实验室仪器设备管理员培训.pptx

仪器设备管理员2019.11.20概述01仪器设备管理过程02程序文件解读03相关记录填写规范04目 录目 录1、设备定义2、设备管理任务3、设备管理内容4、质量手册内容解读01测量设备是实现检测/ /校准的技术工具，是测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备及进行测量所必需的资料的总称。它包括：系统、器具、元件、材料等。测量设备是实验室开展检定、校准、检测和测量的保障，是可靠、准确的测量数据来源。测量设备管理体系用于确保测量设备和测量过程能适应预期的用途，并期望把由测量设备产生的不正确测量结果的可能降低到最小程度，以达到实验室的质量目标。01测量设备1 1、仪器设备管理的任务就是利用有效的管理措施，做好仪器设备的管理、维护和保养，贯彻以预防为主，维护保养和合理使用并重的方针，充分发挥其投资效能，实现仪器设备管理的科学化，促进检测/ /校准工作的开展。具体来说包括以下几个方面：1 1、遵照工作上适用、技术上先进、经济上合算的基本原则选购仪器设备。2 2、做到购置时仪器设备主机、附件配套适用齐全，到货后及时安装调试、验收、投用，出现故障时及时修复。3 3、合理利用仪器设备，不保留过多剩余能力，也不能使高性能设备长期在低档运行或存储不用。4 4、做好仪器设备革新改造、更新换代工作，同时做好引进设备的研究、消化和改进。5 5、对仪器设备使用、维修与管理人员进行技术培训，以提高维修和保养技术水平，并保证备件、配件的供应。6 6、开展经济核算，重视经济效益。3 3、质量手册相关规定2.82.8仪器设备管理员2.8.1负责仪器设备的购置、维护、维修、期间核查计划的拟制并组织实施；2.8.2负责组织新购仪器设备的验收、安装、调试工作，负责办理仪器的交接手续；2.8.3负责对仪器设备进行登记、编号、建档工作，并对仪器设备使用和记录情况进行检查；2.8.4负责仪器设备状态的标识和管理，保证在用仪器设备处于正常状态；2.8.5负责大型仪器设备使用、维护的培训工作；2.8.6负责督促仪器的日常保养,组织实施设备期间核查工作；2.8.7负责仪器设备的事故调查，判断事故性质，并提出处理意见；2.8.8负责制定仪器设备的管理、使用、维护等规章制度和操作规程；2.8.9负责仪器设备的封存、搬运、转移、报废处理等工作。3 3、仪器设备的验收记录：PDFO-LAB-05-002PDFO-LAB-05-002实验室仪器设备登记表+ +验收原始记录附件仪器设备的验收包括以下四个步骤：仪器设备的验收包括以下四个步骤：准备工作准备工作查找并熟悉相应技术标准，必要时对实验室进行改造以满足设备安装查找并熟悉相应技术标准，必要时对实验室进行改造以满足设备安装要求，设备管理部门、使用部门共同制定详细的验收方案要求，设备管理部门、使用部门共同制定详细的验收方案( (主要包括验主要包括验收那些指标、采用什么方式、使用那些标准收那些指标、采用什么方式、使用那些标准/ /物质物质) )，选择有技术能力，选择有技术能力的专业机构或人员进行性能测试。对于大型精密设备，在选型阶段就的专业机构或人员进行性能测试。对于大型精密设备，在选型阶段就应与供方协商确定验收方案。应与供方协商确定验收方案。核对凭证核对凭证为确保购进的仪器设备与拟采购的仪器设备相符，为确保购进的仪器设备与拟采购的仪器设备相符，应就装箱单所述的生产单位、型号、规格、批号、应就装箱单所述的生产单位、型号、规格、批号、数量等与采购单据进行核对，同时检查其技术资数量等与采购单据进行核对，同时检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致。料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致。凭证核对完成后才能进行实物的验收。凭证核对完成后才能进行实物的验收。实物点验实物点验a a数量点验和外观检查：检查设备、附件、配件的数量是否正确，外数量点验和外观检查：检查设备、附件、配件的数量是否正确，外观是否完好，是否附有出厂合格证和保修单。观是否完好，是否附有出厂合格证和保修单。b b内在质量检查：重点在于计量性能是否满足要求，功能是否正常。内在质量检查：重点在于计量性能是否满足要求，功能是否正常。通常由选定的专业机构或人员进行，并出具检测通常由选定的专业机构或人员进行，并出具检测/ /校准证书。一般还要校准证书。一般还要试用一段时间，试用检查包括使用标准样品和实物样品。两者的差异试用一段时间，试用检查包括使用标准样品和实物样品。两者的差异在于，用实物样品试验时存在在于，用实物样品试验时存在“干扰因素干扰因素”，可以检查仪器设备的，可以检查仪器设备的“抗干扰能力抗干扰能力”。对于大型、精密、贵重设备，通常由供方派出技术。对于大型、精密、贵重设备，通常由供方派出技术人员进行安装调试，调试完成后再由实验室现场验收。对于有特殊要人员进行安装调试，调试完成后再由实验室现场验收。对于有特殊要求的仪器设备，还应由国家授权的检定求的仪器设备，还应由国家授权的检定/ /检验机构派出的专家验收。检验机构派出的专家验收。建账归档建账归档验收工作完成后应编制验收报告，同时将各种验收记录与验收报告一验收工作完成后应编制验收报告，同时将各种验收记录与验收报告一并归档。对验收合格的仪器设备应建立专门的账目和档案，移交使用并归档。对验收合格的仪器设备应建立专门的账目和档案，移交使用部门并进入日常运行管理。部门并进入日常运行管理。仪器设备验收中几个常见问题的处理仪器设备验收中几个常见问题的处理物、证不符。一种是仪器设备与采购单不符，应予以退货或换货。物、证不符。一种是仪器设备与采购单不符，应予以退货或换货。另一种是与采购单相符，但与随机的资料不符，此时应迅速与供货单另一种是与采购单相符，但与随机的资料不符，此时应迅速与供货单位联系，待物品和资料吻合后再行验收。位联系，待物品和资料吻合后再行验收。验收不合格，应予以退货。验收不合格，应予以退货。属于生产厂家或供应商负责调试的，如达不到要求，应要求换货。属于生产厂家或供应商负责调试的，如达不到要求，应要求换货。更换后重新调试，并根据实际情况酌情索赔。更换后重新调试，并根据实际情况酌情索赔。由于其他因素延误验收的，应根据实际情况迅速向有关方面交涉，由于其他因素延误验收的，应根据实际情况迅速向有关方面交涉，并酌情索赔。并酌情索赔。除另有约定外，所有验收程序必须在规定的除另有约定外，所有验收程序必须在规定的“索赔期索赔期”内完成内完成( (特别是进口物资特别是进口物资) )，以免造成经济损失。，以免造成经济损失。b b使用档案一种是工作日志，记载仪器设备日常工作情况，包括每次使用的操作人员、操作时间、工作内容、运行情况及结果等。工作日志是追溯仪器设备使用状态和折旧的依据之一。PDFO-LAB-05-001PDFO-LAB-05-001实验室仪器设备操作规程及操作人员表PDFO-LAB-05-007PDFO-LAB-05-007仪器设备使用记录表PDFO-LAB-05-006PDFO-LAB-05-006仪器设备日常点检维护保养记录表 技术档案包括从申购、安装、验收到投入使用，直至报废处理的所有记录。应由专人负责督促有关人员认真填写，随时抽查，定期汇总统计。6 6、仪器设备维护保养记录：PDFO-LAB-05-006PDFO-LAB-05-006仪器设备日常点检维护保养记录表仪器设备在日常使用中，由于外部、内部各种因素影响，如：零配件的正常磨损、润滑物品的氧化、自然侵蚀、老化等等，都会改变仪器设备的工作性能。为保证其正常运行，延长使用寿命，实验室的设备管理部门、使用部门应认真做好仪器设备的维护保养工作。仪器设备的维护保养根据其工作量的大小和难易程度可分为以下三种类别：例行的维护保养-该项维护工作是日常性的。仪器设备的保管或使用人员要经常清洁、润滑相关部位，检查零配件是否完整、紧固部位有否松动等等。一级维护保养根据仪器设备的使用情况，在仪器设备运行中，对部分零部件或附件进行拆卸、清洗，调整某些部件的配合间隙。例如：检查、调整内部的润滑油路和安全防护装置。这项工作一般应在专职人员的指导下进行。二级维护保养根据实际需要，在仪器设备运行中，对其进行部分分解、检查和清洁，修复、更换易受损或已受损的零部件。这项工作必须由专职人员（或联系供方派员）完成。总之，实验室应该加强仪器设备的维护保养，采用“防尘、防潮、防震”，“定人保管、定期保养、定室存放、定期校准”等“三防四定”的方法，保证仪器设备处于良好的工作状态。7 7、仪器设备的修理（）仪器设备在长时间的运行过程中，出现磨损、故障、老化是一种自然规律，特别是仪器设备进入使用期限的后期阶段，故障出现的可能性明显增大，因而修理工作是必要的。仪器设备的修理工作，必须遵循保养维护为主，一般维修和专业维修相结合。修理工作可分为事故维修、计划预防维修、改造维修、维修预防四种。事故维修当仪器设备出现突发的意外故障时采用的维修。是应急的、被动的，往往难以保证维修的质量。计划（预防性）维修这种维修是按计划进行的，科学性强，可以减少偶发事故的发生，维修的质量可以得到保证。改造维修仪器设备的技术改造，可以较小的支出改善性能、扩展功能、提高效率。成功的改造减少了仪器设备故障的重复出现。维修预防预防工作的重要前提是采用监测技术。仪器设备，特别是大型、精密、贵重仪器设备，其修理技术要求高、修理费用昂贵，管理、使用人员要经常监测其工作状态，作好书面记录并予以分析，以做好必要的维修预案。若发生一般故障时，可及时予以排除；若出现重大故障时，便可及时向主管部门汇报，尽快采取修理措施。8 8、测量设备量值溯源实验室应制定测量仪器量值溯源计划，列出用于检测/ /校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如某些用于测量环境条件的设备）清单计划，确保这些设备在投入使用前都得到校准。校准后的测量仪器，应使用标签、编码或其他标识标明其校准状态( (校准状态标识) )，该校准状态标识应包括上次校准日期和下次校准日期或校准有效期。可采用三色标识，即正常( (绿) )、限证( (黄) )和停用( (红) )。期间核查是对测量仪器可信度的技术校核。虽然检定规程中给出了检定周期，但人们不知道在有效期内测量仪器的技术性能是否能够始终保持。为此，需要对测量仪器进行期间核查，即使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量仪器的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持其校准状态的可信度。期间核查的目的，在于发现测量设备和参考标准出现量值失准以及缩短失准后的追溯时间。当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险，有效地维护实验室和顾客的利益。实验室一般应对处于下列六种情况的设备或标准进行期间核查：使用频繁；使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化；使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；脱离实验室直接控制 后返回的；临近失效期；第一次投入运行的。期间核查是实验室量值溯源计划体系的一部分，实验室应当制定文件化程序和期间核查计划，并根据规定的程序和日程进行期间核查。实验室应针对具体的设备或标准的各自特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。使用技术手段进行期间核查的方法常见的有以下四种：参加实验室间比对；使用有证标准物质；与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较；对稳定的被测件（例如核查标准）的量值重新测定（如进行高等级的内校）。为使被测对象的影响尽可能地小，必须选择一稳定的测量对象来作为期间核查的核查标准。为使环境和人员的影响尽可能地小，可以在期间核查的测量中通过多次( (例如等于或大于1010次) )独立重复测量，取其算术平均值作为测量结果。应分析期间核查的数据，当发现数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止量值溯源失准。9 9、仪器设备的调拨、借出、借入实验室内部或外部的调入、调出或借出、借入，有价或无偿的，均应事先作出书面报告，经实验室主任签具处理意见，报设备主管部门审核，实验室负责人批准后办理有关帐目、卡片移交手续。与实验室外部单位之间的调拨，除办理移交、验收手续外，还可能涉及收款、付款等工作。对返回的仪器设备，除了进行类似新设备的验收、核查外，还要对其功能和校准状态进行核查。1010、仪器设备的报废（记录：PDFO-LAB-05-004PDFO-LAB-05-004仪器设备报废审批单）仪器设备达到使用年限或有替代设备时可予以报废，由于某些原因损坏又不能或不必修复时应予以报废。仪器设备使用人提出报废申请，由科室主任签署意见，设备管理部门进行论证。如确属报废范围，则明确报废处理意见，报实验室负责人批准。由设备管理部门回收已报废的仪器设备，在实物帐目中予以注销，仪器卡片也应予以注销或存档备案。报废仪器设备中的一部分可以降级使用，另一部分不能使用者，可以将某些零部件拆卸下来，以作它用。TFe检测过程哪些设备要校准呢？