XXXX年新版3C质量手册.docx

重庆双友车辆覆盖件有限公司 文件号：SY/QA/001-2012B.1汽车门铰链CCC质 量 手 册版本号/修改状态： B版第1次修改 受控状态： 编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 中国·重庆电话：41480056 传真：41480056 目 录手册内容··········································索引1.质量手册封面···············································第1页/1页2.目录·······················································第2页/2页3.颁布令·····················································第3页/3页4.任命书·····················································第4页/4页5.CCC质量手册说明············································第5页/5页6.企业概况····················································第6页/6页7.公司质量保证体系结构图······································第7页/7页8.公司职责与权限划分··········································第8页/11页9.人力资源控制程序············································第12页/15页10.文件控制程序···············································第16页/20页11.质量记录控制程序···········································第21页/23页12.采购（供方）控制程序·······································第24页/31页13.关键零部件和材料检验、验证控制程序·························第32页/34页14.生产过程控制程序···········································第35页/36页15.例行检验控制程序···········································第37页/38页16.确认检验控制程序···········································第39页/40页17.检验、试验仪器设备控制程序·································第41页/43页18.不合格品控制程序···········································第44页/47页19.纠正和预防措施控制程序·····································第48页/49页20.内部质量审核程序··········································第50页/55页21.认证产品的一致性控制程序··································第56页/57页22.CCC认证标志的使用控制程序·································第58页/59页23.产品防护控制程序···········································第60页/62页24. 质量体系记录清单及职能分配表······························第63页/65页 共65页 颁 布 令质量是公司的生命和发展的基础。本质量手册是依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求的要求，结合本公司的特点及实际，遵循适用有效原则编写。 本手册是公司质量管理的法规性文件，也是本公司建立、实施质量体系准则。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。总经理：年 月 日任 命 书为了贯彻执行产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运作的领导，特任命 魏泽安 为我公司的质量保证负责人。我公司质量保证负责人的职责是：1 确保质量体系中的过程得到建立和保持；2 向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进要求；3 在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4 就质量体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；5. 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6. 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。总经理： 年 月 日 CCC质量手册说明1.范围1.1总则本质量手册按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求，规定了本公司的质量体系，描述了质量体系每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本公司生产控制过程、活动有关的所有部门与岗位，其实现全过程的控制与管理，通过体系的有效运行和持续改进，证实本公司有能力稳定地提供符合认证要求的与相应法律法规要求的产品。2.引用标准强制性产品认证工厂质量保证能力要求3.术语和定义3.1申请人：申请产品认证注册的生产者；3.2持证人：持有产品认证证书的生产者；3.3生产者（制造商）：实施质量体系，控制认证产品生产的生产者。3.4生产厂/制造厂/加工厂（场）所：指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。 - 7 -重庆双友车辆覆盖件有限公司企 业 概 况双友车辆覆盖件有限公司厂区位于重庆市璧山县丁家镇工业园区迎宾大道8号（成渝高速路口右侧），距离重庆主城区31公里，交通便捷。厂区占地面积一万平方米，建筑面积6800平方米，现在员工100余人，其中各类专业技术人员占员工总数30%。公司现有主要设备：630T压机、500T液压机、350T液压机、压力点焊机、气体保护焊机、涂装设备、磷化设备及车、钳、铣、刨、冲床等。主要产品有长安汽车车门及各种工程机械覆盖件、汽车覆盖件、汽车车身覆盖件、发动机仓门、驾驶室仓门、外壳、车门、大型工业设备外壳等。现已达到年产长安6350车门20万套的生产规模，成为长安汽车集团指定配套商，在同行业中有着卓越的信誉。公司本着“质为本、信为先”的经营理念，以科学严格的企业管理和诚信经营服务，追求卓越的产品质量。公司地址：重庆市璧山县丁家镇工业园区迎宾大道8号（成渝高速路口右侧）电话：023-41480056传真：023-41480056公司质保体系结构图总经理技质部供销部生产部财务部办公室质量负责人公司职责与权限划分1 目的     对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围     适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 总经理为确保工厂过程满足工厂质量保证能力要求，指定质量负责人建立和保持质量体系，确保提供满足要求所需的生产设备和生产环境，创造适用于生产和保持认证产品一致性的各种条件，对公司内部各部门在认证产品实现过程中的相关职责和特定岗位的人员职责进行规定。具体如下：3 . 1 质量负责人3.1.1确保建立和保持符合工厂质量保证能力要求的质量体系；3.1.2向最高管理者报告质量体系的业绩，尤其是认证产品一致性相关信息；3.1.3就质量体系有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3.1.4建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；3.1.5建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。32生产副总3.2.1认真贯彻国家有关生产方面的政策、法令、标准，全面负责公司生产的管理工作。3.2.2编制生产计划、审批外购外协计划3.2.3牢固树立"质量第一"的观念，在生产与质量、交货期与质量发生矛盾时，要确保产品的质量。3.2.4定期向总经理汇报工作，提出提高生产能力及产品质量的建议。3.2.5负责参与合同评审。3.2.6负责采购的控制3.2.7负责产品服务的领导工作3.3 办公室3.3.1负责文件的管理3.3.2负责质量记录的管理3.3.3负责配合质量保证负责人实施本公司内审3.3.4进行培训策划和实施34总工程师3.4.1负责各种技术标准的制订、收集、整理。3.4.2负责解决产品实现过程中的技术问题。3.4.3确保对产品的各项质量控制得到实施。3.5 技质部3.5.1采购物资的检验和验证；3.5.2确定并实施过程检验；3.5.3例行检验和确认检验；3.5.4检验试验仪器设备的管理控制；3.5.5不合格品控制。3.5.6负责收集新产品的市场信息，拟定新产品开发计划，组织实施新产品调研，可行性分析、设计评审、验证，确认控制的全过程;3.5.7负责解决各种技术问题，并对设计更改加以控制；3.5.8负责组织编制各种技术、工艺文件，产品质量检验规范，作业指导书等文件，监督工艺纪律的执行。3.6 生产部3.6.1负责生产过程控制；3.6.2生产设备的维护保养；3.6.3组织产品的生产；3.6.4产品的搬运、储存和包装；3.6.5负责成品库的管理。3.7供销部3.7.1负责按标准的要求组织对供方的评价，确定合格的供方，并对合格的供方进行考核；3.7.2 严格按产品标准等技术文件制定采购计划并组织实施，对所采购的产品质量负责；3.7.3负责对出现问题的合格供方采取的纠正措施实施跟踪验证；3.7.4严格执行采购产品入厂报检制度，当发现采购产品不合格时，有权拒收或代表公司向供方索赔；3.7.5参与管理评审并提供相关资料，积极配合有关部门做好各项工作。3.7.6负责签定采购合同3.7.7负责接受顾客反馈意见的接收；3.7.8负责物资采购和分承包方调查、评价；3.7.9负责服务的实施和验证、报告。3.8 检验员3.8.1按照工艺文件和检验规程等要求实施检验；3.8.2发现质量问题有权停止生产；3.8.3按照标准要求实施例行检验。3.9 内审员3.9.1按照计划的安排实施内审，做好内审记录；3.9.2跟踪发现的问题直至完满解决。人力资源控制程序1 目的   对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。 2 范围   适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 31 办公室3.1.1负责编制各部门负责人的岗位职责书 ； 3.1.2负责公司年度培训计划的制定及监督实施； 3.1.3负责上岗基础教育； 3.1.4负责组织对培训效果进行评估； 32 各部门 3.2.1编制本部门员工岗位工作人员任职要求； 3.2.2负责本部门员工的岗位技能培训。 33 质量保证负责人 负责批准部门员工内部岗位工作人员任职要求。 34 总经理 批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。 4 程序 41 人员安排 4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑； 4.1.2 各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报质量保证负责人审批； 4.1.3 办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批；4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。 42 培训、意识和能力 4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、 各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求； 4.2.2 新员工培训 a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律 、质量安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行； b）部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行； c）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 4.2.3 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4 特殊工作人员培训 a）特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核； b）内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 4.2.5 转岗人员培训（同4.2.2 b,c）；4.2.6 通过教育和培训，使员工意识到： a）满足顾客和法律法规要求的重要性； b）违反这些要求所造成的后果； c）自己从事的活动与公司发展的相关性； e) 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.7评价所提供培训的有效性 a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力； b）每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训有的效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划； c）办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.8办公室负责建立、保存员工培训档案。43 培训计划及实施 4.3.1 每年12月办公室根据公司需求 ，制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 4.3.2 每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。 4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报质量保证负责人批准，由相关部门组织实施。 5 相关文件 51 各部门工作手册。 52 岗位工作人员任职要求。 6 质量记录 61 培训记录表。 62 培训申请单。 63 年度培训计划。 64 员工培训档案。 文件控制程序1. 目的 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各使用部门得到有效版本文件,防止作废的文件非预期使用，提高企业各部门的工作效率，从而形成高效的企业管理。2. 适用范围2.1与质量体系有关的所有文件，包括技术性文件、图纸资料、外来文件和顾客提供的文件资料及其复印件。2.2 本程序适用于质量管理体系文件的制订、批准、发放、使用和保管。3. 职责3.1 总经理负责本企业文件的批准颁布。3.2 各部门负责人对部门范围内的文件组织起草、批准、并负责实施。3.3技术部负责技术性文件和图纸资料的归档、配置及发放管理控制工作。3.4办公室负责企业管理性文件的统一编码、归档、配置及发放管理控制工作。设专职管理人员一名，具体业务工作由其负责。3.5各部门负责各自相关文件的编制、使用和保管。4.工作程序4.1文件的分类a)质量手册（含程序文件）；b)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、图纸资料、技术性文件等)；c)标准要求的记录；d)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。4.2文件的编号4.2.1质量体系文件的编号登记工作由办公室负责。 具体编号方法及含义说明如下：SY/Q# / # -# 年代和版本号 文件编号 文件类型 企业代号 说明: a)“SY”的企业代号是重庆双友车辆覆盖件有限公司简称 “SY”（双友） 的第一个拼音字母组成。b) 文件编号：1）QA：代表质量保证体系文件；2）QR：代表程序文件相应质量记录；3）001/A&B：代表作业指导书及编号；c) 年代和版本号表示标准颁布的年号及版本；A为第一版， B为第二版，C为第三版，依次类推。4.2.2 外来文件编号按各自原来的编号。4.3.文件的编制、审核、批准4.3.1 技术性文件的编制技术性文件分设计文件、工艺文件和检验文件。设计文件有规范书、产品图样和所有设计方面的文件；工艺文件有工艺守则；检验文件有检验制度、试验规程、检验记录、检测报告、试验报告。 上述三类文件分别由技术部和质管部负责编制。技术性文件编制应遵守GB/T1.11993标准化工作导则第一单元标准的起草与表述规则第一部分标准编写的基本规定。4.3.2程序文件关于版本和修订状态标识，采用如下方式：A表示首次版本，B表示第二版本，依此类推。4.3.3质量手册(含程序文件)由各部门自行编制，部门负责人修改、审查，办公室做编辑性修改、组织会签，最后报质量保证负责人审核，总经理批准。4.3.2部门质量文件由相关部门编写，部门主管审核，管理者代表批准。4.3.3规范书由技术人员编制并校对，其它设计文件由技术人员编制并校对后,经质技部长及生产副总审核。4.3.4检验文件由检验员编制并校对，由质技部部长审核,会同生产部会签,最后经生产副总批准。4.3.5确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索4.4文件的发放4.4.1生效后的文件必须严格控制发放范围和份数，技术性文件和图纸资料由提供部门发放,并填写技术性文件发放登记表 。其它文件由办公室发放，公司领导和各部门负责人要在发文记录一览表上做好记录。4.4.2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。4.4.3发放到车间的技术性文件，加盖“长期受控”的需长期保存，加盖“受控”的保存三个月（自发放登记之日起），后自行销毁。4.4.4当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，破损文件收回。4.4.5若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。4.4.6文件的接收：技术部对订货图纸需做好接收登记工作，并在文件收、发记录表记录，各部门对接收的文件须在文件收、发记录表上做好记录。4.5文件的更改和作废4.5.1文件更改应按原文起草、批准、发放程序进行，批准人必须是原文件批准人，任何人不得擅自更改文件或批准更改。被批准更改的内容，必须形成文件更改通知单，并有批准人签字，更改标识是在文件更改处加盖文件更改章，由文件归口管理部门填写。对较为重大的更改实施情况应有各归口文件控制部门进行检查，并确认更改效果。4.5.2技术性文件更改前先要填写申请单,经部门主管审核,总工程师审批。更改后的技术性文件应及时发放并将旧文件收回。所有失效、作废文件必须交回原发放部门。无效的技术性文件由原发放部门加盖“作废”章，需追溯或有保存价值的原件交档案室归档,其余文件由本部门销毁。对销毁的文件应在档案销毁清册上作好记录。4.6文件的管理4.6.1技术性文件和图纸资料均应统一编号、统一标识，由技术部统一管理。文件和图纸资料应分类有序存放，应有图纸资料索引，便于查找。资料室应注意安全、防火、防霉、防蛀，应注意保密，不丢失资料。4.6.2 临时借用技术性文件和图纸资料应填写文件收、发记录表。用毕归还后由图纸资料管理人员填写归还日期。未交回者，资料管理员有权追回。4.6.3外来文件分受控文件和非受控文件两种，受控文件要有专门人员负责，负责人要将受控文件在外来文件记录一览表>>上做好记录。对非受控文件不做要求，但仍要做好记录。4.6.4凡是受控文件，各部门必须指定专人完善保管。保管期间应注意安全，保密，不得丢失、外传、外借。对外提供受控文件时，必须经总经理批准，由指定部门提供。4.7文件借阅 文件借阅是指工作上的需要，向档案室借阅相关文件。借阅之前先在借阅文件登记薄上做好登记记录，阅完后把文件退回并注明，以防丢失。5. 相关记录 外来文件记录一览表 文件更改通知单 档案销毁清册 借阅文件登记簿 文件收、发记录表 - 41 -重庆双友车辆覆盖件有限公司质量记录控制程序1. 目的 对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行，实现可追溯性以采取纠正和预防措施提供证据。2. 适用范围适用于与企业产品质量有关的记录,与企业质量体系运行有关的记录，包括原始记录,客户和供方的记录。3. 职责3.1质技部全面负责对质量记录的控制3.2各部门负责职能范围内质量记录的制订、使用、保管和汇总工作。3.3各部门负责人负责批准职能范围内的质量记录。3.4各部门的质量记录由各部门自己管理、保管。4. 工作程序4.1质量记录定义 为已完成的质量活动或达到的结果提供客观依据的文件。4.2质量记录构成4.2.1原始记录原始记录是操作者对质量作出的第一次直接记载而形成 的记录。4.2.2客户、供方记录4.2.2.1客户记录是客户所反映的质量信息的记录；4.2.2.2供方记录是供方证实其产品满足质量要求所提供的客观证据。4.3质量记录作用4.3.1满足如产品合格等项目的证实要求。4.3.2达到如紧急放行，例外转序可追回等追溯要求。4.3.3制定、纠正和预防措施的依据,直接促进质量改进。4.4质量记录设置 质量记录应该按企业质量计划和相应程序文件的规定设置。如有特定证实、追溯要求或内部管理需要,以及客户、社会需求时,由责任部门提出设计,由质保部审核备案,审核批准后,由责任部门实施和管理。4.5质量记录设计4.5.1设计要点:目的明确、项目必要、功能健全、填写简便、结构合理、满足证实、可追溯以及纠正和预防措施依据要求。4.5.2各部门通过对本部门职能的要求或来自客户和社会的要求分析,制定记录设置的项目。4.5.3质量记录以报告、图、表、卡的形式设计,由各责任部门自由选择。4.5.4由质管部组织对提出部门的质量记录进行审核。审核合格后,由提出部门负责人批准后生效。4.6质量记录使用4.6.1作为质量记录的报告、图、表、卡中的规定项目,必须逐项填写， 4.6.2填写必须字迹清楚,印章完整,真实正确、填写及时。4.6.3各责任部门必须做好质量记录的整理,以便及时提供给上级部门或客户在进行评价时查阅4.7质量记录保管4.7.1质量记录应分类保存,根据记录的重要性和保存价值,确定保管期限、保存地点、责任人。4.7.2质量记录保管环境应适宜,防止损坏、变质和丢失。4.7.3长期保存的质量记录由资料室保存,其余由各责任部门负责保存,各部门应制定相应的借阅制度。4.7.4客户记录由供销部保管,供方记录由采购部保管，各种检验、试验记录、试验报告、售后服务记录由技质部保管。4.8质量记录更改4.8.1不得随意更改记录,记录必须更改时,更改人必须在更改处盖章或签字,以示负责,更改的记录必须真实,不得伪造。4.8.2质量记录更改必须得到部门负责人同意,由责任者负责更改,部门负责人在更改后的记录上签字,以示更改有效。4.8.3质量记录更改具体参照文件管理程序进行。5. 记录清单 各部门设置的质量记录汇总成部门质量记录清单,报一份给技质部登记备案。6相关程序 文件控制程序 7相关记录质量记录清单 采购（供方）控制程序1 目的：为了确保关重零部件和材料的供方与型式试验的产品相一致，保证准确及时地采购到符合规定要求的元器件、配套件、原辅材料及生产工具。2 范围： 适用于本公司通过认证的所有汽车门铰链产品零部件供方的管理。3 职责3.1 供销部负责供应商的归口管理，负责组织对供应商的初选、确认、复查评审。3.2 供销部负责与供应商签定采购合同。3.3技质部负责制定采购技术条件及编制产品规范书，并负责发放。3.4 供销部负责编制采购计划，并按计划实施采购。3.5技质部负责采购产品的进货检验和试验并提供有关记录。4 定义4.1 外协件：由公司提供图纸或技术要求由外协单位协作部分工序的产品。4.2 外购件：通过采购直接用于公司产品的零部件。4.3 采购计划：说明采购物资的名称、规格、型号、数量、需要时间的文件4.4 采购文件：说明采购物资的要求，指导采购工作的文件和资料。5工作程序5.1 初选供应商对供方的选择和评价5.1.1供销部负责制定和实施确保所采购的产品符合规定要求。通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，初选供方组织相关部门进行评定，填写“供方评定记录表”。根据产品类别，明确对供方的控制方式和程度。5.1.2对有多年业务往来的关键元器件和材料的供方，就提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力。a) 体系认证证书；b) 本公司对供方质量体系进行审核的结果；c) 本公司及供方其他顾客的满意程度调查；d) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况；e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。5.1.3 供销部根据公司实际需要，寻找适合的供应商，对技术能力、质量情况、生产能力、价格及服务等方面进行多方了解。5.1.4 初选供应商均应填报供应商基本情况调查表，作为书面调查的依据；必要时由供销负责组织进行现场考查，并将考查结论填入供应商基本情况调查表。5.2样品检测和试用5.2.1 供销部根据综合调查意见通知初选供应商提供样品及附相应的检测报告。5.2.2 样品供货时，由技质部技术员填写样品试用单并按要求进行检验、试用。将试用结论填写到样品试用单中。5.2.3 样品试用合格，由供销部通知供应商批量供货；如样品不合格，则通知供应商整改后重新供样品或取消初选供应商。5.3供应商的PPAP提交： 当有下列情况之一时，供应商适宜时应提交生产件批准如：（质量体系管理体系认证证明、过程流程图、零件提交保证书等），主要供应商至少应提交零件提交保证书，其他供应商根据实际情况进行提交。（1）供应商试生产的零部件；（2）供应商因设计、规范、过程参数或材料的改变而试生产的零部件；（3） 供应商因质量问题停产整顿后生产的零部件。5.3.1 供应商生产件批准要求对每一种零部件，供应商必须提供如下适用项目和记录。若须例外，必须事先得到技质部批准。5.3.2尺寸检测报告必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸检测结果。尚未纳入设计记录中的已经零部件上体现出来的任何授权的工程更改文件应进行注明。5.3.3 材料试验报告当设计记录或控制计划中规定有化学、物理要求时，必须对材料或零部件进试验。供应商不能完成所要求的试验，试验应由有资格的部门承担。当使用第三方试验室进行试验时，试验室应提供正式试验报告。5.3.4 性能试验报告当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，必须对零部件或材料进行试验。5.3.5 初始过程研究供应商在提交有特殊特性要求的零部件之前，必须确定特殊特性的初始过程能力或性能水平是可以接受的。5.3.6质量指数如果适用，供应商应使用能力指数（Cpk-稳定过程的能力指数）或性能指数（Ppk）对初始过程研究进行总结。5.3.7 初始过程研究的接受准则，对于稳定过程，在评价初始过程研究结果时，必须采用以下接受准则：结 果说 明指数1.67该过程目前能满足要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。1.33指数1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。 指数1.33 该过程目前不能满足要求。对研究结果应进行评审。 5.3.8非稳定过程根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足要求。供应商在提交生产件批准之前必须分析原因，尽可能消除变差的原因，并向技质部提供纠正措施计划。5.3.9 零件提交保证书（PSW）或合格证书在完成了所要求的测量和试验后，供应商必须在零件提交保证书或合格证书上填写所要求的内容。零件提交保证书由技质部主管批准。5.3.10检测量（辅）具供应商必须在第二次提交生产件样品之前提供检测量（辅）具图，并技质部主管确认，在第三次提交生产件样品之前提供检测量（辅）具。5.3.11 生产件样品供应商必须按照试制技术协议要求提交产品样品。5.3.12供应商提交生产件样品时填写初物票和初物检查表一式两份,将一份初物票贴在生产件样品的外包装上，其余交技质部保管。5.3.13技质部对生产件样品必须按 检验和试验程序规定进行入厂检验，供销部凭技质部开据的检验合格证明办理入库。5.3.14技质部根据生产件样品件号及试用数量填写在新品试用单上，并由技质部签发生产件样品试用通知，生产部根据试用通知安排试用，并将试用结论填写在鉴定表中，生产部主管将鉴定表送交技质部确认后分发相关部门。6 批量供货6.1 供应商试生产的零部件经试用合格后，按照采购（供方）控制程序签定正式生产技术协议后，方可批量供货。6.2 供应商因设计、规范、过程参数或材料的改变而试生产的零部件，经技质部认可并由生产部试用合格后可批量供货。6.3 供应商因质量问题停产整顿后生产的零部件，经技质部认可后试用合格，可恢复供货。6.4 合格供应商6.5 供应商样品试用合格，由供销部纳入到年度合格供方名录中报公司总经理批准。 6.6 顾客指定的供应商按5.1评定合格后列入合格供方名录,若顾客指定的供应商不能满足公司的要求而需要从其他供应商采购时,需与顾客沟通并经顾客书面批准后方可选用。6.7 供销部负责建立“合格供应商档案”,档案内容应包括：供应商基本情况调查表、相关检验报告、样品试用单、供应商质量体系证书的复印件及质量体系的开发计划、定期的业绩评审记录等。6.8 批量供货前，由技质部与供应商签订技术协议，向供应商规定技术、质量等要求。6.9 供销部负责与供应商签订采购合同，并按合同要求实施批量采购。6.10 供应商的业绩考核和评审6.11供销部负责定期对供应商的交付状况及服务，价格等方面予以统计考核。并将考核结论填写入合格供应商业绩评定表中。6.12每年初由供销部组织相关部门对供应商进行一次会议评审，并将最终的评审结论填写入合格供应商业绩评定表中。6.13评审合格的供应商报总经理批准后，由供销部列入新年度的合格供应方名录，评审不合格的供应商由供销部通知供应商整改或取消其合格供应商资格。6.14供销部应负责向供应商索取危险、易燃、易爆物品的MSDS(安全使用说明书),并分发到相关部门。7 物资采购71采购计划供销部在每月月底根据月生产计划、库存情况、采购周期、编制下一个月的采购计划，经部门负责人审核后交总经理批准。72 物资采购的条件a）必须有审批的采购计划。b)主要原辅材料必须在合格供应商名单中选购。c)脱离合格供应商名单的物资需要采购时，由使用部门填写临时采购申请单，由部门主管审核，总经理批准后方可采购。d)供销部应对物资的质量、数量、价格、交货时间负责。e)采购员负责与库管员办理采购物资的交接手续，并清点数量、核对规格、检查外观质量等。7. 3 准时交货管理供销部按采购计划进行采购，对没有按订货要求供货的供应商应采取适当的纠正预防措施。8.关键元器件和材料的检验验证技质部负责编制采购物资分类明细表和关键元器件和材料的技术标准，并对其编制检验验证规程，具体验证要求详见关键零部件和材料的检验/验证程序。9进货检验验证9.1对供销部购进的物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，报检验员检验。9.2检验员根据进货验证规程进行验证，并填写进货料检验记录；a) 仓库根据合格记录或标识办理入库手续；b) 验证不合格时，检验员在物料上作“不合格”标识，按不合格品的控制的规定进行处理。9.3采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。10关键元器件和材料的检验可由本公司进行，也可以由供方