医疗器械行业分析报告.pdf

中国医疗器械行业分析报告前 言医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有 15左右是20 世纪 70 年代前后的产品，有 60%是上世纪 80 年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来 10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006 年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52 亿美元，同比增长 17。57，累计顺差额 31。90 亿美元。2007 年中国医疗器械进出口总额为 126。97 亿美元,同比增长 20。33，全年贸易顺差 41。33 亿美元。一、“优先采购国产医疗器械”政令出台,国内医疗器械行业迎来快速发展期近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势.根据中国医疗器械行业协会统计,20002009 年，我国医疗器械产业年复合增长率为 28.5%，远高于目前全球医疗器械市场 8的增速.2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长.目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低,2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持 300 所以上县级医院（含中医院）、1000 所以上中心乡镇卫生院和 13000 个以上村卫生室建设.另一方面，在6 月 18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上,卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示,“十二五期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时,优先采购国产医疗器械.上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值 达 616。58 亿元，同比增长26。52；实现工业销售产值达598 亿元,同比增长 27。17%.然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为 1015 年,行业进口规模依然居高不下。2011 年上半年,我国医疗仪器及器械累计进口额达 26。15 亿美元,同比增长 29。3%，增速比上年同期提高 2。5 个百分点。与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势,出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011 年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达 29。43 亿美元,同比增长 21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50。6%。由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为 1：10,而发达国家该比例已经达到 1：1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口，“十二五期间，我国医疗器械市场发展潜力巨大。2011 年农村急救体系建设共计投资 7。2 亿元，20122015 年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，受益于政府的大力资金资助，“十二五”期间，基层医疗机构将成为消费重点.二、行业产销规模稳步上升，未来家用医疗器械市场发展前景广阔医疗器械行业是事关人类生命健康的新兴产业.近年来，在政策扶持和市场需求旺盛的刺激下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势，行业规模、盈利能力均保持稳步上升趋势，但由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，部分中高端产品仍依赖进口。从政策上来看，政府“十二五规划中明确鼓励社会资本进入医疗服务领域，民营医院和高端医院将对医疗器械的需求有所增加，有助于拉动医疗器械行业供给规模的稳步上升.从行业发展空间来看，根据中国医疗器械协会统计，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模 14%,与 42的全球平均水平差距较大；我国医疗卫生费用占GDP 比重约 5%，远低于美国的 16，我国医疗器械市场扩容空间依然较大.因此,2011年以来,在政策扶持、市场扩容空间依然巨大等多种因素的带动下，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。19 月，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达 985。44 亿元，同比增长 26。60%，比上年同期提高 3。51 个百分点；行业工业销售产值达 955.99 亿元，同比增长 27.58%，比上年同期加快5.17 个百分点。然而,在行业高端产品方面,国内进口规模依然居高不下。2011年前三季度，我国医疗仪器及器械累计进口额达 42.30 亿美元,同比增长 27。9。其中，前三季度共进口 CT 机 547 台，同比增长25.46；进口额达 4.85 亿美元，同比增长 35.98%。我国家用医疗器械市场处在高速增长初期，2009 年我国人均家用医疗器械费用不到 7 元,相对于美国的 90 元/人以及日本的 75 元/人，有巨大的提升空间.同时，家用医疗器械的普及率还非常低。汞柱式血压计是家用产品中普及率最高的，但在我国1。6 亿高血压病人的情况下，血压计年销量不到 500 万副，而美国 5000 万高血压病人带来的电子血压计年销量超过 1000 万副,普及率差距很大。在我国沿海和发达地区，糖尿病患者中也仅有 10的病人在使用血糖自测仪器或装置。我国家用医疗器械的普及率远低于 10，“十二五”期间提升的空间非常大。目录第一章产业概况 （6 页-7 页)第二章供求分析 （8 页-30 页）一、医疗器械行业市场运行情况 （8 页18 页）（一）供给：基层医疗体制的建设和新医改的推进促进行业工业总产值加速上升政策鼓励和市场扩容空间较大共同推动行业总产值稳步上升（二）需求：人口老龄化、生活方式转变等多种因素导致医疗器械产品需求旺盛人口老龄化加速、消费结构升级等多种因素助推医疗器械销售产值平稳上升（三）存货：“优先采购国产医疗器械”政令出台,行业库存增速快速回落产销两旺促进行业库存增速继续回落（四)价格：原材料价格上升和部分进口产品垄断市场导致医疗器具消费价格稳步上升原材料价格涨幅放缓导致医疗器具消费价格环比小幅下滑二、医疗器械行业进出口情况 (18 页-23 页）(一）进口：进口增速略有回落，影像设备进口需求较高进口增速继续回落，CT 机进口规模居高不下(二）出口：出口增速小幅回落，低端商品成为主力品种出口规模整体较高，高端产品国际市场竞争力处于较低水平三、医疗器械行业经营情况 （23 页28 页)（一）行业规模稳步上升，但市场集中度整体偏低（二）行业销售成本平稳增长，利润增速快速上升（三)需求旺盛和政策扶持推动行业规模稳步上升,但产业集中度依然偏低（四）销售成本继续攀升，利润增速小幅回落四、医疗器械行业发展预测 （28 页-30 页)（一）国内医疗器械市场发展潜力巨大(二）基层医疗机构将成为未来消费重点（三）我国家庭医疗器械发展前景广阔(四)我国医疗器械价格的“行政性下调”可能性较低第三章政策解读 （31 页-33 页）第四章附录（中国前 30 强、50 强医疗器械生产企业)(33 页40 页)第一章 产业概况我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大产业集聚区,三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的 80以上.其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产;此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区中国医疗器械行业的区域发展状况如下图所示：中国医械产业的增长快于全球医械产业增长，近10 年来发展速度在 15-18%的年增长率高速增长，年工业总产值平均年增长率达到20左右。2008 年在全球医械市场销售额中，美国占 32,欧盟占26%，日本占 9，中国占 7%。2008 年 111 月，工业总产值达到 677.35 亿，销售产值达到 656。25 亿。中国医械产业的增长明显快于中国医药产业增长。医疗器械的收入、利润增速为28%、41，远高于医药的19%、21.保守估计 3年间医疗、医药、医械支出增幅分别为16、15和 20。中国医械产业结构性需求增长来源于新增、填补和更新.近 3 年,在医疗机构总数增速下降的情况下，社区卫生服务中心(站）数量实现了 20%以上增长；2000 余所县医院装备配置平均缺口 30%，西部地区超过 50。农村医疗机构缺乏基本医械装备,需要建设乡镇卫生院超过 70。整体医疗装备水平低，15是 70 年代产品，60%是 80 年代中期以前产品，我国至今没有医械管理法规，加上不少医疗机构甚至医院出于经济利益考虑,大量老旧残次医械仍在使用。一旦立法规范管理,将释放出巨大需求.此外,随着技术和医械的研发，三甲和二甲医院升级换代的设备在具体市场布局上,中国医疗器械市场结构层次分明.我国医疗器械行业目前的状况是：企业多，品种多，价格低，调头快，这是优势。但其中有 80是中小型企业，技术力量相对薄弱,劣势显而易见。在高端医疗器械领域,本土企业无优势可言.如果将我国的医疗切屑市场比作一个巨大的“金字塔”，宽大的“塔基”代表中小医院，其设备基本以国货居多；尖细的“塔尖代表大型医院,尽管其数量不多，但是占据了大部分医疗器械资源，使用的基本是进口医疗器械;余下“塔中间”医院则成为中外产争夺的“阵地。第二章供求分析一、医疗器械行业市场运行情况一、医疗器械行业市场运行情况（一）供给（一）供给:基层医疗体制的建设和新医改的推进促进行业工业总产值加基层医疗体制的建设和新医改的推进促进行业工业总产值加速上升速上升一方面，基层医疗机构建设带来行业的内生性增长.目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低。根据卫生部的统计显示，在2000 余所县医院中，装备配置平均缺口30%，西部地区缺口甚至超过 50；而乡镇卫生院等其他基层机构也存在类似的情况。2011 年政府在前两年支持建设的基础上再支持 300 所以上县级医院（含中医院）、1000 所以上中心乡镇卫生院和 13000个以上村卫生室建设.另一方面，新医改等政策的推进刺激医疗器械市场规模的不断扩容。新医改实施三年来,全国财政合计投入达到 14099 亿元，相比2008 年新增投入 11342 亿元,超额完成新医改原先目标.2011年政府对新农合和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120 元提高到 200 元，全国医疗支付能力将大幅提高。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业工业总产值保持加速上升的趋势。16 月,我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616。58 亿元，同比增长 26.52，比上年同期提高 4。51 个百分点。政策鼓励和市场扩容空间较大共同推动行业总产值稳步上升政策鼓励和市场扩容空间较大共同推动行业总产值稳步上升一方面，政策鼓励发展医疗器械行业。第一，政府“十二五规划中明确鼓励社会资本进入医疗服务领域，民营医院和高端医院将对医疗器械的需求有所增加,有助于拉动医疗器械行业供给规模的稳步上升.第二，自 2009 年新医改实施以来，我国医疗机构整体规模呈明显上升趋势，由此带动医疗器械消费市场的快速上升.2011 年政府对新农合和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120 元提高到200 元，全国医疗支付能力将大幅提高。另一方面,我国医疗器械市场扩容空间依然较大。根据中国医疗器械协会统计，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14,与42的全球平均水平差距较大;我国医疗卫生费用占GDP 比重约5，远低于美国的 16。因此，2011 年以来,在政策鼓励和市场扩容空间较大等因素推动下，我国医疗设备及器械制造业工业总产值保持稳步上升的趋势。19 月，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达 985。44 亿元,同比增长 26.60，比上年同期提高 3.51 个百分点.(二）需求二）需求:人口老龄化、人口老龄化、生活方式转变等多种因素导致医疗器械产品需求生活方式转变等多种因素导致医疗器械产品需求旺盛旺盛首先，人口老龄化推动医疗器械产品需求.中国的人口老龄化正处在加速阶段，2010 年中国 60 岁以上老年人口比例已达 13。26%。根据社科院发布的中国财政政策报告2010/2011，2011年以后的 30 年里，中国人口老龄化将呈现加速发展态势，60 岁及以上人口占比将年均增长 16。55,2040 年 60 岁及以上人口占比将达 28左右.由于老年人更多的受到诸如糖尿病、高血压等慢性病的困扰，更多的依赖于家用康复护理仪器（制氧机等）、日常检测设备（血压计、血糖仪等）以及日常护理产品(轮椅、助听器等)等医疗器械，极大地推动了产品需求。其次，人均收入的增加提高医疗器械产品消费能力。我国人均收入低下是导致家用医疗器械普及率低的关键因素。近年来，随着国内经济的快速发展，人均收入水平保持较快增长，2011 年 2 季度，我国城镇家庭人均可支配收入达 11041 元，同比增长 13.16。在满足基本的衣食住行之余，人均收入的增加有利于提升对医疗器械的需求量。最后，生活方式的转变促进消费需求.伴随着中产阶级的日益壮大，健康意识的觉醒以及对生活质量的日益关注已成为当前发展趋势,推动了对于各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量计、计步器、按摩器刷等；同时，更多的慢性病患者愿意在家接受康复护理治疗，越来越多的人愿意防患于未然,对自我诊断和保健的重视程度越来越高，从而加大了对于医疗器械的需求。2011 年 16 月,我国医疗设备及器械制造业工业销售产值达 598 亿元，同比增长 27.17,比上年同期加快 6。02 个百分点.人口老龄化加速、人口老龄化加速、消费结构升级等多种因素助推医疗器械销售消费结构升级等多种因素助推医疗器械销售产值平稳上升产值平稳上升第一,人口老龄化加速推动医疗器械产品需求.2010 年中国 60岁以上老年人口比例已达 13。26%，“十二五”时期将是我国人口老龄化加速发展期，人口老龄化形势会更加严峻，将呈现老龄化、高龄化、空巢化加速发展的新特征。根据2011 年 9 月国务院发布的中国老龄事业发展“十二五”规划，政府将加快推进养老保险制度建设，完善基本医疗保险制度，有利于拉动对医疗器械产品需求。第二,农村人均收入的增加有利于带动基层医疗机构对医疗器械产品消费能力。近年来，随着国内经济的快速发展和政府的大力扶持，农村人均收入水平保持较快增长，有利于拉动基层医疗机构对医疗器械产品消费。2011 年前三季度，我国城镇家庭人均可支配收入达16300.85 元，同比增长7.8%；农村家庭人均现金收入为5875 元,同比增长 13.6%。第三，消费结构升级有利拉动医疗器械产品市场需求.伴随着中产阶级的日益壮大，健康意识的觉醒以及对生活质量的日益关注已成为当前发展趋势，推动了对于各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量计、计步器、按摩器刷等。同时,更多的慢性病患者愿意在家接受康复护理治疗，越来越多的人愿意防患于未然，对自我诊断和保健的重视程度越来越高，从而加大了对于医疗器械的需求.2011 年 19 月，我国医疗设备及器械制造业工业销售产值达 955。99 亿元，同比增长 27。58%，比上年同期加快 5。17个百分点。（三）存货（三）存货:“优先采购国产医疗器械“优先采购国产医疗器械 政令出台，行业库存增速快速回落政令出台，行业库存增速快速回落在 6 月 18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上,卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。在政策扶持和需求旺盛等多重因素刺激下，我国医疗设备及器械制造业存货增速快速回落。2011 年上半年，我国医疗设备及器械制造业存货达 138。89亿元,同比增长 18。13%，增速比一季度末下滑了 7。73 个百分点。产销两旺促进行业库存增速继续回落产销两旺促进行业库存增速继续回落2011 年以来，我国医疗器械行业呈现产销两旺的形势，市场需求日益旺盛，行业库存消化能力不断提高。同时，卫生部提出的“优先采购国产医疗器械”政策对国内医疗器械产品消费形成了利好支撑.2011 年前三季度，我国医疗设备及器械制造业存货达145。94 亿元,同比增长 17.91%，增速比二季度末下滑了 0.22 个百分点。（四）价格：（四）价格：原材料价格上升和部分进口产品垄断市场导致医疗器具消费原材料价格上升和部分进口产品垄断市场导致医疗器具消费价格稳步上升价格稳步上升一方面，自 2011 年以来，在国内 CPI 屡创新高的背景下,医疗器械的主要原材料（包括钢铁、有色金属和部分化工原料等)呈明显上升趋势,刺激了国内医疗器械产品消费价格的稳步上升。另一方面，我国高端医疗器械仍需大量进口。据相关部门统计，我国高端医疗器械中逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过 70,因此，进口医疗器械的高昂价格也抬高了国内医疗器械产品消费价格.综合以上因素，2011 年以来，我国居民医疗器具及用品消费价格指数不断上升。但由于医疗器械产品关系民生，因此发改委等政府部门对产品价格有严格的调控，未来难以出现产品价格大幅上升的局面.原材料价格涨幅放缓导致医疗器具消费价格环比小幅下滑原材料价格涨幅放缓导致医疗器具消费价格环比小幅下滑一方面，自 2011 年以来，国内 CPI 一直处于较高水平,医疗器械的主要原材料（包括钢铁、有色金属和部分化工原料等)价格较上年同期呈明显上升趋势，由此导致我国居民医疗器具消费价格指数与上年相比稳步上升。另一方面,三季度以来,随着国内经济增长的适度回调,有利于缓解总供求的矛盾，减轻物价上涨的需求压力，同时银行信贷紧缩导致流动性不断收紧，也在一定程度上减弱了物价上涨的流动性压力.因此，在三季度 CPI小幅下滑的带动下，医疗器械的主要原材料（包括钢铁、有色金属和部分化工原料等）价格涨幅也逐步放缓,居民医疗器具消费价格指数逐月下调。综合以上因素，2011 年以来，我国居民医疗器具及用品消费价格指数较上年同期不断上升，三季度居民医疗器具及用品消费价格指数呈环比小幅下滑趋势.由于医疗器械行业关系民生,因此发改委等政府部门对产品价格有严格的调控,未来难以出现产品价格大幅上升的局面.二、医疗器械行业进出口情况二、医疗器械行业进出口情况（一（一)进口进口:进口增速略有回落，影像设备进口需求较高进口增速略有回落，影像设备进口需求较高我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，我国企业除了少数技术处于国际领先水平外,医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距约为 1015 年.国际巨头把持行业高端领域且向中低端逐步渗入，如通用电气、飞利浦和西门子三家公司占据中国超过 70%的高端医疗器械市场。2011 年上半年,我国医疗仪器及器械累计进口额达 26。15 亿美元，同比增长 29。3,增速比上年同期提高 2。5 个百分点,比上季度末回落 2。7 个百分点.其中影像设备进口需求较大。根据海关总署的统计，进口额达到 3 亿美元的医疗器械产品有 4类：使用光学射线（紫外线、可见光、红外线)的其他仪器及装置、彩色超声波诊断仪、其他弥补生理缺陷、残疾用器具等(包括穿戴、携带或植入人体内的器具及零件)、X 射线断层检查仪等。进口增速继续回落，进口增速继续回落，CTCT 机进口规模居高不下机进口规模居高不下2011 年前三季度，我国医疗仪器及器械累计进口额达 42。30 亿美元,同比增长 27。9,增速比上年同期下滑 1。3 个百分点，比上季度末回落 1.4 个百分点.其中，CT 机进口规模居高不下。2011年前三季度，我国共进口 CT 机 547 台，同比增长 25.46%；进口额达 4.85 亿美元，同比增长 35。98;进口均价为 88.65 万美元/台,同比增长 8.39.从 CT 机进口来源来看，我国 CT 机主要进口国是美国、日本和德国，进口总量占比高达 94.9，进口额占比高达 96.3.（二）出口：（二）出口：出口增速小幅回落，低端商品成为主力品种出口增速小幅回落，低端商品成为主力品种近年来,随着我国医疗器械产品技术水平的逐步提高和产品的价格优势,出口规模整体保持较快增长。根据中国医药保健品进出口商会统计,2011 年二季度，我国医疗器械产品共出口到 206 个国家和地区，全国共有 1.59 万家企业从事医疗器械出口业务，同比增长 66。02.2011 年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达 29.43 亿美元,同比增长 21.4%，增速比上年同期下滑 0。9 个百分点，比上季度末回落 3.2 个百分点。其中，低端商品成为主力品种，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达 50。6。出口规模整体较高，高端产品国际市场竞争力处于较低水平出口规模整体较高，高端产品国际市场竞争力处于较低水平随着我国医疗器械产品技术水平的逐步提高和产品的价格优势，行业出口规模整体保持较高水平。但由于三季度以来全球经济整体复苏缓慢,欧洲主权债务危机持续升级，发达国家失业率居高不下，私人消费需求疲弱，外需不振导致我国医疗器械出口增速保持小幅下滑趋势.2011 年前三季度，我国医疗仪器及器械累计出口额达 46.78 亿美元，同比增长 18.6,增速比上年同期下滑 2.0 个百分点，比上季度末回落 2。8 个百分点.我国医疗器械的高端产品国际市场竞争力处于全球较低水平。以CT 机为例，前三季度我国共出口 CT 机 1451 台，同比增长 12。74；累计出口额为 2.32 亿美元，同比增长 15。43；出口均价为 16。32 万美元/台，比进口均价低 72。32 万美元/台，表明我国出口 CT 机仍属于低端产品,国际竞争力依然较低。从国内出口省市来看，北京、上海和辽宁位居全国前三甲,三个省市累计出口量占比达 99%，出口额占比高达 99.6%。三、医疗器械行业经营情况（一）行业规模稳步上升，但市场集中度整体偏低（一）行业规模稳步上升，但市场集中度整体偏低2011 年以来，在市场需求旺盛和政策扶持的双重推动下，我国医疗设备及器械制造业行业规模稳步上升。上半年,我国医疗设备及器械制造业总资产达 988。14 亿元，同比增长 21.06.然而，由于国内企业产品线相对较单一，行业市场集中度整体偏低,2009 年国内前 10 大医疗器械生产商所占份额仅为 18.45。（二）行业销售成本平稳增长，利润增速快速上升（二）行业销售成本平稳增长，利润增速快速上升由于大型医疗器械生产周期较长，尽管钢材、有色金属等部分原材料价格呈稳步上升态势，但对医疗器械生产成本影响有限。自 2010年三季度以来,我国医疗设备及器械制造业销售成本保持平稳增长趋势。而 2011 年以来，医疗器械产品市场需求旺盛,产品销售收入增速逐季提高，带动了行业利润增速的快速上升。2011 年上半年，我国医疗设备及器械制造业产品销售成本达453.13 亿元，同比增长 27.82%；实现利润总额 62。83 亿元，同比增长 23。49%,增速比上季度末加快 9。35 个百分点。（三）（三）需求旺盛和政策扶持推动行业规模稳步上升，需求旺盛和政策扶持推动行业规模稳步上升，但产业集中度依但产业集中度依然偏低然偏低从需求上来看,2011 年以来我国医疗设备及器械制造业工业销售产值增速一直位于 25%以上的较高水平。从政策上来看,近年来，政府通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快，成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂.医院通过改造软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺,医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。因此，国内医疗器械市场需求旺盛和新医改等政策的实施对医疗器械行业形成了巨大利好支撑，行业规模稳步上升。前三季度,我国医疗设备及器械制造业总资产达 1030。55 亿元，同比增长 19。38%。然而,由于国内企业产品线相对较单一导致市场集中度整体偏低，2009 年国内前 10 大医疗器械生产商所占份额仅为 18。45.根据欧盟医疗器械委员会数据显示，全球医疗器械行业集中度较高，排名前 25 位的医疗器械公司的销售额合计约占全球医疗器械总销售额的 60.(四）销售成本继续攀升，利润增速小幅回落四）销售成本继续攀升，利润增速小幅回落2011 年以来，在农产品价格持续上涨的带动下，CPI 屡创新高.尽管 9 月份 CPI 回落至 6.1，但仍处于历史较高水平。原材料价格、劳动力成本明显上升等因素为我国医疗器械行业销售成本持续上涨提供了动力,由此导致三季度行业利润增速小幅回落。2011 年前三季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售成本达737.02 亿元，同比增长 30。52%；实现利润总额 96.54 亿元，同比增长 20.16，增速比上季度末放缓 3.33 个百分点。四、医疗器械行业发展预测（一）国内医疗器械市场发展潜力巨大（一）国内医疗器械市场发展潜力巨大根据中国医疗器械行业协会统计，我国医疗器械行业20022009 年工业产值复合增长率高达 28。5%，使得其占医药工业产值的比重上升到 9.4，但是仍然远低于全球医疗器械的42。此外，由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达国家该比例已经达到 1：1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口,未来发展潜力巨大。国内医疗器械市场至少还有 510 年的高速增长期，预计未来几年将继续维持 2030%行业增速。（二）基层医疗机构将成为未来消费重点（二）基层医疗机构将成为未来消费重点卫生部表示,预计 2011 年农村急救体系建设共计投资7.2 亿元，全科医师培训基地建设投资 5 亿元，食品安全风险监测体系建设投资1 亿元,用于配备相关设备。此外，20122015 年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，加强省市县三级疾控中心试验能力建设、公共卫生专业防治机构建设和职业卫生防治机构建设,并配备必要设备。受益于政府的大力资金资助，“十二五”期间，基层医疗机构将成为消费重点。（三）我国家庭医疗器械发展前景广阔（三）我国家庭医疗器械发展前景广阔我国的家用医疗器械市场处在高速增长初期，2009 年我国人均家用医疗器械费用不到 7 元,相对于美国的 90 元/人以及日本的 75元/人，有极大的提升空间。同时，家用医疗器械的普及率还非常低.汞柱式血压计是家用产品中普及率最高的，但在我国 1。6 亿高血压病人的情况下,血压计年销量不到 500 万副,而美国 5000 万高血压病人带来的电子血压计年销量超过 1000 万副，普及率差距很大。在我国沿海和发达地区，糖尿病患者中也仅有 10%的病人在使用血糖自测仪器或装 置。由此可见,我国家用医疗器械的普及率远低于 10，未来提升的空间非常大。(四）我国医疗器械价格的“行政性下调”可能性较低四）我国医疗器械价格的“行政性下调”可能性较低近年来，为了减轻疾病患者的经济负担和进一步落实新医改政策,国家发改委等机构对部分药品价格采取了“行政性下调”，但预计未来医疗器械价格“行政性下调”可能性较低。第一,我国医疗器械的招标政策较为宽松。我国仅对 500 万元以上的设备进行集中招标，500 万元以上的设备分为甲乙类，甲类卫生部统一招标、乙类进行省级招标。国内自主生产的医疗器械主要是500万元以下的设备，这些产品没有规定统一招标，降价压力较小。第二,新医改的大思路是降药价和体现医务工作者的劳动价值。目前政府通过发改委定价和集中招标来降低药价，药品面临较大的降价压力；而医务工作者的劳动价值要通过各项物理诊断、化学诊断、影像诊断及各类治疗操作来实现，因此，从新医改思路来看未来医疗器械降价压力小。第三,各地新农合、城镇居民医保覆盖的诊疗项目广度与职工医保基本相同。随着新农合、城镇居民医保统筹比例提高，患者对确切诊断的要求将越来越高，经验用药将逐渐减少，各类诊疗设备的引致需求强劲。第三章政策解读一、医疗器械召回管理办法（试行）二、国家“十二五”科学和技术发展规划三、医疗器械不良事件监测工作指南（试行)四、关于印发20112015 年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划的通知五、医学科技发展“十二五”规划第四章 附录2010 中国最具投标实力手术室、急救室、诊疗室设备及器具品牌供应商三十强123上海医疗器械股份有限公司北京航天长峰股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司549547516277261310285300280111111081106456789101112131415161718192021222324252627282930江苏鱼跃医疗设备股份有限公司上海复星医疗器械有限公司北京谊安医疗系统股份有限公司上海德尔格医疗器械有限公司力新仪器（上海)有限公司江苏科凌医疗器械有限公司烟台冰科集团有限公司深圳市金科威实业有限公司深圳安科高技术股份有限公司美敦力医疗用品技术服务公司佛山康神医疗设备实业有限公司宁波戴维医疗器械有限公司山东育达医疗设备有限公司北京宏润达科技发展有限公司江苏奥凯医疗设备有限公司江苏康欣医疗设备有限公司汕头市福利医疗器械厂江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司上海美太医疗设备有限公司南宁市三科医疗器械有限责任.珠海福尼亚医疗设备有限公司万泰科技（中国）有限公司郑州迪生仪器仪表有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司上海汇丰医疗器械有限公司仙居药城医疗器械有限公司深圳圣诺医疗设备有限公司4814995135144925135044965124704714574644964954854854684704684604704634664704434413383053403293032922622752733103153062952702692833093033093163153042982862823043112842962422502962742842762612652582792802722732682402622532452532532622662652662601103110010951093109110791050104710461045104410421039103810371036103410331032102910281027102310181017101310122010 中国最具投标实力临床检验分析仪器品牌供应商五十强12深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司东芝医疗系统（中国)有限公司554457.522628029228410721021。534567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738天津九安医疗电子股份有限公司沈阳东软医疗系统有限公司无锡市欧普兰科技有限公司南京普朗医用设备有限公司长春迪瑞实业有限公司桂林优利特医疗电子销售有限公司重庆天海医疗设备有限公司江西特康科技有限公司长沙爱威科技实业有限公司上海迅达医疗仪器有限公司长春市曼特诺医疗器械有限公司深圳市康立高科技有限公司深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司重庆西山科技有限公司希森美康医用电子（上海）有限公司深圳市恩普电子技术有限公司英科新创（厦门）科技有限公司华美生物工程有限公司山东高密彩虹分析仪器有限公司深圳匹基生物工程有限公司中生北控生物科技股份有限公司深圳市雷杜电子有限公司深圳市锦瑞电子有限公司深圳市希莱恒医用电子有限公司艾康生物技术(杭州）有限公司江苏奥迪康医学科技有限公司中山大学达安基因股份有限公司深圳市越华科技发展有限公司深圳市美侨医疗科技有限公司杭州博日科技有限公司山东兰桥医学科技有限公司厦门安普利生物工程有限公司南昌百特生物高新技术股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司重庆云帆医疗设备有限公司深圳市盛信康科技有限公司540529。5525417。5535。5487。5550.5408487。5430.5483552501447454.5445.5496.5510435508。5516480442。5435483402426447496.5490。5393511.5325.5412。5459390240140194191116131。9159。5206147138219142159233200198189159223.5163153。5165.5101188。5143。5204。5214147126109。0115777135182131。5182195272213290246277179266244299163170189162186193146160170155149170268186180198154194164184230174297156159167975941.5932898。5897.5896.4889880878.5867.5865864849842840。5836。5831。5829828.5826.5818.5815。5811。5809.5806。5804.5794788786.5783。51780762。5757。5750。5749.5739394041424344454647484950杭州龙鑫科技有限公司西安天隆科技有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司深圳市航创医疗设备有限公司深圳市普康电子有限公司济南金浩峰技术有限公司北京金豪制药股份有限公司北京松上技术有限公司四川美生科技有限公司重庆鑫瑞川分科技有限公司珠海黑马医学仪器有限公司长春市柏达医疗设备有限公司396444441373.5420370。5451.5327367。5316。5423330968810015912112076154。6119。4167。1884。5171.46245180169176164191147187178178148151737712710708。5705681。5674。5668.6664.9661。68655.5652.462010 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