实验室生物项目安全管理介绍书.doc

|××CADC/PGL-01-2010实验室生物安全管理手册（第一版）2010 年 1 月 6 日颁布 2010 年 1 月 20 日生效××疫病预防控制中心|××疫病预防控制中心实验室生物安全管理手册（手册版号：第 1 版）编制人：审核人： 批准人： 颁布日期：2010 年 1 月 6 日生效日期：2010 年 1 月 20 日受 控 状 态 ：受控 非受控发放/受控编号：持 有 人 ：|关于颁布实施实验室生物安全管理手册的通知中心全体工作人员：为确保实验室所从事的活动符合生物安全要求，将实验室安全风险降到最低程度，本中心根据有关法律、法规、标准编写了实验室生物安全管理手册 ，对影响实验室生物安全的各要素进行了有效控制，是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是开展各种实验活动的规范性文件和准则。本手册第 1 版于2010 年 1 月 6 日颁布，2010 年 1 月 20 日起实施。全体工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行。在手册执行过程中如有不适当之处，请及时向生物安全委员会提出意见，以便改进，确保生物安全管理体系运行的持续性和有效性。××疫病预防控制中心主任：二一年一月六日|修订序号对应的章、节、条号 修 订 内 容 批准人 批准日期|第 1 章 概述 .1第 2 章 术语、定义和缩略语 .4第 3 章 管理方针与目标 .6第 4 章 生物安全管理手册的管理 .7第 5 章 生物安全管理体系 .9第 6 章 组织机构与岗位职责 .13第 7 章 文件管理 .19第 8 章 人员 .21第 9 章 危害程度分级和风险评估 .24第 10 章 生物安全防护水平分级和防护屏障 .27第 11 章 菌（毒）种的管理 .28第 12 章 设施设备要求 .29第 13 章 个人防护装备 .32第 14 章 良好内务行为 .34第 15 章 安全工作行为 .35第 16 章 化学品安全 .37第 17 章 紫外线、微波、低温、高温高压 .38第 18 章 电气设备 .39第 19 章 消防安全 .40第 20 章 水灾及其他自然灾害 .42第 21 章 紧急撤离 .43第 22 章 样品的运送 .44第 23 章 废弃物处理 .46附录 1 生物安全实验室平面图 .47附录 2 实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表 .52附录 3 主要仪器设备、防护设备一览表 .58附录 4 中心工作人员一览表 .71|第 1 章 概述1.1 实验室名称、地址、通讯方式1.1.1 实验室名称：××疫病预防控制中心1.1.2 地址：广州市海珠区万寿路 113 号；邮政编码：5102301.1.3 通信方式电话：020-34290435传真：020-34294595电子邮箱：44ahsigdahsi.org1.2 实验室简介1.2.1 机构由来与编制情况1.2.2 机构性质与任务本中心是××省*厅属下参照公务员法管理的事业单位，是中华人民共和国动物防疫法的执法主体，行使中华人民共和国动物防疫法和××防疫条例赋予的职能。主要任务是：负责动物防疫和动物防疫监督工作；承担动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告，预防用生物制品的管理和推广，以及其他预防、控制等技术工作。1.2.3 机构的民事行为能力与对外提供会计报表情况 本中心是事业单位独立法人，能独立承担民事责任。本中心开立了银行账户，设置了独立的账簿，对外能提供完整的会计报表。 1.2.4 实验室概况本中心下设办公室、防疫管理科、检疫管理科、监督执法管理科、检验一科、检验二科六个科室，与实验室有关的科室有办公室、检验一科和检验二科。办公室设有接样准备室和试验动物室，检验一科设有实验一室、实验二室，检验二科设有实验三室，实验四室。本中心现有建筑面积 1848，其中实验室 780，实验室工作环境良好。中 心 拥 有 一 支 高 素 质 的 兽 医 技 术 队 伍 ， 现 有 工 作 人 员 28 人 ， 其 中 兽 医 技 术 人 员 20|人，有高级兽医师（副研究员）8 人，兽医师 1 人。配有一批先进的检验仪器设备，能开展细菌病、病毒病、寄生虫病等病种的监测、诊断和研究工作，能进行血清学、病原学（包括病毒的细胞培养） 、病理组织学、分子生物学等多方面检验工作。建立了一套较为完善的规章制度，规范了检验的全过程。本中心已具备了科学、准确检验、诊断各种动物疾病的能力。1.3 编写目的和依据1.3.1 编写目的实验室生物安全管理手册是中心生物安全管理体系的基本文件，编制的目的是：a. 传达和贯彻中心的生物安全管理方针、目标、程序和要求；b. 促进生物安全管理体系有效运行；c. 制定持续改进的控制方法，保证生物安全管理体系的连续性；d. 预防和控制安全事故的发生；e. 作为有关人员的培训教材。1.3.2 编写依据a. 病原微生物实验室生物安全管理条例 （国务院令第 424 号） ； b. 实验室 生物安全通用要求 （GB19489-2008 ） ；c. 兽医实验室生物安全管理规范 （农业部 30 号公告） ；d. 生物安全实验室建筑技术规范 （GB 50346-2004） ； e. 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 （农业部令第 52 号） ；f. 动物病原微生物分类名录 （农业部令第 53 号） ；g. 实验室生物安全手册 （WHO，第三版） ；h. 检测和校准实验室能力的通用要求 （GB/T27025-2008 ） ；i. 采暖、通风、空调、净化设备术语 （GB/T 16803-1997） ；j. 空气过滤器 （GB/T 14295-2008）：k. 国际动物卫生法典 ；l. 危险化学品安全管理条例 （国务院令第 344 号） 。1.4 适用范围|本管理手册适用于中心生物安全管理和监督工作的全过程。|第 2 章 术语、定义和缩略语2l 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为 0001m-100 m 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。22 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。23 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。24 生物安全柜 biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。25 实验室生物安全防护 biosafety containment of laboratories实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。26 通风橱 chemical hood是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。27 危险标识 hazardous identification识别存在的危险并确定其特性的过程。28 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。29 高效空气过滤器 hish efficiency particulate air filter（HEPA)通常以滤除大于等于 031um 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。|210 事件 incident导致或可能导致事故的情况。211 实验室分区 laboratory area按照生物因子污染概率的大小，实验室可以进行合理的分区。212 实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全负责的要求。213 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报.214 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。215 物理防护设备 physical containment device是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。216 风险 risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。217 风险评估 risk assessment评估风险大小及确定是否可接受的过程。218 风险控制 risk control为降低风险而采取的综合措施。