2021年药事管理与法规模拟试题.pdf

药事管理与法规模拟试题1/42 药事管理与法规模拟试题二一、最佳选择题（共40 题，每题1 分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案）1.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（医保药公卫）（否定式、反向出题很多，确保覆盖率、提高难度）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案E 2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品监管码E.校验码 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案D 3.根据中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，30 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日E.90 日，60 日 答疑编号 5：针对该题提问 精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 42 页药事管理与法规模拟试题2/42 正确答案D 4.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产（不要贸然选A，一定要读完所有选项）B.是市场短缺的药品品种（临床需要、供应不足）C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用（质管部门检验）E.在突发重大疫情时通过零售药店销售（不能零售）答疑编号 5：针对该题提问 正确答案C 5.根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中，错误的是（排除法）A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片（只能销售中药材）D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案C 6.根据中华人民共和国药品管理法，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门 答疑编号 5：针对该题提问 精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 42 页文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 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7.根据中华人民共和国药品管理法，药品广告可以（多选题：不得含有；题型转化）A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案E 8.根据中华人民共和国药品管理法，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（排除法）A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密（必须保密）C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案B 9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，新药监测期的期限不超过A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案D 10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，确定麻醉药品和第一类精神药品定点精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页，共 42 页文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 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B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案B 14.根据处方管理办法，不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案D 15.根据执业药师资格制度暂行规定执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案C 16.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 5 页，共 42 页文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 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21.药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案E 22.根据药品注册管理办法，符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016 C.国药准字S20090012 D.国药准字Z20090003 E.国药准字X20090017（无此格式）答疑编号 5：针对该题提问 精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 7 页，共 42 页文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 ZF9O6Y5D3Y5文档编码:CR3I7K6E3O8 HS3T7R6B2H2 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