PR-13 纠正与预防措施管理程序.docx

大连伊维实业有限公司文件名称纠正与预防措施管理程序文件编号YW/PR-8013版 本2生效日期2012年10月8日页次第1/2页1 .目的采取纠正与预防措施，消除不合格原因与潜在不合格原因，以达持续改进的目的。2 .范围适用于本公司内部所有的质量管理环节。3 .职责项目提出部门/人改进部门/人验证部门/人相关记录内审不合格内审小组被审核部门审核小组纠正与预防措施记录表外审不合格管理者代表被审核部门管理者代表纠正与预防措施记录表质量目标未达到管理者代表责任部门管理者代表纠正与预防措施记录表顾客投诉业务部责任部门业务部纠正与预防措施记录表生产严重质量问题质检员责任部门质检员纠正与预防措施记录表进料严重质量异常质检员供应商采购员纠正与预防措施记录表4.定义1 .1预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4 . 2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4 . 3持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。5 .作业程序5.1 出现下列情况时，必须采取纠正与预防措施：a）出现重大质量事故；b）不合格率明显上升；c）内审、外审不合格项；d）没有达到质量目标（公司目标或部门目标）；e）顾客投诉。5. 2任何部门都可就实际或潜在的不合格，填写纠正与预防措施记录表，转请相关责 任部门提出纠正与预防措施。大连伊维实业有限公司文件名称纠正与预防措施管理1文件编号YW/PR-8013王月版 本2生效日期2012年10月8日页次第2/2页5 . 3进料严重质量异常，由采购人员向供应商发出纠正与预防措施记录表，并跟进供 应商改善效果。6 .4在生产过程中，出现严重质量问题异常，由质检员提出纠正与预防措施记录表要 求责任部门/人员分析原因，确定并实施纠正与预防措施，质检员跟进改善效果。7 .5内部质量体系审核中发现的不合格项，由内审小组填写纠正与预防措施记录表转 请责任部门及时分析原因，确定和实施纠正与预防措施，内审员跟进改善效果。8 . 6当纠正和预防措施无效时，则视为新的不合格事项，责任部门须重新提出与采取纠正 与预防措施，直至不合格原因或潜在不合格原因消除为止。9 . 7因采取纠正与预防措施，需要对现有质量管理体系文件进行更改时，依文件与质量 记录管理程序处理。10 8纠正和预防措施的实施情况和效果，由质检部在管理评审会议中提报。11 相关文件11.1 件与质量记录管理程序12 记录12.1 正与预防措施记录表持续改进流程图不合格潜在不合格原因分析原因分析<不合格制订纠正措施制订预防措施J1J1不合格纠正措施实施预防措施实施效果跟踪效果跟踪