质量体系审核的思路和做法.pptx
质量管理体系审核的思路 和 做 法,质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法,通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性; 对质量管理体系评价的依据是审核准则 ; 由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版,必然引发对质量管理体系审核观念的变化,本文提出了一些相应的审核思路和做法。,符合性、有效性,1、符合性;2、有效性 审核文件依据包括五层文件;,信息源,审核证据,审核发现,审核结论,审核流程:,抽样,对照标准,综合评价,一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路,2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式,替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是: 过程间存在着相互关联或相互作用的关系,按照PDCA方法对过程审核,便于识别过程有效性;区别过程和过程方法的概念,审核对象是过程,审核中采用的一种主要方法是过程方法。,职责、权限,职责、权限过程必须有人责任规定。包括(编写、审核、审批、管理、更新 ),识别质量管理体系所需的 过 程,任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动; 仅仅识别四大过程是不够的,过程还必须逐级展开,直到识别每个岗位过程和活动为止; 识别每个具体过程,能为控制过程提供前提条件;,不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核,归根到底都是按照过程审核,是否会识别过程,也是审核员的一种基本能力。 一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。,