双鹭药业：2021年半年度报告.PDF

北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司 Beijing SL Pharmaceutical Co.,Ltd.2021 年半年度报告年半年度报告 中国 北京 2021 年年 08 月月北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司公司 2021 年半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成对投资者的实年半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，请投资者认真阅读，注意投资风险。质承诺，请投资者认真阅读，注意投资风险。风险因素详见第三节第十部分风险因素详见第三节第十部分“公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者，敬请投资者仔细阅读。仔细阅读。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.22 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.23 第六节第六节 重要事项重要事项.25 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.31 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.35 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.36 第十节第十节 财务报告财务报告.37 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录（一）载有公司董事长徐明波先生签名的半年度报告文件。（二）载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司 双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司 新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司章程 指 北京双鹭药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 指 药品生产质量管理规范 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次 报告期 指 2021 年 01 月 01 日-2021 年 06 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 三会 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（简称CFDA），2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称NMPA），由国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用原料药 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提供给用药对象使用的药品 化学 1 类 指 根据化学药品注册分类及申报资料要求，境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 GLP 认证 指 药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP），目前GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规，我国于 2005 年开始实施 GLP 认证，具有 GLP 认证是指在某一研究实验领域具有相应的资质认证 临床前研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等 临床试验 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果 I 期临床 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是健康志愿者 II 期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）双鹭药业 公司的外文名称（如有）Beijing SL Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）SL PHARM 公司的法定代表人 徐明波 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 联系地址 北京市海淀区阜石路 69号碧桐园 1号楼 电话 010-88627635 传真 010-88795883 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层 公司注册地址的邮政编码 100143 公司办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 公司办公地址的邮政编码 100143 公司网址 http:/ 临时公告披露的指定网站查询日期（如有）北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）624,528,861.78 537,160,384.28 16.26%归属于上市公司股东的净利润（元）301,542,569.42 196,780,273.81 53.24%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）149,052,585.63 85,526,905.37 74.28%经营活动产生的现金流量净额（元）196,523,548.28 60,194,221.58 226.48%基本每股收益（元/股）0.2935 0.1915 53.26%稀释每股收益（元/股）0.2935 0.1915 53.26%加权平均净资产收益率 5.88%4.01%1.87%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）5,713,073,945.67 5,394,828,767.77 5.90%归属于上市公司股东的净资产（元）5,272,522,307.03 4,974,606,534.39 5.99%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-18,496.29 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）12,848,572.47 委托他人投资或管理资产的损益 28,888,715.30 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 138,792,307.21 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 0.42 减：所得税影响额 27,271,093.77 少数股东权益影响额（税后）750,021.55 合计 152,489,983.79-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。（一）经营状况分析（一）经营状况分析 报告期内，公司紧紧围绕董事会年初制定的经营计划认真落实，积极抓住招标政策和市场变化带来的机会，重点产品替莫唑胺在国家第四批集中招标采购中成功入选。面对重点产品复合辅酶、胸腺五肽上半年销量同比继续大幅下滑的不利影响，公司继续对重点产品和新产品加大市场推广力度，公司四个基因工程产品、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、注射用三氧化二砷、注射用生长抑素、奥硝唑注射液等均保持了良好增长。受集中招标采购政策影响，阿德福韦酯片和胶囊、替米沙坦片、氯雷他定分散片、多西他赛注射液等产品受到一定的冲击。报告期内，公司投资的多个项目陆续进入收获期，稳定持续的投资收益较好地弥补了 2个重点产品被全面调出医保带来的不利影响。参股公司首药控股首次公开发行股票并在科创板上市的申请通过上市委审议。报告期内，公司继续加大研发投入，加快新产品上市进程，利伐沙班获得药品注册证书，达格列净片、阿加曲班注射液提交上市申请，多西他赛注射液完成一致性评价并提交注册申请，德谷胰岛素注射液提交临床注册申请。公司奥司他韦胶囊、注射用吉西他滨、伏格列波糖片已于近期提交了上市申请，替米沙坦片提交了一致性评价注册申请，长效 GLP-1及 DT-678提交了临床注册申请。报告期内，公司实现营业收入62,452.89万元，比去年同期增长16.26%；营业利润33,542.00万元，比去年同期增长 50.54%；实现净利润 30,154.26万元，比去年同期增长 53.24%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 14,905.26万元，比去年同期增长 74.28%。（二）主要产品及用途（二）主要产品及用途 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。主要产品包括替莫唑胺、重组人粒细胞刺激因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、来那度胺、重组人白介素-11、重组人白介素-2、三氧化二砷、复合辅酶、胸腺五肽、多西他赛、依诺肝素钠、生长抑素、替米沙坦、氯雷他定分散片、环孢素、吗替麦考酚酯分散片、奥硝唑注射液、醋酸奥曲肽、杏灵滴丸、替诺福韦、利伐沙班等，主要涉及肿瘤治疗及辅助治疗、心脑血管、肝病、肾病等治疗领域，产品销售以国内市场为主。主要产品及用途主要产品及用途 类别类别 品名品名 适应症适应症 抗抗 肿肿 瘤瘤 及及 免免 疫疫 调调 节节 剂剂 立生素立生素 重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG-CSF）癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。列入国家重点新产品，北京市火炬计划项目，北京市高新技术成果转化项目，北京市名牌产品，北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光”优秀产品奖。迈格尔迈格尔 注射用重组人白介素-11（rhIL-11）肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首仿。欣吉尔欣吉尔 注射用重组人白细胞介素-2 重组人白细胞介素-2注射液（125Ala IL-2）肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目，获北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会银奖。北京市火炬计划项目。交宁交宁 替莫唑胺胶囊 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科学技术奖，专利产品，通过一致性评价。立生立生 来那度胺胶囊 适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致性评价。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 立生宁立生宁 注射用三氧化二砷 适用于急性早幼粒细胞性白血病，原发性肝癌晚期。北京市自主创新产品。欧宁欧宁 注射用胸腺五肽 胸腺五肽注射液 用于慢性乙型肝炎患者的治疗，某些自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。制剂专利，国家发明专利，获北京市发明专利三等奖。北京市高新技术成果转化项目。北京市自主创新产品。欣尔金欣尔金 紫杉醇注射液 用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤的治疗。依元依元 多西他赛注射液 适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。已申报一致性评价。欣瑞金欣瑞金 酒石酸长春瑞滨注射液 用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。立益立益 注射用门冬酰胺酶 适用于治疗各种细胞性白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等。立生通立生通 氨酚曲马多片 用于中度至重度急性疼痛。北京市高新技术成果转化项目，列入北京市自主创新产品。固林固林 注射用亚叶酸钙 用于晚期结肠、直肠癌，巨幼红细胞性贫血的治疗；用作叶酸拮抗剂的解毒剂。护宁护宁 醋酸奥曲肽注射液 用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤、预防胰腺手术后并发症及食管-胃静脉曲张出血。创创 伤伤 修修 复复 扶济复扶济复 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶（rh-bFGF）促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九五”国家重点开发创新药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。抗抗 感感 染染 系系 列列 遁宁遁宁 奥硝唑注射液 适用于成人及儿童多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、治疗消化系统严重阿米巴虫病。现已通过一致性评价。欣复诺欣复诺 阿德福韦酯胶囊 用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。获北京市科学技术奖，北京市自主创新产品，北京市高新技术成果转化项目。胶囊、片通过一致性评价过评。欣复诺欣复诺 阿德福韦酯片 欣复赛欣复赛 利巴韦林片 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。立生威立生威 盐酸伐昔洛韦片 用于治疗水痘带状疱疹及型、型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。严严 宁宁 盐酸左氧氟沙星胶囊 适用于敏感细菌引起的各种轻、中度感染。立生诺立生诺 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。通过一致性评价。器器 官官 移移 植植 立生平立生平 环孢素注射液 用于器官移植、骨髓移植中预防移植后的排斥反应，移植物抗宿主病（GVHD）的预防和治疗。立生平立生平 环孢素软胶囊 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 欣复同欣复同 吗替麦考酚酯分散片 用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。列入北京市自主创新产品。心心 脑脑 血血 管管 系系 统统 用用 药药 贝科能贝科能 注射用复合辅酶 用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。北京市高新技术成果转化项目；国家独家产品。获军队科技进步一等奖、北京市科学技术奖、国家重大专项资助，北京市自主创新产品。G20突出贡献大品种。鑫贝科鑫贝科 注射用复合辅酶 依依 理理 依诺肝素钠注射液 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。已完成一致性评价，获山东省科技进步二等奖。已申报一致性评价。立立 迈迈 杏灵滴丸 活血化瘀。用于冠心病、心绞痛及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕。诺力清诺力清 辛伐他汀片 适用于高胆固醇血症及冠心病。欣益尔欣益尔 替米沙坦片/胶囊 用于原发性高血压的治疗。司坦迪司坦迪 萘哌地尔片 用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的尿路梗阻症状及高血压病的降压治疗。立采立采 利伐沙班片 预防治疗术后血栓的形成。通过一致性评价。消消 化化 系系 统统 立生安立生安 盐酸格拉司琼注射液 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。欣顺尔欣顺尔 盐酸托烷司琼注射液 盐酸托烷司琼胶囊 预防和治疗癌症化疗引起的恶心呕吐及术后恶心呕吐。北京市高新技术成果转化项目。奥美拉唑肠溶胶囊 用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。豫豫 宁宁 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。神经系神经系统用药统用药 注射用三磷酸胞苷二钠 颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。欣诺尔欣诺尔 三磷酸胞苷二钠注射液 曲曲 宁宁 扎来普隆胶囊 用于入眠困难的失眠症的短期治疗。肌肉骨肌肉骨骼系统骼系统用药用药 立立 强强 利塞膦酸钠片 用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。北京市自主创新产品。抗过敏抗过敏用药用药 雷雷 宁宁 氯雷他定分散片 适用于过敏性疾病。独家剂型。北京市高新技术成果转化项目。激素类激素类用药用药 固通宁固通宁 鲑降钙素注射液 骨质疏松症、骨质疏松性骨痛及肿瘤骨转移性骨痛。北京市高新技术成果转化项目。善亭善亭 注射用生长抑素 用于严重急性上消化道出血、重症急性胰腺炎及胰、胆、肠瘘、胰腺外科手术和糖尿病酮症酸中毒。国家发明专利。护宁护宁 醋酸奥曲肽注射液 用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤、预防胰腺手术后并发症及食管-胃静脉曲张出血。北京市自主创新产品。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 镇镇 痛痛 用用 药药 立生通立生通 氨氛曲马多 用于中度至重度急性疼痛的短期治疗。北京市高新技术成果转化项目。依依 芬芬 依托度酸缓释片 用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。（三）经营模式（三）经营模式 公司是集药品研发生产、经营服务于一体的医药企业，公司业务涵盖前端的原料药、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品销售环节。近年来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到工业大麻及药用植物的种植、生产和综合开发利用，以及药品终端市场医院投资和医美市场。公司能取得今天的经营成果主要得益对公司存量资产的不断增值、业务管理和经营能力的不断提升，也得益于公司围绕主业投入不断获得的完整的医药产业链带来的持续收益。按照公司发展规划，公司仍将以药品研发与生产经营为主业，加大创新药的开发和创新服务的比重。公司也将利用自身的资金和产业平台优势不断筛选一些医药大健康领域的优质投资标的持续投入，确保企业在医药健康领域打造好一个完整的生态链，获得长期稳定的发展。主业发展稳健的同时拓展业务能持续获得良好回报。（1）研发模式 公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台，目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物（包括抗体）、特色的专利药和特色生化药物。另外，公司充分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，逐步进入人类健康的重要新领域。创新药研发具有难度大，风险高、投入大，历时长的特点，研发进程受政策变化影响大，部分产品公司采取“VIC 模式”（“VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包）”）相结合的新药研发模式。未来几年公司创新药的研发将进入收获期。（2）生产模式 公司所有获批产品均采取自主生产的方式，根据市场销售情况采取“以销定产”的模式。公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，严格按照 GMP 和最新法规监管模式的要求组织生产，以市场和客户需求制订生产计划，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司依托药品生产系统领域齐全的优势，吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺后期的开发，采用接受 CMO 的方式扩大生产经营规模。（3）销售模式 公司目前的营销模式采取经销与直销兼顾的方式，部分成熟地区建立自己的销售团队，部分地区采用经销模式，部分地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务，由公司市场和营销部门制订规划并实施。公司通过加强区域管理，外包服务，积极吸收有实力的经销商和营销骨干，调整营销策略，根据公司自身产品特点，在加强现有开发等级医院等终端体系的基础上，重点开发基层医疗机构，加强民营医院、专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。公司也将积极进行营销转型，积极适应集采模式下的营销转型，积极探索并适应互联网及第三终端药品营销模式。（4）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单，经采购负责人签字，送总经理（常务副总）审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理审批。采购部根据历年业务往来情况建立供应商档案，逐步形成合格产品和服务供应商名单。服务供应商的优选是未来工作的重心。北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14（四）主要业绩驱动因素四）主要业绩驱动因素 公司业绩驱动因素主要是产品销售收入和利润的增长及多年来围绕大健康领域进行的产业投资收益。公司短期受新冠肺炎疫情及医保政策变化等因素对公司产生一定影响，但公司产品品类较多，部分产品技术优势明显，随着公司新品种不断上市及传统优势品种的挖潜，产品结构得到进一步优化，公司经营业绩将会进入健康、持续的增长轨道。目前公司处于生产审批、临床试验和临床前研究等不同阶段的储备品种形成了良好的梯队。后续储备品种技术壁垒较高，业绩驱动力充足。随着公司生产设备的升级改造，大兴生物产业基地的进一步完善，一批重磅基因工程药物和特色新药将推向市场，公司也将进一步提高国际市场竞争力，为后期产品市场的不断开拓提供保障。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力与上年末相比未发生重大变化。公司在技术、人才、产品及项目等方面形成了公司核心竞争力，主要内容详见公司于2021年4月27日披露于巨潮资讯网（）上的北京双鹭药业股份有限公司2020年年度报告。三、主营业务分析三、主营业务分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 624,528,861.78 537,160,384.28 16.26%营业成本 97,733,116.15 82,696,633.58 18.18%销售费用 215,252,968.52 257,519,206.66-16.41%管理费用 51,726,325.36 44,120,783.42 17.24%财务费用-8,876,169.23-7,230,733.25-22.76%所得税费用 37,812,990.06 27,672,758.05 36.64%研发投入 175,344,412.59 72,886,533.46 140.57%主要系报告期加大对研发项目投入所致 经营活动产生的现金流量净额 196,523,548.28 60,194,221.58 226.48%主要系报告期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致 投资活动产生的现金流量净额-45,884,489.04-380,176,220.55 87.93%主要系上年同期对外投资支付的现金较大所致 筹资活动产生的现金流量净额 9,000,000.00-1,907,211.32 571.89%主要系报告期吸收投资收到的现金增加所致 现金及现金等价物净增加额 159,642,745.77-321,741,417.65 149.62%主要系报告期经营活动、筹资活动收到的现金增加所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成 单位：元 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 624,528,861.78 100%537,160,384.28 100%16.26%分行业 医药行业 617,660,278.51 98.90%521,815,731.11 97.14%18.37%其他 6,868,583.27 1.10%15,344,653.17 2.86%-55.24%分产品 生物、生化药 276,684,621.89 44.30%287,725,846.42 53.57%-3.84%化学药 294,437,120.93 47.15%201,935,075.12 37.59%45.81%其他 53,407,118.96 8.55%47,499,462.74 8.84%12.44%分地区 东北 41,751,677.52 6.69%60,722,714.02 11.30%-31.24%华北 141,825,130.41 22.71%86,531,556.58 16.11%63.90%华东 195,471,654.85 31.30%190,516,979.85 35.47%2.60%中南 171,682,568.98 27.49%123,327,335.60 22.96%39.21%西南 41,914,689.28 6.71%44,784,319.08 8.34%-6.41%西北 30,001,206.85 4.80%19,618,115.83 3.65%52.93%总经销（不分区域，包含出口业务）1,881,933.89 0.30%11,659,363.32 2.17%-83.86%占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药行业 617,660,278.51 96,875,965.44 84.32%18.37%19.03%-0.09%分产品 生物、生化药 276,684,621.89 22,998,623.41 91.69%-3.84%-40.02%5.01%化学药 294,437,120.93 29,286,554.40 90.05%45.81%27.62%1.42%其他 46,538,535.69 44,590,787.63 4.19%44.73%121.90%-33.32%分地区 东北 41,751,677.52 4,444,955.06 89.35%-31.19%-35.20%0.66%华北 136,539,900.96 45,128,885.03 66.95%69.16%170.80%-12.41%华东 195,471,654.85 20,942,197.43 89.29%2.60%-37.78%6.95%中南 171,322,656.60 18,360,051.38 89.28%38.93%18.79%1.82%北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 西南 41,914,406.38 4,540,197.02 89.17%-6.41%-16.64%1.33%西北 30,001,206.85 3,214,231.74 89.29%52.93%27.55%2.13%总经销（不分区域，包含出口业务）658,775.35 245,447.78 62.74%-69.86%-68.43%-1.69%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 五、资产及负债状况分析五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 823,185,926.57 14.41%663,479,983.59 12.30%2.11%应收账款 383,325,696.07 6.71%445,861,765.60 8.26%-1.55%存货 129,601,443.92 2.27%112,032,165.08 2.08%0.19%投资性房地产 30,882,546.45 0.54%16,799,314.14 0.31%0.23%长期股权投资 904,233,568.35 15.83%892,522,024.46 16.54%-0.71%固定资产 496,530,771.23 8.69%521,452,819.94 9.67%-0.98%在建工程 76,288,631.42 1.34%67,702,331.02 1.25%0.09%短期借款 5,500,000.00 0.10%5,510,378.50 0.10%0.00%合同负债 7,329,782.49 0.13%10,007,029.51 0.19%-0.06%2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 PNUVAX SL BIOPHARM ACEUTICA LS INC 投资设立 本期总资产94,476,302.57元 加拿大 集研发、生产、销售于一体-本期净利润-4,465,948.72元 1.79%否 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 Diapin Therapeutics,LLC 投资设立 本期总资产9,080.51 元 美国 研发-本期净利润-210,058.10 元 否 ATGC Inc.参股 本期总资产23,205,531.42元 美国 研发-本期净利润-1,815,733.72元 0.44%否 3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融资产（不含衍生金融资产）173,810,699.93 20,332,476.71 68,245.63 73,039.99 194,138,382.28 2.其他非流动金融资产 358,967,586.43 106,063,177.60 465,030,764.03 金融资产小计 532,778,286.36 126,395,654.31 68,245.63 73,039.99 659,169,146.31 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 是 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况 期末司法冻结资金为45,000,000.00元，系公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司（以下简称“南京卡文迪许”）存在未决仲裁和诉讼，南京卡文迪许向北京市第一中级人民法院提出财产保全所致。六、投资状况分析六、投资状况分析 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 21,000,000.00 496,000,000.00-95.77%2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 北京双鹭药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 单位：元 被投资公司名称 主要业务 投资方式 投资金额 持股比例 资金来源 合作方 投资期限 产品类型 截至资产负债表日的进展情况 预计收益 本期投资盈亏 是否涉诉 披露日期（如有）披露索引（如有）新乡双鹭药业有限公司 原料药及以上产品医药中间体、中药提取物生产、销售；生物工程和新医药研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让等。增资 21,000,000.00 70.