日照医药中间体项目实施方案_模板参考.docx
泓域咨询/日照医药中间体项目实施方案目录第一章 建设单位基本情况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划13第二章 项目概况15一、 项目名称及项目单位15二、 项目建设地点15三、 可行性研究范围15四、 编制依据和技术原则16五、 建设背景、规模17六、 项目建设进度18七、 环境影响18八、 建设投资估算19九、 项目主要技术经济指标19主要经济指标一览表19十、 主要结论及建议21第三章 行业发展分析22一、 发展机遇22二、 面临的挑战25三、 医药行业的特点和发展趋势25第四章 项目背景、必要性27一、 行业的主要特征27二、 行业与上下游之间的关系29三、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势29四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点33五、 聚力内涵提升,建设精致城市35六、 项目实施的必要性36第五章 建设方案与产品规划38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表39第六章 建筑工程方案分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第七章 SWOT分析说明46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)48三、 机会分析(O)48四、 威胁分析(T)49第八章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事64第九章 发展规划分析66一、 公司发展规划66二、 保障措施67第十章 项目环境影响分析70一、 环境保护综述70二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析71四、 建设期固体废弃物环境影响分析71五、 建设期声环境影响分析72六、 环境影响综合评价73第十一章 人力资源配置74一、 人力资源配置74劳动定员一览表74二、 员工技能培训74第十二章 投资估算77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表84四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十三章 经济效益评价89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十四章 项目风险防范分析100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十五章 总结分析104第十六章 附表106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:韩xx3、注册资本:650万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-3-177、营业期限:2015-3-17至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4596.673677.343447.50负债总额1911.131528.901433.35股东权益合计2685.542148.432014.15公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入19166.6715333.3414375.00营业利润3362.142689.712521.61利润总额3074.942459.952306.20净利润2306.201798.841660.46归属于母公司所有者的净利润2306.201798.841660.46五、 核心人员介绍1、韩xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、韦xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、邓xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、夏xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:日照医药中间体项目项目单位:xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约33.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、规模(一)项目背景从具体产品来看,由于阿莫西林属于基础常用类抗生素,临床使用极为普遍,使用量保持稳定,故阿莫西林产业链上的医药中间体、原料药和制剂未呈现出明显的周期性。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积22000.00(折合约33.00亩),预计场区规划总建筑面积33927.04。其中:生产工程22967.01,仓储工程5719.67,行政办公及生活服务设施4130.79,公共工程1109.57。项目建成后,形成年产xxx吨医药中间体的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13459.78万元,其中:建设投资10246.92万元,占项目总投资的76.13%;建设期利息255.23万元,占项目总投资的1.90%;流动资金2957.63万元,占项目总投资的21.97%。(二)建设投资构成本期项目建设投资10246.92万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用8836.13万元,工程建设其他费用1067.75万元,预备费343.04万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入26800.00万元,综合总成本费用22316.84万元,纳税总额2279.91万元,净利润3266.66万元,财务内部收益率16.47%,财务净现值3606.05万元,全部投资回收期6.56年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22000.00约33.00亩1.1总建筑面积33927.041.2基底面积12100.001.3投资强度万元/亩305.882总投资万元13459.782.1建设投资万元10246.922.1.1工程费用万元8836.132.1.2其他费用万元1067.752.1.3预备费万元343.042.2建设期利息万元255.232.3流动资金万元2957.633资金筹措万元13459.783.1自筹资金万元8250.953.2银行贷款万元5208.834营业收入万元26800.00正常运营年份5总成本费用万元22316.84""6利润总额万元4355.55""7净利润万元3266.66""8所得税万元1088.89""9增值税万元1063.41""10税金及附加万元127.61""11纳税总额万元2279.91""12工业增加值万元7937.66""13盈亏平衡点万元12258.29产值14回收期年6.5615内部收益率16.47%所得税后16财务净现值万元3606.05所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 行业发展分析一、 发展机遇1、人均收入水平提高、人民健康意识增强,人均卫生费用快速增长改革开放以来,我国经济持续保持高速增长,GDP由2000年的9.91万亿元增长至2021年的114.37万亿元,复合年增长率为12.35%;居民人均可支配收入由2000年的3,721元增长至2021年的35,128元,复合年增长率为11.28%。随着我国收入水平的提高,我国人民的健康意识也逐渐增强,人均卫生总费用水平近年来也始终保持两位数的增速,从2011年的1,806.95元增长至2020年的5,112.34元,年均复合增长率达到12.25%,快于我国GDP和居民人均可支配收入的增长。2、医药卫生体制改革不断深化,国家政策支持行业发展自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见以来,各部门先后出台了关于加快医药行业结构调整的指导意见、深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务等政策规划,为全国的医药卫生体制改革做出了具体方向指引。在以上政策、规划的指引下,我国逐步建立起覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、新型农村合作医疗制度,扩大了基本医疗的受益面,提升了医疗可及性,全面提高了我国居民的医疗和健康水平。据医保局发布的2020年医疗保障事业发展统计快报,截至2020年底,我国全口径基本医疗保险参保人数达13.61亿人,参保覆盖面稳定在95%以上。我国目前正处于深化医改的关键时期,集中采购、关联审批、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,下游医药市场需求显著提升。国家对于医改的持续深化将继续带动医药制造行业的发展,扩大药品需求市场规模的同时,促进医药企业加强研发创新能力,使医药企业回归注重研发和质量的本源上来。3、全球新药研发投入持续加大,医药定制服务趋势深化药品上市许可持有人制度全面实施,上市许可和生产许可相互独立,药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的企业生产经营,从而促进了专业分工,为CDMO市场带来了新的发展机遇。同时,在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下,制药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴,采用CDMO模式将生产环节外包,使其更加聚焦研发管线建设,同时降低商业化生产的成本,并保障供应链的稳定性,这一趋势近年来不断深化。尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是目前面临中小型创新药企的挑战。根据PharmaProjects的统计,全球新兴中小型创新药企(在研管线有1-2个新药)的在研管线数占全球创新药企在研管线数的比例从2011年的14.8%左右增长至2020年的18.7%左右。小型药企具有轻资产、重研发的特点,在生产方面,其不仅不具备大规模生产条件,甚至也不具备生产工艺的自主研发能力和实验室级产品的合成能力,它们通常依赖于CMO/CDMO公司,这将为CMO/CDMO行业带来新的业务机遇。4、原研药专利集中到期为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇根据EvaluatePharma的统计,2022年将迎来原研药专利到期的高峰,预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期。2020年至2024年,专利到期的药品年销售额合计预计高达1,590亿美元。仿制药的品种与数量也将迅速上升。由于仿制药的价格相对原研药更加实惠,可及性更高,所以其需求量也远高于对应原研药,因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇。另一方面,为应对原研药专利集中到期,保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利润水平维持在较高水平,原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作,优化药品生产工艺,降低生产成本。而仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择,这都将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇。二、 面临的挑战随着我国逐步加强对环境保护的重视,环保政策趋严。2008年8月,由国家环境保护部和国家质量监督检验检疫总局联合发布的化学合成类制药工业水污染排放标准正式实施,严格规定了化学合成类制药工业企业的水污染排放限值、检测和监控要求;2015年1月,修订后的中华人民共和国环境保护法正式实施,该法采用“按日计罚”的处罚方式,加强了对违法排污行为的处罚力度,同时强化了地方政府及其负责人的环境保护责任,提升了地方政府及排污企业对环境保护投资的重视程度与积极性。除法律法规要求外,下游客户的现场审查也对原料药企业的环境保护和“三废”处理提出越来越高的要求,这在促进产业整合升级,改善生态环境的同时,也会在短期内给企业带来一定的成本压力。三、 医药行业的特点和发展趋势1、医药行业规模庞大,且仍处于快速增长态势随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,全球医药行业市场规模逐年增加。根据Frost&Sullivan的数据,2020年至2025年全球医药行业市场规模年复合增长率达5.67%。据国家统计局数据,我国包括政府卫生支出、社会卫生支出及个人卫生支出在内的卫生总费用由2011年的2.43万亿元增至2020年的7.22万亿元,年均复合增长率为12.83%。卫生总费用占我国GDP的比重也不断提升,从2011年的4.99%增长至2020年的7.10%。2、我国医药行业规模同世界发达国家相比仍存在较大差距和提升空间根据OECD的数据,2019年中国的人均医药费用为811美元,远低于美国的10,948美元,同时也低于德国、英国、日本等世界其他主要国家,我国的医药市场规模仍有较大的提升空间。预计未来随着国家经济的发展、老龄化速度的加快,我国医药市场规模还将持续扩大,与世界主要发达国家的人均卫生费用差距逐步缩小。第四章 项目背景、必要性一、 行业的主要特征1、行业经营模式医药生产企业实行严格的市场准入制度。医药生产企业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证后方可办理登记注册,医药生产企业还需取得药品注册批件后才能生产特定的药品。生产医药中间体则不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。近年来,全球制药产业链出现了明显的专业分工,为制药企业提供规模化、定制生产服务,承担工艺研发、改进等功能的CDMO企业模式亦迅速发展。2、行业的周期性、区域性和季节性特征(1)周期性医药制剂及上游原料药和中间体的需求取决于疾病的种类和发生频率。尽管医疗技术不断进步,但疾病并不能被彻底消灭,且随着人们生活水平的不断提升,人们对健康生活的要求和标准也提出了更高的要求,因此医药行业始终不同程度地处于成长期,不存在明显的周期性。从具体产品来看,由于阿莫西林属于基础常用类抗生素,临床使用极为普遍,使用量保持稳定,故阿莫西林产业链上的医药中间体、原料药和制剂未呈现出明显的周期性。(2)区域性在全球原料药产业大转移的背景下,全球原料药和中间体行业供求呈现出一定的区域性特征:中国、印度是目前世界上前两大的原料药生产国,北美和西欧是世界上两大原料药需求区;中国是全球最大的原料药出口国,美国则是全球最大的原料药进口国。原料药及医药中间体行业对基础配套、原材料供应、科研人才的要求较高,行业内企业主要集中在制造业发达的浙江、江苏、山东、四川、广东等地区。我国阿莫西林原料药生产目前主要集中在几家大型原料药生产企业,包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药、绿园药业等。故阿莫西林原料药产能主要集中在内蒙古、河北、广东、山西、河南等地。阿莫西林制剂方面,虽然我国已成为全球最大的阿莫西林制剂生产国,但并非阿莫西林制剂的最大市场,美国长期是全球最大的阿莫西林制剂市场。(3)季节性医药中间体和原料药生产医药终端药品的原材料,全年可进行生产、销售,原料药及医药中间体行业不存在明显的季节性特征。二、 行业与上下游之间的关系基础化工行业、精细化工行业是目前医药中间体行业的上游行业。我国基础化工行业和精细化工行业已进入成熟期,供应充足,且基本品种均能够自主配套。随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,人们对药品的总体需求持续增加,增加的需求传导带动原料药及医药中间体的发展。三、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂,方可供临床使用。化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药。医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品,医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成原料药。生产医药中间体不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。1、全球原料药市场将持续扩张随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势,根据MarketsandMarkets的预测,全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。2、我国化学原料药规模近两年整体呈现上升态势2017年11月27日,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录,国内部分企业由于环保因素退出市场,导致国内化学原料药产量在2018年大幅下降,2019年后,随着环保治理的逐步完成,我国化学原料药产量逐步上升。3、近年我国医药中间体市场呈短期调整趋势,预计未来将随原料药产量增长而恢复增长医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。经过多年的发展,目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套。同时随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。近年来,受环保、安全生产监管政策影响,医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力,市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足“退城进园”等要求被逐步淘汰或被迫搬迁停产,因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。环保监管趋严对原料药和医药中间体生产企业形成了较大的压力,但对具有环保技术和资本优势的企业是实现跨越式发展的契机,加速行业集中度提升。环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业在趋严的环保监管下因不能满足监管要求只能逐步退出市场,而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势,不断扩大市场规模。预计未来随专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,原料药市场规模逐年上升,进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据MordorIntelligence的预测,全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。4、原料药及中间体的出口量持续增长出口方面,我国医药行业具有技术创新体系完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系完善等特点,近年来,我国原料药行业迅猛发展。据中国医药保健品进出口商会公布的数据,2019年我国原料药(含医药中间体)的出口数量达1,011.85万吨,同比增长8.83%,出口金额达到336.83亿美元,同比增长12.10%。5、原料药CDMO业务快速发展,目前市场仍较为分散近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点:一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务,使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率;二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入,创新药研发公司通过同CDMO企业合作,减少了前期固定投入,而CDMO企业通过同时为大量的新药提供定制研发和生产服务,获取到相应的规模效应,再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势,有效地降低了生产成本。预计随着医药市场的进一步发展,人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位,未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。我国CDMO企业以往收入来源以海外为主,MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场,预计国内订单将加快增长。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%,预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放,2021年我国CDMO市场规模将达794亿元。目前全球CDMO市场相对分散,根据EvaluatePharma的数据,全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9.9%,其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3.4%。综上所述,CDMO行业市场前景广阔,具有良好的发展空间。四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点深入实施开放活市战略,铸强扩大内需引擎,提升港口枢纽效能,着力在主动融入新发展格局中塑造新优势、展现新作为。增创对外开放新优势。积极参与中日韩地方经贸合作示范区建设,深化与日韩在汽车及零部件、高端装备、海洋经济等领域的务实合作,推动中韩(日照)国际合作产业园创建省级国际合作园区。加快综合保税区二期工程,推动山东自贸区日照联动区建设。积极培育外贸主体,抓实跨境电商倍增行动。推动服务贸易创新发展。深入实施“三同”工程。抓好进境食用水生动物指定监管场地建设。深度融入胶东经济圈、联动鲁南经济圈,发挥瓦日铁路大通道作用,打造黄河流域陆海联动转换枢纽。释放消费扩容提质新潜力。实施消费惠民工程,制定促进汽车消费的政策措施,提振汽车、家电等大宗商品消费。优化商业布局,打造特色商业街、夜间经济集聚区,构建“15分钟便民商圈”。建成运营红星美凯龙至尊MALL、新发地农副产品批发市场等项目。抓好农商互联试点,完善连锁便利店、镇村商超布局。推动线上线下消费有机融合、双向提速,鼓励发展新零售、首店经济、宅经济等新业态新模式。建设智慧市场监管执法一体化平台,培育“放心消费、诚信日照”品牌。打造港产城融合发展新高地。深化与山东港口集团战略合作,加快实施“东煤南移”“北集南散”“北客南货”工程。高水准推进海龙湾片区开发建设,开工邮轮文旅酒店、日照港大厦等项目。新建岚山港区南作业区3个通用散货泊位,加快岚山港区深水航道二期、日照钢铁精品基地矿石码头、石臼港区集装箱码头改造等工程,建成岚山港区30万吨级原油码头三期、南作业区12号、16号泊位和石臼港区东煤南移一期工程。完善港口“海铁公”多式联运结构,发展过境中转业务,支持中欧班列增点扩线。全市港口货物吞吐量突破5亿吨、集装箱500万标箱。五、 聚力内涵提升,建设精致城市加强规划引领,提升建管品质,推进有机更新,着力把城市功能做强、环境做美、特色做优,用“绣花功夫”织就美好生活图景。优化国土空间布局。科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线,完成国土空间规划编制,优化国土空间开发保护格局。开展精致城市建设专题研究。编制日照海滨风景名胜区总体规划,完成海龙湾片区开发、海岸带交通、主城区地下综合管廊等专项规划。完成第三次国土调查。提升城市功能。完成淄博路地下通道连接、威海路下穿日照站场、和阳路等84项城市道路工程。加快老年大学、工人文化宫、青少年宫等项目建设,推进日照综合客运站、科技文化中心等工程,建成启用大剧院。推进青峰岭水库、仕阳水库和日照水库联网供水工程,实施8项污水处理工程。扎实开展国家生态园林城市创建,改造提升海曲公园、银河公园、奎山山地公园等公园绿地100处,新建口袋公园40处、城市公厕65座。建成两城河口湿地公园至五莲龙潭湖33.8公里山海风情绿道,改造提升沙墩河、香店河等绿道79公里。新增公共停车位2800个,配建汽车充电设施300个以上。加强城市精细化管理。建设城市大脑,打造