FMEA培训教程(PPT 80页).pptx

失效模式及后果分析Slide 1 1/21/2022F.M.EA 上海程曦企管理咨询有限公司FMEA顾客满意度的改进过程：顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗？已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认产品或服务的质量上海程曦企管理咨询有限公司FMEAQFD、FMEA与控制计划：与控制计划： FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划上海程曦企管理咨询有限公司FMEA什么是什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造是一组使设计、制造/装配装配过程尽可能完善的系统化的活动过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具上海程曦企管理咨询有限公司FMEA为什么要进行为什么要进行FMEA？减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够， 造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于可制造性和装配性的初始设计。有助于可制造性和装配性的初始设计。设计设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验和智慧。能够发挥集体的经验和智慧。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）（特殊特性识别的输入）提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。为以后的设计提供经验与参考。为以后的设计提供经验与参考。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA质量体系循环质量体系循环 管理职责管理职责改进改进质量策划质量策划测量测量过程要求过程要求顾客要求顾客要求上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：工作，包括： 特殊特性的开发特殊特性的开发/最终确定和监视；最终确定和监视； FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和措施，和 控制计划的开发和评审。控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。质量、生产和其他适当的人员。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.2.3 特殊特性特殊特性 组织必须识别特殊特性（见组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和和 与控制计划中包含所有特殊特性；与控制计划中包含所有特殊特性； 与顾客指定的定义和符号相一致，和与顾客指定的定义和符号相一致，和 识别过程控制文件，包括图样、识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及控制计划及作业指导书，作业指导书， 必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出 过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括： 规范及图纸；规范及图纸； 制造过程流程图制造过程流程图/场地平面布置图；场地平面布置图； 制造过程制造过程FMEA； 控制计划；控制计划；(7.5.1.1) 作业指导书；作业指导书； 过程批准接收准则；过程批准接收准则； 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果，和适当时，防错活动的结果，和 产品产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。制造过程不合格的快速探测和反馈方法。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈, 评定和纠正措施评定和纠正措施计划和确定项目计划和确定项目产品设计产品设计和开发验证和开发验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈, 评定评定和纠正措施和纠正措施策划策划 产品和过程设计产品和过程设计FMEAAPQP质量策划质量策划产品设计控制产品设计控制过程设计控制过程设计控制持续改进持续改进培训培训纠正与预防纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出产品设计与开发的输出是过程设计的输入是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入是产品和过程确认的输入FMEA与与TS的要求相互影响的要求相互影响在在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与与PFMEA是输出也是输入是输出也是输入上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目项目/功能功能潜潜在在失失效效 模模式式潜在潜在失效失效 后果后果严严重重度度分分类类潜在失效潜在失效 起因起因/机机理理频频度度 现行过程控制现行过程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期 措施执行结果措施执行结果 采取采取 措施措施严严重重度度频频度度探探测测度度RPN预防预防探测探测潜在失效模式及后果分析流程图潜在失效模式及后果分析流程图车型年度车型年度/车辆类型车辆类型: 199X;XX/4门车门车 零部件零部件01.03/车体密封车体密封核心小组核心小组: A.Tate-车身工程师车身工程师JSmith-装配部装配部, R.James-生产部生产部过程责任过程责任:车身工程部车身工程部关键日期关键日期:9x.08.26FMEA编号编号:1450页码页码:共共 1 页页, 第第 1 页页编制人编制人:JFORD-X6521-车体工程车体工程师师FMEA日期日期(原始原始)9X.05.17(修定修定)9X.11.06 子系统子系统 1 系统系统 1 功能功能特性或特性或要求是要求是什么什么可能有何错误？可能有何错误？功能丧失功能丧失部分部分/全部的全部的功能降低功能降低功能间隔工作功能间隔工作非预期的功能非预期的功能影响是什么？影响是什么？有多有多严重？严重？可以做些什么？可以做些什么？A设计变更？设计变更？B过程变更？过程变更？C特别的控制？特别的控制？D使变更标准化或使变更标准化或 成为指导方针？成为指导方针？起因是什么？起因是什么？发生的机率发生的机率有多高？有多高？有有可能被预防和可能被预防和探测吗？探测吗？探测的方法有多好？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA共同的因素：共同的因素： 功能框图或过程流程图（用于功能框图或过程流程图（用于PFMEAPFMEA） 产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？ 产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程功能失效的表现是怎样的？ 顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？ 失效产生的后果多严重？失效产生的后果多严重？ 什么引起失效？什么引起失效？ 真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？ 原因是被怎样预防或探测的？原因是被怎样预防或探测的？ 失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？ 全部失效风险的总和是什么？全部失效风险的总和是什么？ 消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 的的 发发 展展 六十年代航天工业的一项技术革新六十年代航天工业的一项技术革新 在美国质量控制协会汽车部和汽车在美国质量控制协会汽车部和汽车 工业行动集团主持下，克莱斯勒、工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。成统一的标准。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 简简 要要 识别已知和潜在的失效模式识别已知和潜在的失效模式 识别每一种失效模式的后果及原因识别每一种失效模式的后果及原因 利用风险顺序数（利用风险顺序数（RPN）对失效对失效 模式排序模式排序 必要时，应采取纠正措施必要时，应采取纠正措施 书面总结活动过程书面总结活动过程琢磨琢磨 估计估计 猜猜 （ 形成动态文件形成动态文件 ）上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA的的体现最大利益原则体现最大利益原则,通过通过事前行为事前行为减轻事后修改的风险减轻事后修改的风险。价值价值FMEA的的指导指导原则原则遇到疑难问题时，请记住遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使的目的是使顾客顾客免受损失。一定要尽力保护免受损失。一定要尽力保护顾客顾客利益。利益。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA谁？谁？FMEA中顾客的定义中顾客的定义设计潜在设计潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，不仅仅是的定义，不仅仅是“最终使用者最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。过程潜在过程潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，顾客可能是的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA是预防性的是预防性的不是反应性的不是反应性的应当尽量避免失效应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉而不是等着顾客提出申诉上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA与失效分析比较：与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：纠正核心：预防诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响指引的是开发和生产开始于产品设计和工艺开发活动之前，指引贯穿整个产品周期。 （在过程可行性分析阶段（在过程可行性分析阶段或之前、在生产工装准备之前或之前、在生产工装准备之前开始）开始）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作作 FMEA 的的 时时 机机 新开发的产品新开发的产品 产品更改产品更改 主要过程更改主要过程更改 无法预测过程能力无法预测过程能力 受检测手段限制受检测手段限制 安全问题安全问题 采用新装置、新机器或新工具采用新装置、新机器或新工具 预测返修费用预测返修费用 高废品率高废品率 环境环境/工作风险工作风险 重大的组织结构调整重大的组织结构调整上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作作FMEA 的目的：的目的：通过通过FMEA可为实现下列目标提供支持可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；降低三包、索赔费用；避免初期故障；避免初期故障；延长产品寿命；延长产品寿命；降低制造成本；降低制造成本；提高工作效率提高工作效率增进内部沟通等等增进内部沟通等等1.认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效 的后果；的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。 上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 成功的条件成功的条件团队协作团队协作有效的管理有效的管理 充分利用充分利用FMEA这个工具这个工具 贯穿产品全过程贯穿产品全过程 在在FMEA分析之前，分析之前， 不制造任何样件不制造任何样件不是找别不是找别人毛病人毛病专有专有信息信息上海程曦企管理咨询有限公司FMEA F M E A - 工 作 组负责人负责人专家专家开发设计开发设计规划规划生产生产检验试验检验试验工作组工作组销售销售质保质保采购采购物流物流产品工程师了解产品工程师了解过程过程过程工程师了解过程工程师了解产品产品上海程曦企管理咨询有限公司FMEA工工 作作 组组 组组 长长 / 主主 持持 人人 工作组组长工作组组长/主持人的职责是：主持人的职责是：管理和主持小组工作管理和主持小组工作帮助小组成员筹措基本设施和资料帮助小组成员筹措基本设施和资料对项目的期限、结果及进度负责对项目的期限、结果及进度负责必要时聘请具有专门知识和经验的专必要时聘请具有专门知识和经验的专家家调动小组成员的工作积极性调动小组成员的工作积极性对采取的措施进行跟踪对采取的措施进行跟踪确保确保 FMEA 文件的现实性文件的现实性上海程曦企管理咨询有限公司FMEA负责人、专家负责人、专家n专家的职责是：专家的职责是：协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助选择和实施改进措施协助选择和实施改进措施上海程曦企管理咨询有限公司FMEA参参 考考 资资 料料 在进行在进行FMEA的各阶段的各阶段 所需的参考资料有所需的参考资料有：设计任务书，订单设计任务书，订单质量特性清单质量特性清单功能描述功能描述标准，法律法规标准，法律法规图纸，工艺图纸，工艺作业指导作业指导检验计划检验计划以往的以往的/类似的类似的 FMEA行业信息行业信息FMEA表格，等等。表格，等等。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目项目/功能功能潜潜在在失失效效 模模式式潜在潜在失效失效 后果后果严严重重度度分分类类潜在失效潜在失效 起因起因/机机理理频频度度 现行过程控制现行过程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期 措施执行结果措施执行结果 采取采取 措施措施严严重重度度频频度度探探测测度度RPN预防预防探测探测潜在失效模式及后果分析流程图潜在失效模式及后果分析流程图车型年度车型年度/车辆类型车辆类型: 199X;XX/4门车门车 零部件零部件01.03/车体密封车体密封核心小组核心小组: A.Tate-车身工程师车身工程师JSmith-装配部装配部, R.James-生产部生产部过程责任过程责任:车身工程部车身工程部关键日期关键日期:9x.08.26FMEA编号编号:1450页码页码:共共 1 页页, 第第 1 页页编制人编制人:JFORD-X6521-车体工程车体工程师师FMEA日期日期(原始原始)9X.05.17(修定修定)9X.11.06 子系统子系统 1 系统系统 1 功能功能特性或特性或要求是要求是什么什么可能有何错误？可能有何错误？功能丧失功能丧失部分部分/全部的功全部的功能降低能降低功能间隔工作功能间隔工作非预期的功能非预期的功能影响是什么？影响是什么？有多有多严重？严重？可以做些什么？可以做些什么？A设计变更？设计变更？B过程变更？过程变更？C特别的控制？特别的控制？D使变更标准化或使变更标准化或 成为指导方针？成为指导方针？起因是什么？起因是什么？发生的机率发生的机率有多高？有多高？有有可能被预防和可能被预防和探测吗？探测吗？探测的方法有多好？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA线路图线路图准备功能框图或过程流程图确认人物或活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因确认现行控制建立频度确认探测方法并建立探测度确认后果并建立严重度输入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列图：根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析修订最初的FMEAFMEA的分析步骤FMEA的输入步骤FMEA的开发步骤否符合FMEA目标吗？是评定FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEA何时进行过程何时进行过程FMEA?过程过程FMEA是是APQP (产品质量先期策划）产品质量先期策划）中中“过程设计和开发过程设计和开发”阶段的产物阶段的产物在在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计当还有时间修改产品及工艺设计时！当还有时间修改产品及工艺设计时！在在DFMEA之后之后上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEA的益处：的益处：帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。指明相应的起因机理。指明相应的起因机理。指明降低或消除失效出现的机会的措施。指明降低或消除失效出现的机会的措施。指明潜在的制造或装配过程失效的原因。指明潜在的制造或装配过程失效的原因。指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。效的探测度。帮助对纠正措施进行优先排序。帮助对纠正措施进行优先排序。对类似的制造过程是有用的参考。对类似的制造过程是有用的参考。过程过程FMEA的实施记录的实施记录过程过程FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEA以下情况需进行过程以下情况需进行过程FMEA（或至少评审过去的或至少评审过去的PFMEA）是是新的过程新的过程新产品，或从未用本过程加工的产品新产品，或从未用本过程加工的产品原有的过程发生变化原有的过程发生变化顾客要求或希望发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化需提交需提交PPAP（生产件批准程序）生产件批准程序）发生实际失效发生实际失效注意：注意：PFMEA有可能成为有可能成为DFMEA中对可制造性和中对可制造性和装配性问题的补充，应该反馈装配性问题的补充，应该反馈DFMEA中去。中去。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA由谁来做由谁来做PFMEA？由负责制造的工程师工程师小组制定由负责制造的工程师工程师小组制定依靠小组的共同努力；依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。部门。过程过程FMEAPFMEA的准备工作包括：建立小组；必需的资料。的准备工作包括：建立小组；必需的资料。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEAPFMEA 的原则的原则PFMEA不是不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷依靠改变产品设计来克服过程缺陷要要考虑有关产品设计特性参数，以便考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求最大限度地保证产品能满足顾客的要求DFMEA的工作不包含在PFMEA中上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEAPFMEA表格表格共有共有22项内容组成项内容组成特殊过程特性明细表特殊过程特性明细表产品产品/过程参数过程参数DFMEA文件文件过程特性矩阵图过程特性矩阵图现有类似现有类似PFMEA资料资料动作风险分析动作风险分析工程规范工程规范过程流程图过程流程图上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程过程FMEAPFMEA的开发：的开发： 负责过程的工程师掌握一些用于负责过程的工程师掌握一些用于PFMEA准备工作的文件准备工作的文件是有帮助的。是有帮助的。FEMA从列出过程期望做什么和不期望做什么从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始。的清单，即过程意图开始。 PFMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话，从相应的与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话，从相应的DFMEA中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。 FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过过程。程。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 过程过程FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行过过程程控控制制级级别别过程过程功能功能要求要求责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程过程FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）过程过程责任部门：责任部门：关键日期：关键日期：项目名称项目名称：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明1FMEA编号：编号：FMEA文件编号（公司在程序文件中应作详文件编号（公司在程序文件中应作详细的规定，如部门代号顺序号）细的规定，如部门代号顺序号） ，以便查询、索引，以便查询、索引 2项目：项目：所分析的过程名称、编号所分析的过程名称、编号3过程责任：过程责任：整车厂、部门和小组（还包括供方）整车厂、部门和小组（还包括供方）4编制人：编制人：负责负责FMEA准备工作的工程师的姓名、准备工作的工程师的姓名、 电话和所属部门电话和所属部门5年型年型/车型：车型：过程所影响的预期的年型及车型过程所影响的预期的年型及车型867关键日期：关键日期：FMEA初次预定完成的日期，该日期初次预定完成的日期，该日期 不应超过计划开始不应超过计划开始生产生产的日期的日期FMEA日期：日期：编制编制FMEA原始稿的日期及最新修订日期原始稿的日期及最新修订日期主要参加人：主要参加人：有权确定和有权确定和/或执行任务的责任部门或执行任务的责任部门 和个人姓名和个人姓名 上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明9过程功能过程功能/要求：要求： 简单描述被分析过程或工序（如车、攻丝、焊接、装配等）简单描述被分析过程或工序（如车、攻丝、焊接、装配等） 尽可能简单描述被分析过程或工序的目的尽可能简单描述被分析过程或工序的目的 若过程包含有不同失效模式的操作应独立列出，如：把中若过程包含有不同失效模式的操作应独立列出，如：把中 间轴装入变速箱箱体；把变速箱盖装上变速箱箱体；等等间轴装入变速箱箱体；把变速箱盖装上变速箱箱体；等等 基本功能和辅助功能都要考虑基本功能和辅助功能都要考虑 列出顾客的希望或要求列出顾客的希望或要求功能描述为：动词功能描述为：动词 + 宾语宾语 + 修饰词修饰词例如例如 零件成型零件成型 零件弯曲零件弯曲上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 过程过程FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行过过程程控控制制级级别别过程过程功能功能要求要求责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程过程FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）过程过程责任部门：责任部门：关键日期：关键日期：项目名称项目名称：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式：典型的失效模式如：断裂、变形、毛刺、弯曲、典型的失效模式如：断裂、变形、毛刺、弯曲、 安装调试不当、短路、等。安装调试不当、短路、等。指过程可能发生的不满足过程要求和指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。可能是下一道工序的潜在失效模式可能是下一道工序的潜在失效模式也可能是上一道工序潜在失效的后果也可能是上一道工序潜在失效的后果假设这种失效可能发生，但不是一定非得发生。假设这种失效可能发生，但不是一定非得发生。假定提供的零件假定提供的零件/材料是合格的材料是合格的上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式：失效模式的两种类型：失效模式的两种类型：类：不能完成规定的功能，如：零件超差；错装等。类：不能完成规定的功能，如：零件超差；错装等。类：产生了非期望功能，如：加工过程使操作者或机类：产生了非期望功能，如：加工过程使操作者或机 器受到伤害、损坏，产生有害气体、过大的噪声、器受到伤害、损坏，产生有害气体、过大的噪声、 振动，过高的温度、粉尘，刺眼的光线等等。振动，过高的温度、粉尘，刺眼的光线等等。一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在失效问题。潜在失效问题。由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题也是考虑的范围。的失效，或容易产生误操作的问题也是考虑的范围。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式：过程失效模式分析：过程失效模式分析： 对有非期望功能发生的情况下，应检查在功能栏中是对有非期望功能发生的情况下，应检查在功能栏中是否对非期望功能的情况已列出。否对非期望功能的情况已列出。 在考虑过程潜在失效模式时，经常使用在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么零件为什么会被拒收？的思考方法。如：焊接过程零件被拒收可能因会被拒收？的思考方法。如：焊接过程零件被拒收可能因为为“焊不透焊不透”、“焊穿焊穿”、“焊接后零件变形焊接后零件变形”等等。又等等。又如：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是如：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是“不密不密封封”、“漏装零件漏装零件”、“未注润滑剂未注润滑剂”等等。等等。 对于试验、检验过程两种可能的失效模式：接受不合对于试验、检验过程两种可能的失效模式：接受不合格的零件；拒收合格的零件。格的零件；拒收合格的零件。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式： 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游的工序的失效模式可能上游工序失效模式的后果。游的工序的失效模式可能上游工序失效模式的后果。 一些过程失效模式的例子：一些过程失效模式的例子： 零件变形；钻孔偏心；铸件气孔，铸件壁厚不均，铸零件变形；钻孔偏心；铸件气孔，铸件壁厚不均，铸件金属不足，铸件组织疏松；锻件裂纹；淬透层厚度不足，件金属不足，铸件组织疏松；锻件裂纹；淬透层厚度不足，零件表面硬度不适宜（过硬或过软）；零件表面光洁度低，零件表面硬度不适宜（过硬或过软）；零件表面光洁度低，外观粗糙。外观粗糙。注意：注意： 因为设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程因为设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在的失效原则上也应包括在PFMEA中。中。 也可以由设备、工装的也可以由设备、工装的FMEA来实施。来实施。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 过程过程FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行过过程程控控制制级级别别过程过程功能功能要求要求责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程过程FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）过程过程责任部门：责任部门：关键日期：关键日期：项目名称项目名称：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明11潜在失效后果：潜在失效后果：指指失效模式对顾客的影响，顾客是广义的，包括：最终顾客、失效模式对顾客的影响，顾客是广义的，包括：最终顾客、直接顾客（下一道顾客）、中间顾客（下游顾客）。直接顾客（下一道顾客）、中间顾客（下游顾客）。失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响（如对操失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响（如对操作者与设备，对环境的影响）。作者与设备，对环境的影响）。 描述失效的后果，应采用表达顾客关注和感受的词汇，描述失效的后果，应采用表达顾客关注和感受的词汇，如：操作着眼睛受伤害；零件破损将机器损坏；外观不良；如：操作着眼睛受伤害；零件破损将机器损坏；外观不良；无法装配，等等。无法装配，等等。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明11潜在失效后果：潜在失效后果：站在顾客的角度来描述失效后果。站在顾客的角度来描述失效后果。 对最终顾客来说失效的后果应一律用产品或系统的性能对最终顾客来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述。如：噪声、振动、工作不正常、停止工作、工作不来描述。如：噪声、振动、工作不正常、停止工作、工作不稳定、操作力过大、异味、性能衰退、外观不良、褪色，等稳定、操作力过大、异味、性能衰退、外观不良、褪色，等等。等。 对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述，如：无法紧固、无法加工、无法装配、无法能术语来描述，如：无法紧固、无法加工、无法装配、无法对中、无法焊接、无法平衡、危害操作者、损坏设备等等。对中、无法焊接、无法平衡、危害操作者、损坏设备等等。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 过程过程FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行过过程程控控制制级级别别过程过程功能功能要求要求责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程过程FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）过程过程责任部门：责任部门：关键日期：关键日期：项目名称项目名称：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明12严重度数（严重度数（S） 指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度的评价指标。的评价指标。严重度仅适用于失效的严重度仅适用于失效的后果后果 如果顾客是装配厂或产品使用者，严如果顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价应与设计工程师及装配厂的过重度的评价应与设计工程师及装配厂的过程工程师共同商讨。程工程师共同商讨。 当一个失效模式由若干可能的后果，严重当一个失效模式由若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。数。 要减少失效的严重度级别数值，只能通过要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现。修改设计或工艺过程来实现。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA严重度数（严重度数（S）推荐的评价准则推荐的评价准则（过程过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致）小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致）后果后果评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和或一个制造装配厂当潜在失效模式导致最终顾客和或一个制造装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先要考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重首先要考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和或一个制造装配厂产当潜在失效模式导致最终顾客和或一个制造装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先要考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中要考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造装配后果）的较高者。（制造装配后果）严严重重度度级级别别无警告无警告的危害的危害当当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全和潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全和或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或或可能在无警告的情况下（机器或总成）操作者造可能在无警告的情况下（机器或总成）操作者造成危害。成危害。10有警告有警告的危害的危害当当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安