2021年中国肽CDMO行业龙头企业分析——圣诺生物：覆盖全产业链的行业新秀.docx

干货2021年中国肽CDMO行业龙头企业分析圣诺生物：覆盖全产业链的行业新秀行业主要公司：药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等本文核心数据：圣诺生物业务布局、圣诺生物平台建设、圣诺生物研发现状、圣诺生物营收、圣诺生物毛利率1、中国肽CDMO行业龙头企业全方位对比目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，弗若斯特沙利文预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。我国肽CDMO市场龙头企业分别为圣诺生物和安科生物，2020年，两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。两家龙头企业全方位对比如下：2、圣诺生物：肽CDMO业务发展历程公司于2001年成立，在2010年3月由元生创投投资，实现第一次股权投资;在2010年9月由天亿集团投资，实现第二次股权投资;在2019年由达晨财智、乐普医疗和熔拓资本投资，实现第三次股权投资;在2021年上交所上市，融资金额达到3.58亿元。3、圣诺生物：肽CDMO业务布局及现状业务布局：业务覆盖多个领域公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学分析服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。产业链布局：已覆盖全产业链公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量分析等药学分析服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前分析，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。区域布局：以境内为主近年来，公司的境内外收入均呈现波动态势;其中，公司的境外收入呈现波动态势，从2018年的0.77亿元波动至2020年的0.34亿元;比重从2018年的28.1%波动至2020年的9%。境内收入从2018年的1.97亿元上升至2020年的3.43亿元;比重从2018年的71.9%波动上升至2020年的91%。2021年第一季度，公司境外收入0.1亿元，占比达到了10.6%;境内收入0.84亿元，占比达到了89.4%。市场份额：市场份额达到1.35%根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国肽CDMO市场规模约为1亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对肽CDMO行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，昂博制药的市场份额达到了6.25%;其次是中肽生化，达到了3.16%;再者是安科生物，达到了1.81%。而圣诺生物的市场份额到了1.35%。注：根据各公司2020年肽CDMO业务的收入测算而来，中肽生化是2019年数据。研发现状：研发支出呈现倒V态势近年来，公司的研发支出呈现波动态势;从2018年的0.16亿元波动上升至2020年的0.18亿元;研发支出占营业收入的比重呈现波动下跌态势，从2018年的5.8%波动下跌至2020年的4.7%。2021年上半年，公司的研发支出达到了0.09亿元，占营业收入的比重为3.2%。服务项目：项目数量居国内前列自设立以来，公司先后为30余个一类多肽创新药项目提供药学研究服务，项目数量居国内前列，其中1个品种已获批上市，7个品种已经进入临床实验阶段。公司服务客户包括百奥泰生物、苏州派格生物、八加一等知名创新药研发企业和科研机构，为我国多肽类创新药研发和产业化转化发挥重要作用。4、圣诺生物：肽CDMO业务经营业绩业务营收：肽CDMO业务营收稳步上升从营业收入角度来看，圣诺生物的肽CDMO从2016年的0.41亿元逐年上升至2020年的0.89亿元，占总营业收入的比重也呈现逐年上升态势，从2016年的15.1%上升至2020年的23.6%;说明公司的肽CDMO业务蓬勃发展，且逐渐成为主力之一。毛利率：盈利状况较为可观从毛利率上看，2018-2020年，圣诺生物毛利率整体呈现出波动态势，但仍保持在较高水平;2020年，圣诺生物肽CDMO毛利率仍达79.75%，企业盈利状况较为可观。5、圣诺生物：肽CDMO业务发展规划未来公司将抓住多肽类仿制药市场高速增长的发展机遇，继续深耕多肽类药物市场，持续提升工艺技术、研发实力、营销管理、渠道建设及综合管理能力，提高整体竞争力和盈利水平，把握全球医药产业的发展趋势，以多肽创新药药学分析服务、多肽类产品定制生产服务、多肽原料药产品为抓手，积极融入国内外制药产业链，同时延伸开发更多多肽类制剂品种，进一步加大制剂推广力度和推广管理水平。同时，公司将通过合作研发方式积极布局多肽创新药业务领域，巩固公司在行业内的竞争地位。