医学科研方法幻灯片.ppt

医学科研方法第1页，共29页，编辑于2022年，星期五第一章第一章 概论概论第2页，共29页，编辑于2022年，星期五u研究（研究（researchresearch）是有计划和有目的的探索和创造的过程。是有计划和有目的的探索和创造的过程。u科学研究的概念：科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。识新应用领域的智力性劳动。u联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（发展活动（R&DR&D）、科技教育与培训活动）、科技教育与培训活动(STET)(STET)、科学、科学技术服务活动技术服务活动(STS)(STS)。在我国科研工作一般特指。在我国科研工作一般特指R&DR&D。第3页，共29页，编辑于2022年，星期五科研活动的主要特征科研活动的主要特征1探索性与创新性探索性与创新性这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律规律创新的目的是建立新的理论、发明新的技术、研制创新的目的是建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品。新材料、新产品。探索是手段，创新是目的。探索是手段，创新是目的。第4页，共29页，编辑于2022年，星期五2继承性和积累性继承性和积累性p科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性；性；p这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了的，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。知识。p科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。和方案。科研活动的主要特征科研活动的主要特征第5页，共29页，编辑于2022年，星期五医学研究的分类医学研究的分类n按照科技活动类型分按照科技活动类型分1.基基础础研研究究：增增加加知知识识、探探索索未未知知、解解决决理理论论问问题题。基基础医学主要研究的内容。产生社会效益。础医学主要研究的内容。产生社会效益。2.应应用用研研究究：利利用用基基础础理理论论针针对对某某一一问问题题提提出出解解决决的的方方案案和和方方法法。预预防防医医学学和和临临床床医医学学主主要要研研究究的的内容。产生社会效益为主。内容。产生社会效益为主。3.开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。第6页，共29页，编辑于2022年，星期五医学研究的分类医学研究的分类n按照研究方法分按照研究方法分1.观察性研究：描述性研究、分析性研究。观察性研究：描述性研究、分析性研究。2.实验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。实验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。3.理论性研究：数学模型构造。理论性研究：数学模型构造。第7页，共29页，编辑于2022年，星期五医学研究的分类医学研究的分类n按照试验场所分按照试验场所分1.实实验验室室研研究究：研研究究对对象象是是动动物物、组组织织、细细胞胞，主要做基础性研究。主要做基础性研究。2.现场研究：研究对象是人。包括病人和一般人群。现场研究：研究对象是人。包括病人和一般人群。3.图书馆研究：研究对象是文献。图书馆研究：研究对象是文献。第8页，共29页，编辑于2022年，星期五医学研究的分类医学研究的分类n按照研究的任务分按照研究的任务分1.纵向课题：指令性和指导性项目。纵向课题：指令性和指导性项目。2.横向课题：联合、协作、委托性项目。横向课题：联合、协作、委托性项目。3.自选课题自选课题第9页，共29页，编辑于2022年，星期五医学科研实践的基础医学科研实践的基础l人员基础l方法基础l资源基础l 试验基础第10页，共29页，编辑于2022年，星期五医学科学研究的基本过程医学科学研究的基本过程选题选题设计实施分析论文DesignMeasureEvaluation第11页，共29页，编辑于2022年，星期五1.专业设计：针对专业性课题进行的研究设计，内容有选题、专业设计：针对专业性课题进行的研究设计，内容有选题、形成假说、干预措施、研究对象、实验方法和技术路线等。形成假说、干预措施、研究对象、实验方法和技术路线等。保证研究工作的需要性、先进性、可行性和实用性。保证研究工作的需要性、先进性、可行性和实用性。2.统计设计：是为了减少和排除误差，保证研究结果的可靠、统计设计：是为了减少和排除误差，保证研究结果的可靠、可信，能为他人所接受的重要保证，也是节省人力、物力和可信，能为他人所接受的重要保证，也是节省人力、物力和时间，提高效率的关键。统计设计是统计分析的基础，任何时间，提高效率的关键。统计设计是统计分析的基础，任何设计上的缺陷，都不能寄希望于统计分析阶段弥补和纠正。设计上的缺陷，都不能寄希望于统计分析阶段弥补和纠正。u严格设计严格设计第12页，共29页，编辑于2022年，星期五1.调查调查调查（调查（investigation）是收集研究资料的一种手段。调查）是收集研究资料的一种手段。调查获得的数据资料多数直接来自人群或人群中的个体，研究结获得的数据资料多数直接来自人群或人群中的个体，研究结果可以直接用于指导健康促进和疾病防治实践。但调查结果果可以直接用于指导健康促进和疾病防治实践。但调查结果容易出现偏倚。容易出现偏倚。调查设计的基本步骤：确定研究目的、确定调查对象和研究指调查设计的基本步骤：确定研究目的、确定调查对象和研究指标、设计调查表或问卷、确定调查方法、整理计划和统计分析标、设计调查表或问卷、确定调查方法、整理计划和统计分析方法等。方法等。u准确测量（实施）准确测量（实施）第13页，共29页，编辑于2022年，星期五2.实验实验是在人为控制一些条件和因素的基础上，对研究对象施加是在人为控制一些条件和因素的基础上，对研究对象施加研究因素，观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾研究因素，观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化，这些变化以效应指标表示，通过相应的效病过程的变化，这些变化以效应指标表示，通过相应的效应指标揭示事物发生发展的规律性。应指标揭示事物发生发展的规律性。实验设计的特点：实验设计的特点：研究者能人为处置处理因素；研究者能人为处置处理因素；研究对象接受何种处理因素或水平是随机分配；研究对象接受何种处理因素或水平是随机分配；实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验次数之中，更有效地控制误差，达到高效、精实验次数之中，更有效地控制误差，达到高效、精确的目的。确的目的。第14页，共29页，编辑于2022年，星期五3.临床观察临床观察指经过精心设计的临床实验，常用来评价药物、疗效、指经过精心设计的临床实验，常用来评价药物、疗效、诊断技术和预防性干预措施的效果。诊断技术和预防性干预措施的效果。基本原理基本原理遵循随机化分组原则将研究对象分为对照组和实验遵循随机化分组原则将研究对象分为对照组和实验组；组；处理因素处理因素 包括要评价的药物、诊治方法或预防、预后措施等；包括要评价的药物、诊治方法或预防、预后措施等；对不同组的研究对象采用相同的方法，随访观察相同的时对不同组的研究对象采用相同的方法，随访观察相同的时间，测量、记录其效应指标，然后比较或鉴别这些指标的间，测量、记录其效应指标，然后比较或鉴别这些指标的差别，评价处理因素的效果。差别，评价处理因素的效果。第15页，共29页，编辑于2022年，星期五1.统计分析统计分析以正确的方式收集资料以正确的方式收集资料描述资料的统计特征描述资料的统计特征统计判断并得出结论统计判断并得出结论2.总结归纳总结归纳注意事项注意事项要根据已有的研究数据来推理。要根据已有的研究数据来推理。按照本次研究的范围做出结论按照本次研究的范围做出结论基本形式基本形式 撰写科研论文撰写科研论文u科学评价（分析）科学评价（分析）第16页，共29页，编辑于2022年，星期五3.控制误差控制误差误差种类误差种类系统误差系统误差 随机误差随机误差误差来源误差来源生物变异生物变异 判断误差判断误差条件误差条件误差 随机抽样误差随机抽样误差过失误差过失误差 估计误差估计误差第17页，共29页，编辑于2022年，星期五医学科研基本特征医学科研基本特征u三个基本环节：设计、衡量、评价（三个基本环节：设计、衡量、评价（DME)DME)u三个基本方法：观察、实验、文献三个基本方法：观察、实验、文献u三个基本场所：实验室、现场、图书馆三个基本场所：实验室、现场、图书馆u三个基本水平：描述、分析、实验三个基本水平：描述、分析、实验u三个基本层次：群体、细胞、分子三个基本层次：群体、细胞、分子u三个基本阶段：假设、检验、验证三个基本阶段：假设、检验、验证u三个基本原则：随机、对照、盲法三个基本原则：随机、对照、盲法u三个基本要素：对象、因素、效应三个基本要素：对象、因素、效应u三个基本手段：调查、观察、实验三个基本手段：调查、观察、实验u三个基本目的：现状、关联、效果三个基本目的：现状、关联、效果第18页，共29页，编辑于2022年，星期五医学科研的任务医学科研的任务熟悉人体结构、功能与理化机制，认识疾病的分布，掌握疾熟悉人体结构、功能与理化机制，认识疾病的分布，掌握疾病的发生、发展过程，揭示疾病与健康的转化规律及其影响，病的发生、发展过程，揭示疾病与健康的转化规律及其影响，探索环境与健康的联系，提出有效的防、诊、治措施，改善探索环境与健康的联系，提出有效的防、诊、治措施，改善人类生存环境，增进人类的健康，延长人民的寿命，开发促人类生存环境，增进人类的健康，延长人民的寿命，开发促进人民身心健康的科学技术等。进人民身心健康的科学技术等。发现医学中的未知事物及其内在规律发现医学中的未知事物及其内在规律寻找医学中已知事物的未知规律寻找医学中已知事物的未知规律探索生存环境对人类身心健康的联系探索生存环境对人类身心健康的联系开发医学应用开发医学应用第19页，共29页，编辑于2022年，星期五医学科研的主要内容医学科研的主要内容l病因学研究（危险因素、病因因素）病因学研究（危险因素、病因因素）l发病机制研究发病机制研究l形态、功能研究形态、功能研究l社区诊断社区诊断l临床诊断试验临床诊断试验 l临床治疗试验临床治疗试验l临床预后试验临床预后试验l预防试验预防试验l卫生决策与管理卫生决策与管理l卫生措施或策略的效益、效果评价卫生措施或策略的效益、效果评价第20页，共29页，编辑于2022年，星期五第二章第二章 因果推论因果推论第21页，共29页，编辑于2022年，星期五p在在医医学学科科学学研研究究中中许许多多情情况况下下是是先先发发现现了了果果，再再去去找因，或去探索两个事件间的因果关系。找因，或去探索两个事件间的因果关系。p科科学学研研究究的的过过程程就就是是收收集集因因果果存存在在的的证证据据的的过过程程，但但我我们们所所收收集集的的证证据据是是否否能能够够证证实实因因果果关关系系的的成成立立，需需要进行科学的推论。要进行科学的推论。p有些事物之间的因果关系是一一对应的，比较直观。有些事物之间的因果关系是一一对应的，比较直观。p广广义义因因果果律律是是建建立立在在概概率率论论基基础础上上，即即原原因因是是使使结结果果发生概率升高的事件。发生概率升高的事件。p疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。第22页，共29页，编辑于2022年，星期五l因果关系是事件或特征类别之间的一种关联，因果关系是事件或特征类别之间的一种关联，改变某一事件或特征类别的频率，就会引起改变某一事件或特征类别的频率，就会引起另一事件或特征类别的频率改变，这样可以另一事件或特征类别的频率改变，这样可以认为二者互为因果。认为二者互为因果。第23页，共29页，编辑于2022年，星期五一、因果关系的方式一、因果关系的方式单因单果单因单果单因多果单因多果多因单果多因单果多因多果多因多果间接联系间接联系第24页，共29页，编辑于2022年，星期五二、因果关系研究的思路二、因果关系研究的思路描述性研究形成假设分析性研究统计学检验有显著意义危险因素实验性研究 试验证据因果关系推论因果关系第25页，共29页，编辑于2022年，星期五发现因素与结果之间的联系（关联），是因果发现因素与结果之间的联系（关联），是因果关系研究的基础。关系研究的基础。互为因果的事物之间一定存在联系，但存在联系互为因果的事物之间一定存在联系，但存在联系的事物之间不一定是因果联系。的事物之间不一定是因果联系。因因 果果 联系（关联）联系（关联）纯统计学纯统计学 虚虚 假假 发现联系发现联系 有否统计学联系？有否统计学联系？有偏倚否？有偏倚否？由时间先后否？由时间先后否？（假设）（假设）（排除偶然）（排除偶然）（排除虚假）（排除虚假）（前因后果）（前因后果）第26页，共29页，编辑于2022年，星期五p关联性检验无显著性时（关联性检验无显著性时（p0.05p0.05），可以认为不），可以认为不存在联系存在联系p但要考虑造成无显著性的可能性但要考虑造成无显著性的可能性 确实无意义确实无意义 样本量不足样本量不足p关联性检验有显著性时（关联性检验有显著性时（p=0.05p=0.05），可以认为存），可以认为存在联系在联系,但不一定是因果联系但不一定是因果联系第27页，共29页，编辑于2022年，星期五三、因果关系的证据三、因果关系的证据u联系的强度联系的强度 u联系的梯度联系的梯度 u联系的普遍性联系的普遍性 u联系的时序性联系的时序性 u联系的特异性联系的特异性 u分布相符分布相符 u实验证据实验证据 u理论解释理论解释 第28页，共29页，编辑于2022年，星期五大家辛苦了大家辛苦了第29页，共29页，编辑于2022年，星期五