药监部门约谈记录(共2页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上连云港药品监督管理局连云分局综合监管科约谈记录被约谈人：姓 名： 职 务： 工作单位： 身份证号：联系方式： 住 址： 姓 名： 职 务： 工作单位： 身份证号：联系方式： 住 址： 约谈人员： 记录人员： 约谈地点： 约谈时间： 年 月 日 时 分至 时 分约谈主要内容记录：1、 你们是否了解药品管理法律法规？答：是的，我们都已认真阅读过贵局发放的中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、特别规定等相关资料。 2、你们单位“三上”工作是否推进落实 ？ 答：我们单位已推进“上手”、“上档”、“上墙”的“三上”工作。 已领取宣传手册、特别规定等相关资料。有完整的产、经、销等各个环节的票证记录。并且做到相关证照、规章制度、和特别规定等内容全部公示上墙。被约谈人签字： 3、你单位是否保证质量负责人在职在岗？ 答：是的，我们严格遵循相关法规，质量负责人都按时在岗。 4、你们是否执行GSP相关条款执行药、械安全质量制度？ 答：我们在药、械安全质量制度的执行上严格遵循GSP相关条款。 5、你们是否明确作为药品经营企业负责人职责及要求， 答：我们了解，经营企业负责人是药品质量管理第一责任人，要求我们在工作中加强质量管理，保证药品质量。 6、你们是否存在超范围经营、代开发票、及擅自降低经营条件的行为？ 答：我们严格按照许可证上批准的经营范围经营，在经营中不存在代开发票、及擅自降低经营条件的行为。 7、 你们所聘人员是否进行，是否建立培训档案？ 答：我们对所聘的人员都进行与药品相关的法律、法规和专业知识的培训，并建立培训档案，记录了培训的时间、地点、内容及接受培训的人员。 8、 你们的购进验收记录是否完整、药品是否分类摆放情况？ 答：我们的购进验收记录都按时记录，药品都按规定处方药、非处方药分开摆放，药品与非药品分区摆放。 9、你单位是否悬挂、张贴有违法药品广告？答：没有，我店严格遵守药品管理法、广告法等有关法律法规的规定，所贴广告均是通过审批的合法广告。 被约谈人签字：专心-专注-专业