中国人用狂犬疫苗供需及前景：预计接种人群每年仍可保持在.docx

中国人用狂犬疫苗供需及前景：预计接种人群每年仍可保持在 近年我国批签发总量基本维持稳定在5.3-5.8亿剂（实际单位瓶、支）。2015-2019年相比2011-2013 年，下降了一个数量级的台阶，主要由于：1）部分疫苗退出市场，或被多联疫苗替代，无继续大规模生产的必要，如脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸、麻疹减毒活疫苗等；2）当疫苗库存充足时，考虑到疫苗较短的保质期以及较高的储存标准，根据未来接种需求不会提升，疫苗批签发量存在回落；3）行业监管趋严，导致部分疫苗品种缺货。2010-2019中国疫苗总批签发量（百万剂，% ）数据来源：公开资料整理2010-2018 中国疫苗行业总产值（亿元，% ）数据来源：公开资料整理 中国一类疫苗的批签发量占比持续保持在 80%左右，2014 受新版 GMP 认证的影响，有所波动。一类疫苗总量占多数，但由于是财政部统一招标采购，价格偏低，实际对行业产值贡献比例低。生产一类疫苗的企业毛利率、净利率同样较低，一、二类疫苗价格可能相差几倍到几百倍，如康泰生物一二类疫苗毛利率分别为 37.1%、93.8%（2019H1）。因此批签发量较少的二类疫苗贡献了较大的行业产值，也是民营企业寻求发展的主要方向。2007-2018中国一、二类疫苗批签发占比（% ）数据来源：公开资料整理 一类疫苗由国企主导，符合免费规划的特点、卫生安全的战略方向。二类疫苗企业类别分布由国企、民营五五开转向民企主导。较高的利润率驱动资本追逐，各类头部民企均放弃一类疫苗的竞争，升级至二类疫苗产品，通常为多价、多联、提升免疫效果、更优细胞株等方面的创新。外资的批签发量占比整体较低，主要集中于二类疫苗。 因疫苗行业政策监管严格，技术研发风险大、门槛高，导致行业整体进入门槛极高，大型企业无论在大规模生产技术、质量控制体系，还是疫苗产品升级换代上都有明显的领先优势。目前从批签发量的角度看，我国疫苗行业以国企为主导，由中国生物技术股份有限公司旗下六大所（北京、长春、成都、上海、兰州、武汉）持续领先，2019 年合计市占率 42.45%，主要提供一类疫苗，同时包含部分二类重磅疫苗如 EV71。 成大生物 2019 年批签发量位列第二，市占率 7.18%，主要依靠冻干人用狂犬病 Vero 大单品的龙头地位；其他上市公司包括沃森生物（AC 多糖、卡介）、康泰生物（乙肝、Hib、麻风二联）、华兰生物、华北制药批签发量均进入前 10，市占率分别为 6.84%、3.68%、2.24%、2.16%。 预防优先级靠前、发病及死亡人数较多的传染病通常规划成为一类疫苗，类似于“带量采购”，售价较低，数量较大，尤其传播途径是呼吸、皮肤接触、消化道、蚊虫等方式，如肺结核、乙肝、乙脑、新生儿破伤风、百日咳等。基本消除的传染病，如白喉、脊髓灰质炎，仍列为一类以防万一，其中白喉通常与破伤风、百日咳等以多联疫苗接种。感染人数较多，但死亡率极低的传染病也规划为一类，如麻疹、风疹、腮腺炎等。狂犬病传播主要通过带病的狗、猫等动物的抓伤、咬伤，而非普遍性的传播，因此即便是较高的死亡人数，仍未归类于一类疫苗，售价较高，使得狂犬病疫苗成为国内疫苗行业产值最大的重磅品种之一。狂犬疫苗    智研咨询发布的2020-2026年中国人用狂犬疫苗（BHK）行业市场营销模式及投资规划分析报告数据显示：狂犬疫苗批签发量常年在 6000 万剂上下波动，2012 年高峰期可达 1 亿剂。当前市场规模按出厂价测算约30-35亿元左右，有所下滑，预计主要因为公司的“四针法”市占率大幅提升，导致自然回落。批签发量并未因死亡人数减少而大幅衰减，预计直至猫狗兽用疫苗普及前（接种率超 70%），人用疫苗仍有大量需求。从人数需求上测算，公司产品为四针，其他企业产品为五针，按“十日观察法”则所需接种次数为三针，因此从目前批签发数量推断，接种人数约为 1200-1500万人份/年。2010-2019 年人用狂犬病疫苗批签发量（万剂，%）数据来源：公开资料整理 从细胞株分类来看，Vero 为主流类型，批签发量占比持续在 85%以上，一度超过 95%（2013 年），近期仍有 90%以上。鸡胚逐渐淘汰，地鼠肾仍有部分份额。售价较高、副作用更小的“人二倍体”整体份额稳步提升，符合消费升级趋势。狂犬病 100%的致死率，导致对稳定性要求进一步提高。冻干类疫苗具备高更的稳定性，近年占比不断提升，稳定在 80%左右，预计将逐步淘汰水针类。2010-2019各类型狂犬病疫苗占比（按细胞，% ）数据来源：公开资料整理2010-2019冻干、水针狂犬病疫苗占比（% ）数据来源：公开资料整理 2018 年长春长生事件后，监管再度加强，长春长生下半年无批签发（市占率当年为 6.5%，归类于其他。其他中小疫苗企业同样面临生产压力，公司因此极大受益。2019 年人用狂犬病疫苗市场份额（按批签发量，%）数据来源：公开资料整理 首先回顾四家老字号狂苗企业，2012 年之后，公司面临长春长生、宁波荣安、广州诺城的竞争，虽然保持第一的领先位置，但市场份额被逐步瓜分。长春长生事件爆发后，其他三家市占率迅速下降。另外三家狂犬疫苗企业市占率较低，河南远大相对稳定，吉林迈丰波动性较大；而亮点在于人二倍体唯一在产厂商成都康华市占率稳步提升，2018-2019分别为 3.5%、4%，其人二倍体疫苗售价约为公司 Vero 疫苗的 5 倍，因此实际销售金额的市占率可能高达 20%。2010-2019人用狂犬病疫苗市场份额走势 （按批签发量，% ）数据来源：公开资料整理2010-2019 年人用狂犬病疫苗市场份额走势（按签发量，% ）数据来源：公开资料整理