2021年中国肽CDMO行业龙头企业分析——安科生物：行业中的“佼佼者”.docx

干货2021年中国肽CDMO行业龙头企业分析安科生物：行业中的“佼佼者”行业主要公司：药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等本文核心数据：安科生物业务布局、安科生物平台建设、安科生物研发现状、安科生物营收、安科生物毛利率1、中国肽CDMO行业龙头企业全方位对比目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，弗若斯特沙利文预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。我国肽CDMO市场龙头企业分别为圣诺生物和安科生物，2020年，两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。两家龙头企业全方位对比如下：2、安科生物：肽CDMO业务发展历程在1994年，安徽安科生物高技术公司成立;在2010年，公司被认定为“安徽省产学研联合示范企业”;在2013年，公司的“度他雄胺”获注册受理，安科生物破冰化药品种创新。在2015年，公司全资收购上海苏豪逸明制药有限公司，正式踏入肽类药物领域;同年，与无锡药明康德生物技术有限公司签订技术开发合同。2016年，海苏豪逸明制药有限公司取得多肽药物“一种固相多肽合成抗炎十肽的制备方法”发明专利证书。2020年，公司的醋酸阿托西班入选上海市科技成果转化项目。3、安科生物：肽CDMO业务布局及现状业务布局：业务覆盖多个领域公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的分析开发、生产、销售。目前公司主要业务涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域。上海苏豪逸明制药有限公司(安科生物全资子公司)，成立于2001年，是一家以分析、开发、生产和销售各种GMP多肽原料药品为主的高新技术企业。公司具有国际先进水平的实验和生产设施：全自动多肽合成系统、分离纯化系统、冷冻干燥系统等仪器设备。在引进、消化、吸收国际先进的多肽合成生产技术的基础上，建立国内领先的活性小分子多肽类药物及前体物规模化研发的高技术平台，自主研发了公司独有的适合工业化生产的固相合成工艺路线，为国内外多肽制剂企业提供极富价格优势和高质量的多肽原料药。目前，已在国内外上市或处于临床阶段的有40余个多肽原料药，产品分布的广度和产量均居国内领先地位，公司为广大用户提供高品质的多肽产品、多肽纯化服务、多肽合成试剂以及技术咨询服务。区域布局：以境内为主近年来，公司的境内外收入均呈现波动态势;其中，公司的境外收入呈现波动态势，从2016年的0.17亿元波动至2020年的0.05亿元;比重从2016年的2%波动至2020年的0.3%。境内收入从2016年的8.24亿元上升至2020年的16.89亿元;比重从2016年的98%波动上升至2020年的99.7%。2021年上半年，公司境外收入0.03亿元，占比达到了0.3%;境内收入9.64亿元，占比达到了99.7%。市场份额：市场份额达到1.81%根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国肽CDMO市场规模约为1亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对肽CDMO行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，昂博制药的市场份额达到了6.25%;其次是中肽生化，达到了3.16%;再者是安科生物，达到了1.81%。而圣诺生物的市场规模达到了1.35%。注：根据各公司2020年肽CDMO业务的收入测算而来，中肽生化是2019年数据。研发现状：研发支出稳步上升近年来，公司的研发支出呈现波动态势;从2018年的0.87亿元稳步上升至2020年的1.29亿元;研发支出占营业收入的比重呈现也呈现逐年上升态势，从2018年的6%上升至2020年的7.6%。2021年前三季度，公司的研发支出达到了1.01亿元，占营业收入的比重为6.5%。此外，公司十分注重知识产权的保护，公司已经申请的专利有胸腺五肽、亮丙瑞林、特利加压素、生长抑素、奥曲肽、缩宫素、胸腺28肽、比伐卢定等十多个中国发明专利和1个美国发明专利。4、安科生物：肽CDMO业务经营业绩业务营收：肽CDMO业务营收稳步上升从营业收入角度来看，安科生物的肽CDMO从2016年的0.24亿元波动上升至2020年的1.18亿元，占总营业收入的比重也呈现波动上升态势，从2016年的2.8%上升至2020年的6.9%;说明公司的肽CDMO业务正在蓬勃发展。毛利率：盈利状况较为可观从毛利率上看，2016-2020年，安科生物毛利率整体呈现出波动态势，但仍保持在较高水平;2020年，安科生物肽CDMO毛利率仍达78.78%，企业盈利状况较为可观。5、安科生物：肽CDMO业务发展规划未来公司将聚焦主业，持续优化集团管控模式，放管结合，激发活力。此外，公司还将创新研发技术与思路，前瞻性布局下一代产品的研发，加快新产品研发速度与注册、申报进程;并且积极推进新形势下营销模式的转变，适应国内医药产品政策变化，满足市场竞争需要。最后，公司还将科学论证、规划各项新生产线建设、高标准、高效率推进生产线建设;并且抓住医药行业整合、新医药技术快速发展的重要战略机遇，推进产业升级，全面实现公司可持续发展。