实用生物技术《生物制品学》大纲.doc

生物制品学教学大纲适用专业：生物技术专业(实用生物技术方向) 学 分：4.0分理论学时：44 实验学时：20一、课程在教学计划中的地位、作用生物制品学是生物技术专业(实用生物技术方向)本科的一门专业选修课，本课程以动物免疫学、微生物学、动物药理、动物传染病、生物化学及生物工程学等学科为基础的综合性应用科学。主要讲授传染病的免疫预防、诊断和治疗用生物制品的相关的基础理论、生产制造、质量检验和质量控制及保藏和使用。通过学习使学生具有生物制品学的基本知识、基础理论和基本技能，为生物制品的生产制造、使用及传染病免疫预防、诊断和治疗打下良好基础。二、本课程的教学目标本大纲是为满足畜牧业生产、建设、管理、服务第一线需要，通过本课程的学习，使学生在掌握生物制品学理论的基础上了解和掌握动物生物制品的工艺，掌握生产的基本原料、设备和基本技术，兽医生物制品的生产过程。通过课程教学，培养学生观察、思考、分析问题的能力和实事求是，严肃认真的科学态度，使学生充分了解生物制品及制备，同时能利用所学知识解决生产中的一些实际问题，为社会培养技能性强的适用型人才。三、课程基本要求、内容 (一)基本要求要求学生掌握本课程的基本理论和基本技能，熟练掌握常用理论和方法，并通过实践技能训练及实验课，将理论与实践相结合。注意启发式教学，努力反应本学科前沿的新成果、新动向。掌握兽医生物制品的相关理论和制造的基本技术。(二)课程内容第一章 绪论教学目的：要求学生掌握兽医生物制品的概念、应用、分类及命名原则，了解兽医生物制品的历史和发展趋势。教学内容：兽医生物制品学的分类、命名；兽医生物制品的发展简史和趋势。教学要求：重点使学生兽医生物制品的概念、如何按生物学性质的分类、了解兽医生物制品的命名原则、发展的历史和趋势。难点疫苗按抗原性质的分类及各类之间的区别。第二章生物制品的免疫学理论教学目的：使学生了解生物制品的免疫学理论。教学内容：免疫学预防和治疗：免疫预防的途径、主动免疫和被动免疫、影响生物制品的作用因素和免疫失败。免疫血清学技术的特点及影响因素、凝聚性试验。标记抗体技术、补体结合试验、中和试验。教学要求：重点使学生掌握什么是主动免疫和被动免疫、掌握凝聚性试验、标记抗体技术、补体结合试验、中和试验的基本原理和基本试验方法。难点标记抗体技术、补体结合试验。第三章 灭活剂、保护剂和免疫佐剂教学目的：使学生掌握和了解兽医生物制品的灭活剂、保护剂和免疫佐剂。教学内容：灭活的概念、常用灭活剂的种类及其灭活机理、影响灭活作用的因素；保护剂的概念、组成和作用机制；影响保护剂效能的因素。免疫佐剂的概念、分类和作用机制；常用的免疫佐剂及其使用。教学要求：重点使学生掌握灭活剂、保护剂与免疫佐剂的概念、作用机制及影响因素。难点灭活剂、保护剂与免疫佐剂的作用机理。第四章 兽医生物制品生产的基本技术教学目的：使学生了解和掌握兽医生物制品生产的基本技术。教学内容：兽医生物制品的菌毒种标准、菌毒种选育过程、途径和方法。细菌的繁殖规律生长条件和规模化培养的基本技术。培养基含义与种类、细菌的营养要求、生长代谢与培养基、生物制品检验用培养基、细胞营养液的制备。病毒的复制、增殖和营养、动物殖病毒技术、禽胚增殖病毒技术。细胞培养技术、细胞增殖病毒技术。细菌活疫苗制造流程、灭活疫苗制造流程及类毒素制造流程。病毒活疫苗制造流程、灭活疫苗制造流程。诊断抗原、诊断用抗体和标记抗体的制造技术。抗病血清及卵黄抗体的制造技术。冷冻真空干燥的原理和优点、冻干程序及其影响因素。灭菌与净化设备、微生物培养装置、分装包装设备教学要求：重点使学生掌握细菌规模化培养技术、病毒增殖技术、疫苗制造流程、诊断和治疗用生物制品的制造、冻干的基本原理；了解生物制品的主要设备。难点疫苗制造流程、诊断和治疗用生物制品的制造。第五章 兽医生物制品的检验本技术教学目的：使学生了解和掌握兽医生物制品检验的基本技术。教学内容：活疫苗、灭活疫苗的检验程序和方法、常用疫苗的质量检验。诊断、治疗用生物制品的检验程序和方法、常用诊断、治疗用生物制品的质量检验。教学要求：重点掌握疫苗、诊断、治疗用生物制品的的检验程序及所包含的项目。难点疫苗、诊断、治疗用生物制品的的检验方法。第六章 兽医生物制品制造新技术教学目的：使学生了解兽医生物制品制造新技术。教学内容：基因工程疫苗、诊断试剂、单克隆抗体、重组亚单位疫苗、重组活载体疫苗、基因缺失疫苗、基因疫苗、合成肽疫苗、转基因植物疫苗、重组表达抗原、核酸图谱分析、核酸探针、聚合酶链反应、基因芯片、单克隆抗体。教学要求：重点掌握基因工程疫苗和单克隆抗体。难点基因工程疫苗的分类和单克隆抗体的制造。第七章 兽药生产质量管理规范教学目的：使学生了解兽药生产质量管理规范。教学内容：兽医生物制品质量管理规范，GMP的概念、实施目的、意义和发展历史及内容。教学要求：重点使学生掌GMP的概念、实施目的，了解兽医生物制品质量管理规范的基本内容。难点兽医生物制品质量管理规范的基本内容。四、学时分配章节章节名称总学时理论学时实验学时第一章绪论44第一节兽医生物制品分类、命名22第二节兽医生物制品发展历史及趋势22第二章生物制品的免疫学理论66第一节免疫学的预防和治疗22第二节免疫血清技术（一）22第三节免疫血清技术（二）22第三章灭活剂、保护剂和免疫佐剂44第一节灭活剂、保护剂22第二节免疫佐剂22第四章兽医生物制品生产的基本技术382216第一节菌种与毒种选育技术22第二节培养基和细胞培养液的制备22第三节细菌规模化培养技术22第四节动物、禽胚增殖病毒技术22第五节细胞增殖病毒技术22第六节细菌疫苗制造流程22第七节病毒疫苗制造流程22第八节诊断用生物制品制造技术22第九节治疗用生物制品制造技术22第十节生物制品的冷冻干燥技术22第十一节生物制品生产主要设备22实验一细菌活疫苗活菌计数44实验二鸡新城疫活疫苗的安效检66实验三细胞营养的制备22实验四鸡胚成纤维细胞的的制备22实验五鸡痘活疫苗抗原的制备22第五章兽医生物制品的检验技术844第一节疫苗的检验技术22第二节诊断、治疗用生物制品的检验技术22实验活菌苗纯粹检验44第六章兽医生物制品制造新技术22第七章兽药生产质量管理规范22合计644420五、实验学内容序号实验项目学时实验类型备注验证设计综合上机其它必做选做1活疫苗活菌计数42鸡新城疫活疫苗的安效检 6    3细胞营养的制备24鸡胚成纤维细胞的的制备2 5鸡痘活疫苗抗原的制备26活菌苗纯粹检验4合 计20六、教材和主要参考书教材:兽医生物制品学姜平主编，北京:中国农业出版社，2009年。参考书:兽医生物制品学，王明俊等主编，中国农业出版社，1997年。中华人民共和国兽用生物制品规程，中华人民共和国农业部编，化学工业出版社，2000年。中华人民共和国兽药典，中国兽药典委员会编，中国农业科技出版社，2005年。兽药生产质量管理规范培训指南，中华人民共和国农业部畜牧兽医局编，中国农业出版社，2002年。兽用生物技术，王雅华，中国农业大学出版社，2009年。七、考核措施1、考试内容的依据：教学大纲。2、考试方式：闭卷考试和平时考核。3、成绩的组成与比例：采取理论考试与平时成绩相结合的方法。总成绩组成：考勤占10%，平时成绩占30%，期末考试成绩60%。平时成绩包括：提问：10%；实验：15%；作业：15%；小测验：60%。八、本教学大纲在执行中的注意事项执行本大纲时应注意的问题：要求多媒体教学与常规教学相结合，理论课与实验课穿插进行。课堂教学中，在理论教学基础上，对重点内容和难点内容，灵活运用直观性强的多媒体课件现代化教学手段和方式，采取启发式教学，让学生在直观、形象情况下理论联系实际，使学生能系统掌握生物制品学的基本理论、基本知识和基本技能，以期达到提高课堂教学效果。实验课主要以学生操作为主，培养熟练的实验操作能力、较强的科学研究能力、独立发现问题、分析问题、解决问题和创新的能力。