浙江省关于成立免疫细胞治疗药物公司可行性报告_范文参考.docx

泓域咨询/浙江省关于成立免疫细胞治疗药物公司可行性报告浙江省关于成立免疫细胞治疗药物公司可行性报告xx（集团）有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司成立方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 行业发展分析30一、 完善专业集聚的平台支撑体系30二、 培育具有竞争力的产品体系31第四章 项目背景及必要性35一、 打造高效可靠的产业链发展体系35二、 建立梯度成长的企业培育体系36第五章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第六章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事54第七章 风险防范56一、 项目风险分析56二、 公司竞争劣势59第八章 环境影响分析60一、 编制依据60二、 环境影响合理性分析60三、 建设期大气环境影响分析61四、 建设期水环境影响分析62五、 建设期固体废弃物环境影响分析62六、 建设期声环境影响分析63七、 环境管理分析63八、 结论及建议64第九章 项目实施进度计划66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十章 项目经济效益评价68一、 经济评价财务测算68营业收入、税金及附加和增值税估算表68综合总成本费用估算表69固定资产折旧费估算表70无形资产和其他资产摊销估算表71利润及利润分配表73二、 项目盈利能力分析73项目投资现金流量表75三、 偿债能力分析76借款还本付息计划表77第十一章 投资方案79一、 投资估算的依据和说明79二、 建设投资估算80建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82四、 流动资金84流动资金估算表84五、 总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表87第十二章 项目综合评价88第十三章 附表附录90主要经济指标一览表90建设投资估算表91建设期利息估算表92固定资产投资估算表93流动资金估算表94总投资及构成一览表95项目投资计划与资金筹措一览表96营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表100项目投资现金流量表101借款还本付息计划表102建筑工程投资一览表103项目实施进度计划一览表104主要设备购置一览表105能耗分析一览表105报告说明xx（集团）有限公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有限责任公司出资705.00万元，占xx（集团）有限公司75%股份；xxx投资管理公司出资235万元，占xx（集团）有限公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资45550.15万元，其中：建设投资38336.56万元，占项目总投资的84.16%；建设期利息490.89万元，占项目总投资的1.08%；流动资金6722.70万元，占项目总投资的14.76%。项目正常运营每年营业收入83800.00万元，综合总成本费用65338.38万元，净利润13516.37万元，财务内部收益率24.06%，财务净现值28160.52万元，全部投资回收期5.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。“十四五”时期处于新一轮科技革命深入推进和后疫情时代交汇的特殊时期，为医药产业的加速发展带来新一轮机遇。21世纪，免疫治疗、基因编辑、核酸药物、脑机融合等生命科学技术加速从实验走向应用，数字技术、材料科学、影像技术、智能技术等进一步推动医药产业融合创新,5G远程医疗、AI辅助诊断等“互联网+”模式加速落地，为产业发展开辟新蓝海。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本940万元三、 注册地址浙江省xxx四、 主要经营范围经营范围：从事免疫细胞治疗药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额20983.7016786.9615737.78负债总额8380.586704.466285.43股东权益合计12603.1210082.509452.34公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入66590.5653272.4549942.92营业利润13717.3910973.9110288.04利润总额12204.949763.959153.70净利润9153.707139.896590.66归属于母公司所有者的净利润9153.707139.896590.66（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额20983.7016786.9615737.78负债总额8380.586704.466285.43股东权益合计12603.1210082.509452.34公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入66590.5653272.4549942.92营业利润13717.3910973.9110288.04利润总额12204.949763.959153.70净利润9153.707139.896590.66归属于母公司所有者的净利润9153.707139.896590.66六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事关于成立免疫细胞治疗药物公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由我省医药产业也存在一些短板：一是总体规模能级偏小，医药工业总规模全国排名近两年处在第五位左右；全省医药制造百亿企业仅2家，尚无“中国医药工业百强”前十企业。二是创新能力有待提升，“国字号”重大创新载体较少，生物样本库、基因库、三级生物防护实验室等专业创新基础设施存在缺位；“十三五”期间，全省获批1类新药品规6个，通过国家药监局 获批创新医疗器械6个，远低于领先省市。三是服务体系尚需完善，研发合同外包（CRO）、生产外包（CMO）等高水平服务机构较少，药物临床试验机构、安全性评价机构、医疗器械检测服务平台等资源不足，疫苗批签发机构空缺，针对性的投融资体系有待健全。四是专业人才队伍不足，省内注册审批服务人员及质量控制、质量保证、药品注册等专业人才亟待培育。五是发展空间制约突出，全省大部分地区三类工业用地稀缺，创新资源与土地、环保等产业化要素集聚空间分离，跨区域协作机制有待完善，高能级产业平台有待进一步打造。（三）项目选址项目选址位于xx园区，占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx免疫细胞治疗药物的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积114012.04，其中：生产工程72879.87，仓储工程18934.40，行政办公及生活服务设施12839.88，公共工程9357.89。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资45550.15万元，其中：建设投资38336.56万元，占项目总投资的84.16%；建设期利息490.89万元，占项目总投资的1.08%；流动资金6722.70万元，占项目总投资的14.76%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：83800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：65338.38万元。3、净利润（NP）：13516.37万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.18年。5、财务内部收益率：24.06%。6、财务净现值：28160.52万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、免疫细胞治疗药物行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有限责任公司出资705.00万元，占xx（集团）有限公司75%股份；xxx投资管理公司出资235万元，占xx（集团）有限公司25%股份。四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、钱xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、吴xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、侯xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、谢xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、薛xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、方xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、邱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 完善专业集聚的平台支撑体系（一）推动集聚平台能级提升高水平建设一批医药产业基地（园区），规划形成一批产业集中度高、创新能力强、市场化水平高、特色鲜明的产业集群，不断强化平台资源引聚能力、提升医药产业集群的国际竞争力。大力支持杭州钱塘新区、绍兴滨海新区等“万亩千亿”新产业平台培育；加快推动余杭生物医药高新园区、杭州湾新区生命健康产业园、浙江头门港经济开发区、金华生物医药产业园、南太湖生物医药园等平台能级提升；支持台州等打造制剂和高效原料药一体化发展的先进制造基地；支持各地根据自身特色推进一批医药产业特色小镇、小微企业园建设。（二）推进综合服务平台建设推动医药领域产业创新服务综合体服务能力升级，在重点集聚平台针对性建设“医药创新和审评柔性服务站”。面向医药产业共性服务需求，积极争取国家级审评服务、疫苗批签发分支机构落地，整合提升国家（浙江）新药安全评价研究中心、国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室、省食品药品检验研究院药物安全评价中心、省创新药物成药性评价公共服务平台、省原料药安全研究中心、省药品接触材料质量控制研究重点实验室、中科院药物智能化设 计研发服务平台、浙江大学智能创新药物研究院、浙江大学创新药物早期成药性评价平台、省生物医药创新公共服务平台等 建设，加快健全生物技术、医疗人工智能等新兴领域检验检测服务，提升服务覆盖能力、精准性与及时性。建设省级遗传信息管理服务平台，加强与国家遗传信息管理办公室对接，帮助企业提升相关事项申报获批效率。（三）加快专业资源平台建设支持各地建立医药产业特需的专业样本库、蛋白元件资源库、生物资源基因库、生物产业标 准物质库等专业资源平台。依托浙江大学、浙江中医药大学、温州医科大学、杭州医学院、中科院肿瘤与基础医学研究所等高校院所，谋划建立具有产业应用价值、科研前瞻性和浙江特色的省级精品样本库和全景生命数据库，探索构建高通量、低成本、标准化的生物样本与数据存储管理认证体系。布局建设高级别生物安全实验室，加快推进杭州医学院建设满足大动物实验需求的生物安全三级实验室。争创国家级中药种质资源库，推进中药资源保护、守正创新、文化传承。通过合作共建、设立分中心与流动站等方式，推动国家级专业资源平台在浙江布 局设点。探索与国际高端样本库、资源库开展战略合作，畅通医药产业发展必需的生物资源对接渠道。二、 培育具有竞争力的产品体系（一）依托品牌建设开拓医药市场做强“浙产好药”“浙造器械”品牌，打响医药行业浙江制造品牌。强化“品字标”品牌、出口名牌等品牌培育；支持医药老字号传承创新，发挥医药老字号在服务民生、促进消费中的作用；加强品牌产品的宣传推介力度，一体打造“名品+名企+名产业+名产地”。发挥品牌优势，推动创新产品参与国家、省组织药械集中带量釆购；积极拓展民营医院、基层和社区医疗机构、院外零售市场等渠道；支持生产企业加强与健康服务平台开展战略合作，开拓医药网络零售市场。支持企业深拓国际市场，实施制剂国际化营销战略，巩固提升原料药市场优势，积极推动医疗设备产品出口。建设 一批“浙八味”、新“浙八味”等道地药材规模化生产基地，推进区域性公共品牌注册和保护。（二）完善医药全流程质量管控强化医药质量监控平台建设，加强临床研究规范性建设和监管，健全医药安全风险实时监控评估体系。构建涵盖医药原料、医药产品、医药服务等质 量标准一体化的共享数据库和可溯源体系，为医药新品种、中成药大品种、医药新业态产品的质量批间一致性和品质评价服务提供支持。进一步落实企业主体责任，引导企业推广质量控制、自动化和在线监测等技术在生产中的应用；全面落实年度报告制度，加强重点企业与品种的飞行检查，实施通过一致性评价品种风险项目化管理。依托省市各级信用平台体系，进一步完善企业信用信息档案，加强医药企业信用体系建设。（三）加快创新医药产品推广应用健全医药创新产品评价机制，简化创新药品和创新医疗器械采购流程。优化药品器械推广应用制度，推动采购人在法律法规和政策的允许范围内优先釆购自主创新产品和服务，将符合相关规定的医疗服务项目及医用耗材纳入医保支付范围。积极推动省内创新药品纳入国家基本医疗保险药品目录。鼓励医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新医药产品采购比重。深入实施制造业首台（套）提升工程，深化浙江制造精品政策，加大对医疗器械、药品等创新产品推广应用的激励；加强政府釆购进口产品 管理，推动医疗机构优先使用被认定为首台（套）产品的医疗装备、软件；推动医疗设备领域的产学研用合作，支持首台（套） 乙类大型医用设备经遴选纳入国产大型医用设备省级推广应用。（四）提升重点领域标准话语权大力实施标准化战略，引导企业推进标准化应用，鼓励企业按照国内外先进标准改造提升医药产品，加快淘汰落后工艺及设备。加强医药领域标准体系建设，支持企业主导制定一批国家标准、地方标准、行业标准 和团体标准，推动医药创新成果向标准转化。推进国家级和省级标准化技术委员会建设；积极组建行业标准联盟，促进标准体系完善过程中的技术、管理、知识产权等全方位合作。加强标准国际化工作，深化国际双多边标准化合作交流，推进国内外技术标准互认互通。第四章 项目背景及必要性一、 打造高效可靠的产业链发展体系（一）推动产业链基础提升针对依赖进口和国外授权的医药研发生产环节，加快产业链大数据中心建设和产业大脑应用，组织实施一批行业示范带动性强的产业链协同创新项目，补齐医药产业链创新短板。支持省内制剂龙头企业牵头，加强与原料药、药用辅料、制药设备、药用包装材料企业及CRO机构等深度合作，重点围绕行业广泛使用的高端药用辅料、依赖进口的主要原料药、重要制药工艺技术及装备、高精密药物分析仪器设备和软件技术等，全方位开展联合攻关。鼓励医药企业、科研院所、专业机构、大型医院等组建技术创新联盟，探索技术、设备、数据、样本等创新资源共享机制；引导企业在新药 研发布局过程中强化沟通协作，避免资源浪费与同质竞争。（二）推进上下游一体化发展围绕国家药品集中带量采购改革要求，以上下游一体化为方向，鼓励建立从原料药到制剂的一体化发展模式，增强产业链垂直整合与横向联合能力，带动产业链整体实现降本增效。支持龙头企业通过自身研发部门、制药工艺平台、检验检测部门、医药物流平台等职能的专业化、服务化发展，延伸成为产业链专业环节。鼓励龙头企业通过供应链整合、关键技术掌握、股权并购等方式，构建企业上下游共同体，支持制剂企业、原料药企业等通过相互持股等方式增强合作韧性，支持依托共同体搭建研发、产能与渠道共享平台， 构建与畅通多渠道、网络化的区域供应体系。（三）深化产业链延链补链建立医药产业链核心技术环节风险清单库，在迭代健全核心技术清单基础上，围绕省内、长三角、国内、国外四个来源，全面排摸、整理、储备、挖掘和更新断链断供替代线索，健全产业链断链断供风险清单。根据风险清单，不断完善摸排、跟踪、研判、推进工作机制，加快实施一批医药产业链延链补链项目，提升对重要原料、辅料、高端装备等薄弱环节及实验动物资源、生物样本等关键资源的支持力度。综合运用股权投资、收购、兼并、技术买断、合资等方式，推动产业链重大项目精准招引。支持有条件的企业和机 构加快开展原料药、重要辅料、包装材料、生产工艺与设备等 变更的预研及验证性研究，确保变更后的药品一致性。二、 建立梯度成长的企业培育体系（一）打造全球领军企业集团深化推进“雄鹰行动”，对标全球行业标杆，着力推动医药龙头企业做大做强，打造一批具有生态主导力的产业链“链主”企业；围绕“单项冠军之省”建设，加快培育世界一流企业和“单项冠军”企业。推进国内外龙头医药企业集团在浙江设立区域总部、研发中心和生产基地，全力招引一批总部经济项目，大力支持本土企业回归。支持有条件企业利用线上线下平台，以数字化、服务化等为方向衍生拓展新板块，建立以平台型企业为核心的产业生态系统。（二）持续推动企业境内外上市深入推进“凤凰行动”计划，建立上市和并购重组重点企业库，动态关注龙头骨干企业，针对医药行业发展规律提供上市辅导；健全与资本市场的多元渠道对接，强化拟上市企业募投项目的要素配置保障，持续提升主板、新三板、创业板和海外上市的浙江医药企业数量。着力发挥现有上市公司的引领带动作用，鼓励企业开展跨行业、跨区域、跨所有制兼并重组；支持企业推进跨境投资和全球资本运作，并购海外优质医药产业资源。（三）加快形成创新型企业群落深入实施医药领域雏鹰行动，持续引导创新型中小企业往“专精特新”方向发展，增强企业的专业化研发能力与协作配套能力，构建大中小企业融通发展的“五企”培育体系。加快培育医药细分领域的“隐形冠军”企业和专精特新“小巨人”企业，鼓励企业争创国家级、省级产业平台。围绕稳企业、防风险、扩投资，搭建企业、政府、高等院校、行业协会、投资服务机构紧密合作的开放对接平台；建立高成长企业培育库，着力推动具备领先研发能力和“互联网 +”基因的潜力型医药企业成长。积极推动医药领域的众创空间、孵化器等建设，培育一批拥有特色技术、创新人才团队的双创基地和创新型中小企业。第五章 发展规划分析一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、