维康药业：2021年半年度报告.PDF
浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 证券代码：300878 证券简称：维康药业 公告编号：2021-044 浙江维康药业股份有限公司浙江维康药业股份有限公司 2021年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公公司负责人刘忠良、主管会计工作负责人王静及会计机构负责人司负责人刘忠良、主管会计工作负责人王静及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王静声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王静声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在生产经营中可能存在政策风险、药品质量控制风险、研发创新风险、公司在生产经营中可能存在政策风险、药品质量控制风险、研发创新风险、规模快速扩张带来的管理风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节规模快速扩张带来的管理风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理管理层讨论与分析层讨论与分析”之之“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述，敬请章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司公司治理治理.29 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.31 第六节第六节 重要事项重要事项.33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.80 第第八节八节 优先股相关情况优先股相关情况.86 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.87 第十节第十节 财务报告财务报告.88 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。3、经公司法定代表人签名、公司盖章的2021年半年度报告全文和摘要。以上备查文件的备置地点：公司证券部 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 维康药业、本公司、公司 指 浙江维康药业股份有限公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司章程 指 浙江维康药业股份有限公司章程 医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险目录 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药（OTC）指 非处方药（Over The Counter），由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品，这类药品经国家批准消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用且安全有效 OTC 甲类 指 甲类 OTC（红色）：只能在具有药品经营许可证配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用 OTC 乙类 指 乙类 OTC（绿色）：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用 中华人民共和国药品管理法 指 2019 年 8 月，全国人大常委会通过中华人民共和国药品管理法，于 2019 年 12 月 1 日起施行 国家医保目录 指 2019 年 8 月，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，于 2020 年 1 月 1 日起施行 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 新农合 指 新型农村合作医疗 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报 仿制药 指 已经国家食品药品监督管理局批准上市，并已有国家标准的药品。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等 中成药 指 中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂 化学药品 指 化学药品是指是缓解、预防和诊断疾病以及具有调节机体功能的化合物的统称 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 维康药业 股票代码 300878 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江维康药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）无 公司的外文名称（如有）Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited 公司的法定代表人 刘忠良 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 朱婷 王思 联系地址 浙江省丽水经济开发区遂松路 2 号 浙江省丽水经济开发区遂松路 2 号 电话 0578-2950005 0578-2950005 传真 0578-2950099 0578-2950099 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）331,830,356.46 306,536,483.34 8.25%归属于上市公司股东的净利润（元）63,771,086.30 58,044,715.62 9.87%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）53,767,845.88 49,605,785.69 8.39%经营活动产生的现金流量净额（元）-61,793,890.39 6,136,644.18-1,106.97%基本每股收益（元/股）0.79 0.96-17.71%稀释每股收益（元/股）0.79 0.96-17.71%加权平均净资产收益率 4.57%10.58%-6.01%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）1,616,759,929.25 1,628,782,391.06-0.74%归属于上市公司股东的净资产（元）1,364,586,769.79 1,381,254,751.49-1.21%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部-1,883.77 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 分）越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 643,765.39 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）11,043,457.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-15,435.42 减：所得税影响额 1,666,662.82 合计 10,003,240.42-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主营业务及主要产品（一）主营业务及主要产品 本公司的主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药，生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂（滴丸）。除医药工业外，公司还经营医药商业产品的零售连锁等流通业务作为主营业务的补充。公司的各类主要产品如下所示：名称名称 适应症适应症 类别类别 OTC或处或处方药方药 银黄滴丸 清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。中成药 OTC 甲类 益母草软胶囊 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复原不全见上述证候者。中成药 处方药 益母草分散片 活血调经。用于月经量少。中成药 OTC 甲类 骨刺胶囊 散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。中成药 处方药 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 枫蓼肠胃康分散片 理气健胃，除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。中成药 处方药 人参健脾片 补气健脾，开胃消食。用于脾虚湿困所致的食少便溏，或吐或泻，脘腹胀满，四肢乏力，面色萎黄。中成药 OTC 乙类 罗红霉素软胶囊 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。西药 处方药 阿奇霉素软胶囊 适用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎，敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎，沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染。西药 处方药 （二）主要经营模式（二）主要经营模式 公司主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，除医药工业外，公司还经营医药商业产品的零售连锁等流通业务作为主营业务的补充。1、医药工业、医药工业 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12（1）采购模式 供应商遴选 公司制定了物料采购管理规程和物料供应商评估和批准标准操作规程等一系列制度来保证原材料的质量。主要包括：物控部根据质量部提供的物料质量标准作为寻找供应商的依据，可通过网上查询、代理商咨询、行业内调查及其他方式来查找物料供应商。质量部对物控部收集的供应商资料进行初选，除去不符合要求的供应商。初选合格的供应商必须具有有效的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册证书或药包材注册证书等加盖单位红章的复印资料。供应商资料初审合格，质量部应组织物控、生产等部门按供应商质量审计管理规程对主要物料供应商进行质量评审，选择供应能力和产品质量符合公司产品要求、市场信誉好的供应商。每一种物料应有2-3家供应商，特殊情况可适当增加供应商数量，实行物料定点采购。物料采购必须从质量评审合格、经质量部批准的供应商处采购。中药材的产地应保持相对稳定。采购与付款 物控部每月根据生产计划、物料采购周期、仓库库存编制采购计划。物控部采购员根据采购计划实施，采购时应与供应商按要求签订采购合同，合同应规范，并经过部门主管审核，统一保存；对行业管理和企业有特殊要求的需在合同中列明，合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款，并附有产品的质量标准。采购的物料严格按原辅料入库标准操作规程和包装材料入库标准操作规程验收后，经质量部检验合格后入库。公司供应商的所有货款均由财务部按照管理程序规定支付。公司采购的物料一般都在检验合格后1-3个月内付款，个别特殊的物料也采用预付款的形式采购。公司基本采用银行转账的付款方式。（2）生产模式 公司药品的生产周期相对较短，公司采取以销定产的原则，根据客户订单及销售部门的销售计划及库存来制订生产计划。公司根据新版GMP要求，针对各种产品剂型的工艺特点，制定了生产岗位职责管理规程、生产过程控制管理规程、生产部标准管理规程、生产部部门工作职责规程，以确保药品的质量安全。生产部负责指导车间进行生产和过程控制，编制相应的工艺规程及生产记录，对生产现场进行指导、对工艺记录及工艺卫生进行监督。工程管理部负责生产设施的维护保养，确保工序质量满足质量要求和卫生要求。质量保证部负责对产品生产全过程进行质量监督，对生产车间洁净室的尘粒数和微生物数进行检测，对产品可追溯性进行控制。质量控制部按规定对物料、中间产品、成品及水质进行检验。（3）销售模式 公司医药工业业务包括以医疗卫生机构终端为主的经销模式和以药店终端为主的直供销售模式。公司下设处方药事业部、OTC事业部，由省区招商经理和OTC省区经理分别负责不同板块的销售工作。报告期内，公司生产的药品主治适应症较为常见，患者既可以通过药品零售门店又可以通过医院等医疗机构渠道购买公司药品，因此，公司结合自身药品属性、市场情况以及医药生产企业普遍的销售模式，选择直供模式和经销模式并举的方式销售产品。公司主要产品销售基本同时存在直供和经销两种模式，但不同产品采用的主导销售模式存在差异。总体而言，公司OTC药品主要通过直供模式销售，而处方药主要通过经销模式销售。2、医药商业、医药商业 发行人子公司维康商业主要从事医药商业产品的零售连锁业务，还包括少量的中医门诊业务、区域医药商业流通业务。（1）采购模式 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 维康商业及其子公司维康大药房和维康医药零售对外销售的药品主要由维康商业统一集中向外部供应商采购。维康商业药品采购主要依据季节行情、当地民众用药特点、公司品种结构、年度协议、供货单位质量信誉和配送情况等，结合库存合理编制采购计划，进行询价采购。采购药品坚持质量第一、按需进货、择优选购的原则，必须从资质证明文件符合要求的企业处购进合法的药品。采购人员依据分管的品类关注进销存，有效提高公司供货满足率并避免积压或滞销。（2）销售模式 维康商业零售连锁业务大部分位于丽水市，少量位于杭州地区，分别由维康医药零售和维康大药房负责丽水地区和杭州地区的连锁药店；公司中医门诊业务主要由浙江维康医药零售有限公司丽水中医门诊部负责经营。（三）报告期业绩驱动因素（三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入331,830,356.46元，比上年同期增长8.25%，实现利润总额74,252,530.26元，比上年同期增长8.15%；实现归属于上市公司股东的净利润63,771,086.30元，比上年同期增长9.87%。其中，医药工业实现营业收入244,435,693.30元，比上年同期增长0.06%，医药商业实现营业收入87,394,663.16元，比上年同期增长40.42%。（四）行业情况及公司地位（四）行业情况及公司地位 1、公司所处行业 公司的主营业务为药品研发、生产和销售，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。2、医药制造业发展概况 随着我国经济规模的快速增长和医疗卫生支出规模的持续提升，以及受疫情防控因素的刺激，我国医药行业保持持续发展势头，根据国家统计局的统计，2020年我国医药制造业（规模以上企业）实现营业收入24,857.30亿元，较上年同期增长4.5%，2021年1-5月医药制造业（规模以上工业企业）营业收入11,162.30亿元,同比增长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。医药行业展示出独特的发展魅力。3、医药行业政策趋势 2021年上半年，医药行业改革政策频出，各机构发布医药行业相关（大型）政策超过110份。3月份“两会”期间，十三届全国人大审议通过了关于“十四五”规划和2035年远景目标纲要，为医药行业下一阶段的发展指明了方向和目标。在医保政策领域，国家医保局发布了医疗保障法（征求意见稿）；未来，医疗保障法将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律，为实施医疗保障事业高质量发展引领方向、保驾护航。此外，国家医保局印发了2021年国家医保药品目录调整工作方案，医保局连续三年持续调整国家医保药品目录，医保准入的常态化将对医药企业的研发创新起到积极的引领作用。4、公司所处的行业地位 公司自成立以来，始终秉承“维系苍生、致力安康”的企业使命，坚持技术研发为核心、以市场需求为导向，重点进行抗生素类、清热解毒类、妇科类等领域的新药研发、重点产品进行二次开发等，高度重视研发投入和人才引进，先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台，不断强化在制药领域的核心竞争力，目前已发展成为一家集药品研发、生产、销售于一体的综合性高科技医药企业。报告期内，在2020年度中国非处方药生产企业综合排名中排名第66位，2021年7月21日，在昆明举行的中国医药健康产业共生大会上，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选“2020年度中国中药企业TOP100排行榜”。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求（一）报告期内，公司主要在研项目进展情况如下：序号序号 项目名称项目名称 注册分类注册分类 是否进是否进入注册入注册程序程序 适应症适应症 所处阶段所处阶段 进展情况进展情况 1 骨刺胶囊 已上市 是 散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛。标准提高 目前在国家药典委员会审核 2 金钱草胶囊 已上市 是 清利湿热，通淋，消肿。技术转让 2021.02.07，获得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书，详情见关于获得药品补充申请批准通知书的公告（2021-007）3 肝苏胶囊 已上市 是 降酶，保肝，退黄，健脾。技术转让 2021.02.07，获得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书，详情见关于获得药品补充申请批准通知书的公告（2021-007）4 银黄滴丸 中药 2.3 类 否 复发性口腔溃疡（上焦实热证）期临床 期临床试验已完成 111例病例入组 5 金水六君煎 中药 3.1 类 否 主治肺肾虚寒，水泛为痰，或年迈阴虚，血气不足，外受风寒，咳嗽呕恶，多痰喘急等证。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 已完成金水六君煎标准煎液研究资料，目前在进行金水六君煎制剂研究 6 开心散 中药 3.1 类 否 主治好忘。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前开心散物质基准研究资料已基本完成。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 7 温经汤 中药 3.1 类 否 本方主治月经不调：经闭能通、经少能补、经多能止；亦可治妇人少腹寒，久不受胎。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。8 济川煎 中药 3.1 类 否 本方温肾益精，润肠通便。主要用于便秘尤其是老年功能性便秘的治疗。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。9 养胃汤 中药 3.1 类 否 本方温中解表，主要用于慢性胃炎的治疗。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。10 三甲复脉汤 中药 3.1 类 否 具滋阴复脉，潜阳熄风之功，现代常用于心律失常、慢性心力衰竭、高血压、血管性痴呆、小儿多汗、中风后遗症、帕金森病等属阴虚火旺者。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。11 二冬汤 中药 3.1 类 否 养阴润肺，生津止渴，可治肺胃气阴亏虚所致的糖尿病、阴虚咳嗽、慢性支气管炎合并念珠菌感染、甲状腺功能亢进症等，临床表现为口渴多饮，尿频量多，短气神倦，口干舌燥，舌质红，苔薄黄，脉虚细数者。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 12 五味消毒饮 中药 3.1 类 否 清热解毒，消散疔疮。适用于疖、疔、痈、疽等体表化脓性疾病，以及火毒湿热所致的多种感染性疾病，例如骨髓炎、骨科术后感染、带状疱疹、痤疮、上呼吸道感染、急性泌尿系统感染、急性扁桃体炎、急性盆腔炎、蜂窝组织炎等。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂进行研究 目前在进行本草考证研究。13 参丹通脑滴丸 中药 1.1类 否 活血益气，化瘀通络。用于缺血性中风（脑梗死）中经络气虚血瘀证。技术转让 目前 I 期临床试验进行中。14 黄甲软肝颗粒 中药 1.1类 否 益气疏肝，活血软坚。用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻 络证）技术转让 目前 II 期临床试验进行中。（二）报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的情形。（三）报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况：药品名称药品名称 适应症适应症 发明专利起止期限发明专利起止期限 所属注册分类所属注册分类 是否属于中药保是否属于中药保护品种护品种 银黄滴丸 清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。2018.10.23-2038.10.22 原中药第9类 否 罗红霉素软胶囊 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。2012.06.08-2032.06.07 原化药5类 否 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析（一）报告期内公司竞争优势（一）报告期内公司竞争优势 1、技术和研发优势 报告期末，公司拥有药品批准文号37个，其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产品拥有发明专利与核心技术。公司利用滴丸技术生产出的产品，具有药物稳定性高、不易水解和不易氧化等特点；公司利用软胶囊技术生产出的产品，具有生物利用度高、分散均匀、密封性好和含量准确等技术优势。公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。公司“经产良药益母草的多维评价与开发应用”荣获四川省科学技术进步奖一等奖；“浙西南特色中药材产业提升关键技术研究与示范”荣获浙江省科学技术进步奖三等奖；“银黄滴丸的二次开发研究”荣获浙江省药学会科学技术奖二等奖。2014年，公司被浙江省知识产权局、浙江省经济和信息化委员会评为“浙江省专利示范企业”，并于2017年通过“浙江省专利示范企业”复核。2015年，公司被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”，并于2018年通过“国家知识产权优势企业”复核。截至报告期末，公司1个药品获得了浙江省高新技术产品证书，5个药品被浙江省经信委评为省级工业新产品，8个药品被登记为浙江省科学技术成果。获奖药品的具体情况如下表所示：浙江省高新技术产品 玉屏风滴丸 省级工业新产品 枫蓼肠胃康分散片、降脂灵分散片、七叶神安分散片、血塞通泡腾片、益母草分散片 浙江省科学技术成果 血塞通泡腾片、七叶神安分散片、降脂灵分散片、肿节风滴丸、开胸顺气胶囊、罗红霉素软胶囊、金银花软胶囊、银黄滴丸的二次开发 2、质量优势 自设立以来，公司主持制定了多项国家药品标准。在实际生产中，公司更提高了药品关键项目指标，所有产品的企业内控标准均能高于中华人民共和国药典（2020年版）等国家标准指标。公司以“为公众服务，对生命负责”为质量要求，严格按照GMP要求建设厂房、配置设备，各类生产线均通过GMP认证。同时，公司制定了质量管理手册、质量分析会管理规程、质量监控管理规程、质量风险管理规程等一系列制度文件，以质量部门为核心，协调物控部、生产部、技术部等部门分工协作，建立起完善的质量管理体系，涵盖了药品研发、物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节。3、产品优势 公司的主要产品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片、益母草软胶囊等。截至报告期末，公司拥有的药品中，有6个药品被列入国家基本药物目录（2018年版），18个药品被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版），6个药品为全国独家剂型。列入医保目录的产品属于国家医疗保险报销范围，较其他产品的销售渠道更为广泛。4、团队优势 公司董事长刘忠良先生拥有20余年的医药行业和企业管理经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，能够将其与公司的长远利益、长期发展结合在一起。公司上市后浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。（二）报告期内新增专利情况（二）报告期内新增专利情况 截至报告期末，公司拥有84项专利，其中发明专利25项，外观设计专利24项，实用新型专利35项。其中，报告期内新增发明专利2项。新增专利情况如下：序号序号 专利名称专利名称 类别类别 专利授权日专利授权日 专利证书号专利证书号 申请人申请人 1 一种银黄滴丸冷凝成型用二甲基硅油的纯化方法 发明 2021.06.18 ZL2018112901384 维康药业 2 一种用于微滴丸的耐高温肠溶包衣工艺 发明 2021.06.18 ZL2019104032841 维康药业（三）报告期内新增特许经营及资质情况（三）报告期内新增特许经营及资质情况 1、药品生产许可证 截至报告期末，公司拥有药品生产许可证的具体情况如下：权属权属 许可证编号许可证编号 生产地址和生产范围生产地址和生产范围 发证机关发证机关 有效期限有效期限 维康药业 浙20000144 浙江省丽水经济开发区遂松路2号：片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂（滴丸）浙江省药品监督管理局 2025.12.31 2、药品经营许可证 截至报告期末，公司拥有药品经营许可证135项，报告期内新增8项，换发证书3项，具体情况如下：序号序号 持证人名称持证人名称 许可证编号许可证编号 有效期限有效期限 发证机关发证机关 变动情况变动情况 1 浙江维康医药零售有限公司维康大药房庆元五都店 浙CB5780410 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 2 浙江维康医药零售有限公司维康大药房庆元石龙街店 浙CB5780422 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 3 浙江维康医药零售有限公司维康大药房松阳长松东路店 浙CB5780409 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 4 浙江维康医药零售有限公司维康大药房松阳古市店 浙CB5780412 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 5 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌平昌路店 浙CB5780413 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 6 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌龙潭店 浙CB5780418 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 7 浙江维康医药零售有限公司维康大药房云和城东路店 浙CB5780417 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 19 8 浙江维康医药零售有限公司维康大药房接官亭店 浙CB5780236 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 新增 9 浙江维康医药零售有限公司维康大药房云和新建南路店 浙CB5780320 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 换发证书 10 浙江维康医药零售有限公司维康大药房景宁人民南路店 浙CB5780344 2025.10.25 丽水市市场监督管理局 换发证书 11 浙江维康医药商业有限公司 浙AA5780003 2024.09.04 浙江省药品监督管理局 换发证书 2、食品经营许可证 截至报告期末，公司拥有食品经营许可证135项，报告期内新增5项，注销4项，换发证书10项，具体情况如下：序号序号 持证人名称持证人名称 许可证编号许可证编号 有效期限有效期限 发证机关发证机关 变动情况变动情况 1 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌石练店 JY13325270025733 2026.02.21 遂昌县市场监督管理局 新增 2 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌平昌路店 JY13325270025741 2026.02.21 遂昌县市场监督管理局 新增 3 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌龙潭店 JY13325270026450 2026.04.12 遂昌县市场监督管理局 新增 4 浙江维康医药零售有限公司维康大药房云和城东路店 JY13325230024572 2026.04.19 云和县市场监督管理局 新增 5 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌龙谷路店 JY13325270026468 2026.04.12 遂昌县市场监督管理局 新增 6 浙江维康医药零售有限公司维康大药房城东路店 JY13311020102043 2026.05.09 丽水市市场监督管理局 换发证书 7 浙江维康医药零售有限公司维康大药房丽阳门店 JY13325010036434 2026.01.17 丽水市市场监督管理局 换发证书 8 浙江维康医药零售有限公司维康大药房碧湖店 JY13311020101202 2026.05.09 丽水市市场监督管理局 换发证书 9 浙江维康医药零售有限公司维康大药房接官亭店 JY13325010035587 2025.12.21 丽水市市场监督管理局 换发证书 10 浙江维康医药零售有限公司维康大药房张村三店 JY13311000101344 2026.05.09 丽水市市场监督管理局 换发证书 11 浙江维康医药零售有限公司维康大药房云和新建南路店 JY13325230025160 2026.06.21 云和县市场监督管理局 换发证书 12 浙江维康医药零售有限公司维康大药房景宁人民南路店 JY13311270113138 2022.12.25 景宁畲族自治县市场监督管理局 换发证书 浙江维康药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 20 13 浙江维康医药零售有限公司维康大药房松阳长松东路店 JY13325280030804 2025.12.21 松阳县市场监督管理局 换发证书 14 浙江维康医药零售有限公司维康大药房松阳古市店 JY13325280032445 2026.03.02 松阳县市场监督管理局 换发证书 15 浙江维康医药商业有限公司 JY13325000028245 2023.05.07 丽水市市场监督管理局 换发证书 16 浙江维康医药零售有限公司维康大药房景宁金园丽景店 JY13325290032719 2025.09.17 景宁畲族自治县市场监督管理局 注销 17 浙江维康大药房有限公司杭州金家渡路店 JY13301840071063 2023.12.09 杭州市余杭区市场监督管理局 注销 18 浙江维康大药房有限公司杭州上园路店 JY13301840074439 2023.12.20 杭州市余杭区市场监督管理局 注销 19 浙江维康大药房有限公司杭州塘萍路店 JY13301050154790 2022.08.31 杭州市拱墅区市场监督管理局 注销 4、第二类医疗器械经营备案凭证 截至报告期末，公司拥有第二类医疗器械经营备案凭证127项，报告期内新增7项，注销3项，具体情况如下：序号序号 持证人名称持证人名称 备案编号备案编号 备案日期备案日期 备案部门备案部门 变动情况变动情况 1 浙江维康医药零售有限公司维康大药房接官亭店 浙丽食药监械经营备20150353号 2021.04.09 丽水市市场监督管理局 新增 2 浙江维康医药零售有限公司维康大药房庆元五都店 浙丽食药监械经营备20210039号 2021.02.19 丽水市市场监督管理局 新增 3 浙江维康医药零售有限公司维康大药房庆元石龙街店 浙丽食药监械经营备20210094号 2021.06.23 丽水市市场监督管理局 新增 4 浙江维康医药零售有限公司维康大药房松阳古市店 浙丽食药监械经营备20210050号 2021.03.25 丽水市市场监督管理局 新增 5 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌平昌路店 浙丽食药监械经营备20210062号 2021.04.02 丽水市市场监督管理局 新增 6 浙江维康医药零售有限公司维康大药房遂昌龙潭店 浙丽食药监械经营备20210086号 2021.06.04 丽水市市场监督管理局 新增 7 浙江维康医药零售有限公司维康大药房云和城东路店 浙丽食药监械经营备20210080号 2021.05.26 丽水市市场监督管理局 新增 8 浙江维康大药房有限公司杭州金家渡路店 浙杭食药监械经营备20184035号 2019.01.04 杭州市市场监督管理局 注销 9 浙江维康大药房有限公司杭州上园路店 浙杭食药监械经营备20184037号 2019.01.04 杭州市市场监督管理局 注销 浙江维康
