MSA测量系统分析及改善.pptx

量測、分析及改善 8.0 量測、分析及改善包括：n 規劃量測、分析及改善流程；n 監督及量測；n 不合格品管制；n 資料分析及改善量測、分析及改善 8.1概述組織需對顧客滿意度、品質管理系統、流程與產品進行監督及量測監督及量測；監測所產生的不符和事項或不合格品需加以管制管制並分析分析後，提出改善改善。組織應規劃與實施所需之監視、量測、分析及改進過程，以：n展示產品的符合性n確保品質管理系統之符合性n持續改進品質管理系統之有效性此應包括可適用方法（含統計技術）與其使用程度之決定 量測、分析及改善量測量測資料對以事實為基礎的判斷是重要的，管理階層需督導資料之量測、蒐集與確認，以確保組織之績效及顧客之滿意量測例子包括：顧客滿意度、管理系統量測（內/外部稽核）、流程量測（生產現場製程稽核，反應時間，準確度，成本等等）、產品量測（接收檢驗，首件檢驗，成品/最終檢驗，出貨檢驗等等）量測、分析及改善量測結果所產生的資料及其他相關來源所產生的資料，應加以分析分析並提出改善改善對來自改善建議，應作為管理審查的一項輸入，以提供組織績效改善之資訊量測、分析及改善 8.2 監督與量測 8.2.1 顧客滿意度 不論組織是否符合顧客要求，組織應監督與顧客有關的資訊，成為量測品質管理系統績效之一。取得及使用這些資訊的方法應加以決定。n與顧客有關的資訊包括： 資訊取得方式包括： 顧客及使用者調查 顧客抱怨 產品考量面之回饋 與顧客直接溝通 顧客要求及合約資訊 問卷及市場調查 市場需求 團體面談 服務交付資料 來自消費者組織之報告 競爭相關之資訊 不同媒體上的報告 產業研究報告量測、分析及改善 8.2.2 內部稽核 組織應確保稽核流程之客觀及公平性，且稽核員不得稽核自己的工作組織應在所規劃的期間執行內部稽核，以決定品質管理系統是否： 符合規劃的安排 有效地實施及維持註：內部稽核辦法內部稽核辦法 參見參見 表表11-1（pp.280-281） 內部稽核流程內部稽核流程 參見參見 表表11-2（pp.282-284）量測、分析及改善n稽核方案應加以規劃，並考慮被稽核流程與區域的狀況及重要性，和先前稽核結果。 稽核准則、範圍、頻率及方法應加以界定。 稽核員的選擇與稽核之執行應確保稽核流程之客觀及公平性。量測、分析及改善 規劃與執行稽核，及報告結果和維持記錄之職責與要求，應以書面化程序加以界定。 內部稽核評分表內部稽核評分表 參見表參見表6-2、表、表6-3（pp.125, 126） 稽核回饋改善記錄稽核回饋改善記錄 參見表參見表11-3 （pp.285） 負責被稽核區域的管理階層應確保所採取措施無過度延誤，以消除所發現的不符和事項及其原因。 後續跟催活動應包括所採取措施之查證及查證結果報告。量測、分析及改善 8.2.3 流程監督及量測組織需鑑別量測方法及執行量測，以評估流程績效從經營層面看，品質管理系統包含四種流程：nISO 9001：2000所強制要求的流程n業務流程n產品實現流程n支援流程量測、分析及改善 8.2.4 產品監督及量測 組織應監督及量測產品的特性，以查證產品要求已符合產品包括組織所採購的產品、顧客財產、外包加工品、在製品、半成品及成品等產品特性有六種不同分類：物理類、感覺類、行為類、時間類、人體工學類及功能類查證是指藉由所提出的客觀證據，證實以達成規定要求，包括檢驗、測試等n組織應建立量測之允收準則，並需考量： 1、檢驗水準 3、量測設備、軟體或工具 2、品質特性 4、人員資格量測、分析及改善 8.3 不合格品管制 組織應確保不符合要求的產品已加以鑑別及管制，以防止其被誤用或交貨。對不合格品需加以鑑別、記載、評估、隔離、處理及通知有關單位。n不合格品之處理：1、採取措施以消除所發現的不合格。 所採取的措施稱為矯正，如重工、修理或重新分級2、由相關權責人員，適用時由顧客授權其特採使用、放行或允收3、採取措施以排除原先預期的使用或應用n不合格品管制辦法 參見表11-4（pp.297-298）量測、分析及改善 8.4 資料分析 組織需鑑別與規劃統計技術，進行資料分析以協助評估、管制及改善產品和流程績效。 組織應決定、蒐集及分析適當資料（包括監督及量測之結果及其他相關來源所產生的資料），以展現品質管理系統之適用性及有效性，並評估在何處能進行品質管理系統有效性的持續改善。n統計技術之廣泛應用，如（pp.300）量測、分析及改善n統計技術之廣泛應用： 市場分析、產品設計、可靠度、製程管制、性能評鑑、缺點分析、實驗設計/田口式品質工程、變異數分析/迴歸分析、顯著性檢定、品質管制圖、抽樣檢驗等量測、分析及改善8.5 改善 8.5.1 持續改善n組織需主動尋求改善，而非等待問題的發生。n組織需有一流程，以鑑別及管理改善活動n組織需將持續改善的觀念，全面地展開到整個組織，並須為所有的顧客，持續改善品質、服務（包括時效、交貨）及價格。量測、分析及改善組織需有方法鼓勵員工參與持續改善活動，並告知員工品質績效及顧客滿意的程度。組織需適當採用持續改善的技術，以展現具有如製程能力指數、管制圖、品質成本、標竿學習、防呆法等等知識。組織需明確定出對品質及生產力的改善機會，並執行適當的改善方案，以提升顧客滿意度、產品品質及可靠度等量測、分析及改善 8.5.2 矯正措施 矯正措施是指為消除已發現的不符合原因，或其他不願見的情況，所採取的措施。組織應建立書面化程序，以界定下列要求：1、審查不符合2、決定不符合之原因3、評估措施的需求，以確保不符合不再發生4、決定及實施所需的措施5、所採取措施結果之記錄6、審查所採取的矯正措施量測、分析及改善 8.5.3 預防措施 預防措施是指為消除潛在的不符合原因，或其他不願見的情況，所採取的措施。組織應建立書面化程序，以界定下列要求：1、決定潛在不符合及其原因2、評估措施的需求，以預防不符合發生3、決定及實施所需的措施4、所採取措施結果之記錄5、審查所採取的預防措施n矯正及預防措施辦法 參見表11-5（pp.310-311）