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中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 三标整合培训标内审员培训2ppt课件 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第一部分第一部分概述概述第二部分第二部分 标准要求标准要求(上）上）第二部分标准要求(下）练习研讨第三部分审核练习研讨培训大纲与进展培训大纲与进展第1章：范围第2章：略第3章：略第第4 4章：章：IMSIMS管理体系管理体系第第5 5章：管理职责章：管理职责第第6 6章：资源管理章：资源管理l5.1管理承诺l5.2以顾客为关注焦点l5.3质量方针l5.4策划(含目标管理）l5.5职责、权限和沟通l5.6管理评审l l6.1 6.1 资源提供资源提供 l l6.2 6.2 人力资源人力资源l6.3 基础设施 l6.4 工作环境 l4.1总要求l4.2文件(含记录）要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 范围范围(QMS）：）：1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品；b）通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准一中，术语“产品”仅适用预期提供给顾客或顾客要求的产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求，否则不能声称符合本标准。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 1 1 范围（范围（EMS）本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律法规和它应遵守的其他要求，以及关于重要环境因素的信息，制定和实施环境方针与目标。它适用于那些组织确定为能够控制，或有可能施加影响的环境因素。但标准本身并未提出具体的环境绩效准则。本标准适用于任何有下列愿望的组织：a)建立、实施、保持并改进环境管理体系；b)使自己确信能符合所声明的环境方针；c)通过下列方式展示对本标准的符合：1)进行自我评价和自我声明；2)寻求组织的相关方（如顾客）对其符合性予以确认；3)寻求外部对它的自我声明予以确认；4)寻求外部组织对其环境管理体系进行认证/注册.本标准规定的所有要求都能纳入任何一个环境管理体系。其应用程度取决于诸如组织的环境方针、它的活动、产品和服务的性质、以及它的运行场所及条件等因素。本标准还在附录A中对如何使用本标准提供了资料性的指南。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 1 1 范围（范围（OHSMS）本标准提出了对职业健康安全管理体系的要求，旨在使一个组织能够控制职业健康安全风险并改进其绩效。它并未提出具体的职业健康安全绩效准则，也未作出设计管理体系的具体规定。本标准适用于任何有下列愿望的组织：a）建立职业健康安全管理体系，消除或减小因组织的活动而使员工或其他相关方 可能面临的职业健康安全风险；b）实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系；c）使自己确信能符合所声明的职业健康安全方针；d）向外界证实这种符合性；e）寻求外部组织对其职业健康安全管理体系的认证；f）自我鉴定和声明符合本标准。本标准中的所有要求意在纳入任何一个职业健康安全管理体系。其应用程度取决于组织的职业健康安全方针、活动性质、运行的风险与复杂性等因素。本标准针对的是职业健康安全，而非产品和服务安全。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 顾客要求组织应用本标准目的规范增强与质量相关的过程须控制的健康安全风险重要环境因素满足员工要求法律法规要求顾客满意社会满意员工满意使组织能根据顾客、法规和员工要求及重要的过程信息环境因素危险源信息来制定和实施管理方针与目标 帮助组织实现其管理目标与经济目标控制质量环境健康安全管理绩效达到证实组织有能力稳定地提供满足要求的产品有效的消除和降低社会、员工及其他相关方可能面临的环境影响和职业健康安全风险中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动Process活 动In-put输 入Out-putResource资源Management管理过 程 三 要 素：输 入 活 动 输 出鼓励采用过程方法、污染预防和安全健康预防；目的：通过满足客户、法规和员工要求，增强客户、社会和员工满意。组织必须识别和管理众多相互关联的过程、环境因素和危险源。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 PDCAPDCA特点特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步P PD DC CA AD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA AZ D零缺陷导 入 前ISOQISO9004T Q M6整个体系遵循PDCA循环。“PDCA”的方法可适用于所有过程：P策划：根据法规、顾客、员工的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程D实施：实施过程、控制C检查：根据方针、目标和产品、法规、顾客、员工要求，对过程、产品和管理的业绩进行监视和测量，并报告结果A改进：采取措施，以持续改进过程业绩中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 以过程以过程/环境因素危险源为基础的质量体系模式环境因素危险源为基础的质量体系模式标准第四章第四章是对第一、二三四章的通用要求。标准对管理体系的要求主要体现为四个部分，即 第第5 5章章 管理导向；第第6 6章章 资源管理；第第7 7章章 实施与运行；第第8 8章章 测量、分析与改进。管理体系的持续改进管理体系的持续改进满意满意|测量、分析测量、分析和改进和改进y管理导向管理导向z资源管理资源管理产品产品管理业绩管理业绩要求要求客户客户社会社会员工员工输入输入输出输出增值活动增值活动信息流信息流实施实施与运行与运行客户客户社会社会员工员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 IMSIMS管理标准管理标准逻辑逻辑结构图结构图持续改进持续改进业绩监视与测量业绩监视与测量顾客满意监测顾客满意监测过程与产品质量监测过程与产品质量监测环境安全健康环境安全健康绩效绩效监测监测问题处理问题处理审核审核管理管理导向导向顾客要求、环境影响顾客要求、环境影响安全健康风险识别安全健康风险识别法律及其他要求法律及其他要求方针方针目标目标指标指标管理方案管理方案管理评审管理评审实施与运行实施与运行人员与设施管理人员与设施管理营销采购与仓储管理营销采购与仓储管理产品开发管理产品开发管理产品制造生产控制产品制造生产控制对环境安全健康有重大影对环境安全健康有重大影响的活动的响的活动的運行運行控制控制应急准备与响应应急准备与响应PLANDOCHECKACTION法规、顾客、员法规、顾客、员工、方针等要求工、方针等要求改进改进数据分析数据分析问题改进、非问题改进问题改进、非问题改进满意满意中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 应 用提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适 用组 织标准的所有要求都应被采用删减IMS:在特殊情况下可对第七章的要求删减IMS:只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求适用于各行各业：行业、规模、产品、地域删减要求仅IMS：第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项IMS的删减不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 2 2 引用标准（引用标准（Q Q）下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2 2 引用标准（引用标准（E E）无引用标准。保留本章是为使本版中的章节号和上一版（GB/T 240011996）保持一致。2规范性引用文件（规范性引用文件（0 0）下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2000）中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 3 3 术语和定义术语和定义（Q Q）本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T1Q1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出示的术语“产品”，也可指“服务”。3 3 术语和定义术语和定义（E E）下列术语和定义适用于本标准：共列出了20个环境方面的术语和定义（略）3 3 术语和定义（术语和定义（0 0）下列术语和定义适用于本标准。共列出了17个职业健康安全方面的术语和定义（略）中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.1总要求4.1总要求（Q）组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.1总要求4.1总要求（E）组织应根据本标准的要求建立环境管理体系，形成文件，实施、保持和持续改进环境管理体系，并确定它将如何实现这些要求。组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件。4.1总要求（0）组织应建立并保持职业健康安全管理体系。第4章描述了对职业健康安全管理体系的要求。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 l组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。l组织应：a)识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其在组织中的影响；b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定环境因素和危险源的控制活动和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之).c)确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求);d)确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险；f)实施必要的措施，以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续改进；l组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。l针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等).对此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系中加以识别并作为相关方进行管理。4.1总要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 管理体系建立、运行、检测、改进的总体思路：a)识别过程、环境因素和危险源及影响b)确定质量管理过程、环境因素和危险源c)确定运行控制准则和方法d)获得资源与信息e)监视,测量与分析过程、环境和安全管理业绩f)采取措施，以实现并改进过程与业绩外包过程：识别，控制按本标准管理过程4.1总要求过程的控制相关方过程 AP DC环境因素的控制危险源的控制中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 a.识别体系所需的过程、环境因素、危险源及其在组织中的影响顾客法规员工输入输出体系覆盖范围内有哪些过程？有哪些环境因素和危险源？每个过程的输入和输出是什么?环境因素和危险源涉及哪些人员?顾客、法规、员工的要求是什么?有生产和服务的外包方吗？b.确定这些过程的顺序和相互作用:生产流程（例：矿泉水）顾客汲水粗滤精滤臭氧杀菌超滤装罐臭氧发生器瓶子清洗消毒粗滤精滤顾客IMS过程,不限于生产流程4.1总要求顾客法规员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 cde确定运行与方法支持并监视过程运行判断是否有效规定运行控制程序规定运行标准方法规定检测要求考虑成本、时间 等经济因素 配备资源 建立沟通渠道 内、外信息 获取反馈 收集数据 保存记录监测运行状况检测管理业绩监测体系过程监测产品评价分析结果 过程、环境因素、危险源过程、环境因素、危险源输入输出实现策划的结果纠正/预防措施验证持续改进PDCA循环往往体现为文件需求和实际控制措施4.1总要求客户客户社会社会员工员工客户客户社会社会员工员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则(Q)质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册c）本标准所要求形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求4.4.4 4.4.4 文件文件(E)E)环境管理体系文件应包括：a)环境方针、目标和指标；b)对环境管理体系的覆盖范围的描述；c)对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述；相关文件的查询途径；d)本标准要求的文件，包括记录；e)组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。4.4.44.4.4文件文件(0)(0)组织应以适当的媒介（如：纸或电子形式）建立并保持下列信息：a）描述管理体系核心要素及其相互作用；b）提供查询相关文件的途径。注：重要的是，按有效性和效率要求使文件数量尽可能少。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 lIMS管理体系文件应包括：a)形成文件的管理方针和目标；b)管理手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划、运行和控制所需的文件（程序、方案、控制计划）e)本标准所要求的记录。注：本标准出现“形成文件的程序、方案、控制计划”之处，即要求建立 该程序、方案、控制计划，形成文件，并加以实施和保持。不同组织的管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.1 4.2.1 总则总则4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 文件详略取决于组织实际情况，并非越多越好实例：A公司：哈！你瞧，为了做ISO我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件，200多本的工作指示，听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢！这么多的文件记录整整齐齐，看起来多舒服。B公司：喔！真不好意思，我们只不过依照ISO的要求，根据我们自己的实际写下许多流程图，跟你们文件真没比半年后.A公司：文件！记录！文件！记录！我何等不下去了！B公司：还好，我们没有抄他们的文件！4.24.2文件要求文件要求l 组织过程可能需要用程序进行规范，但可能不将其文件化；l 不将程序文件化时，组织应能提供程序已被有效实施的观证据；l 文件的繁简程度、取决于组织的规模和活动的类型、过程的复杂程 度、员工的能力等，是决定体系所需要文件数量和内容的关键。l 每个组织应该根据顾客和法律法规要求、准则的活动特点、运作特点 组织的总体战略目标来确定哪些过程需要形成文件；l 文件的质量要GOOD，文件的数量要ENOUGH。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划、运行和控制所需的程序控制计划.管理方案.质量控制方案.项目产品实施大纲QMS 六个程序；EMS 12个程序；OHSMS 11个程序；整合后IMS文件14个，其中：质量环境安全共用程序5个4.24.2文件要求文件要求宗旨，方向与目标描述IMS结构-纲要阐述管理过程运作程序阐述具体的操作要点与准则I IMS运作-证 据Manage.ManualManage.ProcedureWork InstructionQuality Record外来文件中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 IMSIMS标准要求编制的标准要求编制的1414个方面程序文件个方面程序文件 记录控制程序 文件控制程序环境因素识别与评价程序危险源辨识和风险评价程序法律和其他要求获取与遵守程序人力资源管理程序信息交流程序运行控制的程序(可能多个方面的控制程序或制度、规程)应急准备和响应的程序(可能多个方面的应急预案)监测和测量程序合规性评价程序不合格品控制程序问题处理和纠正预防措施实施程序ISM审核程序4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 法律法规其他要求国家标准行业标准外部文件受受 控控文件文件2003/01/28非受控非受控文件文件2003/01/28电子媒体书面文件硬件拷贝内部文件暂时有效参考使用无须列管受版本版次更改限制。由文控中心负责IMS IMS 文文 件件文件分类4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.2文件要求4.2.2质量手册质量手册(Q)组织应编制和保持质量手册，质量手册包括；a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。E/0标准无此条款中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 组织应编制和保持管理手册，管理手册包括：lIMS管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；l为IMS管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；lIMS管理体系的过程之间的相互作用的表述。(过程之间的相互影响和关联)说明：-不要求管理手册按标准的条款一一对应编写 -编写不局限于某种形式4.2.2 4.2.2 管理手册管理手册4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 在企业里面，文件的规定就是企业内部行为、做事的规则我们怎样看待这些文件呢？n它就是法律？n我们有没有促使按照文件执行的紧箍咒呢？n我们是不是感觉到这些文件令人讨厌呢？n没有最完美的规则？但必须有完美的执行4.24.2文件要求文件要求反对文件化/标准化的理由扼杀了创造性，导致停滞不前；妨碍了以顾客为中心；增加了独断专行的官僚作风；使工作不灵活；浪费时间；只能描述最低的可接受的产出。赞成文件化/标准化的理由标准化不是目的而是手段；工作有了统一、有序的安排，透明高效；为培训提供了基础；为测量业绩提供了依据；使改进成为了可能，研究最好的运作方法；标准化为企业建立了发展档案，巩固业绩。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制(Q)Q)质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求 4.4.5 4.4.5 文件控制文件控制(E)E)应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。记录是一种特殊的文件，应按照4.5.4的要求进行控制。组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以便：a)在文件发布前进行审批，以确保其适宜性；b)必要时对文件进行评审和修订，并重新审批；c)确保对文件的修改和现行修订状态做出标识；d)确保适用文件的有关版本发放到需要它们的岗位；（参考ISO9000）e)确保文件字迹清楚，标识明确；f)确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控制；g)防止对过期文件的误用。如出于某种目的将其保留，要做出适当的标识。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求 4.4.5 4.4.5 文件和资料控制文件和资料控制(0)(0)组织应建立并保持程序，控制本标准所要求的所有文件和资料，以确保：a）文件和资料易于查找；b）对文件和资料进行定期评审，必要时予以修订并由授权人员确认其适宜性；c）凡对职业健康安全体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可得到有关文件和资料的现行版本；d）及时将失效文件和资料从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；e）对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文件和资料予以适当标识。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 lIMS管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录(指格式)是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。l应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a.文件发布前得到批准，以确保文件是充分(过程与要求等没有遗漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点)；b.必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品要求变化)，并再次得到批准；c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识)；d.确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e.确保文件保持清晰、易于识别(如编号等)；f.确保外来文件得到识别(识别其适应性、有效性)，并控制其分发；g.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.3 文件控制4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.2.3文件控制作 法目 的文 件文控六字真言：编，审，批，发，修，废。表单记录工作指示程序文件管理手册A 审查批准发行B 控制变更发行C 识别文件版本D 现场文件适用E 文件清晰易辨F 控制外来文件G 控制作废文件A 确保内容适当B 确保内容最新C 防止文件误用D 确保使用方便E 现场文件适用按 4.2.4“记 录 控 制”的 要 求 进 行 控 制4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 文件控制流程图制订方案制订 修订文件发行正式运行文件会审试运行定期评审审批修 订 申 请作废审批销毁开始结束文件会审表文 件 发 放/回 收 记 录 表文件控制总览表文 件 年 度 评 审 记 录 表相关记录文 件 制 订/修 订 相 关 记 录文文 件件 控控 制制 程程 序序技术资料控制程序相关文件4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 4.24.2文件要求文件要求4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制(Q)Q)应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制。4.5.4 4.5.4 记录控制记录控制(E)E)组织应根据需要，建立并保持必要的记录，用来证实符合其环境管理体系和本标准的要求，以及所取得的结果。组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用于记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置。环境记录应字迹清楚，标识明确，并具有可追溯性。4.5.14.5.1记录和记录管理记录和记录管理(0)(0)组织应建立并保持程序，以标识、保存和处置职业健康安全记录以及审核和评审结果。职业健康安全记录应字迹清楚、标识明确，并可追溯相关的活动。职业健康安全记录的保存和管理应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应规定并记录 应按照适于体系和组织的方式保存记录，用于证实符合本标准的要求。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 l应建立并保持记录，以提供符合要求和IMS管理体系有效运行的证据(有时证据不一定要记录)。l记录应保持清晰、易于识别和检索(如编号等)。l应编制形成文件的程序，以规定记录的如下控制要求：标识(颜色、日期、签署、项目号)贮存(储存资源、环境)保护(防止损坏、丢失的措施)检索(归档时的编目、查阅要求)保存期限(根据产品特点、寿命、法规要求、合同要求进行确定)和处置(过期的记录的处理)4.2.4 4.2.4 记录的控制记录的控制4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 记录控制标识贮存检索保存期限处理有唯一的名称和编号/版次环境条件：防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失易查找，编目、归档、查阅的要求根据产品特点，法规要求决定保存期过期记录的销毁需登记、批准4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 记录控制流程图记录格式记录格式由管理手册、程序文件、工作指导等文件引申而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等。填 写保 存销 毁要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。年 限要求：销毁申请，批准后作废。相关文件质量记录控制程序质量记录清单相关记录4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 QMS必须的记录1.管理评审2.教育、培训、技能和经验的记录3.产品要求评审记录4.设计/开发的输入5.设计/开发的评审6.设计/开发的验证7.设计/开发的确认8.设计/开发的评审9.供方的评价记录10.特殊过程的确认11.产品的唯一性标识12.客供品方面的记录13.测量设备失效时的评估记录14.仪器校正记录15.内审记录16.产品的监视与测量记录17.不合格品控制的记录18.纠正措施的记录19.预防措施的记录4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 l抱怨记录；l培训记录；l过程监测记录；l检查、维护和校准记录；l有关的供方与承包方记录 l偶发事件报告；l应急准备和演习记录；l审核结果；l管理评审结果；l外部进行信息交流的决定；l适用的环境法律法规要求记录l重要环境因素记录；l环境会议记录l环境绩效信息；l对法律法规符合性的记录；l和相关方的交流。EMS记记录录一一般般包包括括OMS记记录录一一般般包包括括危险源辨识与风险评价记录适用法律法规清单培训记录协商与交流和相关方投诉及处理记录文件修订记录设备检修校准记录内部审核记录OHS监测记录健康监督记录绩效评价记录个体防护设备发放与维护记录应急响应演习记录事故及事件报告不符合、纠正与预防措施记录管理评审记录4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第一部分第一部分概述概述第二部分第二部分 标准要求标准要求(上）上）第二部分标准要求(下）练习研讨第三部分审核练习研讨第1章：范围第2章：略第3章：略l5.1管理承诺l5.2以顾客.社会.员工为关注焦点以顾客.社会.员工为关注焦点法律法规与其他要求l5.3管理方针l5.4策划环境因素识别与评价危害辨识、风险评价和风险控制的策划目标指标管理方案l5.5职责、权限和沟通职责与权限管理者代表交流与沟通l5.6管理评审培训大纲与进展培训大纲与进展中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.15.1管理承诺管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保质量目标的制定；d）进行管理评审；e）确保资源的获得。E/0无此对应条款中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 5.15.1管理承诺管理承诺第5章 管理导向：共六个大条款。本章规定了高层管理者的管理导管理导向向，包括战略制定，传递管理意图、策划如何达到意图、评价效果。另外规定了管理体系的控制导向控制导向：顾客要求.环境因素.危险源 l最高管理者(最高管理者是指挥和控制组织的一个人或一组人)应通过以下活动对其建立、实施IMS管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；(通过 5.1-5.6管理职责 6.2培训 7.2产品要求确定、顾客沟通、7.3.2 设计开发输入 7.5 运行控制 8.2.1顾客满意监测、合规性评价等条款的实施来提供证据)制定管理方针；确保管理目标的制定；进行管理评审；确保资源(组织内外部资源的投入)的获得。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 承诺：建立、实施IMS并持续改进兑现通过活动提供证据活动活动制定管理方针传达满足顾客和法律法规要求的重要性确定管理目标进行管理评审确保提供资源证据证据本条款是综合性条款，规定TOP的职责及义务，为后续条款的总纲。5.15.1管理承诺管理承诺中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 5.2 5.2 以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点(Q)最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。4.3.2 4.3.2 法律法规和其他要求法律法规和其他要求(E)E)组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用来a)识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规要求和其他应遵守的要求，并建立获取这些要求的渠道;b)确定这些要求如何应用于它的环境因素。组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对这些适用的法律法规要求和其他环境要求加以考虑。4.3.2 4.3.2 法规和其他要求法规和其他要求(0)(0)组织应建立并保持程序，以识别和获得适用法规和其他职业健康安全要求。组织应及时更新有关法规和其他要求的信息，并将这些信息传达给员工和其他有关的相关方。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 以顾客.社会.员工为关注焦点l最高管理者应以增强顾客.社会.员工满意为目标(一种姿态，在文件、规定、作业活动中体现),确保(采取措施，这种措施在文件、规定、作业活动中体现)顾客.社会.员工的要求(明示的/习惯上隐含的或必须履行的需求或期望，包括：产品的要求、法律法规、组织的附加要求、过程/设备、生产条件等方面的要求)得到确定并予以满足。5.25.2以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点7.2 5.2 5.4确定要求5.3 建立方针5.2 法律法规7.3 落实顾客要求7.5 落实要求8.2 检测：满意？l以顾客.社会.员工为关注焦点通过相关条款予以证实：确定顾客.社会.员工要求、建立方针目标、识别过程、提供必要的资源、实施IMS管理体系、顾客满意效果监测、改进最高管理者应确保：顾客.社会.员工的需求及期望已被确定并转化为以实现顾客.社会.员工信任为目的的要求完全理解并完全满足有关顾客.社会.员工的要求5.2.15.2.1以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 以以顾客.社会.员工为为关注焦点关注焦点IMS就是确保整个管理系统满足规定要求，使顾客.社会.员工满意！需求期望与产品.环保安全健康有关的要求法规要求过程的要求运行控制的提供其他社会要求组织确定的任何附加要求满足顾客、满足顾客、社会、员工社会、员工要求要求5.25.2以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 l组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用来：识别适用于其活动、产品和服务中环境因素和危险源的法律法规要求(法律法规、条例、规章、制度、现场运行许可、授权、执照)和其他应遵守的要求(产业实施规范、与官方的协定、行业规范、非法规性指南，如：规定、通知、标准、设计规范)，并建立获取这些要求的渠道(政府、行业协会、专业性机构、网站)确定这些要求如何应用于它的环境因素和危险源（在程序中落实？通过培训落实？列出适用的法规条款并下发相关场所？)。l组织应确保在建立、实施和保持管理体系时对这些适用的法律法规要求和其他要求加以考虑(落实在相关条款）5.2.25.2.2法律法规及其它要求法律法规及其它要求l组织的管理体系应充分识别适用法律法规要求并建立了获取这些要求的渠道。l这些法律法规要求的内容应足够具体，从而有助于管理体系的建立和实施，并为进行法律法规符合性评价提供充分的依据。l应检查已识别出的法律法规要求的完整性和适用性 l组织应充分将法律法规要求转换为适宜的组织应充分将法律法规要求转换为适宜的IMSIMS要求要求IAFIAF对法律法规对法律法规执行的要求执行的要求5.25.2以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 uISMISM标准中与法律法规相关的条款标准中与法律法规相关的条款 (遵守法律法规与其他要求是标准的一个基本要求遵守法律法规与其他要求是标准的一个基本要求)5.1 管理承诺:传递遵守法规的重要性5.3 (管理方针)：承诺遵守法律法规的要求5.4.1/2(环境因素):识别评价环境因素/危险源时应考虑法律法规要求5.2.2(法律法规要求)：确定并获取应遵守的法律法规要求5.4.3/4(目标指标和方案):目标指标和方案的制订考虑法律法规要求6.2.2(培训)：清楚符合管理方针与程序和符合IMS要求的重要性7.5.1(运行控制)：法规是对污染物/危险源进行控制的基础和准则7.5.2.2(应急准备与响应)：应急步骤应满足法规强制性要求8.2.5(监测)：以定期评价对有关环境法律.法规的遵循情况5.6(管理评审):评价体系的适宜性/充分性/有效性(与法规相关 5.2.25.2.2法律法规及其它要求法律法规及其它要求5.25.2以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 法律法规中国政府接受、全国人大批准的xxx公约全国人大颁布的宪法全国人大常委会颁布的单行法(xxxx法)国务院颁布的行政规章（xxxx条例)国家部/委/局颁布的部门规章（xxx规定/办法）省/区/市人大颁布的地方法规（xxx条例/规定/办法）强制性标准（xxx排放标准、xxx安全卫生标准）其他要求其他要求产业实施规范:设计、施工和验收规范.与官方的协定:排污协议、安全责任书等与社区团体或非政府组织的协议行业规范非法规性指南：通告、指导意见等上级的环境、安全管理规定客户对产品的环境、安全健康方面的要求服从顺序服从顺序 补充、细化、特殊规定补充、细化、特殊规定 国际公约国际公约宪法宪法单行法单行法行政规章行政规章部门规章部门规章地方法规地方法规标准标准法律法规法律法规5.25.2以客户以客户.社会社会.员工为关注焦点员工为关注焦点中国船级社质量认证公司中国船级社质量认