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生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Process（ P P A P ）课程目录一、一、PPAP概要介绍概要介绍二、与二、与PPAP有关的术语和定义有关的术语和定义三、三、PPAP的过程要求的过程要求四、向顾客提交：证据的等级四、向顾客提交：证据的等级五、零件提交状态五、零件提交状态六、记录的保存六、记录的保存七、组织对供方提交七、组织对供方提交PPAP批准和认可的要求批准和认可的要求八、八、PPAP过程流程图过程流程图九、范例九、范例一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍1 1、PPAP PPAP 的概念：的概念： 指指 Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process（生产件批准程序）生产件批准程序） 的英文简称。的英文简称。 P P ( ( Production Production ) ) 生产生产 P ( P ( Part Part ) ) 零件零件 A A ( ( Approval Approval ) ) 批准批准 P ( P ( ProcessProcess) ) 过程过程/ /程序程序2 2、PPAP PPAP 的定义：的定义： 在在生产现场生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置（如：进给量环境和过程设置（如：进给量/ /速度速度/ /循环时间循环时间/ /压力压力/ /温度等）温度等） 下下被制造出来的零件被制造出来的零件和所编制的和所编制的文件文件/ /产生的产生的记录记录提交顾客，提交顾客， 并由顾客进行并由顾客进行评审和批准评审和批准后后满足满足所有所有顾客要求顾客要求的的过程过程。 生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材 料、操作者、环境和过程设置料、操作者、环境和过程设置( (如：进给量如：进给量/ /速度速度 / /循环时间循环时间/ /压力压力/ /温度等温度等) )下被制造出来的部件。下被制造出来的部件。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍3 3、PPAP PPAP 的目的的目的： 用来用来确定确定组织组织是否是否已经已经正确理解正确理解了顾客工程设计记录和规范了顾客工程设计记录和规范 的所有的所有要求要求，并且在执行，并且在执行报价时报价时的的生产节拍生产节拍条件下的实际生条件下的实际生 产过程中，具有产过程中，具有持续满足持续满足这些要求的潜在这些要求的潜在能力能力。 4 4、PPAP PPAP 的适用性：的适用性： 适用于适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件散装材料、生产材料、生产件或维修件的的内部和外内部和外 部部组织组织现场现场。 对于散装材料的组织，如不要求提交对于散装材料的组织，如不要求提交 PPAPPPAP资料，除非资料，除非由经由经 授权的顾客代表规定授权的顾客代表规定。生产件批准程序手册目录中的。生产件批准程序手册目录中的 生产件或维修件的组织必须符合生产件或维修件的组织必须符合 PPAP PPAP 要求，除非要求，除非由经授由经授 权的顾客代表正式弃权权的顾客代表正式弃权。一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍5 5、PPAP PPAP 实施的时机和范围：实施的时机和范围： 1 1）、提交要求：）、提交要求： 在下列情况，组织必须在在下列情况，组织必须在首批产品发运前首批产品发运前提提 交交PPAPPPAP批准，批准，除非经授权的顾客代表免除了除非经授权的顾客代表免除了 该要求该要求。 不论顾客是否要求正式提交，组织不论顾客是否要求正式提交，组织必须必须在在 需要时需要时对对PPAPPPAP文件中所有文件中所有适用适用的的项目项目进行进行 评审和更新评审和更新，以反映生产过程的情况。，以反映生产过程的情况。 PPAP PPAP文件必须包括文件必须包括签署同意弃权的、经授签署同意弃权的、经授 权的顾客代表的姓名和签署日期权的顾客代表的姓名和签署日期。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例1 1、一种一种新新的零件或产品的零件或产品 （即：（即：以前未曾提供以前未曾提供给给 某顾客的一种零件、某顾客的一种零件、 材料或颜色）。材料或颜色）。 对于一种新产品（最初放行）、或一种以前对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品（如：后缀）的产品/ /零件编号时，要求提交。零件编号时，要求提交。新增加到一个产品系列的零件新增加到一个产品系列的零件/ /产品或材料，产品或材料，可以使用以前的在相同产品系列中获完全批可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的准的适当的PPAPPPAP文件。文件。 2 2、对以前提交零件的、对以前提交零件的不不 符合符合进行进行纠正纠正。 要求提交对所有以前提交的零件的不符合要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。的纠正。“不符合不符合”包括以下内容：包括以下内容： 产品性能不同于顾客的要求；产品性能不同于顾客的要求； 尺寸或能力问题；尺寸或能力问题； 供方问题；供方问题； 替代零件的临时性批准；替代零件的临时性批准； 试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验问题，包括材料、性能、工程确认的 试验。试验。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例3 3、关于生产产品关于生产产品/ /零件零件 编号的设计记录、技编号的设计记录、技 术规范、或材料方面术规范、或材料方面 的的工程变更工程变更。 对于生产产品对于生产产品/ /零件设计记录、技术规范或材零件设计记录、技术规范或材料的所有工程变更都要求提交。料的所有工程变更都要求提交。 4 4、附加要求，只对散装、附加要求，只对散装 材料：组织在产品上材料：组织在产品上 采用了以前未曾用过采用了以前未曾用过 的的新的过程技术新的过程技术。 6 6、PPAP PPAP 实施的时机和范围：实施的时机和范围： 2 2）、顾客通知：）、顾客通知： 任何经任何经计划计划的设计、过程和现场的设计、过程和现场变更变更，组织都必须通知经授，组织都必须通知经授 权的顾客代表，见下表的列举情况：权的顾客代表，见下表的列举情况： 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，更实施后，都都要求要求提交提交PPAPPPAP，除非另行规定。，除非另行规定。一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例1 1、和以前顾客批准的零件和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它或产品相比，使用了其它不不同的结构或材料同的结构或材料。例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在设计记录中记为批注的，且又没有包含在上表设计记录中记为批注的，且又没有包含在上表1 1）第）第3 3条描述的工程变更中。条描述的工程变更中。 2 2、使用、使用新新的或的或改进改进的的工装工装（不包括易损工装）、模具、（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括铸模、模型等，包括 补补充充的和的和替换替换用的工装。用的工装。 本要求本要求只适用只适用于根据其独特的形式或功能，可于根据其独特的形式或功能，可能能影响影响到到最终产品完整性最终产品完整性的的工装工装。不适用不适用于于标标准工装准工装（新的或维修过的），例如标准测量装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。置、起子（手动或电动）等的描述。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例3 3、在对现有的在对现有的工装或工装或 设备设备进行进行升级或重升级或重 新布置新布置之后进行的之后进行的 生产。生产。升级升级，是指为了增加产量、性能，对工装，是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行或设备进行改造改造和和/ /或或变更变更，或改变它现有，或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作预期是不会引件更换等相混淆，这些工作预期是不会引起性能上的改变，而且在其后还建立有维起性能上的改变，而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。修后验证的方法加以保证。重新布置定义为，改变了过程流程图中规重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产定的生产/ /过程流程顺序。（包括新过程的过程流程顺序。（包括新过程的加入）加入）。可能要求对生产设备进行微小调整以满足可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESDESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。除非该调整改变了过程流程。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例4 4、工装和设备转移工装和设备转移到到 不同的工厂，或在不同的工厂，或在 一个新增的厂址进一个新增的厂址进 行生产。行生产。生产过程工装和生产过程工装和/ /或设备在一个或多个场地或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。中的建筑或设施间转移。 5 5、供方供方对零件、非等对零件、非等 效材料、或服务效材料、或服务 （如：热处理、电（如：热处理、电 镀）的镀）的变更变更，从而，从而 影响顾客的装配、影响顾客的装配、 成型、功能、耐久成型、功能、耐久 性或性能的要求。性或性能的要求。 组织负责对供方的材料和服务进行批准，组织负责对供方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。性或性能的要求。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例6 6、在、在工装工装停止批量生停止批量生 产达到或超过产达到或超过1212个个 月月以后重新启用而以后重新启用而 生产的产品。生产的产品。 对于工装停用达到或超过对于工装停用达到或超过1212个月后生产出个月后生产出来的产品：若该零件的来的产品：若该零件的采购订单无变化采购订单无变化，且现有且现有工装已经停止工装已经停止批量生产已经达到或批量生产已经达到或超过超过1212个月个月时，要求通知顾客。唯一一种时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或特种车辆。然而，顾客可能对如维修件或特种车辆。然而，顾客可能对维修零件规定特定的维修零件规定特定的PPAPPPAP要求。要求。 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍要要 求求说明或举例说明或举例7 7、内部制造或供方制造的、内部制造或供方制造的零部件零部件 及其及其制造过程制造过程发生发生变更变更。组织的任何供方或供方的供方发生变组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的，如：更，只要是影响到顾客要求的，如：装配、成型、功能、性能和耐久性。装配、成型、功能、性能和耐久性。8 8、试验试验/ /检验检验方法的方法的更改更改 - - 新技新技 术的采用（不影响其接受准术的采用（不影响其接受准 则）。则）。对于试验方法的更改，组织应该有证对于试验方法的更改，组织应该有证据表明，新方法具有和老方法相同的据表明，新方法具有和老方法相同的测量能力。测量能力。附加要求，只对散装材料：附加要求，只对散装材料：9 9、新的或现有的供方提供的新材、新的或现有的供方提供的新材 料。料。1010、产品外观属性的变更、产品外观属性的变更。通常这些变更会对产品性能有影响。通常这些变更会对产品性能有影响。7 7、 PPAP PPAP 与与APQPAPQP、CPCP、FMEAFMEA、MSAMSA和和SPCSPC的关系：的关系： 一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍 第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 第三阶段第三阶段 第四阶段第四阶段 第五阶段第五阶段 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发和开发 和开发和开发 过程确定过程确定 和纠正措施和纠正措施 样件制作样件制作 试生产试生产 批量生产批量生产 PPAPPPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67) Ppk1.67) （Cpk1.33Cpk1.33） 样件样件CP CP 试生产试生产CP CP 生产生产CPCP 8 8、“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”在在 PPAPPPAP中的运用：中的运用：过程分析（乌龟图）工作表过程分析（乌龟图）工作表注：注：PPAPPPAP的的“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。表中之具体和详细内容的填写请见附件二。一、一、PPAP PPAP 概要介绍概要介绍过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称产品批准过程产品批准过程( ( P P A P )P P A P )使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/ /设备设备/ /装置）装置）填写机器（包括试验设备），材填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明的软件等的详细说明 输输 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填写详细的实际输入填写详细的实际输入, ,这可这可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、计划等计划等如何做？如何做？ （作业指导书（作业指导书/ /方法方法/ /程序程序/ /技术）技术）填写相关的过程控制、支持过程、填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明方法和技术等的详细说明由谁进行？由谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知识知识/ /培训）培训）填写资源要求，特别注意要填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全求的技能和能力准则，安全设备等设备等 输输 出出（将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出填写详细的实际输出, ,这可这可能是产品、文件，而且应该能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 填写过程有效性的测量，比填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如矩阵和指标过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称产品批准过程产品批准过程 ( PPAP )( PPAP )使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/ /设备设备/ /装置）装置）填写机器（包括试验设备），材填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明的软件等的详细说明 输输 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填写详细的实际输入填写详细的实际输入, ,这可这可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、计划等计划等如何做？如何做？ （作业指导书（作业指导书/ /方法方法/ /程序程序/ /技术）技术）填写相关的过程控制、支持过程、填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明方法和技术等的详细说明由谁进行？由谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知识知识/ /培训）培训）填写资源要求，特别注意要填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全求的技能和能力准则，安全设备等设备等 输输 出出（将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出填写详细的实际输出, ,这可这可能是产品、文件，而且应该能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 填写过程有效性的测量，比填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如矩阵和指标练习题一：练习题一：请写出请写出“生产件批准程序生产件批准程序(PPAP)”(PPAP)”的的“过程分析过程分析( (乌龟图乌龟图) )工作表工作表”1 1、外观项目外观项目（APPEARANCE ITEMAPPEARANCE ITEM）：）： 指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上表注外观项指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上表注外观项 目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织 物）进行专门的批准。物）进行专门的批准。 2 2、批准（、批准（APPROVEDAPPROVED）：）： 在在PPAPPPAP中，指零件、材料和中，指零件、材料和/ /或有关文件（或记录提交给顾客，并由顾或有关文件（或记录提交给顾客，并由顾客客 评审后），评审后），满足所有的顾客要求满足所有的顾客要求。经批准或临时批准后，组织被授权。经批准或临时批准后，组织被授权 按照顾客指导发运产品。按照顾客指导发运产品。3 3、批准的图样（、批准的图样（APPROVED DRAWINGAPPROVED DRAWING）：）： 指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。4 4、批准的材料（、批准的材料（APPROVED MATERIALSAPPROVED MATERIALS）：）： 指由行业标准规范（如：指由行业标准规范（如：SAESAE、ASTMASTM、DINDIN和和ISOISO）或由顾客规范控制的）或由顾客规范控制的 材料。材料。 二、与二、与 PPAPPPAP有关的术语和定义有关的术语和定义5 5、批准的货源清单批准的货源清单（APPROVED SOURCE LISTAPPROVED SOURCE LIST）：）： 指一份被顾客接受的组织和供方的清单。使用来自一个批准的供方指一份被顾客接受的组织和供方的清单。使用来自一个批准的供方 的产品并不减轻组织对那个产品质量的责任。的产品并不减轻组织对那个产品质量的责任。 6 6、散装材料散装材料（BULK MATERIALBULK MATERIAL）：）： 诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如：诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如： 不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么 这种散装材料就会成为生产材料。（见术语生产材料）这种散装材料就会成为生产材料。（见术语生产材料） 7 7、散装材料要求检查表（、散装材料要求检查表（BULK MATERIAL REQUIREMENTS CHECKLISTBULK MATERIAL REQUIREMENTS CHECKLIST）：）： 规定了顾客对散装材料的规定了顾客对散装材料的PPAPPPAP要求。（见附录要求。（见附录F F） 8 8、测绘图样（、测绘图样（CHECKED PRINTCHECKED PRINT）：）： 是一份已批准的工程图样，上面有组织的实际测量结果。这些结果是一份已批准的工程图样，上面有组织的实际测量结果。这些结果 接近于每一个图纸尺寸和其它要求。接近于每一个图纸尺寸和其它要求。 9 9、特殊特性特殊特性（SPECIAL CHARACTERISTICSPECIAL CHARACTERISTIC）：）： 指影响产品的安全、法规符合性、装配、功能、性能和后续加工的产品指影响产品的安全、法规符合性、装配、功能、性能和后续加工的产品特性或制造过程参数，参考顾客特殊要求。特性或制造过程参数，参考顾客特殊要求。1010、设计记录（、设计记录（DESIGN RECORDDESIGN RECORD）：）： 是零件图样、规范、和是零件图样、规范、和/ /或电子（或电子（CADCAD）数据，用来传送生产一个产品）数据，用来传送生产一个产品 必需的信息。必需的信息。 1111、初始过程研究（、初始过程研究（INITIAL PROCESS STUDYINITIAL PROCESS STUDY）：）： 是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息 所进行的短期研究。在很多情况下，初始研究应在新过程进展中的几所进行的短期研究。在很多情况下，初始研究应在新过程进展中的几 个点进行研究。（如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方个点进行研究。（如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方 的工厂）。这些研究应基于尽可能多的测量。当使用的工厂）。这些研究应基于尽可能多的测量。当使用X X一一R R图时，要求图时，要求 至少有至少有2525个子组（每个子组最少个子组（每个子组最少4 4件）以获得足够的数据进行决策。当件）以获得足够的数据进行决策。当 不能获得这么多数据时，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。不能获得这么多数据时，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。 1212、经授权的顾客代表经授权的顾客代表：是有权代表顾客批准的个人或一些人。：是有权代表顾客批准的个人或一些人。1313、黑盒子黑盒子：指一个部件（如：一个组装、电子装置、机械装置、或控制模：指一个部件（如：一个组装、电子装置、机械装置、或控制模 块）其块）其设计职责属于组织或供方设计职责属于组织或供方。黑盒子的要求通常限制于要求与顾客。黑盒子的要求通常限制于要求与顾客 接口联接和功能性要求的验证。接口联接和功能性要求的验证。“O.D.DO.D.D”（外部的设计和开发）具有（外部的设计和开发）具有 相同的意识。相同的意识。1414、实验室实验室（LABORATORYLABORATORY）：）： 是指可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认是指可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认 的试验设施。的试验设施。1515、实验室范围（、实验室范围（LABORATORY SCOPELABORATORY SCOPE）：）： 包含如下内容的质量记录：包含如下内容的质量记录： 组织实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准组织实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准 用以进行上述活动的设备清单用以进行上述活动的设备清单 进行上述活动所用的方法和标准清单。进行上述活动所用的方法和标准清单。1616、标记过的图样标记过的图样（MARKED PRINTMARKED PRINT）：）： 是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样（必须包括工程更是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样（必须包括工程更 改编号）。改编号）。 1717、零件提交保证书（、零件提交保证书（PART SUBMISSION WARRANTPART SUBMISSION WARRANT）：）： 是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文 件中，组织确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。件中，组织确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。 1818、过程流程图（、过程流程图（PROCESS FLOW DIAGRAMPROCESS FLOW DIAGRAM）：是过程流程的示意。）：是过程流程的示意。 过程流程图应该关注制造过程，包括返工和返修。过程流程图应该关注制造过程，包括返工和返修。 过程流程图可应用于其他任何方面的业务。过程流程图可应用于其他任何方面的业务。1919、生产材料（、生产材料（PRODUCTION MATERIALPRODUCTION MATERIAL）：）： 由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。 2020、组织组织：是将：是将a)a)生产材料，生产材料，b)b)生产件或服务件，生产件或服务件，c)c)组装，组装，d)d)热处理、焊热处理、焊 接、喷漆或其他最终服务，直接供给接、喷漆或其他最终服务，直接供给OEMOEM或要求此文件的其他顾或要求此文件的其他顾 客的供应商。客的供应商。2121、生产件批准提交（、生产件批准提交（PRODUCTION PART APPROVAL SUBMISSIONPRODUCTION PART APPROVAL SUBMISSION）：）： 是以从有效的生产中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产是以从有效的生产中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产 过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批 准而提交的零件或材料要由组织验证满足所有设计记录上规定的要求。准而提交的零件或材料要由组织验证满足所有设计记录上规定的要求。2222、质量指数（、质量指数（QUALITY INDICESQUALITY INDICES）：）： 是对产品或过程的能力或性能的测量，例如是对产品或过程的能力或性能的测量，例如,Cpk,Cpk或或PpkPpk。参见。参见统计过统计过 程控制程控制参考手册。参考手册。2323、质量策划（、质量策划（QUALITY PLANNINGQUALITY PLANNING）：）： 是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方 法（如测量、试验）的结构化的过程。与缺陷探测不同，质量策划包法（如测量、试验）的结构化的过程。与缺陷探测不同，质量策划包 含缺陷预防和持续改进的理念（见产品质量先期策划和控制计划参考含缺陷预防和持续改进的理念（见产品质量先期策划和控制计划参考 手册）。手册）。 2424、规范（、规范（SPECIFICATIONSSPECIFICATIONS）：）： 表明要求的文件。对于表明要求的文件。对于PPAPPPAP，由于工程规范确定的产品特性必须满足，由于工程规范确定的产品特性必须满足要要 求，要求实际的测量和试验结果。规范不应该与代表求，要求实际的测量和试验结果。规范不应该与代表“过程声音过程声音”的控的控 制限相混淆。制限相混淆。 2525、生产件生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置，如：进给量环境和过程设置，如：进给量/ /速度速度/ /循环时间循环时间/ /压力压力/ /温度等的过程设温度等的过程设置置 下被制造出来的部件。下被制造出来的部件。2626、生产节拍生产节拍：是在计划的时间段内生产出经协议的数量的零件，用以满足：是在计划的时间段内生产出经协议的数量的零件，用以满足 顾客组装或制造工厂量产的需要顾客组装或制造工厂量产的需要需要考虑其他产品混线生产或机器需要考虑其他产品混线生产或机器 的可获得性。（通常在采购协议上规定此生产节拍）的可获得性。（通常在采购协议上规定此生产节拍）1 1、有效的生产：、有效的生产： 1.1 1.1 对于生产件：对于生产件： 用于用于PPAPPPAP的产品必须取自有效的生产（的产品必须取自有效的生产（Significant Significant Production Run Production Run），该生产过程必须是），该生产过程必须是1 1小时到小时到8 8小时小时的的 量产，且规定的量产，且规定的生产数量至少为生产数量至少为300300件连续生产件连续生产的部件，的部件， 除非有经授权的顾客代表的另有规定。除非有经授权的顾客代表的另有规定。 该有效的生产，必须在生产现场使用该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样与量产环境同样 的工装、量具、过程、材料和操作人员。的工装、量具、过程、材料和操作人员。 来自每一个生产过程的来自每一个生产过程的部件部件，如：可重复的装配，如：可重复的装配 线和线和/ /或工作站、一模多腔的模具、成型模，工具或工作站、一模多腔的模具、成型模，工具 或模型的每一个位置，都或模型的每一个位置，都必须进行测量必须进行测量，并对代，并对代 表性零件进行试验。表性零件进行试验。 三、三、PPAP PPAP 的过程要求的过程要求1.2 1.2 对于散装材料：对于散装材料： “ “零件零件”没有具体数量没有具体数量的要求。提交的样件必须出自的要求。提交的样件必须出自“稳定稳定的的”加工过程加工过程。 注：对于散装材料，通常可以注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记用现有产品的生产记 录录，来，来估计估计初始过程能力或新的和类似产品的初始过程能力或新的和类似产品的 性能性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料。如果在生产记录中不存在类似散装材料 产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够 达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另 有规定。有规定。 2 2、PPAPPPAP 要求要求 组织必组织必须满足须满足2.12.1至至2.182.18所列所列的的PPAPPPAP规定的规定的要求要求（书（书 上上2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18），还必须满足顾客规定的其他要），还必须满足顾客规定的其他要 求。求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要 求（包括安全性和法规的要求）。求（包括安全性和法规的要求）。 散装材料要求检查表散装材料要求检查表中，定义了散装材料的中，定义了散装材料的PPAPPPAP 要求。（见附录要求。（见附录F F）。）。 任何零件任何零件若未达到若未达到规范规范要求要求，组织必，组织必须书面记录解决须书面记录解决 问题的方案问题的方案，并联系经授权的顾客代表并联系经授权的顾客代表，以决定适当，以决定适当 的纠正措施。的纠正措施。 2.12.1至至2.182.18的所有项目或记录，并的所有项目或记录，并不一定适用不一定适用于于每每 个组织的每个零件个组织的每个零件。如：有些零件没有外观要求，。如：有些零件没有外观要求， 有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要 求。求。 为了为了确定确定必须包括哪些必须包括哪些项目项目，应该，应该参考设计记录参考设计记录， 如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可 咨询你经授权的顾客代表。咨询你经授权的顾客代表。2.1 2.1 设计记录设计记录 组织组织必须必须是是具备具备所有可销售产品所有可销售产品/ /零件的零件的设计记录设计记录，包括：，包括： 组件的设计记录或可销售产品组件的设计记录或可销售产品/ /零件的详细信息。零件的详细信息。 若设计记录（如若设计记录（如CAD/CAMCAD/CAM数学数据、零件图纸、规范数学数据、零件图纸、规范 等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组 织必须制作一份文件拷贝织必须制作一份文件拷贝( (如：带有图例、几何尺寸与如：带有图例、几何尺寸与 公差公差GD&TGD&T的表格、图纸的表格、图纸) )来标识所进行的测量。来标识所进行的测量。 注注1 1：对于任何可销售的产品、零件或组件，：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设无论谁具有设 计责任，应只有唯一的设计记录计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录。设计记录可引用可引用其其 它的文件来形成该设计记录的部分。它的文件来形成该设计记录的部分。 注注2 2：单一单一的的设计记录设计记录可可以以表示多种零件或装配结构表示多种零件或装配结构，如：，如： 有许多孔的一个支架可以有不同的用途；有许多孔的一个支架可以有不同的用途；注注3 3：对于定义为黑盒子的零件（见词汇表），设计记录：对于定义为黑盒子的零件（见词汇表），设计记录 要规定和其它件的配合关系和性能要求；要规定和其它件的配合关系和性能要求；注注4 4：对于：对于标准目录零件标准目录零件，设计记录可能，设计记录可能只包含只包含功能规格功能规格 或认可的行业标准的参考要求；或认可的行业标准的参考要求；注注5 5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、 配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接 收准则。如果度量结果不适用，那么收准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要的要 求也将不适用。求也将不适用。2.1.1零件材质报告零件材质报告：组织组织必须提供必须提供按顾客要求完成的按顾客要求完成的材材 质报告质报告，并且数据符合所有的顾客要求。，并且数据符合所有的顾客要求。2.1.2聚合物的标识聚合物的标识：适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如：ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物专业术语”的要求。2.2 2.2 任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件 对于任何对于任何尚未录入尚未录入设计记录中，设计记录中，但已但已在产品、零件在产品、零件 或工装上呈现出来的工程或工装上呈现出来的工程更改更改，组织必，组织必须有须有该工程该工程 变更的变更的授权文件授权文件。2.3 2.3 顾客工程批准顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证 据。据。 注：对于散装材料，在注：对于散装材料，在散装材料要求检查散装材料要求检查 表表（附录（附录F F）上）上“工程批准工程批准”一栏有签一栏有签署署 即可满足本要求，和或在顾客批准的材即可满足本要求，和或在顾客批准的材 料清单上有此种材料，也可满足本要求。料清单上有此种材料，也可满足本要求。 2.4 2.4 设计失效模式及后果分析（设计设计失效模式及后果分析（设计 FMEAFMEA），），如果组织有设计责任。如果组织有设计责任。 有产品设计责任有产品设计责任的组织，必须按照的组织，必须按照 顾客要求开发设计顾客要求开发设计FMEAFMEA。（如，。（如， 潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析参考参考 手册）。手册）。 注注1 1：同一份设计同一份设计FMEAFMEA可以可以适用适用于于 相似零件或材料族系相似零件或材料族系； 注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。潜在的失效模式及后果分析（设计潜在的失效模式及后果分析（设计 FMEA FMEA 分析）分析）第第 页，共页，共 页页QR-707-2-03A02.5 2.5 过程流程图过程流程图 组织必须使用组织必须使用组织规定的格式组织规定的格式绘制过程绘制过程 流程图，清楚地描述生产过程的流程图，清楚地描述生产过程的步骤步骤和和 流程流程，同时应，同时应恰当恰当地地满足顾客满足顾客规定的需规定的需 要、要求和期望（如：要、要求和期望（如：产品质量先期产品质量先期 策划和控制计划策划和控制计划参考手册）。对于散参考手册）。对于散 装材料，过程流程描述文件和过程流程装材料，过程流程描述文件和过程流程 图等效。图等效。注：如果组织对注：如果组织对新零件的通用性新零件的通用性已经过评已经过评 审，审，同一份过程流程图同一份过程流程图可可适用适用于于相似相似 零件家族零件家族的生产过程。的生产过程。 过过 程程 流流 程程 图图 案例二案例二制订部门：制订部门： 制订日期：制订日期： 年年 月月 日日产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号修订日期修订日期 年年 月月 日日 阶段状态阶段状态 第一阶段（初始）第一阶段（初始） 第三阶段第三阶段版版 本本编号编