南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可告知书.doc

南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可告知书一、许可部门：南宁市兴宁区卫生局二、受理范围：本辖区乡镇行政区域范围内两个科目以下（含两个科目）医疗机构（含中医）的设置审批和医疗机构执业许可证的核发。三、承诺办结时限：45个工作日（不包括申请单位整改时间）四、许可程序五、申请人须提交以下材料：（除平面图外，所提交的材料一律使用A4纸）1、    设置医疗机构的申请报告      （原件1份）；2、    设置医疗机构的可行性研究报告（原件1份）；注：设置可行性研究报告包括以下内容： 申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码： 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目； 拟设医疗机构的组织结构、人员配备； 拟设医疗机构的仪器、设备配备； 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）; 拟设医疗机构的投资预算； 拟设医疗机构的污水及医疗废弃物处理方案。3、    医疗机构场所的场地所有权或使用权证明材料；注：场所为自己所有的，提交房产证原件及复印件1份。场所租用他人的,提交：房屋租赁合同书原件及复印件1份，房主房产证复印件1份。4、    医疗机构场所平面图、地理位置图（原件1份）；5、    与拟开展诊疗业务相适应的资信证明  （原件1份）；       6、    申请人（法定代表人）及医疗负责人的身份证、学历证书、资格证书、职称证书、退休证（复印件1份，请携带原件）、二级以上医院体检合格证明、不在职证明；7、    承诺依法开展诊疗活动的承诺书（原件1份）；8、    所有科目专业技术人员的身份证、学历证书、资格证书、职称证书、退休证（复印件1份，请携带原件）、二级以上医院体检合格证明、不在职证明（复印件1份）；9、    专业技术人员办理胸牌、台牌        （复印件1份）；10、             与所开设诊疗科目相应的管理制度（复印件1份）；注意：申请人在取得设置医疗机构批准书后，请到工商部门核准医疗机构名称，然后向申请窗口提交以下补充材料：11、             工商部门核发的企业名称预先核准通知书（复印件1份）；12、             与专业机构签订的医疗垃圾处理协议书（复印件1份）；13、             所有执业医师变更执业地点的证明（执业地点已变更到新的医疗机构的医师执业证书）（复印件1份）。六、许可依据1、医疗机构管理条例（国务院令第149号）2、中华人民共和国中医药条例（国务院令第374号）3、医疗机构管理条例实施细则、医疗机构标准4、南宁市卫生监督分级管理暂行规定（南卫20053号）5、 其他有关法律法规及卫生标准七、联系方式：1、办证地址：南宁市厢竹大道63号 兴宁区人民政府政务服务中心卫生局服务窗口（位于广西药用植物园对面的兴宁区政府机关办公大楼旁，可乘坐20路、42路、90路或环城1路公交车在兴宁区政府站下车；或搭乘至二塘站的公交车，到站后右拐直行约600米即到）2、咨询电话：0771-八、重要提示：请申请人仔细阅读本指南，并认真查对所交材料是否符合本指南第五点要求；对本指南有不清楚之处请向首问责任人咨询。南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可条件一、选址1、有固定经营场所，场所必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池等开放式污染源25米以上，周围环境卫生状况良好。2、经营场所使用集中式给水，水源充足。3、经营场所距离医院和社区卫生服务中心500米；距离社区卫生服务站点100米。二、建筑面积1、设置一个诊疗科目，建筑面积不少于40平方米。2、每增加一个诊疗科目，面积相应增加不少于20平方米（口腔诊所每增加一张牙椅，净使用面积不少于6平方米）。三、建筑与布局（一）建筑布局诊所的内部功能分区应按从污染区半清洁区清洁区的流程进行布局，避免发生诊所（院）内交叉感染。根据所设诊疗科目设置诊室、检查室、治疗室、配剂室、观察室、消毒供应室和药房等，各室必须独立并设置明显标志牌。每室使用面积不小于8平方米，室内净高度不低于2.8米。   （二）建筑材料和设备1、诊所内各医疗用房之间使用砖墙或铝合金玻璃分隔。诊所内所有砖墙内墙面贴1.5米高的浅色瓷砖，地面铺设防滑耐磨地砖，天面涂覆防霉涂料，以便于清洗和消毒。室内安装良好的机械通风设施（如排气扇、电扇等）。2、开设妇科的诊所，应设有一间妇科检查室。   开设外科的诊所，应设有一间外科处置室。   开设口腔科的诊所，应设有一间牙模制作间。   开设静脉用药的诊所：应设有一间配剂室和一间观察室。 （注：单纯设置中医科、口腔科的诊所不得开展静脉用药诊疗活动）。  以上妇科检查室、外科处置室、牙模制作间、配剂室和观察室的内部装修须满足以下要求：（1）独立成间，使用面积8平方米。要求用砖墙或铝合金玻璃分隔到顶；内设洗手池、消毒池各一个（砖砌水池可见面贴瓷砖），按功率不小于1.5W/m3安装紫外线空气消毒灯（悬挂于室中央，距离地面2米）和排气扇。（2）根据使用功能相应配备妇科检查床、观察床、配剂案台（不锈钢或瓷砖材料）、铝合金玻璃药柜等必要的诊疗设备和密闭加盖的污物桶。3、设有手术室的诊所（如医疗美容外科诊所），手术室应该分设医务人员通道和病人通道，并按照换鞋更衣洗手消毒准备手术污物出口的流程进行设计。手术室内安装空气净化消毒设备。4、设有放射诊疗设备的场所，必须配备医学影像科执业医师，经有资质的检测部门对放射装置检测合格，取得放射诊疗许可证后方可开展相应诊疗活动。5、开展静脉用药的诊所，应配备有急救设备和急救药品。（1）急救设备：治疗盘、一次性注射器、一次性输液器及头皮针、输液架、启瓶器、止血带、胶布、酒精盒、绷带、无菌脱脂棉、镊子、药勺、注射登记本、输液登记本、氧气瓶、药物配伍禁忌表、手电筒等。（2）急救药品：盐酸肾上腺素、异丙肾上腺素、可拉明、洛贝林、西地兰、非那根、复方氨基比林、氨茶碱、阿托品、止血敏、地塞米松、10%葡萄糖酸钙、10%葡萄糖注射液、2%碘酊和70%乙醇等。（3）至少配备一名持有护士执业证书的护士。（4）建议安装固定电话便于急救通讯。6、不使用一次性医疗消耗品要设置消毒供应室：    有专门的清洗诊疗用具及诊疗床上用品的消毒供应室，内设洗消池两个，配有高压灭菌设备、洗衣机、消毒剂等设施。一级以上医院消毒供应室的建筑布局和设备条件按自治区卫生厅关于下发广西壮族自治区消毒供应室管理规范及其配套文件的通知要求执行。 （三）诊疗设备1、基本设备    诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备。2、专科诊所按卫生部医疗机构基本标准（试行）的要求设置。四、资金（人民币）1、设置一个科目，投资总额5万元（除房屋外），注册资金2万元。2、设置两个科目，投资总额10万元（除房屋外），注册资金5万元。3、设置门诊部，投资总额100万元（除房屋外），注册资金20万元。4、设置医  院，投资总额100万元（除房屋外），注册资金50万元。五、执业人员1、法定代表人：申请开设营利性医疗机构的法定代表人(业务负责人)必须是具有南宁市常住户口，具备国家承认的中专以上（含中专）医学学历，获得执业医师资格5年以上并经二级以上医院体检证明身体健康，能适应拟开设的诊疗科目需要的非在职人员。2、其他执业人员：受聘于营利性医疗机构的人员，应持有国家承认的中专以上（含中专）医学学历，医师资格证书、医师执业证书、医学专业技术职称证书（或护士执业证书），二级以上医院身体健康证明、离退休证明或离职证明，待业证明（注：不具备以上资格者为实习人员，不得独立申请执业科目）。3、卫生行政部门同意发放医疗机构执业许可证前，所有科目的执业医师、执业助理医师应先行办理执业地点的变更，并提供变更后的医师执业证书复印件。4、暂不受理公司或其他组织办理营利性医疗机构的申请。六、医疗服务管理1、规章制度：制定与开设的诊疗科目相适应的医疗安全制度、消毒管理制度、医疗护理技术操作规程及人员岗位责任制，并装订成册，确保医疗安全和质量。2、执业人员符合中华人民共和国执业医师法的规定，遵守国家卫生法律法规，严格按照医师执业证书许可的执业地点和执业科目开展诊疗活动。3、工作时注意个人卫生，穿着工作服，戴口罩，佩戴标明执业人员姓名、医学专业职称（或职务）、执业科目和诊所名称的工作牌。4、与特种垃圾处理机构签订医疗垃圾处理协议书并复印备查。  （南宁市兆洁特种垃圾处理有限责任公司，联系电话：、）