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上海帷幄企业管理咨询有限公司上海帷幄企业管理咨询有限公司Potential Failure Mode and Potential Failure Mode and effects Analysiseffects Analysis潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析培训教材培训教材2022-1-141FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材第一章第一章 概论概论什么是FMEA?FMEA的历史为什么要进行FMEA?由谁来做FMEA?何时做FMEA? DFMEA与PFMEA的关系? 小组练习 2022-1-142FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材一、什么是一、什么是FMEA?FMEA?1.FMEA1.FMEA的定义的定义FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产对构成产品的子系统、零件品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果并分析其可能的后果,从而预先从而预先采取必要的措施采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动化的活动.FMEA第三版中的描述第三版中的描述:FMEA可以描述为一组可以描述为一组系统化的活动系统化的活动,其目的是其目的是:2022-1-143FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材( (a)a)发现并评价产品发现并评价产品/ /过程中的潜在失效以及该失效的后果过程中的潜在失效以及该失效的后果; ;( (b)b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; ;( (c)c)将全部过程形成文件将全部过程形成文件. .关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意客满意,FMEA是对这一过程的补充是对这一过程的补充.所有的所有的FMEA都关注设计都关注设计,无论是产品设计还是无论是产品设计还是过程设计过程设计.2022-1-144FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材2.FMEA的特点的特点失效还未产生、可能发生、但不是一定要发生失效还未产生、可能发生、但不是一定要发生.时机时机: 在设计或过程开发阶段前开始在设计或过程开发阶段前开始合作合作 :小组由各种有经验和专业知识的人构成小组由各种有经验和专业知识的人构成FMEA分析的文件分析的文件-记录专用表格记录专用表格-作为动态文件使用作为动态文件使用-按照过程按照过程/产品产品/服务寿命周期间要求更改服务寿命周期间要求更改核心核心:预防预防对潜在失效模式的风险和后果进行评定对潜在失效模式的风险和后果进行评定是持续进行的是持续进行的-指导贯穿整全过程、产品和服务周期指导贯穿整全过程、产品和服务周期动态的、文件化的、系统的小组活动动态的、文件化的、系统的小组活动2022-1-145FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材3.FMEA的种类的种类SFMEA-系统系统FMEADFMEA-产品产品FMEA(设计设计FNEA)PFMEA-过程过程FMEA(制造制造/装配装配FMEA)AFMEA-应用应用FMEASFMEA-服务服务FMEAPFMEA-采购采购FMEA4.FMEA涉及的主要概念涉及的主要概念n功能：该设计功能：该设计/过程要做什么过程要做什么?(设计意图设计意图)n失效模式：设计失效模式：设计(产品产品)或过程失效的表现形式或过程失效的表现形式 n后果：失效模式发生后会怎样？后果：失效模式发生后会怎样？n严重度：失效模式的后果有多严重严重度：失效模式的后果有多严重起因：什么会导致失效模式的发生起因：什么会导致失效模式的发生?频度：失效起因发生的频率如何频度：失效起因发生的频率如何? 现行控制：控测或防止将失效传递到后续现行控制：控测或防止将失效传递到后续“顾客顾客”的现行方法的现行方法探测度：失效模式探测度：失效模式/起因一旦发生起因一旦发生,能否探测得出能否探测得出? 2022-1-146FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材FMEA基本要素的组成部分基本要素的组成部分 FMEA计划计划原因原因后果后果失效模式失效模式频度频度探测度探测度严重度严重度实施措施实施措施执行建议措施并验证其有效性执行建议措施并验证其有效性风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释2022-1-147 FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材主要概念主要概念: : 水箱支架举例水箱支架举例 原因原因 后果后果 ( (频度频度) ) 失效模式失效模式 ( ( 严重度严重度 ) )水箱支架断裂水箱支架断裂 生产者生产者 消费者消费者水箱后倾水箱后倾功能功能: 支撑支撑 水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞 ? 产生异响产生异响 水箱冷却水管被水箱冷却水管被 风扇刮伤风扇刮伤 水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏探测探测 冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏 汽车停驶汽车停驶2022-1-148FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 一个潜在的失效事件的发生，如果一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件，我们称之为产生链锁失效事件，我们称之为“失效链。失效链。2022-1-149FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 （1失效原因）失效原因）（1失效原因）失效原因） （2 2失效原因）失效原因） （1失效后果）失效后果）（2失效模式）失效模式） （2 2失效后果失效后果) )（3 3失效模式）失效模式） （3 3失效模式）失效模式） （3 3失效后果）失效后果）时间时间水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损发动机气缸损坏汽车停驶汽车停驶2022-1-1410FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材二、二、FMEA的历史的历史世界上首次采用世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在这种概念与方法的是在20世纪世纪60年代中期美国的年代中期美国的航天工业。航天工业。进入进入20世纪世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。订了有关的标准。20世纪世纪70年代后期年代后期FMEA被美国汽车工业所引用，作为设计评审的一种被美国汽车工业所引用，作为设计评审的一种工具。工具。1993年年2月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版为手册，并正式出版为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，1995年年2月出版了第版月出版了第版式，式，2001年月出版了第版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中年月出版了第版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。文。1994年，美国汽车工程师学会年，美国汽车工程师学会SAE发布了发布了SAEJ1739潜在失效模式及潜在失效模式及后果分析标准。后果分析标准。FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。2001年年SAEJ1739修订，修订，FMEA手册也修订为第三版，并已译成中文。手册也修订为第三版，并已译成中文。 2022-1-1411FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材三、三、FMEA和和FMA、FATFMEA是一种事前行为；是一种事前行为；FMA（FailureModeAnalysis）是一种事后行为。是一种事后行为。FMA是对产品是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠评估其后果及采取纠正措施的一种活动。正措施的一种活动。类似项目的类似项目的FMA是是FMEA的重要的输入参考资料。的重要的输入参考资料。FMEA是是“由下至上由下至上”进行分析进行分析FTA(FailureTreeAnalysis)是是“由下至上由下至上”进行分析进行分析2022-1-1412FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材潜在失效模式及后果分析与失效分析比较潜在失效模式及后果分析与失效分析比较 失效分析失效分析 失效已经产生失效已经产生核心核心: : 纠正纠正 诊断已知的失效诊断已知的失效 指引的是开发和生产指引的是开发和生产 潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析失效还未产生失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生可能发生、但不是一定要发生 核心核心: 预防预防 评估风险和潜在失效模式的影响评估风险和潜在失效模式的影响 开始于产品设计和工艺开发活动之前开始于产品设计和工艺开发活动之前 指引贯穿整个产品周期指引贯穿整个产品周期 2022-1-1413FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材四、四、FMEA的目的的目的发现、评论产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免发现、评论产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。-提高质量、可靠性和安全性。提高质量、可靠性和安全性。-针对失效可能产生的各个方面评价一个过程、设计或服务针对失效可能产生的各个方面评价一个过程、设计或服务-持续地减少失效的频度持续地减少失效的后果。持续地减少失效的频度持续地减少失效的后果。-防止现有的防止现有的/潜原失效到达顾客处。潜原失效到达顾客处。-失效的风险顺序量化以引导采取措施。失效的风险顺序量化以引导采取措施。-优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。-运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。2022-1-1414FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材五、为什么要进行五、为什么要进行FMEA？减少风险和损失，提高产品可靠性减少风险和损失，提高产品可靠性由于策划设计的不足由于策划设计的不足,措施不够措施不够,造成产品造成产品/过程过程/服务失效服务失效,给顾客给顾客带来损失带来损失_事先花时间很好地进行事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品能够较容易地、低成本地对产品进行修改进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失减少事后修改的风险和巨大损失有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价:有助于可制造性和装配的初始设计有助于可制造性和装配的初始设计;设计设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术实施同步工程技术;2022-1-1415FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材为制订试验计划为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据质量控制计划提供正确的、恰当的根据;对失效模式进行排序列表对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统建立改进设计和开发试验的优先控制系统;能够发挥集体的经验与智慧能够发挥集体的经验与智慧经验积累经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。提供改进设计的优先控制系统提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题。引导资源去解决需要优先解决的问题。是重要设计文件之一是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容。是设计评审的重要内容。为以后的设计提供经验与参考。为以后的设计提供经验与参考。2022-1-1416FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材六、六、FMEA的益处的益处1.设计设计FMEA的益处的益处帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果;指明相应的起因指明相应的起因/机理机理,降低或消除失效出现的机会的措施降低或消除失效出现的机会的措施;辅助设计要求及方法的客观评价辅助设计要求及方法的客观评价;辅助起草制造及装配设计的要求辅助起草制造及装配设计的要求;增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性;辅助设计试验及开发项目辅助设计试验及开发项目;从顾客的观点出发对失效进行评定从顾客的观点出发对失效进行评定;对风险降低措施进行跟踪和记录对风险降低措施进行跟踪和记录;对未来的分析及设计是好的参考对未来的分析及设计是好的参考;记录设计记录设计FMEA的过程的过程.2022-1-1417FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材2.过程过程FMEA的益处的益处帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果;指明相应的起因指明相应的起因/机理机理;指明降低或消除失效出现的机会的措施指明降低或消除失效出现的机会的措施;指明潜在的制造或装配过程失效的原因指明潜在的制造或装配过程失效的原因;指明过程变差指明过程变差,如果受控如果受控,可降低失效出现的频度或提高失效的探测度可降低失效出现的频度或提高失效的探测度;帮助对纠正措施进行优先排序帮助对纠正措施进行优先排序;对类似的制造过程是有用的参考对类似的制造过程是有用的参考;过程过程FMEA实施记录实施记录.2022-1-1418FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材七、由谁来做七、由谁来做FMEA1谁来做谁来做DFMEA?由负责设计的工程师由负责设计的工程师/工程师小组制定工程师小组制定-依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力-组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组的专家小组.-吸收与设计有关的上游吸收与设计有关的上游(如供方、材料、上一个相关系统设计师如供方、材料、上一个相关系统设计师)和下和下游游(如下一个相关系的设计师如下一个相关系的设计师)的部门的部门-对有专利权的设计对有专利权的设计,可由供方制定；可由供方制定；2022-1-1419FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材2谁来做谁来做PFMEA?由负责制造的工程师由负责制造的工程师/工程师小组制定工程师小组制定;-依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力-负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系,这些部门包括这些部门包括;装配、装配、制制造、材料、质量、服务和供方造、材料、质量、服务和供方,以及负责下一总成的部门。以及负责下一总成的部门。八八FMEA的分析时机的分析时机为达到最佳效益为达到最佳效益,FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行纳入设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析分析,能够容易并低能够容易并低成本地对产品或过程进行修改成本地对产品或过程进行修改,从而减少事后修改的损失。从而减少事后修改的损失。2022-1-1420FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材九、九、DFMEA与与PFMEA关系关系产品设计部门的下一道工序是过程设计产品设计部门的下一道工序是过程设计,产品设计应充分考虑产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题可制造与可装配性问题,由于产品设计中没有适当考虑制造中由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制的技术与操作者体力的限制,可能造成制造失效模式的发生可能造成制造失效模式的发生;-产品设计产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施不能依靠过程检测作为控制措施;PFMEA应将应将DFMEA作为重要的输入作为重要的输入,对对DFMEA中标明的特中标明的特殊特性也必须在殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。2022-1-1421FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材十、十、FMEA同同GB/T18305idtISO/TS16949的关系的关系ISO/TS169492002有关条款有关条款-7.3.1.1多方论证方法多方论证方法-7.3.2.2制造过程设计输入制造过程设计输入-7.3.2.4特殊特性特殊特性-7.3.3.1产品设计输出产品设计输出补充补充-7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出-7.5.1.2控制计划控制计划2022-1-1422FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 十一、十一、FMEA在质量体系中在质量体系中顾客满意度的改进过顾客满意度的改进过过程改过程改变了吗变了吗获得顾客需求输入获得顾客需求输入DFMEA更新更新PFMEA控控制计划制计划反应计划反应计划不不过程怎样改变过程怎样改变确认确认/产品或服务的质量产品或服务的质量反应计划反应计划是是控制计划控制计划产品特性产品特性过程变量过程变量数据收集数据收集进行适当的比较进行适当的比较PFMEA2022-1-1423FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材十二、十二、FMEA与控制计划与控制计划 FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。DFMEAQFD控制计划控制计划反应计划反应计划PFME2022-1-1424FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材FMEA共同的要素共同的要素 l l功能框图或过程流程图功能框图或过程流程图l l产品或过程要执行的产品或过程要执行的功能功能是什么？是什么？l l产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程功能失效的表现是怎样的？ （ 失效模式失效模式 ）l l顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？ （后果）（后果）l l失效产生的后果多严重？失效产生的后果多严重？ （S）l l什么引起失效？什么引起失效？ （原因）（原因）l l真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？ （O）l l原因是被怎样预防或探测的？原因是被怎样预防或探测的？ （现行控制）（现行控制）l l失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？ （D）l l全部失效风险的总和是什么？全部失效风险的总和是什么？ （RPN）l l消除失效的原因消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？ 2022-1-1425FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材FMEA线路图线路图YES符合符合FMEA目标吗？目标吗？确认现行控制确认现行控制准备功能框图或过程流程图准备功能框图或过程流程图输入信息到输入信息到FMEA建立频度建立频度确认任务或活动确认任务或活动完成完成FMEA分析分析确认探测方法确认探测方法并建立探测度并建立探测度用头脑风暴考虑用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑所有可能的问题和忧虑确认后果确认后果并建立严重度并建立严重度使用排列图：使用排列图：根据需求选择需改进之外根据需求选择需改进之外确定失效模式和原因确定失效模式和原因针对改进的目的针对改进的目的完成完成FMEA分析分析是是评定评定FMEA修订最初的修订最初的FMEAFMEA的开发步骤的开发步骤FMEA的输入步骤的输入步骤FMEA的分析步骤的分析步骤NO2022-1-1426FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 轮胎帘子布轮胎帘子布( (固相聚合固相聚合) ) 举例举例原因原因（3）后果后果（4）(频度）频度） 失效模式失效模式(严重度严重度)温度波动温度波动（3）真空度低真空度低纺丝强力下降纺丝强力下降生产者生产者消费者消费者功能功能:防护防护 探测（探测（2）2022-1-1427FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材小组练习小组练习: 时间时间: 30Minutes要求要求: - 全体学员分组全体学员分组, 每组每组4-6人人; - 每个小组选出一名组长每个小组选出一名组长,进行进行“确定确定FMEA项目项目”的练习的练习; - 要求每个小组至少提出两个要求每个小组至少提出两个FMEA项目项目, 用来在用来在培训过程中进行分析培训过程中进行分析; - 如果可能如果可能, 最好有一个项目与工作相关最好有一个项目与工作相关; - 每个小组长将其小组提议的项目向全班作介绍每个小组长将其小组提议的项目向全班作介绍。2022-1-1428FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材以下项目供你参考以下项目供你参考: 固相聚合固相聚合. 纺丝纺丝. 捻丝捻丝 制织制织 热处理热处理 准时上斑准时上斑 刷浆刷浆 换轮胎换轮胎 教孩子学骑车教孩子学骑车 迁至新城市迁至新城市 主办晚会主办晚会 2022-1-1429FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材第二章第二章FMEAFMEA的准备的准备确定进行确定进行FMEA所要求必要的资源和信息所要求必要的资源和信息 如何以及何时组建如何以及何时组建FMEA小组小组了解了解FMEA的类型及其应用的类型及其应用介绍头脑风暴法介绍头脑风暴法小组练习小组练习( (头脑风暴头脑风暴)2022-1-1430FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材一、一、MEA所有要求的资源及准备所有要求的资源及准备（一）管理者的角色（一）管理者的角色起支持性的领导作用。起支持性的领导作用。对对FMEA工作予以授权工作予以授权 （通过接受这种分析方法，并其作为（通过接受这种分析方法，并其作为公司的政策）。公司的政策）。提供所需的资源，如：人、设备、软件等。提供所需的资源，如：人、设备、软件等。（二）要求的资源（二）要求的资源预算：预算： -包含在设计或过程的开发中。包含在设计或过程的开发中。 -其他的预算渠道也应有所考虑其他的预算渠道也应有所考虑。2022-1-1431FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材后勤支持后勤支持: -会议的策划会议的策划/安排安排 -小组负责人承担的工作小组负责人承担的工作 -小组成员的参与小组成员的参与 -会议纪要及会议纪要及FMEA过程状态的跟踪过程状态的跟踪 -纠正措施的落实、跟踪及关闭纠正措施的落实、跟踪及关闭 (三三)对对FMEA小组的要求小组的要求 确定确定FMEA的目标的目标 (见附录见附录3 “FMEA的质量目标的质量目标”) 建立明确的分工建立明确的分工 分阶段设定小组成员的期望分阶段设定小组成员的期望 确定小组的优先顺序确定小组的优先顺序 利用专家作为利用专家作为FMEA核心小组的补充核心小组的补充 确保实施确保实施FMEA建议的措施和控制计划建议的措施和控制计划,实现管理承诺实现管理承诺2022-1-1432 (四四) 选定选定FMEA小组负责人小组负责人 小组负责人通常须具备的能力：小组负责人通常须具备的能力： 理解目标和期望理解目标和期望 发展发展FMEA小组成员小组成员 对对FMEA项目的协调项目的协调 主持召开主持召开FMEA会议会议 分派纠正措施及跟踪的责任分派纠正措施及跟踪的责任 确保收集到所需的数据确保收集到所需的数据 追踪小组的活动追踪小组的活动 要求时要求时,公布有关公布有关FMEA的状态及进展的报告的状态及进展的报告 在管理会议上代表在管理会议上代表FMEA小组进行介绍小组进行介绍2022-1-1433 (五五) 选定选定FMEA小组小组 通常由小组负责人选择核心成员通常由小组负责人选择核心成员, 4-6 小组成员可包括以下职能的代表小组成员可包括以下职能的代表: -项目管理人员项目管理人员 -研究和开发研究和开发 -设计、试验、可靠性设计、试验、可靠性 -材料和部件材料和部件 -顾客及现场服务顾客及现场服务 -制造、设备制造、设备 -质量质量 -供应商供应商 -操作工操作工2022-1-1434 (六六) 小组成员的职责小组成员的职责 主动地、按时地参与主动地、按时地参与 贡献各自的专长、知识及经验贡献各自的专长、知识及经验 以合作的态度进行讨论、争执、必要时需折中妥协以合作的态度进行讨论、争执、必要时需折中妥协 按照计划安排按照计划安排,完成所有分派的任务完成所有分派的任务二、有关概念二、有关概念关键关键/控制控制/重要项目重要项目 - 关键项目关键项目:与安全有关与安全有关. - 控制项目控制项目:与法律法规要求有关与法律法规要求有关 - 重要项目重要项目:对产品或设计功能很重要对产品或设计功能很重要2022-1-1435 控制计划控制计划: - 用于沟通和交流由用于沟通和交流由PMEA识别的、要求对之进行控制的重要识别的、要求对之进行控制的重要的过程变量或产品特性的文件的过程变量或产品特性的文件。 风险评估风险评估: - 针对失效模式和起因针对失效模式和起因,对由频度对由频度(O) 、探测度探测度 (D) 及严重度及严重度 (S) 而确定的风险的评估而确定的风险的评估。 建议的措施建议的措施: -若认为某失效模式或起因的风险过高若认为某失效模式或起因的风险过高,为降低风险而制定的措为降低风险而制定的措施计划施计划。2022-1-1436FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材FMEA FMEA 类型、输入及输出类型、输入及输出FMEA类型类型FMEA输入输入FMEA输出输出 设计设计 设计功能框图设计功能框图(潜在潜在)失效模式的风险数定级失效模式的风险数定级产品产品/设计图样及规范设计图样及规范与安全有关的项目明细与安全有关的项目明细设计分析设计分析建议开展以下与产品相关的任务建议开展以下与产品相关的任务由设计问题引起的失效模式由设计问题引起的失效模式1、若可能，消除失效的起因若可能，消除失效的起因来自系统来自系统FMEA的输入的输入2、减少失效率及失效后果减少失效率及失效后果3、改进试验系统的探测能力改进试验系统的探测能力4、若可能，降低严重度级若可能，降低严重度级获得顾客高度满意的产品获得顾客高度满意的产品过程过程过程流程图过程流程图（潜在）失效模式的风险数定级（潜在）失效模式的风险数定级图样及规范图样及规范与安全有关的项目明细与安全有关的项目明细由过程缺陷引起的产品潜在失由过程缺陷引起的产品潜在失重要的失效模式的控制计划重要的失效模式的控制计划效模式效模式以下活动：以下活动：DFMEA识别的关键和重要项目识别的关键和重要项目1、若可能，消除失效的起因、若可能，消除失效的起因2、改进探测方法、改进探测方法3、若可能，降低严重度、若可能，降低严重度 2022-1-1437FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材FMEA FMEA 举例举例设计、过程和服务设计、过程和服务设计设计/产品功能产品功能 过程功能过程功能服务功能服务功能 发光发光装配激光指示笔装配激光指示笔激光指示笔的交付激光指示笔的交付密封密封外壳注塑外壳注塑免费维修免费维修显示信息显示信息装配装配LCD用户服务热线用户服务热线(信号信号)放大放大降价降价“噪音噪音”测量噪声级测量噪声级2022-1-1438FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材三、几种类型的三、几种类型的FMEA及应用及应用 (一一)系统系统FMEA-见附录见附录5或或FMEA第三版附录第三版附录F (只聚焦系统本身只聚焦系统本身,假定过程是完美的假定过程是完美的)系统设计要求系统设计要求系统性能系统性能系统间的交互作用系统间的交互作用顾客使用条件下的系统性能顾客使用条件下的系统性能子系统子系统部件或零件部件或零件原材料原材料2022-1-1439FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 (二二)设计设计FMEA (只聚焦于产品本身只聚焦于产品本身,假定过程是完美的假定过程是完美的)。系统。系统。子系统。子系统。部件或零件。部件或零件。原材料。原材料。 (三三)过程过程FMEA(聚焦于制造过程聚焦于制造过程,假定设计是完美的假定设计是完美的)。考虑现有的过程流程考虑现有的过程流程,而不是期望的。而不是期望的。过程步骤。过程步骤。设备。设备。工装。工装。操作者。操作者。材料。材料。制造方法和程序。制造方法和程序。环境因素。环境因素。2022-1-1440FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 (四四)服务服务FMEA(聚焦于服务过程聚焦于服务过程)。过程流程。过程流程。过程步骤。过程步骤。设备。设备。工装。工装。操作者。操作者。材料。材料。服务方法和程序。服务方法和程序。2022-1-1441FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材四、头脑风暴法四、头脑风暴法(BrainstormingTechniques) (一一)头脑风暴头脑风暴头脑风暴是为产生各种观点头脑风暴是为产生各种观点(想法想法)的一个交互作用的过程的一个交互作用的过程.成功的成功的头脑风暴会议会在很短的时间内生成大量的观点头脑风暴会议会在很短的时间内生成大量的观点(想法想法).FMEA头头脑风暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能脑风暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能。 uu选定进行头脑风暴的小组成员选定进行头脑风暴的小组成员uu一次只能有一人发言一次只能有一人发言uu不要有任何人在会上起主导作用不要有任何人在会上起主导作用( (平等原则平等原则) ) uu将会议中得到的都记录下来将会议中得到的都记录下来 u u在头脑风暴过程中不要对在头脑风暴过程中不要对FMEAFMEA进行评价进行评价 uu重要的是数量而不是质量重要的是数量而不是质量 uu将各种失效模式和起因进行分类将各种失效模式和起因进行分类 uu头脑风暴之后对失效模式进行优先排序头脑风暴之后对失效模式进行优先排序 2022-1-1442FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 ( (二二) ) FMEAFMEA头脑风暴的步骤头脑风暴的步骤 1) ) 选择要研究的过程步骤或设计功能选择要研究的过程步骤或设计功能 2) 2) 对所关心的领域进行头脑风暴对所关心的领域进行头脑风暴 3) 3) 将各种将各种IDEAIDEA按失效模式和起因进行分类按失效模式和起因进行分类 4) 4) 选择要研究失效模式选择要研究失效模式, , 5) 5) 在在FMEAFMEA表格上填充相关信息表格上填充相关信息2022-1-1443FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 ( (三三) ) 举例举例: : 巧克力薄饼的制作巧克力薄饼的制作 您在本地商业街开发一家面包店从事烘烤新鲜的巧克力您在本地商业街开发一家面包店从事烘烤新鲜的巧克力薄饼薄饼. .您有些担心店是新开的您有些担心店是新开的, ,技术不稳定技术不稳定, ,担心饼被烤焦并且担心饼被烤焦并且不好吃不好吃, ,您和面包店管理层计划针对这个产品用一个系统的过您和面包店管理层计划针对这个产品用一个系统的过程做一个程做一个FMWAFMWA以确认您的担心以确认您的担心. . 1 1 决定决定FMEAFMEA的种类的种类 2 2 描述这个活动的功能描述这个活动的功能 3 3 选择一个功能选择一个功能 4 4 针对选择的功能针对选择的功能, ,用头脑风暴法尽可能列出您们能想到的用头脑风暴法尽可能列出您们能想到的潜在失效模式潜在失效模式. . 5 5 提供一个流程图提供一个流程图( (见见23-2523-25页页) )2022-1-1444FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 ( (四四) ) 小组练习小组练习 头脑风暴法在头脑风暴法在FMEAFMEA中的应用中的应用(30(30分钟分钟) ) 利用前边所学概念利用前边所学概念, ,从第一章练习所确定的项目中从第一章练习所确定的项目中选出一项选出一项, ,完成以下活动完成以下活动: : - - 建立流程图建立流程图, ,确定过程步骤确定过程步骤 - - 选择要评估的过程步骤或功能选择要评估的过程步骤或功能 2022-1-1445FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材 Y 烧烤时间是在8-10 分钟之间吗？ N N 加干果吗？ N Y 烤箱是淡淡的 黄色吗？ Y在金属线架 稍稍冷却烤箱预热设置温度加鸡蛋并搅拌好加干果停止烘烤放到烧烤架上并开始烧烤用面粉混合器慢慢搅拌巧克力薄饼的制作过程巧克力薄饼的制作过程在一个大碗里将黄油、糖和香精搅拌人工/电动搅拌直到成油脂（美味）将面粉、苏打和盐搅拌在一起（AKA面粉混合器）制成巧克力薄饼形（现在讨论）2022-1-1446FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材过程名称：过程名称：制作美味食品的程序制作美味食品的程序目标：目标：在烘箱里烘烤的过程功能在烘箱里烘烤的过程功能列出所有可能的潜在失效模式和原因列出所有可能的潜在失效模式和原因1、烧焦烧焦2、烤箱温度太高烤箱温度太高3、烤箱温度太低烤箱温度太低4、牛奶太多牛奶太多5、牛奶太少牛奶太少6、糖太多糖太多7、糖太少糖太少8、盐太多盐太多9、盐太少盐太少10、黄油太多、黄油太多11、黄油太少、黄油太少12、面粉太多、面粉太多13、面粉太少、面粉太少14、鸡蛋太多、鸡蛋太多15、鸡蛋太少、鸡蛋太少16、牛奶变酸、牛奶变酸17、鸡蛋变臭、鸡蛋变臭18、烘烤时间太长、烘烤时间太长19、烘烤时间太短、烘烤时间太短20、放错牛奶、放错牛奶21、薄饼、薄饼/甜饼太少甜饼太少22、薄饼、薄饼/甜饼太多甜饼太多23、薄饼、薄饼/甜饼太大甜饼太大24、薄饼、薄饼/甜饼太小甜饼太小25、烤箱脏了、烤箱脏了26、烤箱爆炸、烤箱爆炸27、薄饼、薄饼/甜饼碎了甜饼碎了28、厨师生气、厨师生气29、烤箱门不太合适、烤箱门不太合适30、黄油臭了、黄油臭了2022-1-1447FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材潜在失效模式和原因汇总表潜在失效模式和原因汇总表1.失效模式的名称失效模式的名称:2.失效模式的名称失效模式的名称:3.失效模式的名称失效模式的名称:炼焦甜饼炼焦甜饼列出原因序号列出原因序号:列出原因序号列出原因序号:列出原因序号列出原因序号:2、5、6、10、15、16、1718、26、304.失效模式的名称失效模式的名称:5.失效模式的名称失效模式的名称:6.失效模式的名称失效模式的名称:列出原因序号列出原因序号:列出原因序号列出原因序号:列出原因序号列出原因序号:2022-1-1448FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材第三章第三章 产品设计产品设计FMEAFMEA熟悉第一章、第二章有关熟悉第一章、第二章有关FMEA的信息的信息 介绍设计介绍设计FMEADFMEA的路线图的路线图进行进行DFMEA建议的步骤建议的步骤小组练习小组练习2022-1-1449FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材一、一、DFMEA-准备工作准备工作1.建立小组建立小组2.必须的资料必须的资料:-由由(QFD)得到的设计要求得到的设计要求;-产品可靠性和质量目标产品可靠性和质量目标;-产品的使用环境产品的使用环境;-类似产品的失效分析类似产品的失效分析(FMA);以往类似产品的以往类似产品的DFMEA;-初始工程标准初始工程标准;-初始特殊特性明细表初始特殊特性明细表;-功能框图功能框图.2022-1-1450FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材二、二、DFMEA功能框图示例功能框图示例框图框图/环境极限条件环境极限条件系统名称系统名称:闪光灯闪光灯车型年车型年:1994年新产品年新产品FMEA识别号识别号:XXX110D001工作环境极限条件工作环境极限条件温度温度:-20160F耐腐蚀性耐腐蚀性:试验规范试验规范B振动振动:不适用不适用冲击冲击:6英寸下落英寸下落外部物质外部物质:灰尘中灰尘中湿度湿度:0-100/%RH可燃性可燃性:(靠近热源的部件是什么靠近热源的部件是什么?)其他其他：字母字母=零件零件=附着的附着的/相连的相连的-=界面界面,不相连不相连数字数字=连接方法连接方法=不属于此不属于此FMEA2022-1-1451FMEA FMEA 培培 训训 教教 材材下述示例是一个关系框图下述示例