2020年中国肺炎疫苗批签发量、批签发量格局及新型冠状病毒肺炎疫苗分析进展分析[图].docx

2020年中国肺炎疫苗批签发量、批签发量格局及新型冠状病毒肺炎疫苗分析进展分析图 一、肺炎疫苗定义及分类 肺炎疫苗为主要预防肺炎球菌引起的肺炎的疫苗。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。 肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，约有40%70%的人带菌，当机体免疫功能降低时，病菌就会乘虚而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是来自自身带菌，当抵抗力降低时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被来自带菌的别人或患者所传染，引起肺炎。近年来，由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性，有的地区竟达到50%，给治疗肺炎带来了困难。 接种疫苗是有效的特异性预防措施，具有极佳的卫生经济学价值。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）。 二、肺炎疫苗行业发展现状 1、肺炎疫苗批签发量    智研咨询发布的2021-2027年中国肺炎疫苗产业发展动态及投资策略研究报告显示：2014-2020年中国肺炎疫苗批签发量呈增长趋势，2020年中国肺炎疫苗批签发量增长明显，肺炎疫苗批签发量2717.62万（支/瓶/袋）；比上年增加1295.21万（支/瓶/袋），增长率高达91.06%。 2020年中国肺炎疫苗批签发量2717.62万（支/瓶/袋）：其中：13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万（支/瓶/袋），占比为39.69%，23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万（支/瓶/袋），占比为60.31%。 2、13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量 2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量逐年上升，2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万（支/瓶/袋），是2019年的2.27倍。 2017-2019年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量全部由辉瑞制药有限公司生产；2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万（支/瓶/袋），其中：辉瑞制药有限公司642.35万（支/瓶/袋），占比为59.56%，玉溪沃森生物技术有限公司436.14（支/瓶/袋），占比为40.44%。 3、23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量 2016年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量较2015年下降274.99万（支/瓶/袋），2017-2020年逐年增长，2020年增长增长明显，23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万（支/瓶/袋），比上年增加692.17万（支/瓶/袋），同比增长73.09%。 2019年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量946.96万（支/瓶/袋），其中：成都生物制品分析所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别为354.97万（支/瓶/袋）、357.84万（支/瓶/袋）、89.26万（支/瓶/袋）、144.89万（支/瓶/袋）；2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量1639.13万（支/瓶/袋），其中：成都生物制品分析所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别为708.51万（支/瓶/袋）、511.36万（支/瓶/袋）、371.42万（支/瓶/袋）、47.85万（支/瓶/袋），占比分别为43%、31%、23%、3%。2015-2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量（单位：万（支/瓶/袋）单位：万（支/瓶/袋）成都生物制品研究所有限责任公司玉溪沃森生物技术有限公司北京民海生物科技有限公司默沙东2015年477.91-166.112016年248.32-120.712017年335.74119.02-70.982018年422.21161.55-120.972019年354.97357.8489.26144.892020年708.51511.36371.4247.85 三、新型冠状病毒肺炎疫苗分析进展分析 2019年12月,我国湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例.目前,经相关病毒分离、基因组测序、核酸检测等,已确定该肺炎的致病原是一种从未报道过的新型冠状病毒.2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为“2019新型冠状病毒”,后被国际病毒分类学委员会命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒。2月11日,WHO将因SARS-CoV-2感染导致的肺炎命名为新型冠状病毒肺炎。 目前尚缺乏针对COVID-19的疫苗和特效治疗药物，疫苗是防控SARS-CoV-2等一系列传染病最有效的手段。 目前,包括中国在内的多个国家已成功分离出SARS-CoV-2毒株,并开展疫苗的研发.当前全球共有20多种SARS-CoV-2疫苗正在研发阶段,多个研发技术并行推进疫苗开发,包括灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、重组病毒载体疫苗等。各类在研SARS-CoV-2疫苗疫苗种类特点进展灭活疫苗由完整的病毒组成，使其致病性丧失或减弱、较安全、保存方便、生产相对简单已开展感染性动物模型的建立核酸疫苗免疫保护力增强，制备简单，省时省力，同种异株交叉保护，应用较安全，产生持久免疫应答，贮存、运输方便临床试验已开展(NCT04283461)重组蛋白疫苗病毒刺激机体产生具有免疫力的有效抗原而制成；制备简单、容易大量生产，成本低获批启动展开临床试验重组病毒载体疫苗插人外源基因长.接种途径多，能诱导体液免疫和细胞免疫反应及易生产制备腺病毒载体疫苗启动临床试验(NCT04313127)，两项慢病毒载体疫苗启动临床试验(NCT04299724和NCT04276896) 目前COVID-19正在全球流行,发病率和死亡率正在不断攀升，异常严峻，但目前缺乏特异性预防疫苗和特效治疗药物.由于开发新疗法可能需要数月至数年，基于对SARS-CoV和MERS-CoV药物的开发经验，从老药中寻找潜力药物是重要策略，以尽可能降低研发成本、缩短研发周期。研制针对COVID-19的疫苗和特效药物,是亟待解决的问题，对预防SARS-CoV-2感染和防控具有重要意义。