.4.3，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5.1，8.5.23.部门负责人和各岗位均明确了岗位责任制和任职条件，并形成了文件下发遵守执行5.5.3内部沟通1有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？2你部门与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式进行沟通？1.通过公司下发文件，会议宣传等方式使本部门对公司质量体系的运行情况有较清楚的了解。2.部门沟通主要通过电话、传真、文件、培训，会议等方式进行。7.1产品实现的策划1对建立的过程是否确定了监控和验证的方法和手段？2是否规定了必要的质量记录？1.部门内对产品生产过程中的重点部位均设置了监控监测点。2.对于检测点的中控产品，均按照规定设置专门的质量记录。7.6监视和测量装置的控制1你部门是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监视和测量装置？2监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？3监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？4是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有唯一性标识（或编号）？5是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置上是否有检定标识？6如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施？1.明确监视和测量环节，并按规定配备必需的仪器设备。2.监测仪器设备能力与要求相一致。3.监测仪器设备按照规定周期校准或检定4.编制有监测设备台账，周期检定计划。监测仪器设备具有唯一编号。5.按规定有保存仪器设备校准或检定记录。仪器设备上有检定标示。6.如发现监测设备已偏离校准状态，对之前的检测结果全部从新评价，发现检测结果错误，则全部作废，从新出具检测结果。8.2.3过程的监视和测量1是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？2是否对设备设施的维护保养进行监视和测量？3是否对操作方法和过程参数进行监视和测量，是否设定了控制点、检查点？4环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境？1.有定期对生产过程中的人员素质进行考核和监测，对人员资格能力进行确认。2.对设备设施的保养设置专门台账，定期保养监测。3.对操作方法和过程参数有明确规定，并设定了控制点，检查点，参数有记录，有分析。4.作业环境文明卫生，安全防护措施到位，整体工作环境符合要求。8.2.4产品的监视和测量1进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。2在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什么？是否形成了文件，并在文件中规定了监视和测量的特性及验收准则？3请出示成品最终监视、测量规范，其中是否规定了验收准则？以上文件是否审批，是否受控，是否有文件编号和分发号，是否均纳入了受控文件清单？4请出示监视和测量结果的证据：质量记录，记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？5是否有未经监视和测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情况？你部对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行发生了质量问题应如何处置？1.依据进货检验规范，有对应文件。2.在生产过程中，规定了原料检验，装置各中控点检验，检验依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则。3.成品检验规范规定了监视和测量的规定及验收准则，有审批及分发号，纳入受控文件清单。4.质量记录符合规范要求，有授权人签名和日期。5.暂无列外放行情况，若有列外放行情况发生了质量问题，应立即追回，采取纠正措施。8.3不合格品控制1对不合格品的处置有哪几种途径？2.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？请出示检验记录？3.请出示对不合格品进行评审及采取措施的记录，包括批准的让步记录。1.返工，报废等。2.要重新检验，检查记录有效。3.查纠正措施记录真实有效，暂无出厂不合格产品及让步情况发生。8.4数据分析1对有关数据进行分析的目的是什么？2数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？3数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？1.评价各项工作的质量表现趋势，从而识别质量改进的机会。2.来源于产品，原料的数据，经过分析可以提供产品质量是否稳定等信息。3.采用统计表，查统计表是否符合要求。8.5.1持续改进1质检中心对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？1.通过产品检验促进产品质量不断改善，提高质量水平。8.5.2纠正措施1质检中心是否对不合格品进行识别和评审？通过什么渠道来识别不合格？2是否根据评审结果并采用统计技术或试验等方法来分析和确定产生不合格的原因？3是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？4是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6请出示对纠正措施进行评审和采取纠正措施并评价其有效性的记录。1.对不合格产品进行识别和评审，通过对生产过程中的中控检验来识别不合格。2.根据不合格产品产生的结果，来确定不合格产品产生的原因。3.根据不合格产品产生的原因提出纠正措施和评价。4.按确定的结果实施纠正措施。5.对所采取的纠正措施的结果进行跟踪验证。6.查纠正措施符合要求。质量管理体系内部审核检查表编号：页码：1/3被审核部门审核时间2011年7月30日审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件控制1请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保持清晰，易于识别和检索。2有无文件的更改情况，如有，怎样处理？3本部门有无作废的文件？如有，该怎样处理？1.文件的受控状态状态标示及审批情况清晰。2.有，按文件控制程序操作，有审批手续。3.暂无，如有作废文件，由生产部加盖作废章，统一处理。4.2.4记录控制1请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别和检索。2质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？3是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保存期限，如何进行处置？1.记录符合要求.2.质量记录的保存符合要求和规范。3.部门内质量记录一般保存2年，超过保存期限就转放公司档案室。5.3质量方针5.4.1质量目标1请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？2公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？1.清楚了解公司质量方针及内涵。2.清楚了解公司质量目标和本部门质量目标，目标具有可测量性。3.根据质量目标和相关要素进行统计分析，评审其是否达到要求，如不能达到要求，就从根本上进行调查分析，采取纠正措施进行改正。5.5.1职责和权限1本部门共有多少人？如何分工？2你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？1 作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工作人员的主要职责和权限是什么？1.部门员工人数和分工均明确。2.负责7.4.3，7.5.3，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5.1，8.5.23.部门负责人和各岗位均明确了岗位责任制和任职条件，并形成了文件下发遵守执行5.5.3内部沟通1有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？2你部门与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式进行沟通？1.通过公司下发文件，会议宣传等方式使本部门对公司质量体系的运行情况有较清楚的了解。2.部门沟通主要通过电话、传真、文件、培训，会议等方式进行。6.3基础设施1公司是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？设备、设施的是否进行维护保养？请出示维护保养记录。2设备是否建立了台帐？设备是否都有唯一性标识？现场使用的设备是否都有“完好设备”“待维修设备”“备用设备”的明显标识？3报废设备是否清除或封存？1.检查有车间的设备的维护、保养规定。车间内设置了设备维护保养记录，各项记录完善整齐。2.车间对重点设备均制作了设备台账，现场设备标识明确。3.报废设备一律做退库处理，并在设备台账上加以注明。6.4工作环境1为使产品符合要求，生技部是否给车间创造一个良好的工作环境？例如清洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等是否符合要求？2有些工作场所要求有温度、湿度、噪声、振动等控制在规定范围内，公司是否提供一定的设施满足这些要求？3生产部是否规定经常检查督促车间按公司要求持续保持良好的工作环境？1.生产车间作业环境文明卫生，安全防护措施到位，整体工作环境符合要求。2.对环境有特殊要求的操作场所，公司均配备相关基础设施，以达到操作条件。3.生产部通过周例会的方式宣传保持良好的工作环境，并定期对车间工作环境进行考核检验。7.5.1生产和服务提供的控制1是否确定了产品特性及有关的要求？这些特性及要求的信息来源是什么？查生产计划、生产任务通知书、图纸、工艺指标变更通知单、操作规程、工艺卡、工艺流程卡、工序卡等。2是否确定了生产运作的全过程？生产流程图对生产运作的全过程是否编制了必要的作业指导书？工序卡作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版本？是否有文件编号和发放号？是否被纳入受控文件清单？3是否按作业指导书的规定进行操作？生技部是否检查现场操作？是否文实相符？4设备、设施的参数和能力是根据什么选择的？是否符合产品实现过程的要求？5是否明确生产过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？查现场使用的监视和测量装置是否标识？6是否明确了关键过程和特殊过程？是否有监控和检验记录？可查生产现场中关键和特殊过程的相关记录。1车间制定了关于产品要求的工艺卡片，检查车间操作规程，工艺流程卡等均较完善。2.车间制定工艺生产流程图，对成产运作的全过程编制了作业指导书，编制，审核，批准手续均合理有效。文件编号，受控情况均符合要求。3.现场检查车间员工操作情况，各员工操作程序均按照作业指导书执行，车间内部制定工艺纪律检查与质量考核办法，并按此有效执行。4设备，设施的参数和能力均按照车间内设备管理制度设备操作规程内的规定选择，均符合产品实现过程的要求。5.车间对现场生产过程中的监视和测量点设置合理，对测量任务了解明确，现场使用的检测装置均有明确标示6.车间人员对关键控制过程了解清楚，车间内各项监控检验记录较为完善。8.3不合格品控制1.请车间主任谈谈对不合格品如何识别和控制?2.对不合格品处置有哪几种途径?3.对不合格品进行返工、返修后是否重新检验？请出示检验记录。1.不合格品识别主要通过监测点产品检验分析的结果中得出，如发现不合格，及时通过工艺调整改善。2.装置不合格通过罐内调和的方式调和为合格品。3.公司暂无不合格品出库，如有不合格品，均按照不合格品控制程序执行。8.4数据分析1数据的来源是什么？对有关数据进行分析的目的是什么？如经过数据分析，可以提供哪些信息？1.车间内检测数据来源为监测点的化验检测数据，对数据的分析主要用作工艺调整指导，控制产品合格率8.5.1持续改进1重油车间对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？1.通过产品质量考核及学习培训不断提高员工的技术能力，提高质量水平。质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3质量管理体系内部审核报告编号：一、 内部审核的时间：2011年7月30日二、 受审核部门：三、 内部审核组成员名单：组长：组员：四、 内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施。五、 审核范围70#沥青的生产全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、 审核依据1.ISO9001：2000质量管理体系要求标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规。七、 审核方式1、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；2、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行；3、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、 内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。九、 内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过装置大检修后三个月运行后的第一次内审。由三人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司三个职能部门共检查了标准要求的章节条款多项，从“不合格报告”可以看出，各部门在本部门所应实施的标准要求上，都取得了可喜的成绩。部门不合格统计看，重油车间发生一项不合格，在产品质量控制的操作中，反应比较缓慢，这也是需要及时给予改进的。综上所述，公司的质量管理体系，以2008版标准为实施运作要求以来，已取得显著效果，各部门要以此次内审为契机，对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施。十、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份。十一、附件1、内部审核实施计划一份一页2、内部审核检查表共三套3、审核检查记录表一套共十页4、不合格报告单共一张5、首、末次会议签到表共二页6、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：日期：日期：不符合报告编号：被审核部门：审核日期：2011年7月30日审核依据：ISO9001：2008质量手册法律法规审核员：不合格描述：被审核方：重油车间不合格判定：严重不符合：一般不符合：不合格原因分析：纠正措施：完成期限：立即整改。纠正措施批准：同意！批准人：日期：纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：不合格项分布表编号：序号部门标准要求条款质检中心重油车间仓储部合计14质量管理体系24.2.3文件控制34.2.4记录控制45.1管理承诺55.2以顾客为关注焦点65.3质理方针75.4策划85.5职责、权限与沟通95.6管理评审106.1资源提供116.2人力资源126.3设施136.4工作环境147.1实现过程的策划157.2与顾客有关的过程1673设计与开发177.4采购187.5生产和服务提供197.6监视和测量装置的控制208.1总则218.2监视和测量228.2.1顾客满意.238.2.2内审.248.2.3过程和产品的监视和测量258.3不合格品控制268.4数据分析278.5改进合计