(完整版)质量管理体系程序文件(全套).pdf

上海登领工贸有限公司程序文件A/1 1 质量体系程序文件目录01 DL-QP 401-2011文件控制程序02 DL-QP402-2011质量记录控制程序03 DL-QP 601-2011人力资源控制程序04 DL-QP701-2011与顾客有关过程的控制程序05 DL-QP702-2011采购控制程序06 DL-QP703-2011生产与服务运作控制程序07 DL-QP 801-2011顾客满意度控制程序08 DL-QP802-2011内部质量管理体系审核控制程序09 DL-QP803-2011过程和产品的监视和测量程序10 DL-QP804-2011不合格品控制程序11 DL-QP805-2011纠正和预防措施控制程序上海登领工贸有限公司程序文件A/1 2 文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。3 职责3.1 总经理负责质量手册的批准和发布；3.2 管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3 相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4 办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。4 工作程序4.1 文件和资料的范围a)质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b)质量管理体系技术性文件:包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c)外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法：a)质量手册的编号方法：DL QA-发布年号质量手册代号（第一层次文件）企业代号文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 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文件和资料的控制状态4.4.1文件和资料的控制状态分为受控、非受控、作废和作废保留。4.4.2作为执行依据的,与质量有关的文件,均应纳入受控文件。4.4.3受控文件发放时应加盖受控印章，注明分发号；非受控文件发放时只登记，不编分发号。4.5 质量管理体系管理性文件资料的编制和审批4.5.1 质量手册由管理者代表依据ISO9001:2008 质量管理体系-要求组织相关职能部门编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布。4.5.2 程序文件由管理者代表依据ISO9001:2008 质量管理体系-要求组织相关职能部门编制，由主要职能部门审核，管理者代表批准后发布。4.5.3 第三层次文件由相关职能部门依据国家标准、行业标准和适用的法律法规，以及本公司的实际情况编制，经部门主管审批后实施。4.6 文件和资料的归档与发放4.6.1 文件和资料经批准后，由办公室填制“文件和资料控制清单”。对所有存入硬盘的文件和资料进行备份，对备份过的软盘应编目并登记。4.6.2每年初，办公室对上年度的各类文件和资料进行归档。4.6.3文件和资料的发放，由办公室填制“文件和资料发放登记表”，领用文件资料的部门或人员在登记表上签字确认。文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 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条款的要求重新进行发放登记，并收回原版文件。4.7.4文件的修改状态控制到每一页，文件被更改后，由办公室注明其修改状态，做好标识。4.7.5文件的版号以A/1 为标记，并作为文件编号的一部分，换版时，应更改版号；修改状态以阿拉伯数字 1.2.3 顺序为标记。4.7.6以软件形式存放的文件，由办公室和更改人员同步进行更改，并做好更改记录。4.8 文件的换版、作废处理4.8.1 文件经过多次更改或需要进行大幅更改时应进行换版，原版文件作废。4.8.2 作废的文件由办公室或管理者代表按“文件和资料发放登记表”收回并在备注栏标识记录。4.8.3 为积累知识和追溯历史，需要作保留的作废文件，由办公室加盖“作废保留”印章，并隔离存放，列表登记，其他部门或人员不得留存。4.8.4 无保留价值的文件和资料，由办公室填写“申请单”提出申请，经管理者代表批准后销毁。4.9 文件和资料的贮存和借阅4.9.1 办公室负责文件和资料的贮存，并提供适宜的贮存条件，特别对以电子媒体和硬拷贝形式存在的文件的控制，应与书面形式存在的文件同步实行控制，以软件形式存放的文件应注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。贮存的文件应采用适当的方式进行编目，以便查阅、检索。4.9.2 如需文件借阅可到办公室进行登记，借阅者应在指定日期归还。到期不还，由办公室收回。4.9.3 原版文件一律不外借，以软件存放的备份文件也不得外借，如确实需要使用，应复印或复制后办理借用手续。4.10 外来文件的控制4.10.1外来文件经相关职能部门审核后确认需采用的，由办公室发放使用，并纳入“外来文件清单”。4.10.2 纳入“外来文件清单”的外来文件按本程序4.6、4.8 和 4.9 条执行控制。4.11 涉及本程序的质量记录按质量记录控制程序的要求执行。5 相关文件和资料5.1 DL-QP402-2010 质量记录控制程序文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 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管理者代表负责质量记录管理的组织指导；3.2 办公室负责质量记录的统一标识；3.3 各职能部门配合办公室做好质量记录的控制。4 工作程序4.1 质量记录呈现的形式与控制范围4.1.1本公司质量记录的媒介形式表现为文字、图像、表格的书面形式和电子媒体以及硬拷贝等。4.1.2质量记录控制的范围包括内部质量记录和外部质量记录（如为顾客填制的质量记录或所摄的图像、对采购产品进行验证时供方提供的质量记录等）4.2 质量记录控制的方法和内容4.2.1质量记录控制的方法通过分级管理，办公室应填制“质量记录控制清单”。控制内容包括：表式的名称、编码、使用/收集部门、归档保管部门、保存期限等内容。4.3 质量记录表式的编制、审批、标识、修改、印制4.3.1质量记录表式编制后经管理者代表批准后方可使用。4.3.2质量记录表式的标识，由办公室统一编制、编号，应注意确保每一质量记录表式标识和每一份质量记录的编号的唯一性和可追溯性。4.3.3质量记录的标识方法如下：DL Q R/流水号标准条款号质量记录格式企业代号4.3.4质量记录表式的更改参照文件控制程序的要求执行，以确保质量记录表式的唯一性。4.4.2质量记录在归档前由收集部门进行管理。4.4.3质量记录在归档后由归档部门进行管理。4.4.4 质量记录转入办公室归档时，办公室应填制“质量记录交接记录”，写明交接时间、质量记录名称、移交人等。文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 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质量记录存放在软盘时，应对软盘进行编号，注明该软盘中质量记录的目录清单，并进行登记。4.9 外来质量记录的控制4.9.1本公司人员在外来质量记录表式中记录的质量记录，按本程序第4.4 条、4.5 条、4.6 条和 4.7条执行。4.9.2直接由顾客提供的质量记录按本程序4.6 和 4.7 条的要求执行。5 相关文件和资料5.1 DL-QP401-2011 文件控制程序6 记录6.1 DL-QR/4.2.4-1 质量记录控制清单文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 HG6D7I7N4H2 ZB1J9R7R8U1文档编码:CK1A7T8D7B1 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