河池听障辅具项目实施方案.docx

泓域咨询/河池听障辅具项目实施方案河池听障辅具项目实施方案xx（集团）有限公司报告说明助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成，中游主要以助听器生产销售企业为主，下游则主要是听力服务机构，也有通过线上、零售渠道直达终端消费者。上游助听器重要元器件及技术大多被海外企业垄断，一些核心元器件仍掌握在欧美国家手中:1）芯片：根据性能好坏其成本占比可达50%以上，是助听器最核心的零部件。全球领先的助听器品牌商均自主进行助听器芯片的研发设计，而其他助听器厂商的芯片主要依靠美国安森美、IntriConCorporation等厂家提供。我国助听器厂商的芯片目前基本依赖进口，大多通过购买通用DSP芯片，再叠加自有算法；近年来有少数厂商开始自己研发芯片，目前已有部分可实现批量生产。以全球领先助听器品牌峰力为例：峰力自2009年就推出了65nm级的助听器芯片S平台，随后每2-3年都会推出一款集最新助听器技术的芯片，例如2012/2014/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平台，并基于平台进行产品线扩充。目前我国助听器芯片大部分还处于产业化初期，在水平上与五大听力集团以及专业听力产商仍存在差距。2016年我国首款智能数字助听器SoC芯片由中科院微电子研究所研发成功，但后续并未成功产业化。目前我国致力于助听器专用芯片研发的企业有南京天悦电子、木芯科技、芯海聆（锦好）等。2）麦克风与受话器：目前外资公司主要采购至美国楼氏（Knowles），本土助听器有采购至楼氏也有采购国产品牌如倍声等；3）电池和外壳等：进口品牌如瓦尔塔（VARTA）、国产品牌如珠海至力等均有被助听器厂商使用，整体来说电池和外壳等器件已具备较高的国产化程度。根据谨慎财务估算，项目总投资36654.55万元，其中：建设投资28877.75万元，占项目总投资的78.78%；建设期利息741.17万元，占项目总投资的2.02%；流动资金7035.63万元，占项目总投资的19.19%。项目正常运营每年营业收入81200.00万元，综合总成本费用62323.43万元，净利润13824.35万元，财务内部收益率29.37%，财务净现值22668.78万元，全部投资回收期5.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业、市场分析10一、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣10二、 行业历史：历史悠久，海外龙头占据绝对市场12第二章 项目承办单位基本情况14一、 公司基本信息14二、 公司简介14三、 公司竞争优势15四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 项目建设背景及必要性分析22一、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大22二、 助听器为听障者所用辅具，适用人群广26三、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒28四、 大力引进和培育创新人才30五、 项目实施的必要性30第四章 项目概况32一、 项目概述32二、 项目提出的理由34三、 项目总投资及资金构成34四、 资金筹措方案35五、 项目预期经济效益规划目标35六、 项目建设进度规划35七、 环境影响36八、 报告编制依据和原则36九、 研究范围37十、 研究结论37十一、 主要经济指标一览表38主要经济指标一览表38第五章 选址方案40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 强化创新主体培育43四、 健全科技创新体制机制44五、 项目选址综合评价44第六章 建筑工程方案分析46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表48第七章 发展规划50一、 公司发展规划50二、 保障措施51第八章 SWOT分析54一、 优势分析（S）54二、 劣势分析（W）56三、 机会分析（O）56四、 威胁分析（T）57第九章 环境保护方案63一、 编制依据63二、 环境影响合理性分析63三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析68七、 环境管理分析69八、 结论及建议72第十章 劳动安全74一、 编制依据74二、 防范措施75三、 预期效果评价81第十一章 项目规划进度82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 工艺技术说明84一、 企业技术研发分析84二、 项目技术工艺分析86三、 质量管理87四、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十三章 项目节能分析90一、 项目节能概述90二、 能源消费种类和数量分析91能耗分析一览表92三、 项目节能措施92四、 节能综合评价93第十四章 投资计划95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十五章 项目经济效益分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论114第十六章 风险防范115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十七章 项目综合评价说明119第十八章 补充表格121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建筑工程投资一览表134项目实施进度计划一览表135主要设备购置一览表136能耗分析一览表136第一章 行业、市场分析一、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣助听器本质上是一个缩微的扩音装置，其主要由麦克风、芯片（数字助听器）/放大器（模拟助听器）、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤：声音的采集：通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号；声音的处理：通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化（降噪、WDRC等功能算法）；声音的播放：最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号（声导）或者机械振动（骨导）。除此之外，其他辅助元器件同样发挥重要作用，例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压；音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱；外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”，对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说，助听器性能的好坏取决于助听器的音质（即声音的质量：大小、清晰度、还原度、丰富度等），助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面，助听器的元器件众多，主要元件为芯片、换能器和电池：1）最关键的核心组件为数字信号处理模块（DSP芯片），声音经过采集转换为电信号送入DSP芯片后，性能越好的助听器要求其具备强大的处理计算能力、适合的WDRC通道数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。2）换能器（麦克风/受话器）：麦克风的作用是将声音转换为电流，好的麦克风可以完美复制声音信号的波形，较小的电气噪声与失真，不易产生啸叫等；受话器则是将处理过的电信号转化为声信号，好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。3）电池：电池是为助听器工作提供所需能量来源，其重要特性包括电压、容量、最大电流、电阻抗和体积；常用电池有非充电型锌-空气电池，以及可充电的镍氢电池。助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科，高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等多个学科，对综合能力的要求较高；行业龙头公司从未停止对助听器新算法的探索，研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒，始终走在行业前端，引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络（DNN/RNN）、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索，构建自身的竞争优势。 二、 行业历史：历史悠久，海外龙头占据绝对市场助听器最早的形态起源于人们将手掌放置于耳后，以期获得声音的增益以及噪声的降低。时至今日，助听器行业的发展已有几百年的历史，随着技术的迭代，其经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路时代等发展时期，已于19世纪末进入了全数字时代：1）集声器时代：较高效形态的声学助听器出现在19世纪（虽然于1650-1670s年代已有相关的理论研究），以喇叭、号角或漏斗的装置形式出现，原理就是用较大的开口尽可能地搜集更多地声音，再将声音的能量通过逐渐变细地管道传递给耳朵，效率较高的集声器可提供15dB的增益，但增益数值与体积成正比；2）碳晶时代：1890s-1940s。碳晶助听器是由碳晶麦克风、电池和磁性受话器组成。最早的碳晶助听器出现在1899年，是一台名为Akolallion的大型台式助听器，后由于1902年诞生了第一台可佩戴的碳晶助听器（Akouphone）；碳晶助听器一直沿用至20世纪40年代，但仅对轻、中度的患者达到较好的效果；3）电子管时代：1920s开始应用。通过串联几个真空管可以制作出高性能的放大器，可产生70dB的增益，最大输出可达130dBSPL，很大程度的扩大了听损患者的适用范围。但真空管助听器的最大问题是体积较大，不易携带。4）晶体管+集成电路时代：1950s-1990s。1950s由于晶体管的问世，极大降低了电池的消耗，使助听器小型化成为可能，因此所有助听器的元件均可以佩戴至头部。1960s集成电路的出现使助听器进一步小型化，耳背式（BTE）/耳内式（ITE）/耳道式（ITC）助听器相继出现，助听器可以做到越来越隐蔽。5）全数字时代：21世纪。数字助听器目前已显现的优势包括更好的增益、更精确的压缩性能、更小的体积和功耗等。尽管对数字处理技术的研究始于20世纪下半叶，但真正进入数字时代是能够将声波转化为数字，并由数字电路进行处理后，直到21世纪才有了突飞猛进的进展。根据调查数据显示，直到2000年以来，助听器的使用率、满意度、舒适度等指标才得到了显著的改善。第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：林xx3、注册资本：1280万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-5-227、营业期限：2011-5-22至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事听障辅具相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14048.0711238.4610536.05负债总额6849.845479.875137.38股东权益合计7198.235758.585398.67公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入53323.7642659.0139992.82营业利润13180.8010544.649885.60利润总额10616.768493.417962.57净利润7962.576210.805733.05归属于母公司所有者的净利润7962.576210.805733.05五、 核心人员介绍1、林xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、莫xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、余xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、戴xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、肖xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、汤xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元，我国占据全球约15%的市场。近年来，全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书，预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元，2025年该市场规模有望达到83.3亿美元，5年CAGR为5.25%；我国人口基数大，助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，占全球比重近15%（以即时汇率计算）；预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币，5年CAGR为6.11%，高于全球市场增速。我国是人口大国，因此也是助听器主要市场之一，2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA，美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚，但随着国外各大品牌的进入和市场推广，我国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据，2013-2020年，我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个，在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来，需求增速逐渐放缓，但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平，过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素，未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一，老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低，助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI)，将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因；同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位，占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前，他们的听力损失仅仅为轻-中度，只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍，往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助，而到达85岁左右，换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入，未来听损人群将进一步扩大，WHO预测至2050年，听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示，19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国，2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势，在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计，目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失（即好耳的听力阈值大于20dB，听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量），其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失，需要采取临床或康复干预措施，如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等；同时WHO还预测到2050年，听损患者的人数可能会增加1.6倍以上，即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失，其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强，大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助，全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示，美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后，到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间，而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家，这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%，远低于发达国家。据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，其中英国、法国等地均超过了40%；日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示，在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中，认为自己听力还行（43%）；助听器价格昂贵（40%）；自己无力承担（24%）为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中，价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来，随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行，预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放，挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist）以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵，根据health期刊的数据显示，知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副；同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估，而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定，OTC助听器仍将作为医疗器械分类，为其创立新的监管类别，最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出，OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用，同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等，用以平衡用户安全与设备性能，以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示，OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。二、 助听器为听障者所用辅具，适用人群广助听器是用来补足听力损失所造成的缺陷，以提高其与人会话交流能力的仪器。助听器细分品类多，1)按照外部结构划分：助听器可以分为耳背式，耳内式和盒式，其中耳内式又可分为普通耳内式、耳道式和深耳道式；2)按传导方式划分：助听器可以分为气导和骨导式，气导方式是指声音通过外耳、中耳向内耳传输，而骨导方式则是声音直接振动颅骨传输到内耳。由于骨导助听器的听力补偿频率范围有限，且骨导助听器的输出装置佩戴较不美观、不舒适，较难被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外，气导型助听器的使用占据绝对优势，以上耳背式，耳内式和盒式均属于气导助听器。不同外部结构的助听器优缺点各异，适用人群不同。耳背式助听器适用于各类听力损失，是目前广泛使用的一类助听器，其隐蔽性介于盒式与耳内式助听器之间，优点在于噪音低、失真小、佩戴方便舒适，但容易因使用者出汗而受潮，存在元件老化速度快的缺陷。耳内式助听器体积小，是最早开发应用的定制式助听器，其外壳是根据听障者的耳甲腔形状定制，因此价格较高，中青年人选用较多，不适用于耳廓正在发育的儿童。盒式助听器使用方便，容易调节，价格相对便宜且维修方便，多适用于重度及以上耳聋和手部活动欠灵活的老年人患者。助听器以电子原理划分，可分成模拟助听器和数字助听器。1）模拟助听器的信号处理器主要是由晶体管、电阻和电容等元件组成的集成运算放大器，其采用线性的方式对所有的声音进行等量的放大，无法祛除外部环境音，因此对复杂环境的自适应能力差，失真情况较严重；2）数字助听器则可以对搜集到的声音信号进行数字处理，对声音的处理则采用非线性放大的方式，其能够自动识别并压缩噪音频率的声信号，重点突出言语频率的声信号，保证语音识别率；同时数字助听器也可根据用户的听力损失和年龄等实际情况，自动计算出补偿曲线，使语音信号更接近人耳采集的信息，最大限度满足用户的听觉需求。数字助听器成为主流趋势，有望逐步取代模拟助听器。人对声音的敏感程度会随着频率的改变而不同，不同的听损患者在不同频带上的听力损失也会存在一定差异，因此单一将所有采集声音进行线性放大的模拟助听器或面临淘汰。目前模拟助听器虽由于其价格、大功率等优势，尤其在低端助听器市场仍然享有一定的空间，但未来数字助听器会逐步取代模拟助听器成为主流产品。三、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷，以提高其与人会话交流能力的医疗器械，其细分品类较多，不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏，以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力，主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性，以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显，下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成，其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度，而芯片仍基本依赖于海外厂商进口；目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化，但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节，目前以听力验配中心为主；助听器是一个强验配、强体验型的行业，因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成，未来随着技术发展、渠道变革，助听器的价值链有望重塑，上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大，技术和政策驱动行业扩容。截止2020年，全球助听器行业规模为65亿美元，我国助听器行业规模为60亿元，此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升：1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国（<5%）乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平，未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。四、 大力引进和培育创新人才深化人才发展体制机制改革，加强人才基地、人才小高地建设，实施高层次人才引培工程，实施特聘专家、专业技术拔尖人才、优秀青年专业技术人才、“十百千”人才等人才培养工程，着力培养经济社会发展重点领域急需紧缺人才和少数民族人才。支持河池学院、广西现代职业技术学院等院校加强基础研究人才培养，与广西大学合作在巴马瑶族自治县创建研究生分院。实施大学生来河就业创业工程，探索猎头引才、人才共享、人才候鸟、云招才等新模式。创新人才流动机制，完善人才选育和考评机制，优化人才创新创业环境，激励引导人才到基层一线、到艰苦地区、到艰苦岗位工作、创业。建立企业“引资+聚才+汇智”协同奖励机制，激发企业家创新活力。实施知识更新工程、技能提升行动，构筑集聚创新型、应用型、技能型人才的创新生态圈，加快造就一批“河池工匠”“广西工匠”。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：河池听障辅具项目2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx5、项目联系人：林xx（二）主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx，占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套听障辅具/年。二、 项目提出的理由地方补贴政策逐