血站如何建立质量体系PPT-Quality.pptx

,血站如何建立质量体系,广州血液中心 付涌水,建立血站质量体系的主要步骤,质量体系策划 充分理解“规范” 和标准 确定并发布质量方针和目标 确定组织结构 配备适当资源 编写质量体系文件 第一层次文件-质量手册 第二层次文件-程序文件 第三层次文件-质量标准、管理制度、操作细则贯彻实施质量体系 全员分层次培训 实施体系文件质量体系的审核和持续改进 质量体系的审核及核查 质量体系的持续改进,质量体系策划,建立组织.领导小组 推行质量体系，领导是关键，应积极地带头参加这项工作。.带头学习质量体系基础知识； .给出人力和物力支持； .及时处理有关重大问题； .工作机构 为了推行质量体系，应成立专门工作机构，负责全面推行质量体系组织协调工作。,质量体系策划,充分理解“规范” 和标准依据质量体系不仅要满足质量体系标准，还应该符合国家、有关法律、法规、标准、规范的要求。a. 质量体系标准：例如ISO9001：2000、ISO15189：2003标准； b.献血法 c.血站质量管理规范 d.血站实验室质量管理规范 e.有关计量方面、生物安全等方面的规范文件,质量体系策划,充分理解“规范” 和标准培训：A.全员进行质量体系基础知识培训 1）了解血站推行质量体系意义和计划 2）了解质量体系的有关概念 3）了解质量体系标准的内容 4）了解质量体系标准的实施办法 B 骨干培训 1）了解并掌握质量体系文件的书写 2）了解如何推行质量体系,质量体系策划,