医疗器械产品包装运输管理规定.pdf

*公司公司题目：医疗器械产品包装运输制度题目：医疗器械产品包装运输制度编号：编号：第第 1 1 页页 共共 1 1 页页制订人：日期：分发部门1、制定目的：为确保医疗器械的质量和运输安全，规范储运人员的工作职责和作业流程，特制定本制度。2、制定依据：医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范。3、适用范围：适用于本公司医疗器械产品包装运输工作。4、职责：质管部、储运部对本制度负责。5、内容：5.1 包装原则：5.1.1 一般医疗器械不可与植入、特殊医疗器械混装，I 类、II 类、III 类医疗器械不可混装。5.1.2 根据医疗器械产品的储存和运输要求和运输方式、条件和发住地区的天气情况，对产品进行包装，并按要求在外包装上加注防寒、防潮、防热、请勿倒置、小心轻放等标志。5.1.3 拆零拼箱的医疗器械产品，箱外应加标记，箱内放装箱单；进口产品发运，外包装加注中文标识。5.1.4 发运商品外包装上有鲜明的唛头，发货员应写明收货单位全称、收货单位详细地址、发货单位全称；同时在外包装上注明有关保护安全的要求，以引起运输人员的注意。5.2 发运程序：5.2.1 发运员应结合产品的储存特点、客户要货的缓急和公司的承送能力等因素，根据安全、快捷、节约的原则，适当选择运输方式，如汽运、铁运、邮寄、客户自提等。5.2.2 在发送商品的同时，储运员应将销售单、保险单及医疗器械检验报告书等资料随货同行。审核人：日期：批准人：日期：质管部、储运部