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1ISO9001:20082008年版本年版本卓博（宁波）企业管理咨询有限公司卓博（宁波）企业管理咨询有限公司北京华夏环科培训中心北京华夏环科培训中心2【讲师介绍：马永明讲师介绍：马永明】 六西格玛黑带，质量工程师、审核员、时代光华签约六西格玛黑带，质量工程师、审核员、时代光华签约讲师、讲师、CCAA注册咨询师；注册咨询师； 曾担任大中型企业的副总、经理；长期从事高层生产曾担任大中型企业的副总、经理；长期从事高层生产、质量管理技术及供应链管理及企业质量管理及体系推广、质量管理技术及供应链管理及企业质量管理及体系推广，积累了丰富的理论与实践经验，致力于实现生产、质量，积累了丰富的理论与实践经验，致力于实现生产、质量管理成本管理、技术工程改善和现场改善等管理咨询工作管理成本管理、技术工程改善和现场改善等管理咨询工作，咨询涉及的标准包括，咨询涉及的标准包括TS16949、ISO14000、TS16949、QC08000、SA8000等；等； 参加服务的客户参加服务的客户:惠州德赛集团、中铭电子、中兴电子惠州德赛集团、中铭电子、中兴电子、富士康、美的电器、方太厨具、瑞成印务、精诚高新、富士康、美的电器、方太厨具、瑞成印务、精诚高新、神丰汽车、亚华机电机、通发机械、富生电讯、舜宇集团神丰汽车、亚华机电机、通发机械、富生电讯、舜宇集团等公司。等公司。3 第二天第二天第六章：第六章：检验数据处理第七章第七章: 测量和监视设备的管理第八章：第八章：检验数据的统计分析和利用 第一天第一天第一章：第一章：检验与质量第二章：第二章：检验机构与组织管理 第三章：第三章：质量检验及其实施；第四章：第四章：抽样检验技术及其应用第五章第五章: 计数抽样检验程序GBT2828.1的应用451.1.1 质量管理发展史 质量管理是在质量检验基础上发展起来的，大致经过了三个阶段，而质量检验自始至终贯穿在质量管理的各个阶段之中。6A）质量检验阶段B B）统计质量控制阶段）统计质量控制阶段C C）全面质量管理阶段）全面质量管理阶段7 A）质量检验阶段质量检验阶段(第二次世界大战前第二次世界大战前) 这一阶段是一种事后的、把关型的管理，主要是对产品划等级，挑出不合格品，并不能减少或避免不合格品的产生。8B B）统计质量控制阶段统计质量控制阶段 这一阶段的特点是利用数理统计原这一阶段的特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质量控制，从理在生产工序间进行质量控制，从而可以而可以预防不合格品的大量产生预防不合格品的大量产生。但管理者不参与质量管理。但管理者不参与质量管理。9C C）全面质量管理阶段）全面质量管理阶段 这一阶段把生产、技术、经营管理和统计方法等有机结合起来，建成一整套完善的质量管理工作体系，提倡全员参与10A）ISO9000标准的产生和发展（1） ISO9000族标准的产生 aISO9000族标准是科学技术和生产力发展的必然产物。 bISO9000族标准是国际贸易发展的需要 c质量管理发展的必然产物。（2）ISO9000标准的发展B）贯彻ISO9000标准应与全面质量管理相结合1.1.2 全面质量管理与全面质量管理与ISO9000标准标准11产品质量的好坏关系到一个企业、一个地产品质量的好坏关系到一个企业、一个地区、一个民族的素质问题。提高产品质量区、一个民族的素质问题。提高产品质量的重要意义的重要意义:a) 振兴民族经济的需要；b) 企业生存和发展的必由之路；c) 进入市场的通行证;；d)产品质量是企业科学技术水平和文化素质的综合反映；e)产品质量是人民生活的重要保障。121.3.1质量检验的概念质量检验的概念 根据产品图样或检验操作规程根据产品图样或检验操作规程测量测量原材料原材料、半成品、成品，并把所测量的特性值、半成品、成品，并把所测量的特性值和规定的值作和规定的值作比较比较，判定判定出各个物品的出各个物品的好与坏或成批产品合格与不合格。好与坏或成批产品合格与不合格。ISO9000ISO9000：20002000定义：定义： 检验检验 通过通过观察和判断观察和判断，适当时结合，适当时结合测量、试测量、试验验所进行的符合性所进行的符合性评价评价。 131.3.2质量检验的分类质量检验的分类A）按生产过程分：）按生产过程分： 进货检验进货检验 、 最终检验（成品检验 ）、过程检验 B）按检验者分：自检 、互检 、专检 C）按检验的目的分： 验收性质的检验、监控性质的检验 141.3.2质量检验的分类质量检验的分类E）按检验场所分： 固定检验 、巡回检验、现场检验 F）按检验后被检验产品能否使用分： 破坏性检验 、非破坏性检验G）按检验对象的数量分： 全数检验 、抽样检验H) 按检验方法分类 理化检验、感官检验理化检验、感官检验生物检验生物检验 151.4.1 质量检验的目的质量检验的目的A）判定产品或零部件的质量合格与否）判定产品或零部件的质量合格与否B）产品质量评定）产品质量评定C）考核过程质量）考核过程质量D）获取质量信息）获取质量信息E）仲裁质量纠纷）仲裁质量纠纷16 A）预防职能）预防职能通过对质量检验获得的数据进行分析，找出影响产品质量的异常因素，并通过加强过程控制与管理，实现“预防”职能。B）把关职能）把关职能检验出不合格品或不合格批，做到不合格的物资不投入使用，不合格的工序产品不流入下道工序，不合格的成品不出厂。 C）评价职能）评价职能在新品质量鉴定或仲裁质量纠纷时评价产品是否符合规定要求，是否合格在新品质量鉴定或仲裁质量纠纷时评价产品是否符合规定要求，是否合格 D）报告职能）报告职能做好记录，及时进行整理，分析和评价，并向有关部门和领导报告做好记录，及时进行整理，分析和评价，并向有关部门和领导报告 17A）感观检验B）器具检验18质量报告的主要内容包括质量报告的主要内容包括： 1、原材料、外购件、外协件进货验收的质量情况和合格率； 2、过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率，以及相应的废品损失金额； 3、按产品组成部分（如零、部件）或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率以及相应废品损失金额； 4、产品报告原因的分析； 5、重大质量问题的调查、分析和处理意见； 6、提高产品质量的建议。19质量检验的步骤质量检验的步骤1.1.检验的准备检验的准备2.2.测量或试验测量或试验3.3.记录记录4.4.比较和判断比较和判断5.5.确认和处置确认和处置 201. 检验的准备检验的准备 熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范。2. 测量或试验测量或试验 按已确定的检验方法和方案，对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验，得到需要的量值和结果。3. 记录记录 对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述，作为客观证据保存下来。214、比较和判定、比较和判定 由专职人员将检验的结果与规定的要求进行对照比较，确定每一项质量特性是否符合要求，从而判定被检验的产品是否合格。5、确认和处置、确认和处置 检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。 对合格品准予放行，并及时转入下一作业过程（工序）或准予入库、 交付（消售、使用）。对不合格品，按其程度分别情况做出返工、返修、让步接收或报废处置。 对批量产品，根据产品批质量情况和检验判定结果分别做出接收、拒收、复检处理。22质量检验的几种形式质量检验的几种形式 1.1.查验原始质量凭证查验原始质量凭证 2.2.实物检验实物检验 3.3.派员进厂派员进厂( (驻厂驻厂) )验收验收 23不同类别的产品质量检验不同类别的产品质量检验（一）机械产品的质量检验（一）机械产品的质量检验机械产品是机械产品是工业产品的基础工业产品的基础。机械产品的特点：机械产品的特点：机械产品的主要机械产品的主要技术性能要求技术性能要求；机械产品的检验、试验方法：机械产品的检验、试验方法：机械零件检验：机械零件检验： 化学分析、物理性能、几何尺寸。化学分析、物理性能、几何尺寸。产品性能试验：产品性能试验： 功能试验、结构力学试验、空转试验、功能试验、结构力学试验、空转试验、负载试验、人体适应性试验、安全性、负载试验、人体适应性试验、安全性、环境条件试验。环境条件试验。24（二）电工电子产品质量检验电工电子产品的主要技术要求：电气绝缘强度、电压、电流、功率、频率、温升、工作性能、电气绝缘强度、电压、电流、功率、频率、温升、工作性能、电磁兼容性、工作环境条件。电磁兼容性、工作环境条件。电工电子产品检验的主要内容和检验方法：型式试验：用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。验证产品是否满足设计要求。试验可包括：试验可包括：结构要求；性能要求：工作极限值、温升、绝缘性能、工作性能、振动与冲击、电磁兼容性、噪声、气候性能。例行试验：指对批量制作完成的每件产品进行的交付试验，以指对批量制作完成的每件产品进行的交付试验，以确定其是否符合有关标准中产品交付的要求。试验可包确定其是否符合有关标准中产品交付的要求。试验可包括以下考核内容：外观、运行情况、介电性能、调整、括以下考核内容：外观、运行情况、介电性能、调整、整定及校正、气动设备的气密性、液压设备的密封性、整定及校正、气动设备的气密性、液压设备的密封性、电阻或阻抗测量。电阻或阻抗测量。25抽样试验及研究性试验电工电子产品的检验内容包括结构要求和性能要求两个方面：结构要求：可以从外观检查、绝缘电阻和耐压试验三个方面来可以从外观检查、绝缘电阻和耐压试验三个方面来考核。考核。性能要求：工作限值；温升试验；绝缘性试验；工作性能试验工作限值；温升试验；绝缘性试验；工作性能试验；振动和冲击试验；电磁兼容性试验；噪声试验、气候；振动和冲击试验；电磁兼容性试验；噪声试验、气候性试验。性试验。国家标准GB/T 2421、GB/T 2422、GB/T 2423.1-51全面，系统规定了电工电子产品的环境条件的试验方法。26质量检验依据有关质量法律法规技术标准技术文件采购标准管理标准产品标准其他相关标准基础标准设计文件工艺文件合同技术协议质量手册程序文件支持性文件规章制度271.5.1 检验的实施A) 进货检验与试验B) 过程检验与试验C) 最终检验与试验28 每一种检验都应有记录每一种检验都应有记录 检验记录要规范化检验记录要规范化 检验记录要准确、清楚、客观，不能检验记录要准确、清楚、客观，不能随意涂改随意涂改 检验记录应标明负责产品放行的授权检验记录应标明负责产品放行的授权检验者检验者 检验记录的保存检验记录的保存 检验记录可使用任何媒体形式检验记录可使用任何媒体形式 A）检验和试验记录的作用 B) 记录的规范化、管理和建档29检验印章的控制检验印章的控制制定检验印章使用、管理的规定。检验印章应专人专用，职责落实，编号注册。检验人员免职或调离，应将印章交回。301质量检验与管理的发展经过了哪几个阶段，每个阶段的特点是什么？2试述提高产品质量的重要意义？3简述有关检验的概念，检验的基本方法？4什么是进货检验、过程检验和最终检验？5检验的目的、职能是什么？6质量检验的依据有哪些？7如何实施进货检验、过程检验及最终检验？8检验和试验记录要求有哪些？ 311 、质量检验的主要职能是预防、把关、监督、报告。 2、质量检验的依据包括有关质量的法律法规。 3、全面质量管理与ISO9000标准管理是质量管理发展的完全不同的两个阶段。4、统计质量管理是利用数理统计原理对已收集的信息进行分析处理，从而实质量控制，所以是一种事后管理5、产品质量是检验出来的。32第二章第二章质量检验机构及检验员质量检验机构及检验员 332.1.1 质量检验机构的主要工作任务1质量检验是产品质量产生和形成过程中的重要一环，质量检验机构既代表企业，在某种意义上来说又代表用户，对产品质量实行检验监督。2独立行使检验和把关职能，领导和组织企业全体检验人员，开展检验和试验工作。3负责编写质量检验程序文件。4质量检验用文件是进行质量检验工作不可缺少的依据，开展质量检验工作，质量检验部门必须备齐现行、有效的质量检验文件，包括设计部门、工艺部门、销售部门、标准化部门提供的文件。5检测设备的配备和管理。6检验印章的管理。7为保证产品质量的可追溯性，根据质量管理体系要求，认真做好质量记录及质量记录的收集、整理、编目和保存。8对不合格品进行隔离、统计、管理。 341对在检验工作中，未按产品质量方面的方针政策要求认真执行有关标准、规定，致使产品质量低劣和出现产品事故负责。2对在生产中由于错、漏、误检造成的损失、影响负责。3对由于组织、管理不善，造成压检而影响生产进度负责4对由于未执行首件必检和及时进行流动检验，造成批质量事故负责。355对不合格品管理不善，对废品未按要求及时隔离存放，给生产造成混乱或影响产品质量负责。6对编报的质量报表、质量信息的正确性、及时性负责。7对在生产中发现的忽视产品质量的行为或明知是以次充好、假冒伪劣产品不反映、不上报，甚至参与弄虚作假而造成的影响和损失负责。 361有权对企业内部违反国家有关质量法律、法规的行为，向有关主管部门报告。2有权对外购件、外协件、半成品及成品按照有关规定进行检验，根据检验结果确定合格与否。3在检测、判断、评价、处理质量问题中，不因研制、生产进度和质量成本等因素的限制，以及人为的干扰而被迫降低工作要求。4对在生产中出现或将出现大批量的不合格品而又无有效的改进措施时，有权停止检验。5检验人员对技术、设备工装、生产环境、操作人员等生产条件和外购器材的发放有权进行监督。对不执行工艺规程，违反工艺纪律加工的产品拒绝检验376.对最高管理者否决（书面）本部门所做出的有关产品质量的决定有不同意见时，有权保留意见。7.协助领导，并和有关部门配合，实施质量否决权8.对无标准生产或不符合现行标准（包括文件、图样）生产的产品，有权判定其为不合格。9.对生产部门提交的不成套产品，或一次交验不合格又未经整改、处理而再次提交的产品，有权拒验10.对忽视产品质量，以次充好，弄虚作假等行为,有权制止，限期改正。11.检验人员的工资、奖金、职称等待遇应不低于同等技术、生产人员。 3839产品质量质量工作标准工作计量工作指导和提供技术依据检验与补充实验经验确保精度创建新的方法提出要求验证与补充内容技术支持标准和计量是技术基础管理工作的两个重要方面，它们对质量工作的开展起着技术支撑与导向作用。质量检验工作的依据是标准。确保产品质量指标符合规定的精确度的手段是计量。质量、标准、计量三者互为依托，各自发挥自己独特的作用，形成强有力的技术管理工作群体。 40一）与企业领导的关系 的关系企业最高管理者对最终产品质量负责。质量检验部门宜在企业最高管理者直接领导下行使职权。检验部门作出的产品质量检验结论对最高管理者负责。最高管理者对质量检验部门作出的以事实为基础的结论应予以支持。如果否决，应以书面形式作出。 41二）与设计部门的关系1设计部门向质量检验部门提供产品图样、有关产品标准、验收技术条件以及产品内控标准等资料作为检验的依据。2质量检验部门就发现产品图样与产品标准中不合理之处及时向设计部门反馈。3质量检验部门将产品零件加工质量达不到设计要求的质量分析报告及时提供给设计部门4.设计部门指派设计人员对检验人员进行新品结构和性能指标要求的技术培训。 42三）与工艺部门的关系 1工艺部门及时向质量检验部门提供工艺装配图样、工艺规程、产品零件加工定额，以便检验部门进行工艺装配检验，加工过程检验，以及计算废品损失。2工艺部门及时向质量检验部门提供有关工序控制建立、分布情况及资料。3质量检验部门派员参加新设计的工艺装备的生产验收工作，对加工完的零件进行认真检查，得出合格与否的结论。4.质量检验部门发现在加工中属于工艺编制或工装设计不良的问题，及时转达给工艺部门。5.质量检验部门及时转给工艺部门质量分析报告及有关质量统计资料。 43四）与质量管理部门的关系1共同肩负企业的质量控制、质量管理与质量检验任务。2质量检验部门协助质量管理部门做好ISO9000族标准的宣传、贯彻工作。3质量检验部门送交质量管理部门下列材料，为保证企业质量管理体系正常运转提供有关依据。4质量检验部门派员参加质量管理部门组织的各项质量审核工作5.质量管理部门对与检验工作有关的质量要素执行的有效性，负有指导与检查的责任，并支持质量检验部门独立行使职权，把好产品质量关。 44五）与销售部门的关系1销售部门将用户对产品质量的意见反馈给质量检验部门，质量检验部门根据反馈意见修订完善检验标准。2质量检验部门对用户退回的产品进行检验、鉴别。 45六）与经营计划部门的关系1经营计划部门负责将企业及各生产车间年、季、月生产计划及对外加工任务计划发给质量检验部门，以便质量检验部门配合生产进度安排检验；2质量检验部门向经营计划部门提供企业及各生产车间质量指标完成情况和产品质量事故分析报告；3质量检验部门参加经营计划部门召开的生产调度会，在检查总结生产任务完成情况的同时，检查总结产品质量指标完成情况。 46七）与供应部门的关系1.供应部门负责向质量检验部门提供外购元器件、原材料及配套件的供方的合格证明(包括产品标准) 2质量检验部门依据产品标准对进厂元器件、原材料及配套件进行检验，检验合格方可办理入库手续；经检验不合格的产品，检验部门填写“不合格品报告单”，交供应部门，由供应部门与供方办理退货、更换、索赔手续。3.质量检验部门在生产中发现因外购件、外协件不合格而导致的产品质量问题要及时通知供应部门。 47八）与计量检定、设备管理部门的关系计量是质量检验的技术基础。检验、测量和试验设备由计量检定和设备管理部门负责计量、检定、维修、保养。质量检验机构应按检定计划积极配合，作好送检、维护工作，以保证仪器、设备处于正常状态。48九）与生产制造部门的关系1生产制造部门要支持质量检验机构的工作。（1）生产制造部门要以保证产品质量为前提，努力完成生产任务。 （2） 生产制造部门应按规定主动、及时交验产品，未经检验或不合格的零、部件不得转入下道工序，更不能擅自放行。未经检验合格的产品不得入库和计算产值、产量；未完成质量指标，应与末完成生产计划指标一样进行严格考核和处罚。 （3）生产制造部门要主动配合专职检验人员的工作，并组织生产工人广泛开展自检、互检活动，及时隔离废、次品，确保产品质量；（4）生产制造部门不得干涉质量检验机构的正常检验活动和对检验结果的判定。 49九）与生产制造部门的关系2质量检验机构应做好以下几点：（1）严格按产品标推、产品图样、工艺文件、订货合同等质量检验依据进行检验；（2）按生产计划进度要求，按期完成检验任务；（3）充分发挥专职检验员的作用，做到既是质量检验员又是质量宣传员、技术辅导员。配合和指导生产车间搞好自检和互检，做到专（职）兼（职）结合共同把好产品质量关；（4）协助车间和工艺部门检查工艺纪律，有权督促生产工人按标准、按图样、按工艺生产，发现违反工艺纪律时应及时提出制止意见，并报告有关领导采取纠正措施；（5）及时、主动向车间反馈各种质量信息，参加车间质量分析会，帮助车间发现与解决产品质量存在的问题，做到把关与预防相结合。50一） 与用户的关系1当合同规定用户对企业的生产过程以及产品进行检查验收时，由质量检验部门负责和用户代表进行接洽，提供有关证据、交验产品，接收用户有关质量方面的评价意见，并及时通知生产车间采取措施改进。2当合同规定用户对采购物资进行验证时，质量检验部门派员陪同用户代表到供方处进行验证。3在合同有要求的情况下，若使用或返修不合格品，一般由质量检验部门向用户提出让步申请。51二） 与供方的关系1在合同有规定时，质量检验部门代表企业赴供方处，对原材料或产品进行监制和验收；供方作为受检方，应按规定项目进行交验，并负责处理在交验中发现的质量问题。2当供方生产的产品质量低劣，难以达到合同中规定的有关质量要求时，由质量检验部门提出质量检验报告，提交“合格供方评审”组，建议终止合同关系。52三） 与法定或公正检验机构的关系1行政法规或合同规定，须经公正检验机构检验的产品，由质量检验部门代表企业，按规定检验项目向这些机构的代表提交产品及有关质量证据，接受其检查。若发现质量问题，通知生产车间及时纠正。2对于出口产品，若合同中规定需经国外的一些检验机构检验或验收时，质量检验部门将代表企业履行上述职责，与国外的这些机构建立工作联系。53四）与质量监督部门的关系 当国家、省、市等质量监督管理部门或其委托的质量检验机构赴企业进行质量监督检查时，质量检验部门代表企业接受检查，提供方便，并负责与他们进行工作联系。542.3.1质量检验人员的类别和职责1质量检验管理人员：包括质量检验部门负责人以及从事组织调度、检验技术、检验统计等工作的技术、管理人员。2试验室检验人员：包括例行试验、理化检验人员。3直接从事一线检验的工作人员：包括外购件（进货）检验、过程（工序）检验和成品（出厂）检验人员。552.3.2质量检验人员的配备原则1质量检验人员类型配备原则配备哪些类型的检验员，取决于产品的性质以及质量检验和试验计划。检验和试验计划是对检验和试验活动的统筹安排，其内容规定了本企业从原材料、外购件、半成品到成品的检验流程、检验控制点和控制项目。2质量检验人员数量配备原则根据经验，电子行业质量检验人员一般以占企业职工比例的5%为宜，同时还应配备一定数量的检验技术人员和检验管理人员。3质量检验人员的技术等级配备原则一般应高于同工种人员的平均技术等级。因为质量检验人员既要检验产品质量，还要帮助工人分析不合格品产生的原因，指导和帮助工人解决碰到的实际质量问题。 562.4.1 质量检验员的基本要求1.具有良好的素质（身体、意识、责任感、原则性）。2.具有一定的科学文化知识。具有完成有关测量的能力，记录和分析数据的基本数学技巧。3.掌握质量管理的基础知识，深刻认识质量检验工作的重要性。4.了解国家的法律、法规、规范和方针政策。5.了解本企业产品的生产过程及工艺流程等基本生产技术知识。6.经过培训取得上岗资格。57一）培训内容一）培训内容 检验员培训应包括态度、知识和检验员培训应包括态度、知识和技能三个主要方面的内容技能三个主要方面的内容 二）培训方式二）培训方式应事先拟定培训计划，采取多种应事先拟定培训计划，采取多种形式，有系统地组织检验人员进形式，有系统地组织检验人员进行有关业务、技术知识的学习行有关业务、技术知识的学习 58检验人员上岗前，必须经过培训、考核依据检验工作量、检验准确性和数据记录正确性、及时性对检验员进行业绩考核 591质量检验机构的主要工作任务是什么质量检验机构的主要工作任务是什么?2质量检验机构有那些职责和权限质量检验机构有那些职责和权限?3企业质量检验机构与企业内部有关职能企业质量检验机构与企业内部有关职能单位之间的关系？单位之间的关系？4企业质量检验机构与企业外部有关单位企业质量检验机构与企业外部有关单位的关系？的关系？5你属于哪类检验人员？职责是什么？你属于哪类检验人员？职责是什么？6电子行业质量检验人员的上岗条件是什电子行业质量检验人员的上岗条件是什么？么？ 60第三章第三章质量检验与质量管理体系质量检验与质量管理体系 613.1.1质量检验是质量管理体系的重要组成部分 要建立完善、有效的质量管理体系就必须把质量检验作为体系建设的重要环节，要十分重视质量检验体系的建设。1首先要建立质量检验的组织机构，并明确职责和权限。2要建立一套完善的质量体系文件及工作程序，保证质量检验的权威性。3要建立一支高素质的质量检验队伍。4要为质量检验配备必要的检验手段，仪器设备和必要的资源。5要充分调动质量检验人员的积极性。62A）评价产品是否符合规定的要求B）对产品起把关作用。C）质量检验还能起到预防作用D）能起到质量信息反馈的作用。 632000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准，我国随即将其等同转化为国家标准。 2000版 ISO9000族标准包括四个核心标准：1. ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 2. ISO9001:2000 质量管理体系 要求 3. ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南4. ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 此外，2000版ISO9000族标准还包括ISO10012测量管理体系测量过程和测量设备要求等其他标准、技术规范、技术报告等文件。 64八项质量管理原则：1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系3.3.1文件控制（4.2.3）对检验员的要求：1使用文件的有效版本（包括外来文件），即经审批，有受控标识，分发受控。不能使用非受控的复制文件。2及时撤出失效和作废文件，交文件管理部门统一处理，作废留用的文件应有作废留用标识。3保持文件清晰，不被损坏。对检验员的要求：1检验记录应使用规范的表格，能体现检验文件的要求。2检验记录填写应准确、清晰、易于识别，不能随意更改，当发生更改时，应按记录更改要求执行。3检验记录按规定的要求进行保管（包括标识、保护、贮存等）。 对检验员的要求：明确所在岗位的职责和权限。 对检验员的要求：应认真做好检验记录，汇总检验信息，并传递到相关部门。如检验报告、检验报表、不合格反馈单等。 69对检验员的要求：检验员应具备检验岗位必须的意识、知识和技能，按规定考核合格后持证上岗，并不断学习新的知识和技能。 70对检验员的要求：1按检验卡片、检验文件、合同和技术协议的要求实施进货检验。2根据检验要求对检验结果作出判断，保证不合格的产品不入厂。3当顾客要求对供方提供产品进行验证时，配合顾客对进货产品的验证。 71对检验员的要求：1明确所在岗位的职责和权限。2监督产品标识及用于追溯性的标识的使用和记录的填写。3作好检验状态的标识。 72对检验员的要求：1对其按要求进行入厂验收。2在检验中作好标识，明确其为顾客提供的产品。3检验记录，当发现不合格或短少、丢失等现象时，及时通知顾客。 73对检验员的要求：1检验时需使用在检定有效期内的计量仪器。按规定对计量仪器进行校准。2在使用、搬运、贮存中防止其损坏。3当发现仪器偏离校准状态或损坏时，应及时送修或送检。4参与以前使用偏离校准状态的仪器进行检测的测量结果的有效性评价，必要时对产品复测。 74对检验员的要求：l为了验证组织提供的产品满足要求，应对产品特性进行监视和测量。2监视和测量的对象包括采购产品、过程产品和最终产品。3组织应对监视和测量进行策划，规定监视和测量点、监视和测量的特性、所用的文件、所要求的设备和工具、人员资格、验收准则等。754符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录），如检验和试验报告、材料放行通知、合格证等。5质量记录应有授权者的签名。6当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求时，方可放行或交付顾客。在策划的安排已圆满完成之前，不能放行产品和交付，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。如果交付时发生不满足要求，需要让步接收，必须由顾客批准。76对检验员的要求：1熟悉不合格品的处理程序。2发现不合格品应做好标识、记录，并及时通知相关部门，可参与不合格的评审。3对不合格品的让步放行，应获得并保存授权人批准的书面记录。4对纠正后的产品重新检验，做好检验记录。 773.3.13数据分析（8.4） 对检验员的要求：收集并采用适当的方法分析检验数据，将分析结果传递到相关部门。收集数据的范围一般包括：（1）与产品质量符合性有关的数据，如产品的检验记录，不合格信息等；（2）来自顾客的数据，包括顾客满意度调查、顾客抱怨的处理；（3）过程和产品特性及趋势，；（4）与运行能力有关的数据，。（5）来自供方的数据。78思考练习题1质量检验在质量管理中的地位及作用。2 ISO9001:2000质量管理体系 要求标准中与质量检验相关的要求。 79 1、完善的质量体系是在考虑风险、成本和利益基础上使质量最佳化 2、采取预防措施的目的就是要防止不合格品的再次出现 3、不合格品控制应包括标识不合格品、对不合格品进行记录、评价、隔离、处理、通报与不合格品有关的职能部门，必要时通知顾客。 4、不合格品控制，质量检验部门应做的工作有： A对不合格品进行标识，隔离和控制；B通知有关部门；C对纠正后的产品重新检验；D做好记录和出具相应报告；EA+B+D；FA+B+C+D 5、待验品是指经检验后还未判定的产品。 6、质量检验在质量管理体系中的重要作用主要有 。 A产品符合性评定；B对产品质量起把关（保证）作用；C预防不合格品的产生；D质量信息反馈；EA+B+C+D。 7 、产品质量状态的标识通常有 。 A、待验品；B合格品；C不合格品；D待处理品；EA+B+C+D。 80第四章抽样检验第四章抽样检验技术技术及其应用及其应用 814.1.1全数检验与抽样检验A）全数检验又叫百分之百检验，也就是对交验批的每一件产品进行检验，根据检验的结果对每件产品作出合格与否的判定。824.1.1全数检验与抽样检验下列情况不适合进行全数检验，或不可能进行全数检验:（1）当检验具有破坏性时,如微动开关寿命。（2）交验批量很大时，就不宜实施全数检验（3）被检产品是大批量连续体或是流程性材料时，无法全数检验，如电线、钢材等。（4）交验产品结构复杂，检验项目多，而又希望检验费用少时，一般不采用全数检验 83B）抽样检验抽样检验就是根据选定的抽样方案，从批中抽取一小部分产品作为样本进行检测，并将检测结果同批的判定基准相比较，从而判定批接收与否的检验。 4.1.1全数检验与抽样检验Nnd比较整批接收整批不接收随机抽样全检样本中不合格品数或不合格数dAcdRe交验总量样本量841节省人力、物力，节约检验费用，特别是对破坏性或检验费用很高的。2对于散装的产品（如塑料、油漆等）或连续体（如钢材、电线等），只能抽样检验3加强质量管理保证产品质量。4在进货检验时，可促使供货方提供高质量的产品。5抽样检验所用时间少，得出结论快。6采用抽样检验，可以集中力量检验主要质量特性进行。 85将合格批判为不合格批的错误，是以好当坏，称为第一种错误，对生产方不利，又叫做生产方风险，产生这种错误的概率为，故也称错误。将不合格批判为合格批的错误，是以坏当好，称为第二种错误，对使用方不利，又叫做使用方风险，产生这种错误的概率为，故也称错误。 864.2.1选择检验方法的原则1对于无法采用全数检验的场合，如检验是破坏性的，或被检验产品是大批量连续体时，应采用抽样检验。2对于产品的主要质量特性，如已实现自动化检验（非破坏性）时，应采用全数检验3产品批量小且为非破坏性检验时，可全数检验；产品批量大时，可抽样检验。874.2.1选择检验方法的原则4生产过程失控，产品质量低或波动大时，可全数检验（非破坏性）；生产过程受控，产品质量高且稳定时，可抽样检验。5产品的关键、重要特性若不合格，则产品转入下道工序或在使用中将导致致命后果或会造成重大损失，此类特性应全数检验；一般件、一般特性，可抽样检验。6检验项目少、检验费用低的检验，可用全数检验；检验项目多、检验费用高的检验，可抽样检验。88检验方法一按判定基准分 1）计数抽样方案 利用计数检验结果，以不合格的个数为基准来判定产品批合格与否。2）计量抽样方案 利用计量检验结果来判定产品批合格与否89二、按检验的实施方式分类（1）标准型抽样方案 标准型抽样方案适用于孤立批的检验。（2）挑选型抽样方案 挑选型抽样方案适用于不能选择供货方的进货检验、过程检验和最终检验。 （3）调整型抽样方案： 调整型抽样方案适用于连续批的检验， （4）连续生产型抽样方案 适用于连续生产的生产线 检验方法90三、按抽样的次数分三、按抽样的次数分1）一次抽样方案）一次抽样方案 2）二次抽样方案）二次抽样方案 3）多次抽样方案）多次抽样方案 4）序贯抽样方案）序贯抽样方案 每次仅随机抽取一个样本进行检验，抽验次数不预先规每次仅随机抽取一个样本进行检验，抽验次数不预先规定，每抽检一个样本后都应作出三种可能的判决，即接定，每抽检一个样本后都应作出三种可能的判决，即接收该批、拒收该批、继续抽检一个样本，直至作出批接收该批、拒收该批、继续抽检一个样本，直至作出批接收与否的结论。收与否的结论。 检验方法91四、按检验的目的分类（1）逐批抽样检验对每一检验批逐批抽取样本，进行检验，判定批产品是否接收，主要用于产品的交收检验。（2）周期抽样检验对一个周期内的产品进行例行试验或型式试验。周期检验与逐批检验结合起来，对产品进行生产定型或维持生产定型，以判定生产过程的稳定性。（3）控制性抽样检验在连续生产过程中定期对在制品抽取样本进行检验，作出质量状况判断，以对生产过程进行控制。（4）监督性抽样检验对企业在一个周期内的产品质量进行监督检验，由质量监督部门实施检验方法按抽样方案分类92类型类型标准代号标准代号或名称或名称批质量指标批质量指标检验指标检验指标抽样抽样次数次数必须的必须的历史资料历史资料主要适用范围主要适用范围计数标准型GBT13262不合格品率P0，P1，次适用于孤立批的购入，工序和出厂检验PHILIPS，SSS不合格品率P0.50一次二次适用于孤立批的购入，工序和出厂检验，N1000时用二次抽样方案挑选型DodgeRoming抽样检查表不合格品率LTPD一次P适用于工序间连续检查或成品交验，不适用于破坏性检查二次AOQL一次二次GBT13546不合格品率LQAOQL次P调整型GB/T2828.1每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数AQL次过去的检验历史适用于连续批的有数个厂商可供选择的购入检查和有确定用户的出厂检验二次五次GBT13264不合格品率P0，P1一次适用于检验费用很高和带有破坏性的检查，适用于孤立批或连续批检查二次周期检验GB2829每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数RQL一次过去的检验历史适用于生产过程稳定性检查包括：生产定型和周期性生产系统稳定性检查二次五次连续GB8052不合格品率AQL适用于连续不断的生产检查跳检GB/T13263不合格或不合格品数AQL适用于连续批检查，但不适用于涉及人身安全产品的检查计量标准型GB8053GB8054不合格品率平均值P0，P10，1一次标准偏差适用于孤立批的购入、工序和出厂检验调整型GB6378不合格品率AQL一次过去的检验历史适用于连续批的有数个厂商可供选择的购入检查和有确定用户的出厂检验93 为使样本中的每一个样本单位都具有代表性为使样本中的每一个样本单位都具有代表性，正确的抽样方法应该是随机抽样。，正确的抽样方法应该是随机抽样。 随机抽样随机抽样： 就是每次抽取样本时，批中所有单位产品被就是每次抽取样本时，批中所有单位产品被抽到的可能性都是相等的。抽到的可能性都是相等的。 94计数抽样检验常用的的抽样方法如下：计数抽样检验常用的的抽样方法如下：一）简单随机抽样一）简单随机抽样1投骰子法：参见国家标准投骰子法：参见国家标准GB10111。2随机数表法随机数表法3抽签法抽签法二）分层随机抽样二）分层随机抽样 将检验批总体（将检验批总体（N）划分为若干层，再从各层中分别抽取样本单位的方法。将）划分为若干层，再从各层中分别抽取样本单位的方法。将整批产品划分成若干层时，应尽量使同一层内的产品质量均匀整齐，以提高抽整批产品划分成若干层时，应尽量使同一层内的产品质量均匀整齐，以提高抽样的准确度。分层的方法可按产品堆放的上、下或前后位置分层，也可按生产样的准确度。分层的方法可按产品堆放的上、下或前后位置分层，也可按生产时间的前后顺序分层等。时间的前后顺序分层等。三）分段随机抽样三）分段随机抽样 当产品批可以分成一些小部分（副批）时，如果各部分已严密包装，则进行分当产品批可以分成一些小部分（副批）时，如果各部分已严密包装，则进行分层抽样非常麻烦。这时可考虑采取分段随机抽样的方法，即先随机抽取几个小层抽样非常麻烦。这时可考虑采取分段随机抽样的方法，即先随机抽取几