质量体系编写表格COP17-1.docx

COP17.1 文件版号：1 页次：44普源科技有限公司编 号COP 17.1程 序 文 件版 本01文件名称：内部品质审核程序责任部门QMR制定日期2002.01.04页 次1/3责任部门负责人：品质系统代表：版 号修 订 内 容日期01重新修订02.01.04签收部门GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM会签1、目的1.1 验证公司品质目标的有效及适合性。1.2 保证ISO9000标准要求有效应用于系统运作。1.3 提供文件化资料，纠正及改善品质系统。1.4 指出品质系统的短处及改善机会。2、概述2. 参与品质系统的部门必须每年接受审核至少两次。2.2 所有审核须由经培训合格之内部审核员执行。3、职责3.1 品质系统代表A. 制定及确认内部审核计划B. 安排及组织内审行程C. 培训及确认内审人员D. 保证于内审发现的问题得到记录及让责任人知道，从而跟进改善。E. 总结内审表现，呈交品质管理评审。3.2 内部审核员A. 根据ISO9000要求，执行内部审核。B. 用不符合项报告（NCR）通知被审部门有关问题点C. 解释NCR及使责任人承诺改善行动。3.3 被审部门负责人A. 提供足够资源，使内审有效完成B. 保证NCR的改善工作完成4、程序4.1 年度内审计划4.1.1 年度内审计划由QMR制定及确认发出，并知会所有关系部门负责人，这个计划可因应需要修订。4.2 内审通知书A. 根据年度内审计划，QMR审核前发出内审通知书给审核部门负责人。B. 除了年度内审计划，QMR可于认为有需要时，安排额外之特别审核给任何一个部门。4.3 审核的实施4.3.1 委派的内审员须于执行内审前，召开审前会议。A. 解释被审部门负责人，内审的目的及使用时间。 B解释内审的内容及审核范围。 4.3.2 内审员按照计划到被审部门进行现场审核，内审员根据有关标准化文件（品质手册、程序文件、工作指导书）中的内容，审核该部门运作是否符合要求。 4.3.3 如发现有任何问题，审核员应及时反馈该部门负责人，如有任何误解亦应尽早解决。4.4 内审记录A. 内审结果总结于内审总结报告（IASR）内审期间找出每个不符合项，独立记录于不符合项报告（NCR）内，NCR的编号依次在NCR状况记录表中顺序取出。BNCR的结构 NCR第一部分（不符合项目）由内审员制定，由被审部门负责人承认。 NCR第二部分（改善措施）由被审部门负责人制定及确认。 NCR第二部分（改善措施之跟进结果）由QMR执行。CQMR负责保存所有IASR、NCR及NCR状况记录表，至少一年。4.5 内审终结会议4.5.1 当内审完成，内审员须与被审部门负责人召开会议，解释内审中发现之问题及要求他们承诺执行改善之时间表，确认于NCR内。4.6 改善措施之跟进A) 根据承诺的NCR改善日期，QMR执行跟进，去验证改善行动是否完成。B) 当发现改善行动已圆满完成，QMR将签署于NCR的第三部分及填写完成日期，表示该NCR已完成（Closed）。C) 原则上，没有借口说承诺日期前不能完成改善措施，若被审核部门负责人发现承诺完成日前没有能力做到，他（她）应提早通知QMR更改及提出一个新的完成日期。D) 若发现有一张NCR两次延迟完成日，NCR须呈交总负责人确认。4.7 品质管理评审会议4.7.1 每次召开品质管理评审会议前夕，QMR须总结期间内部审核之资料，呈交讨论，以让公司管理层清楚ISO9000品质系统运作的表现。5 记录及表格5.1 内审通知书。（FM-MR-1711-01）5.2 不符合项目报告。（FM-MR-1712-01）5.3 内部审核总结报告。（FM-MR-1713-01）5.4 NCR状态表。（FM-MR-1714-02）