医院病理科规范化管理、质量控制细则汇总.docx

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目     录第一章  病理科规范化管理  规章制度一、   病理科（总体）工作制度 .1二.、  术中快速冰冻病理诊断工作制度  .2三、    病理科活检制度 .3四.、   病理科细胞学检查制度 .4五.、   病理科档案资料管理制度 .4六、    病理科查对及每日工作流程交接班制度 5七、    诊断报告签发与回报制度 5八、    病理诊断及疑难病例会诊和报告签字制度 6九、   病理科免疫组化室工作制度 .7十、   病理科仪器设备使用保养制度.7十一、 病理科安全防范制度.8十二、 病理科进修生及临时工学习、工作管理规定.9十三、 病理科各级各类人员岗位职责.9十四、病理科工作人员业务学习、进修制度.11十五、病理科日常工作中诊断与技术人员的岗位责任分工和奖惩规定 11第二章   病理科质量控制基础设置要求山东省等级医院病理科 人员结构、科室设置、设备要求、开展项目及用房面积表 .13第三章   病理科工作程序规范化及质量控制细则一、 送检标本的签收质量控制.16二、 组织取材程序及质量控制 .16三、 组织处理、包埋程序及质量控制.18四、 组织切片程序及质量控制.21五、 病理细胞学检查质量控制.24六、 资料归档质量控制.24七、 试剂配制及更换质量控制.24八、 病理科日常诊断工作及程序.25九、 病理诊断报告质量控制.26十、 病理性尸体检查质量控制.27第四章   病理科质量检查一、 科室结构 . 27 二、 人员构成的基本标准 .28 三、 仪器设备.28四、组织固定、标本切检质量标准29五、 蜡块质量标准30 六、 HE切片（包括冰冻切片）质量标准30 七、病理报告质量标准31八、资料管理标准31 九、院际间病理切片和报告的互认32十、统一标准表格 32 十一、质控前景 32 第五章   免疫组织化学一、 免疫组织化学技术.32二、 常用免疫组化染色方法（六种）.34三、 免疫组化技术的实用意义.37四、 免疫组化试剂的标准化.37五、 免疫组化常用溶液的配制.37六、 免疫组化结果的判断.39七、 免疫组化结果中常见问题的处理39八、 免疫组化报告.42九、 免疫组化工作程序.42十、 免疫组化技术常规.42十一、免疫组化的应用范围. 42 第六章   病理科常见技术问题及常用特染、试剂配制一、 脱钙问题.43二、 组织切片中的人为现象.43三、 组织处理中的问题.44四、 载玻片和盖玻片的处理.44五、 常用组织固定液（十二种）.44六、 HE染色及试剂配制.46七、 常用特殊染色方法（十二种）.47第七章  常见脏器组织（47种）取材要求参考标准一、 消化系统.55二、 泌尿生殖系统. 57三、 呼吸系统.58四、 内分泌系统.59五、 其他.59 第八章  病理科常用表格及其他参考标准一、计量器具校正.61二、 病理学名词术语规范表达.61三、 病理科使用表格(16种).61科规范化管理规章制度一、病理科（总体）工作制度1. 临床科室所取活体组织标本，应使用合适的容器盛装并及时、充分浸泡固定用10%中性福尔马林(formalin)溶液/4中性甲醛溶液固定，写明科别、姓名、性别及年龄，连同申请单一并及时送病理科。申请单必须由临床医师逐项填写清楚，如妇科标本须填月经史；骨标本等应填写影像学所见或将影像片给病理医师参考（准确的骨病理诊断要靠临床、病理和影像学三结合），送检医师签名。2. 临床医师且勿自行切开、留取或任意翻转送检的大标本及脏器，不得提前将病灶挖出，确保所送检材的真实性、完整性和可检查性。如双侧器官的肿物切除或两个以上部位的标本，需分容器盛装或分别标记清楚；如有特殊需要注意的病灶、切缘等，请予以明显标记，以防出现差错。要求冷冻切片者，应在术前一日与病理科联系（有“术中冷冻切片病理诊断知情同意书”签字制度的单位，要协助病理医师做好签字工作）。3. 各临床科室送检的细胞学标本，须保证新鲜；涂片标本应立即固定后送检。盛标本的容器必须洁净，严防污染，以免影响诊断。4. 病理科接收标本时，要严格核对申请单各项填写是否齐全，标本与申请单记录是否相符、双侧或特殊要求的标本是否能确保分开，固定液是否合适。对于微小标本，必须认真核对是否有组织及其块数，无疑问之后才能接收，编号登记，安全存放，并为送检者签收。（验收标本人员不得改动、补充应由临床医师填写的内容）。对于申请单与标本不符，双侧及特殊要求标本不能区分，重要项目漏填，标本严重自溶、腐败、干涸及标本过小不能或难以制片等严重影响病理检查和诊断准确性的情况，应予以拒收。5. 检查标本及取材要仔细，不可错号、漏号和污染，不得遗忘丢失。必须全面描述、字迹工整，认真地填写在工作单上。如有问题或标本辨认不清时，可请送检医师前来协助解决。需保留的大标本及时保留，有价值时要及时照相。6. 包埋、切片及染色时，必须仔细核对统一的病理编号，遵守操作规程，保证质量，严防（错号、丢失和污染等）差错。7. 实行医师逐级阅片制度（二级医院实行上级医师复诊制度；三级医院实行三级医师检诊制度），主检医师应密切结合临床，全面分析病变，认真做出诊断（有特殊情况应与临床医师取得联系并有记录）。疑难病例要请上级医师复诊或外出会诊（执行疑难病例和冰冻病理报告双签字制度）。8. 需做特染、免疫组化等项目者，要填写工作单，注明染色目的及要求，并及时提交技术室或免疫室，技术室或免疫室应及时按工作单执行。9病理报告要及时送出，临床科室收到报告时要签字，备存查。冷冻切片一般于收到标本后30分钟左右发出报告；细胞学检查一般于1224小时发出报告，小组织活检可加快，于2448小时发出报告；常规活检标本35个工作日发出报告，（尸检报告见后）；特殊病例、科研内容的报告视情况决定（需要做特染、免疫组化等特殊情况需延发报告时，送达临床“迟发报告通知单”）。10冷冻切片的剩余标本，应做石蜡切片，以便核实冷冻切片诊断。冷冻切片和石蜡切片一并存档。11外检标本报告发出后保留2周，尸检标本保留3月。凡需留作教学、科研用者，要及时妥善保存以免变质、变形，并分类、编目、存档，指定专人负责。存留标本需注明病理号、诊断及病变说明。12. 要求查阅病理报告者，应由本室人员代查，不得自行翻阅。借用标本、切片及档案资料（包括教学资料），须经本科同意。院外借用切片需按本科规定，办理借用手续。活检及尸检蜡块概不外借（特殊情况需经上级领导批准）。13. 严格药品及试剂的管理。药品试剂瓶标签要醒目。称取染料、试剂后，及时登记使用量、使用日期及使用人。易燃、易爆、剧毒药品由专人保管。14. 要详知各种仪器的操作方法，严守操作规程，（要定期经计量部门校准计量器具）。15. 活检、尸检及细胞学的申请单、病理切片、蜡块、照片、幻灯片、电脑内业务资料等均应及时进行分类、整理、编目归档保存；活检、细胞学及尸检等文字资料分别整理、定期装订，并由专人保管，长期保存。16. 尸检按解剖尸体规则执行。临床科室提出尸检要求，应先取得死者家属或死者单位负责人同意并签协议书。有关领导签字或盖章后方可尸解（实行“尸检知情同意书签字制度”）。 尸检前，要核对死者姓名、年龄、性别等。主检医师应事前研究死者病例，了解临床要求，并指导技术员做好准备，如心血细菌培养、胃内容物生化检查、尿液检查和肝脏病毒分离取材等的准备工作。尸检时非有关人员不得参加。尸检时要认真、系统、全面检查。尸检记录要准确。并尽可能详细解答临床提出的