药学专业知识一.ppt

药学专业知识一2015年执业药师考试科目变动情况药学专业：1、药学专业知识一：由原来药理学+药物分析两个小科目，改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。2、药学专业知识二：调整为临床药物治疗学、临床药理学，均为新增科目。将临床常用药物按照药物功效的不同分章进行阐述，包括各类药物的药理作用与临床评价，用药监护的讲解，以及主要代表药品的介绍。3、药学综合知识与技能：在原有内容上有较大调整。2015年执业药师考试科目变动情况各科目题量变化：新大纲将试卷内容由以前150道题目，每科减少30题，新版变为120道题目，满分由原来的100分调整为120分。所以，这也就意味着2015年国家执业药师资格考试分数线很可能提高，60分万岁的年代或将终结。各科目题量变化：在题型方面，此次新大纲的原题型：A型题为最佳选择题、B型题为配伍选择题、X型题为多项选择题，这三种题型保留，并增加了C型题为综合分析选择题。各个考试科目单独考试，单独计分，计分方式较以往有变化，每题1分，共计120分。（一）药剂学部分药学专业知识（一）药学专业知识（一）2015年大纲年大纲对应对应2011版旧大纲版旧大纲第第1章章 药物与药学专业知识药物与药学专业知识1、10、17章章第第3章章 药物固体制剂与液体制剂临床应用药物固体制剂与液体制剂临床应用第第24章、第章、第9章章第第4章章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床用药物灭菌制剂和其他制剂与临床用第第58章章第第5章章 药物递送系统（药物递送系统（DDS）与临床应用）与临床应用第第4、7、1114章章第第6章章 生物药剂学生物药剂学第第15章章第第9章章 药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程第第16章章（一）药剂学部分删除部分：1.常用制剂的制备流程、工艺操作及设备名称。2.药物制剂的单元操作（制剂工程）。包括固体制剂、液体制剂的制备中涉及的单元操作、操作原理及设备等。3.药物剂型制备的基本理论内容，包括粉体学理论、滤过原理，表面活性剂的基本性质等。4.软膏剂、生物技术药物制剂。5.药物动力学中双室模型、多剂量给药药动学参数的计算，动力学模型的识别。增加内容：1.植入剂、冲洗剂及烧伤及严重创伤用外用制剂。增加了口服速释片剂，包括分散片、口崩片。2.给药方案设计和个体化给药。（二）药物化学部分药物化学部分由原来的一门课程（37章）调整为2个大章，分别如下：第二章 药物的结构与药物作用（新增内容）第十一章 常用药物的结构与作用（涵盖不同系统的药物）删除部分：1.整体章节删除：泌尿系统（利尿剂等4章）、维生素（2章），抗寄生虫药、神经进行性疾病治疗药、抗心力衰竭药、抗血小板和抗凝药、及抗变态反应药等章节。2.具体药物品种变化：由原来472种药物调整为临床常用的209种药物。3.具体药物介绍：删除了较难理解和背记的理化性质、稳定性、体内代谢、作用机制等内容，只需要掌握药物的结构特征与作用。（三）药理学部分新版药理学部分仅有两章节内容：1.第七章 药效学（对应旧大纲第一章和第二章内容）。2.第八章 药品不良反应与药物滥用监控（新增章节）。（四）药物分析学部分新版大纲药物分析仅有一个章节内容：第十章 药品标准与药品质量检验（对应旧大纲第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容）。第一章 药物与药学专业知识u按给药途径分类：将同一给药途径的剂型分为一类，这种分类方法与临床使用密切结合。口服给药虽然简单方便，但有些药物易受胃酸破坏或被肝脏代谢，引起生物利用度的问题，有些药物对胃肠道有刺激性。u按分散体系分类：便于利用物理化学等理论来阐明给类制剂特征u按制法分类：浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（如流浸膏剂、酊剂）；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（如注射剂、滴眼剂）剂型的分类剂型的分类u溶胶剂：又称疏水胶体溶液，系固体药物以多分子聚集作为分散相的质点，分散在液体分散介质中所形成的非均匀状态液体分散体系，亦称疏水性胶体溶液。属于热力学不稳定体系，质点大小1100nm。u胶浆剂：水溶性高分子物质在水中分散而成的制剂。分散相粒子半径在1100nm之间。用于制备胶浆剂的高分子物质有：明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白及胶淀粉、琼脂、聚乙烯醇（PVA）、甲基纤维素（MC）、CMCNa等。剂型的分类剂型的分类u溶剂的影响：处方因素对药物制剂稳定性的影响处方因素对药物制剂稳定性的影响 P10P10非水溶剂介电常数的对易水解药物的稳定性影响lgk=lgk-kZAZB/e e说明非水溶剂对易水解药物的稳说明非水溶剂对易水解药物的稳定化作用。定化作用。速度常数速度常数 介电常数；介电常数；溶剂溶剂 =时时的速度常数的速度常数离子或药物所带电荷离子或药物所带电荷l以以lgklgk对对1/1/作图可得一直线，如果药物离子与攻击的离子的作图可得一直线，如果药物离子与攻击的离子的电荷相同电荷相同，如如OH-OH-催化水解本巴比妥阴离子，则所得直线的斜率将是负的。此时在处催化水解本巴比妥阴离子，则所得直线的斜率将是负的。此时在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度。方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度。l相反，若药物离子与进攻离子的相反，若药物离子与进攻离子的电荷相反电荷相反，如专属碱对带正电荷的药物，如专属碱对带正电荷的药物的催化，那么采取介电常数低的溶剂，就不能达到稳定药物制剂的目的。的催化，那么采取介电常数低的溶剂，就不能达到稳定药物制剂的目的。油溶性抗氧剂油溶性抗氧剂 P12P122,62,6二叔丁基对甲酚二叔丁基对甲酚 丁基羟基茴香醚u油溶性抗氧剂适用油溶性药物加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试验放置温度至少高15 的条件下进行。一般可选择40 2、RH755条件下，进行6 个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6 个月末取样检测考察指标。如在6 个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件30 2、RH655同法进行6 个月试验。加速试验加速试验 P12P12加速试验加速试验 P12P12种族差异。指不同的生物种类，如兔、鼠、猫、犬和人的差异，以及同一生物在不同的地理区域和生活条件下形成的差异，如人种的差异；性别差异。年龄差异。遗传差异。人体内参与药物代谢的各种酶的活性可能存在着很大的个体差异，这些差异往往是由遗传因素引起的；生理与病理条件的差异。生理因素如妊娠，各种疾病引起的病理因素能导致药物体内过程所有差异。生物药剂学中的生物因素生物药剂学中的生物因素 P19P19不仅是指注射剂、溶液剂等药剂学中的剂型概念，而是广义地包括与剂型有关的各种因素。主要包括：药物的化学性质。药物的某些物理性质。药物的剂型与给药方法。制剂处方组成。制剂的工艺过程及操作条件。制剂的贮存条件。生物药剂学研究的剂型因素生物药剂学研究的剂型因素 P19P19谢谢观赏谢谢观赏