质量管理体系审核思路及做法.pptx

质量管理体系审核的思路 和 做 法,质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性； 对质量管理体系评价的依据是审核准则 ； 由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。,符合性、有效性,1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件；,信息源,审核证据,审核发现,审核结论,审核流程：,抽样,对照标准,综合评价,一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路,2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是： 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。,职责、权限,职责、权限过程必须有人责任规定。包括（编写、审核、审批、管理、更新 ）,识别质量管理体系所需的 过 程,任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动； 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止； 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；,不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。 一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。,本文的重点题目是,按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； 关注审核准则的全面性和完整性；受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；第三方如何实施增值审核？,1、以过程为基础的质量管理体系模式,ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”总要求共六条：识别质量管理体系所需的过程；确定过程顺序和相互作用；确定所需的准则和方法；,确保获得资源和信息；监视、测量、分析这些过程；实施必要措施，实现策划结果和持续改进。 酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。,确定过程的顺序和相互作 用,过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。,对“过程”概念的理解,“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；过程包括三个要素：输入、输出和活动。资源是过程的必须条件，包括在输入中；程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文件；,对过程控制就需要对过程监视和测量；过程得以实施，必须明确过程的责任者；一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。,评价每个过程应提出的四个基本问题,过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？以上四个问题与PDCA方法实质是一样的；一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。,三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应,2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权；审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求；审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。,过 程 方 法,过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果；系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法；过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程；过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。,二、关注审核准则的全面性和完整性,