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QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境三体系内审员培训资料QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介绍标准介绍 什么是国家标准体系？l国家标准；l行业标准；l地方标准；l企业标准QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介绍标准介绍ISO9000 系列标准系列标准l1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订l包括四个基本文件l规定产品和服务方面的质量管理体系要求l被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系l中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准介绍标准介绍QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基础知识第一章管理体系基础知识一、管理体系标准要求达到的目标一、管理体系标准要求达到的目标最低目标：最低目标：Q质量质量顾客顾客产品合格、顾客满意产品合格、顾客满意最高目标最高目标持续改进持续改进二、管理体系标准的特点二、管理体系标准的特点只提要求只提要求最低要求最低要求不提方法不提方法结合企业实际进行策划结合企业实际进行策划5QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基础知识第一章管理体系基础知识三、建立管理体系的正确思路三、建立管理体系的正确思路在建立管理体系之前，企业业已存在自身在建立管理体系之前，企业业已存在自身管理体系；管理体系；并不是将原有的管理手段、制度、组织机并不是将原有的管理手段、制度、组织机构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的框架模式重新构造、安排、组合和完善组框架模式重新构造、安排、组合和完善组织现有的管理体系。织现有的管理体系。6QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基础知识第一章管理体系基础知识四、建立管理体系正确的运作方式四、建立管理体系正确的运作方式准确理解标准要求准确理解标准要求整理公司现行有效的管理制度文件整理公司现行有效的管理制度文件编制适宜与本公司操作的体系文件、记录编制适宜与本公司操作的体系文件、记录领导作用领导作用全员参与全员参与7QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章管理体系基础知识第一章管理体系基础知识五、管理体系的文件结构五、管理体系的文件结构管理手册管理手册程序文件程序文件指指 导导 书书表单记录表单记录第一阶第一阶第二阶第二阶第三阶第三阶第四阶第四阶决策全公司的品质方向，期望大家应该做什么。决策全公司的品质方向，期望大家应该做什么。依据手册意图，相互沟通应由那一部门、哪些人，依据手册意图，相互沟通应由那一部门、哪些人，做哪些事，及做完后流向哪一部门做哪些事，及做完后流向哪一部门详细描述某一个特定作业是如何进行的。定详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或服务可接受的标准。义产品或服务可接受的标准。阐明所取得的结果或提供完成活动的阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件证据的文件8QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第一章三体系内容简介第一章三体系内容简介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解1.质量管理体系总要求质量管理体系总要求识别过程识别过程确定过程关系确定过程关系确定准则和方法确定准则和方法 体系活动运行控制获得必要资源和信息获得必要资源和信息监视、测量和分析监视、测量和分析持续改进持续改进9QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容简介第二章三体系内容简介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解2.ISO9000的最基本精神（1）P D C A 计划 执行 检查 改善（2）八大原则原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用原则二：领导作用原则三：全员参与原则三：全员参与原则四：过程方法原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系10QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容简介第二章三体系内容简介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解3.ISO9001条文简介1 范围 1.1总则 1.2应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1一般要求 4.2文件化要求 4.2.1一般要求 4.2.2品质手册 4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制5 管理职责 5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出6 资源管理 6.1资源的供应 6.2人力资源 6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境11QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第二章三体系内容简介第二章三体系内容简介一、一、ISO9001-2008(QMS)理解理解3.ISO9001条文简介7 产品的实现 7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购资讯 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务供应 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8 量测分析和改善 8.1策划 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施12QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境末次会议末次会议第四章内审实务及技巧第四章内审实务及技巧八、整个审核过程需要召开的会议：八、整个审核过程需要召开的会议：一、末次会议的目的一、末次会议的目的1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果2、宣布审核结果和审核结论；、宣布审核结果和审核结论；3、提出纠正措施追踪要求；、提出纠正措施追踪要求；4、宣布现场审核结束。、宣布现场审核结束。13QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境末次会议末次会议第四章内审实务及技巧第四章内审实务及技巧八、整个审核过程需要召开的会议：八、整个审核过程需要召开的会议：二、末次会议的内容二、末次会议的内容1、感谢；感谢；2、重申目的、范围；、重申目的、范围；3、宣读不合格项并澄清；、宣读不合格项并澄清；4、说明抽样的局限性；、说明抽样的局限性；5、对体系作有效性评价；、对体系作有效性评价；6、宣布审核结论；、宣布审核结论；7、说明审核报告提交日期；、说明审核报告提交日期；8、对纠正措施的要求，包括时间和跟踪验证的要求；、对纠正措施的要求，包括时间和跟踪验证的要求；9、请领导就审核结论和纠正措施要求作简明表态。、请领导就审核结论和纠正措施要求作简明表态。14QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内审实务及技巧第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧九、现场审核实务及技巧（1）审核的基本方法）审核的基本方法抽样抽样审核方式审核方式如何查证，审核路线如何查证，审核路线 1、顺向追踪、顺向追踪2、逆向追溯、逆向追溯3、部门审核（以部门为中心）、部门审核（以部门为中心）4、过程审核（以过程为中心）、过程审核（以过程为中心）15QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内审实务及技巧第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧九、现场审核实务及技巧（2）调查方法）调查方法（谈、查、看、记、追）（谈、查、看、记、追）1、善于提问（自然、和谐、耐心、礼貌）、善于提问（自然、和谐、耐心、礼貌）2、注意倾听、注意倾听 3、仔细观察、仔细观察 4、作好记录、作好记录 5、善于追踪验证、善于追踪验证16QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四章内审实务及技巧第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧九、现场审核实务及技巧（3）提问技巧）提问技巧1 1、开放式提问（如、开放式提问（如、开放式提问（如、开放式提问（如5W1H5W1H之类）之类）之类）之类）2 2、封闭式提问（答案通常是、封闭式提问（答案通常是、封闭式提问（答案通常是、封闭式提问（答案通常是“是是是是”或或或或“否否否否”，获取专门信，获取专门信，获取专门信，获取专门信息，节约时间，信息量小）息，节约时间，信息量小）息，节约时间，信息量小）息，节约时间，信息量小）3 3、澄清式提问（将开放式和封闭式结合起来，有主观导向、澄清式提问（将开放式和封闭式结合起来，有主观导向、澄清式提问（将开放式和封闭式结合起来，有主观导向、澄清式提问（将开放式和封闭式结合起来，有主观导向的含义，应慎重，如的含义，应慎重，如的含义，应慎重，如的含义，应慎重，如“你是这样做的吗？你是这样做的吗？你是这样做的吗？你是这样做的吗？”）。）。）。）。注意事项注意事项 1、用通俗语言提问，不盛气凌人。提问不等于审问；、用通俗语言提问，不盛气凌人。提问不等于审问；2、一次只提一个问题；及时抓住信息的线索；、一次只提一个问题；及时抓住信息的线索；3、说话明确，吐字清晰；、说话明确，吐字清晰；4、选准对象；、选准对象；17QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境第四节第四节 不合格项和不合格报告不合格项和不合格报告一、不合格项判定一、不合格项判定 不合格不合格未满足要求未满足要求。不合格项不合格项管理体系偏离规定要求或管理体系偏离规定要求或缺少的情况。缺少的情况。18QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境u 管理体系要求包括：管理体系要求包括：合同条款，法令法规；合同条款，法令法规；管理体系标准；管理体系标准；管理体系文件；管理体系文件；其他规定，如最高管理者的要求，常识其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求（不一定形成文件）；性要求（不一定形成文件）；顾客或相关方投诉等。顾客或相关方投诉等。19QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 二、不合格项的形成二、不合格项的形成 1、管管理理体体系系文文件件未未遵遵照照管管理理体体系系标标准准的要求；的要求；2、管管理理体体系系现现状状未未按按管管理理体体系系文文件件执执行；行；3、体系运行结果未达到预定目标；、体系运行结果未达到预定目标；4、规定不合理，不符合规定也是不合、规定不合理，不符合规定也是不合格格合理不合法。合理不合法。20QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 三、不合格项性质的判定三、不合格项性质的判定 两两类类性性质质：严严重重不不合合格格项项和和一一般般不不合合格格项。项。分类原则：分类原则：一一、不不合合格格项项情情节节的的严严重重程程度度和和造造成成的的后果；后果；二、如果不纠正，会产生何种问题。二、如果不纠正，会产生何种问题。21QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （一）严重不合格项（一）严重不合格项 当发现下列情况之一，即构成严重不合当发现下列情况之一，即构成严重不合格项：格项：1、体系运行出现系统性失效；、体系运行出现系统性失效；2、体系运行出现区域性失效；、体系运行出现区域性失效；3、对产品质量、环境影响、人身安全或、对产品质量、环境影响、人身安全或体系运行产生严重后果的不合格现象。体系运行产生严重后果的不合格现象。22QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （二）一般不合格项（二）一般不合格项 出出现现下下列列情情况况之之一一，即即构构成成一一般般不不合合格项：格项：1、对对管管理理体体系系要要求求或或管管理理体体系系文文件件的的要要求求而而言言，是是个个别别、偶偶然然、孤孤立立的的性性质质轻轻微的问题。微的问题。2、对对保保证证所所审审区区域域的的体体系系有有效效性性而而言言，是个次要问题。是个次要问题。23QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 （三）注意事项（三）注意事项 严重不合格项和一般不合格项严重不合格项和一般不合格项性质的判定，对审核结论有决定性性质的判定，对审核结论有决定性影响影响。24QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境以以7.6为例的严重不合格：为例的严重不合格：1、系系统统性性失失效效：大大部部分分测测试试设设备备精精度度不不足足或或没有按期校准没有按期校准 2、区区域域性性失失效效：无无测测试试设设备备台台帐帐、无无周周检检、缺缺校校准准记记录录、人人员员未未经经培培训训、校校准准规规程程已已作作废废、环环境条件不满足要求等。境条件不满足要求等。3、对对产产品品或或管管理理体体系系运运行行产产生生严严重重后后果果：成成品品检检验验一一台台主主要要设设备备精精度度不不够够，且且久久未未校校准准，不不能能保保证证出出厂厂的的都都是是合合格格产产品品或或计计量量室室内内审审时时发发现现的的严严重不合格项无任何纠正措施等。重不合格项无任何纠正措施等。25QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 四、不合格报告四、不合格报告 内内容容：不不合合格格事事实实描描述述、不不合合格格的的理理由由、不不符符合合标标准准的的条条款款、不不合合格格性性质质的的判判定定、审审核核员员签签名名、受受审审部部门门或要素、受审方代表签字等。或要素、受审方代表签字等。26QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境1、不合格事实描述：、不合格事实描述：4C原则原则Complete全面全面 Correct正确正确 Clear清楚清楚 Concise简炼简炼 事、人、时、地、细节事、人、时、地、细节可重查性、可验证性可重查性、可验证性 负责人、当事人说话负责人、当事人说话需旁证需旁证 陪同人员、无关人员的话、传闻陪同人员、无关人员的话、传闻不能作证据不能作证据 合格的事、废话、无关细节合格的事、废话、无关细节不写不写 自己编写，不省略，也不照抄题目，内容描述完自己编写，不省略，也不照抄题目，内容描述完整而精炼，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗长整而精炼，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗长 观点、结论要从事实描述中自然地显露观点、结论要从事实描述中自然地显露 尽可能使用受审核方的习惯用语尽可能使用受审核方的习惯用语27QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境不合格事实示例不合格事实示例u 不好的描述：不好的描述：某某部门少数记录有乱写乱画现象。某某部门少数记录有乱写乱画现象。加工车间有少数工序缺少作业指导书。加工车间有少数工序缺少作业指导书。某某现场有人没戴安全帽。某某现场有人没戴安全帽。28QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境u 好的描述：好的描述：某某车间某某工序某某车间某某工序2010年年9月月8日值日值班记录上有乱写乱画现象。班记录上有乱写乱画现象。一车间一车间XX工序不能提供工序不能提供XX作业作业指导书指导书。XX现场现场XX部位部位XX工种工人李工种工人李XX未按规定佩戴安全帽。未按规定佩戴安全帽。29QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 5、现场审核中发现不合格后的处理、现场审核中发现不合格后的处理（1）收集充分证据，详细记录）收集充分证据，详细记录（2）向受审核部门提出这是一项不合格）向受审核部门提出这是一项不合格（3）向陪同人员指出，并出示证据）向陪同人员指出，并出示证据（4）向审核组长报告，在组内讨论）向审核组长报告，在组内讨论（5）编写不合格报告）编写不合格报告（6）请受审核部门在不合格报告上签字确认）请受审核部门在不合格报告上签字确认（7）要求并指导受审核部门制定纠正措施）要求并指导受审核部门制定纠正措施（8）跟踪纠正措施，验证效果）跟踪纠正措施，验证效果30QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 第四章第四章 纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪31QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 纠纠正正对对不不合合格格的的一一种种处处置置，为为消消除已发现的不合格所采取的措施。除已发现的不合格所采取的措施。纠纠正正措措施施为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格或其他不期望情况的原因所采取的措施。或其他不期望情况的原因所采取的措施。预预防防措措施施为为消消除除潜潜在在不不合合格格或或其其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。他潜在不期望情况的原因所采取的措施。32QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 一、纠正措施跟踪的目的一、纠正措施跟踪的目的纠纠正正措措施施的的跟跟踪踪是是指指对对不不合合格格项项采采取取纠纠正措施的情况及其有效性进行的跟踪和验证。正措施的情况及其有效性进行的跟踪和验证。1、督督促促并并指指导导受受审审核核部部门门认认真真分分析析原原因因，防止现有不合格的再发生。防止现有不合格的再发生。2、促促进进受受审审核核部部门门持持续续改改进进管管理理体体系系的的有效性。有效性。33QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境 二、纠正措施的跟踪原则二、纠正措施的跟踪原则 1、不不论论审审核核的的结结论论怎怎样样，所所有有在在审审核核中中发发现现的的不不合合格格项项，必必须须由由受受审审核核部部门门切切实实采采取取纠纠正正措措施施，并并由由审审核核组组进进行行跟跟踪踪验验证证，形形成闭环；成闭环；2、根根据据不不合合项项的的性性质质或或程程度度，可可采采取取不不同的跟踪验证方式；同的跟踪验证方式；3、纠正措施完成期限。、纠正措施完成期限。34QMS/EMS/OHSQMS/EMS/OHS三体系培训三体系培训质量、安全、环境质量、安全、环境此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢