实验室管理介绍书.doc

.受控状态：受控状态： 发布日期：发布日期：实施日期：实施日期：文件编号：文件编号：发放编号：发放编号：实 验 室 管 理 手 册Lab ManagementHandbook *食品有限公司食品有限公司FOOD CO., LTD.前 言为了加强实验室的管理，提高检验工作质量，确保实验室检验工作的准确、及时，特制定本管理手册。本实验室以食品安全法 、 进出口商品检验法 、 产品质量法等国家有关法律、法规为准则，以有关检测标准、贸易合同以及公司HACCP 体系文件为依据，从事本公司出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等的微生物和理化项目的检测工作。本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定，是实验室开展检验工作的依据，是实验室所有工作人员进行日常检验工作所必须遵循的行为准则。.目 录批准页·································································前言···································································目录···································································第一章 手册的管理······················································1第二章 人员职责和管理·················································2第三章 实验室安全操作规范············································5第四章 质量监督和检查···················································10第五章 检验管理·························································11第六章 检验结果的质量保证···············································12第七章 环境管理·························································13第八章 仪器设备的使用和管理···········································14第九章 无菌室的管理····················································17第十章 防止病原微生物散布·············································18第十一章 仪器设备操作规程··············································19第十二章 抽样检验操作规程···············································32附录 1 实验室组织机构图··············································40附录 2 检验项目标准一览表············································41附录 3 仪器设备一览表················································42附录 4 人员概况及岗位职责············································43附录 5 实验室平面布局················································44.第一章 手册的管理一、目的通过对手册的编制、批准、发布、控制、使用、修改和换版做出明确规定，确保管理手册处于受控状态。二、适用范围适用于对本实验室手册的管理。三、职责实验室主任负责手册的管理工作。四、手册编制、批准和发布1、手册的编制由实验室主任总负责，各化验员承担具体的编写工作，实验室主任负责审核。2、手册由总经理批准发布，宣布实施日期。五、手册的发放1、实验室主任负责手册的发放工作。2、手册分为“受控”和“非受控”两种，应在手册封面做出控制状态标识。 “受控”版本手册的有效性受到修改和换版的控制。3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及实验室主任，受控本必须编号，并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可根据需要，经主任批准后发放，并做好发放记录。六、手册的使用和保管1、使用者按规定办理领取手续。2、使用者应妥善保管，如因保管不善遗失时，应及时报告实验室主任，经实验室主任审批，办理补领手续。3、手册持有者调离本实验室时，应将手册归还本实验室。4、如外单位需借阅手册时，须经总经理批准。七、修订1、实验室主任下达修订计划，并组织修订。2、修订部分均要由实验室主任审核，总经理批准。3、修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知，并在手册的修改页上做好记载；整页修改时，将修改后的整页发至手册持有者，同时撤回其作废部分。.第二章 人员职责和管理一、目的明确实验室各类人员职责，规范质量行为，保证人员满足质量体系规定和检测工作要求。二、适用范围适用于实验室各类人员管理。三、岗位职责1、实验室主任职责（1）全面负责实验室管理工作，布置任务并监督落实；（2）制定实验室质量方针、质量目标，并保证其有效实施；（3）组织制定实验室年度工作计划并组织实施；（4）负责本实验室质量体系的管理评审；（5）负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作。（6）处理客户对实验室检测工作质量的反馈；（7）实验室主任接受本实验室其他人员的监督。2、质量负责人职责（1）负责实验室质量体系文件的制订和修改；（2）负责实验室对不合格检测工作的控制；（3）负责纠正措施、预防措施的制定、跟踪和反馈；（4）完成主任分配的其它有关质量方面的工作；（5）质量负责人不在时，由主任代行其职。3、技术负责人职责.（1）负责新开验商品或新项目开验前的准备工作；（2）负责设施和环境方面工作；（3）制定和实施培训计划，并建立人员技术档案；（4）负责仪器设备的申购，组织对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作；（5）负责检测方法、标准的选择；（6）完成主任分配的其它有关技术方面的工作。4、化验员职责（1）严格按照标准，按时、保质、保量完成指定的化验任务，并对采用的检验方法和检验结果负责；（2）认真做好化验工作的原始记录、必要的检测环境记录、检测报告、样品采集、样品传递、交接等工作；（3）认真做好分管仪器、设备的日常维护保养、使用登记和环境的清洁工作。5、药品、易耗品管理员职责（1）负责实验室药品、易耗品的管理；（2）按其性质妥善存放，并建立入库领用台帐，做到帐物相符。6、设备及计量管理员职责（1）负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作；（2）建立仪器设备档案；（3）负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作；（4）参与实验室仪器设备的验收、安装、调试工作；7、文件管理员职责.不合格不合格合格合格（1）负责文件资料的收集、登记、发放和归档；（2）按规定办理资料借阅手续；（3）及时做好整理和补充新资料、清理过期资料的工作。8、安全卫生管理员职责协助技术负责人执行实验室环境监控和安全、卫生检查。四、人员培训1、新录用人员由实验室主任对其资历进行初评，提出岗位意向和培训要求。2、所有人员均需经必要的岗位培训，考核合格后方能上岗。3、所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活动。4、认真做好技术总结、质量分析。5、技术负责人制定年度培训计划，并组织实施，向实验室主任提交全体人员的培训考核情况。6、技术负责人组织各类人员的技术活动。7、人员管理流程五、人员行为准则检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量，影响检测数据的准确性、公正定期资格评审人员配备 初评 考核从事指定工作上岗培训.性，也影响本公司产品的信誉，所以实验室人员必须经过一定的培训，方能从事实验室实际操作。为了加强实验室的管理，提高本实验室工作人员的素质，实验室工作人员要做到以下几点：1、坚持检验工作的公正性，坚持原则。2、坚持检验工作的科学性，严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定，按规定标准取样和测试，确保检测数据完整、准确，不受任何行政干预。3、对待工作严肃认真、一丝不苟、积极主动、按质按量按时完成各项任务。4、刻苦钻研业务，不断提高技术水平和操作熟练程度。.第三章 实验室安全操作规范一、目的规范各种实验操作，保证化验员操作过程中的人身安全，确保检测工作正常有序地进行。二、适用范围适用于实验室各类操作的安全管理。三、职责1、实验室主任负责对安全操作的监督；2、安全员负责安全操作规范的贯彻实施。四、一般要求1、凡从事产品检验的工作人员，都应熟悉所使用的药品的性能，仪器、设备的性能及操作方法和安全事项。2、进行检验时，应严格按照操作规程和安全技术规程进行，掌握对各类事故的处理方法。3、实验室内要有充足的照明和通风措施。4、进行检验时，劳动保护用具必须穿戴整齐。5、所有药品、样品必须贴有醒目的标签，注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等，字迹要清楚。6、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质，禁止用口尝或鼻嗅的方法鉴别物质。如工作需要，必须嗅闻时，可用手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水，严禁在实验室内饮食。7、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时，管尖必须插入液面以下，防止夹带空气使.液体冲出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。8、易挥发或易燃的液体储瓶，在温度较高的场所或当瓶的温度较高时，应经冷却后方可开启。9、凡参加试验项目的人员，必须熟悉所使用物质的性质，操作方法和安全注意事项。10、在进行有危险性的工作时，应采取安全措施，参加人员不得少于二人。11、在器具中放加热药品时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着别人。12、加热试管内的溶液时，管口不得对着面部，加热时要不停地摇晃，以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤。13、在移动热的液体时，应使用隔热护具轻拿轻放，稳定可靠。14、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理。15、停电停水时，要及时切断电源，关闭水阀。16、废弃酸或碱、有机溶剂以及易燃物质，必须经过中和处理后，方可倾倒指定地点，禁止直接倾入水槽中。17、化验工作结束后，所有的仪器设备要清洗干净，切断电源，关闭水、电、气阀门，溶液、试剂和仪器应放回规定地点。18、下班时，应检查电源是否切断，水、气阀门是否关闭。19、检验室内应设置砂箱、灭火器等消防器材。当室内发生易燃易爆气体大量泄漏的危险情况时，应立即停止动用明火，停止能产生火花的工作，立即关闭阀门，打开门窗，加快通风。 五、玻璃仪器的安全使用1、玻璃仪器在使用前要详细检查，有裂纹或损坏的不准使用。