中国创新药行业发展现状及市场发展前景分析[图].docx

中国创新药行业发展现状及市场发展前景分析图 2019年是“4+7带量采购”出台后的第一年，据医药经济报报道：首批带量采购的执行超预期。11个试点城市从3月开始陆续启动带量采购，平均药品降幅52%，最高降幅96%，截至6月完成约定采购总量的70%。数据来源：公开资料整理    智研咨询发布的2020-2026年中国创新药行业市场现状调研及投资机会预测报告数据显示：在仿制药大幅降价的大背景下，利润空间压缩，促使企业转型。而之前布局创新药的企业产品正在逐步落地，进入回报期。而已经有创新药产品或相关业务布局的公司，预计将有较好的竞争力和增长潜力。 2017年10月8日，国务院办公厅发表关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，以改善中国医药市场的监管制度，旨在加快药物在中国的开发及批核过程，并鼓励药物及医疗器械业内的创新。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年，美国FDA的药物评估与分析中心（CDER）批准了48款创新药，其中包括9款生物类似药，5款罕见病药物，生物制品评估与分析中心（CBER）批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗及多款伴随诊断产品。我们认为，有5款新药成为2019年FDA批准药物的亮点。分别是：全身性基因疗法Zolgensma；RNAi疗法Givlaari；不限癌种基于生物标志物的肿瘤靶向药Rozlytrek；首个获美国FDA批准的中国原研抗癌药泽布替尼；新一代HER2-ADC药物Enhertu。数据来源：公开资料整理 2019年，我国NMPA批准5个国产重磅新药，3个国产生物类似药，2个国产疫苗，6个进口重磅新药。国产重磅新药包括包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑，百济神州的替雷利珠单抗。国产生物类似药包括2个阿达木单抗类似药和1个贝伐珠单抗生物类似药。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 龙头公司中，乐普医疗、迈瑞医疗、联影医疗及微创医疗子公司均有产品获批，市场竞争力有望进一步增强；此外部分企业有望通过创新产品放量抵御集采对业绩的影响。数据来源：公开资料整理 中国创新药市场空间测算 2018年中国创新药（以化药、生物药为主）销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，远低于美国和日本的水平。我们预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。数据来源：公开资料整理