第三医院药事不良事件应急管理制度.docx

第三医院药事不良事件应急管理制度保安第三医院药事不良事件应急管理制度1.药事质量事件指在医院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件。2.关键性药事质量事件具体内容包含：2.1相同种药品或同种而批号相同的药品混合而无法配送的，异物混进药品的，超量服药或服法错误的，不合理采用药品的，药品过期失灵、腐烂、变质、错购假冒伪劣药品而已经收到的，收到差错，灌装药品差错，其性质轻微，以致可能将或已经威胁药品使用者的安全或导致医疗事故的事件。2.2涉及在药品、试剂的验收、养护、销售、销后退回等药品供应流程中发现的不合格药品，在抽检中发现不合格的药品，或药品行政主管部门在药品质量、生产质量、经营质量监督检查中发现不合格或明令禁止销售的药品的事件。2.3牵涉毒性、麻醉、精神、放射治疗类药品的事件。2.4引致诉讼的事件。2.5由于出现药事质量事故，一次导致3000元（不含，数等工时）以上导致很大经济损失的事件。3.重大药事质量事件必须按规定报告。4.出现或辨认出关键性药事质量事件的科室主任、护士长在必要时存有义务维护现场、挽回损失证据，以利事件的调查和处置。5.质量管理员在接到报告后必须立即参与事件的处理，负责事件的调查，按规定报告，归集资料留档备查。6.出现或辨认出关键性药事质量事件的科室主任、护士长必须立即实行最为得当的方法著手处置。7.辨认出或蹊跷药品、试剂不合格的，按照不合格药品管理制度的规定处置和报告。8.牵涉药品质量的，应立即将导致药事质量事件或高度蹊跷的药品上报有关药品检验单位，展开质量检验。9.药事管理小组应召开有当事人或责任人、相关科室主任、护士长参加的质量会议，对事件进行深入分析，确定事件原因及责任者，责成责任科室认真总结教训，制定和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。10.药房负责人向医院药品质量监督小组副组长和有关部门报告，或按规定向国家有关行政管理部门报告。11.药事质量事件处理推行"三不放过"原则，即为事故原因不明不放过、事故责任者和员工没受教育不放过、没防范措施不放过。对轻易责任者应当按照医院有关规定给与行政处罚。12.事后必须分析原因，吸取教训，明确提出改良措施，避免事故再出现的改良措施，杜绝相似事故出现。13.出现关键性药事质量事件而不按照本制度规定报告的，按照轻微违背规章制度处置，可以与其他行政处罚一并继续执行。