产品质量先期策划(APQP)（PPT70页).pptx

Advanced Product Quality Planning 什么是产品质量先期策划？ 一种确定和建立保证产品满足顾客要求的的结构化方法。 产品质量先期策划的目标 促进涉及到产品的每个人的，确保要求的按时完成。 产品质量先期策划的益处1）向着使顾客满意的方向引导资源；2）促进及早识别需要进行的更改；3）避免事后更改；4）以最低的成本及时提供高质量的产品PDCA：计划-实施-检查-行动计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措施计划实施检查行动策划策划产品设计和开发产品设计和开发.过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施1.计划和确定项目2.产品设计和开发3.过程设计和开发4.产品和过程确认5.反馈、评定和纠正措施输入 顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销战略 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入输出 设计目标设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初产品和过程特殊特性的初始清单始清单 产品保证计划 管理者支持1.跨部门的横向职能小组(APQP小组)2.市场调研报告,或者是OEM厂的要求3.公司的业务计划和营销战略4.他社品的相近规格分析5.项目计划6.产品设计说明书；7.初始材料清单8.初始过程流程图9.产品和过程特殊特性的初始清单 组织一个横向职能小组 策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组。横向职能小组并不意味着由一个人来做所有的事情！ 横向职能小组的典型成员可包括以下几个方面： 市场部、研发、技术、工程、制造、品保、销售、财务、制造、采购、物流、总务等。 确定顾客要求确定顾客要求顾客要求通常由以下任何一个或所有因素确定： 市场调研 类似产品的保修记录 供应商质量报告 小组经验 业务计划业务计划业务计划是TS16949的正式要求。它是一份可对拟议产品的开发施加某些限制的战略文件。限制的例子有：项目进度、技术投资的成本、机器和人力资源、质量要求、制造能力、政策法规等。 基准数据过程和产品基准数据过程和产品在项目的这一阶段，应在适当的情况下为过程和产品获取基准数据。基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“全世界最好”的产品或过程之间的“差距”。应以成为“全世界最好”的目标，制订纠正措施消除存在的“差距”。 产品和过程设想产品和过程设想列出当前所有的产品和过程设想。例子有： 材料特性和性能 可靠性评定 机器性能 管理架构 产品可靠性研究产品可靠性研究这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期有关。例如： 轮胎高速性能达到多少 噪音达到什么标准 能够使用8万公里等输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持设计责任部门的输出 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析（DFMEA） 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件-控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范10.设计失效模式和后果分析（DFMEA）评审11.模具图纸以及规格总表等12.设计评审13.小组可行性承诺14.模具请购单，跟进计划，跟进记录产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析（DFMEA）。 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 TS16949要求设计输出应为包括以下内容的过程的结果： 用各种方法简化、优化、创新和减少浪费的努力，这些方法如 质量功能调配(QFD) 可制造性设计可装配性设计(DFM/DFA) 价值工程(VE) 试验设计 公差研究(GD&T) 反应面方法成本性能风险折衷方案分析来自试验、生产和终端用户的反馈意见的利用设计失效模式及后果分析的使用 在设计的适当阶段进行设计验证在设计的适当阶段进行设计验证进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输入，这些输入已在第一阶段“计划和确定项目”中予以定义。例子:第一阶段：设计输入轮胎断面宽185+/-1.0mm第二阶段：设计输出规定孔的位置度公差为185+/-1.0mm的工程图样 设计评审（有文件纪录的正式评审）设计评审（有文件纪录的正式评审）进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次评审的结果都必须以文件存档。一般来说，设计评审可包括设计失效模式及后果分析、设计验证进展、可靠性试验和研究、计算机模拟结果、基准数据和相对于时间限制的总体进度。 样件制造控制计划样件制造控制计划当顾客有要求时，应为产品制定样件制造控制计划。该控制计划将详细说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工程和可靠性试验得出的结果。 以下各项的最后确定：以下各项的最后确定： 包括CAD数据的工程图样 工程规范 材料规范 在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准所有的图纸、工程规范和材料规范。 新的设备、工装和设施新的设备、工装和设施在设计评审期间，横向职能小组可能会确定需要新的设备、工装和设施。这些细节必须提出并包括在总的进度计划内。必须把重点放在确保按时完成新的设备、工装和设施。 特殊特性的最后确定特殊特性的最后确定 在这一阶段，大部分的技术信息都已明确，因此，横向职能小组应就特殊特性取得一致意见并将其最终确定下来。控制计划应指出已最终确定的特殊特性。 任何新的检验、测量和试验设备任何新的检验、测量和试验设备根据已生成的所有信息，尤其是需要测量的特性，横向职能小组应确定是否需要新的检验、测量和试验设备。如果需要这些设备，则应将其记录到总的进度计划内，并对采办进展进行监控。 小组可行性承诺（这是小组可行性承诺（这是TS 16949的强制性要求）的强制性要求）在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品。一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小组可行性承诺上签名。输入设计失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件-控制计划工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持输出 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图车间平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析（PFMEA） 试生产控制计划 过程指导书15.研发中心的新产品试验委托单；16.研发的产品数据（规格总表）；17.APQP小组评审记录18.跨部门的横向职能小组(APQP小组)19.小组可行性承诺20.过程开发目标的确定21.按照APQP控制程序文件内附件规定的检查表检查产品/过程质量体系、车间平面布置图、PFMEA等是否满足该项目的要求22.过程开发成本分析表（附部分财务提供数据）；23.新产品开发进度表；24.新设备、工装需求分析表25.新工装请购单或加工联络书以及新工装的跟进计划（模具的请购由研发完成，请购单不在这里体现）；26.新工装验收报告（模具的验收报告必须包括）；27.转化的技术部的规格总表；28.试做施工标准以及发文记录；29.产品试做通知单；30.试验委托单；31.试做总结报告（包括试做总结报告、材料检点表、断面拓印图、断面分析表、实验报告等）；（提交研发批准）32.APQP小组阶段评审记录； 过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和或用文件说明： 顾客包装和标签标准顾客包装和标签标准一般来说，顾客会提供以文件说明的包装和一般来说，顾客会提供以文件说明的包装和标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任何指导方针时，横向职能小组有责任制定相何指导方针时，横向职能小组有责任制定相应标准，以确保所包装的产品的完整性。应标准，以确保所包装的产品的完整性。 评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程关的过程横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审，以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的所有要求。任何额外的控制和或程序上的更改都应用于改善正在使用中的质量管理体系。 过程流程图的最后确定过程流程图的最后确定最后确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发现任何潜在的瓶颈，如物料流动问题和人力问题。当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。 以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性、控制图的位置、目视辅具的位置、返工区域和贮存区域。当制定过程和随后的场地平面布置时，必须把重点放在把场地空间用于进行增值活动。 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析（FMEA）的完成的完成过程失效模式及后果分析应在开始生产之前进行。过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和详细的研究，以便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程。一旦确定潜在问题，将制定纠正措施来控制所有此类问题。 试生产控制计划的完成试生产控制计划的完成试生产控制计划是对完成样件研制后，投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产控制计划通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产过程控制。 测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量和试验设备和试验设备用于按控制计划的规定对产品或过程特性进行测量的所有检验、测量和试验设备都必须接受测量系统分析。这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性研究，在适用的情况下还应包括对线性度和准确性的研究。 过程监控和操作员指导书这些资料通常包括或参考以下过程监控和操作员指导书这些资料通常包括或参考以下方面：方面： 作为过程流程图索引的操作名称和编号 零件名称和编号 当前的工程更改水平日期 所需的工装、量具和其它设备 材料标识和处理说明 顾客和供应商指定的特殊特性 统计过程控制的要求 相关的工程和制造标准 检验和试验说明 纠正措施说明 修订日期和批准 目视辅具 更换工装的时间间隔和装配说明 预防性维护预防性维护横向职能小组应确定关键的过程设备并制定一个预防性维护体系。该体系至少必须包括： 一个用于描述已计划好的维护活动的程序 预定的维护活动 预期的维护方法 制造商的建议 工装磨损 机液分析 振动分析 关键制造设备替换零件的可获得性 初始过程能力要求初始过程能力要求如果未规定有任何要求，则初始结果（少于30个生产日）的Ppk值应达到大于或等于1.67。 如果过程不稳定，请向顾客咨询。输入 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持输出 试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持33.研发中心的新产品限产委托单；34.研发的产品数据（限产规格总表）；35.APQP小组评审记录36.转化的技术部的规格总表；37.限产施工标准以及发文记录；38.产品限产通知单；39.产品限产会议纪要；40.试验委托单；41.SPS以及MSA；42.限产总结报告（包括限产总结报告、断面拓印图、断面分析表、实验报告、品保提供的产品及部分半成品不良率表、生管提供的产能及半成品周转率等）；（提交研发批准）43.研发中心的新产品量产委托单；44.研发的产品数据（量产规格总表）；45APQP小组评审记录（过程开发总结）。46包装评价(若需要)产品和过程确认阶段要求对以下方面进行确定和或以文件说明： 控制计划中规定的试生产通常指试生产的结果用控制计划中规定的试生产通常指试生产的结果用于进行以下工作：于进行以下工作： 初始过程能力研究 测量系统分析（即量具双性（GageR&R） 过程评审 生产确认试验（功能配合） 生产件批准 包装评价 质量策划认定 生产控制计划的最后确定 测量系统评价测量系统评价确认对用于进行产品和过程确认的所有测量装置都进行了测量误差的评价，通常指量具可重复性和再现性研究。 初始过程能力研究初始过程能力研究确保对控制计划上规定的所有特性进行了初始过程能力研确保对控制计划上规定的所有特性进行了初始过程能力研究。究。 生产件批准生产件批准 生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符合顾客的所有要求。 生产确认试验生产确认试验 生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求，生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。尤其是工程要求的工程试验。 包装评价包装评价 对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤，目的是确保产品得到保护，直至到达交付点。此外，横向职能小组的代表还应确保所采用的包装类型有助于最终用户以安全和高效的方式搬运该产品。 生产控制计划生产控制计划 生产控制计划描述了控制整个过程的各系统。生产控制计划是一种动态文件，它必须反映当前的生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减都必须在控制计划中加以体现。 质量策划签署认可质量策划签署认可通常，一旦控制计划准确地反映了整个过程、过程说明书符合要求、失效模式及后果分析已经完成、以及测量系统研究也已结束，则由横向职能小组对质量策划进行签署。用于进行签署认可的最常用方式被称之为“产品质量策划总结和认可报告”。输入:试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定管理者支持输出减少变差顾客满意交付和服务产品开发有效性评价，为下次产品开发积累产品开发有效性评价，为下次产品开发积累经验教训经验教训47.轮胎工艺流程、工艺参数有效性评价轮胎工艺流程、工艺参数有效性评价(技术部完成)；48.生产节拍评价生产节拍评价(生管提供生管提供)；49平面布置图评价平面布置图评价(设备部提供)对结果（反馈）进行评定并采取纠正措施的目的在于：持续改进持续改进TS 16949 除此之外，以下三个方面需要进行持续的评定： 1. 变差变差 应使用控制图或其它统计技术识别过程变差。必须对这一点进行评定，并在需要时采取纠正措施。 2. 顾顾客客满满意意供方必须与顾客协力，对最终产品在其使用环境中的性能进行持续的评定。此项工作可以通过产品审核、保修分析、顾客投诉、基准细节等方式进行。必须对这一情况进行评定，并在需要时采取纠正措施。 3.交交付付和和服务服务 交付和服务是质量的一个组成部分。供方的交付能力必须以达到100的按时交付为目标。供方必须对其交付能力和服务进行评定，并在需要时采取纠正措施。顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书 计划APQPAPQP产品先期质量策划产品先期质量策划顾客要求特殊特性过程流程图FMEAFMEA潜在失效模式后果分析潜在失效模式后果分析控制计划MSAMSA测量系统分析测量系统分析SPCSPC统计过程控制统计过程控制PPAPPPAP生产零件批准程序生产零件批准程序生产及过程有效性评估持续改进的内容1.跨部门的横向职能小组(APQP小组)2.市场调研报告,或者是OEM厂的要求3.公司的业务计划和营销战略4.他社品的相近规格分析5.项目计划6.产品设计说明书；7.初始材料清单8.初始过程流程图9.产品和过程特殊特性的初始清单10.设计失效模式和后果分析（DFMEA）评审11.模具图纸以及规格总表等12.设计评审13.小组可行性承诺14.模具请购单，跟进计划，跟进记录15.研发中心的新产品试验委托单；16.研发的产品数据（规格总表）；17.APQP小组评审记录18.跨部门的横向职能小组(APQP小组)19.小组可行性承诺20.过程开发目标的确定21.按照APQP控制程序文件内附件规定的检查表检查产品/过程质量体系、车间平面布置图、PFMEA等是否满足该项目的要求22.过程开发成本分析表（附部分财务提供数据）；23.新产品开发进度表；24.新设备、工装需求分析表25.新工装请购单或加工联络书以及新工装的跟进计划（模具的请购由研发完成，请购单不在这里体现）；26.新工装验收报告（模具的验收报告必须包括）；27.转化的技术部的规格总表；28.试做施工标准以及发文记录；29.产品试做通知单；30.试验委托单；31.试做总结报告（包括试做总结报告、材料检点表、断面拓印图、断面分析表、实验报告等）；（提交研发批准）32.APQP小组阶段评审记录；33.研发中心的新产品限产委托单；34.研发的产品数据（限产规格总表）；35.APQP小组评审记录36.转化的技术部的规格总表；37.限产施工标准以及发文记录；38.产品限产通知单；39.产品限产会议纪要；40.试验委托单；41.SPS以及MSA；42.限产总结报告（包括限产总结报告、断面拓印图、断面分析表、实验报告、品保提供的产品及部分半成品不良率表、生管提供的产能及半成品周转率等）；（提交研发批准）43.研发中心的新产品量产委托单；44.研发的产品数据（量产规格总表）；45APQP小组评审记录（过程开发总结）。46包装评价(若需要)产品开发有效性评价，为下次产品开发积产品开发有效性评价，为下次产品开发积累经验教训累经验教训47.轮胎工艺流程、工艺参数有效性评价轮胎工艺流程、工艺参数有效性评价(技术部完成)；48.生产节拍评价生产节拍评价(生管提供生管提供)；49平面布置图评价平面布置图评价(设备部提供)1.过程更改原因（过程更改的输入，包括市场反馈、领导指示、节本降耗、生产现场反馈、技术人员主动更改、不良对策等，有明确书面的文件可以作为输入，没有的可以提供一个会议纪要）；2.APQP小组评审记录，过程更改目标确定等；3.过程更改进度表；4.工装需求分析表；5.若有新增工装，新工装请购单或加工联络书、新工装验收报告；6.制作规格总表；7.试做施工标准以及发文记录；8.产品试做通知单；9.试验委托单；10.过程更改申请单、过程更改总结报告（包括过程更改总结报告、材料检点表、断面拓印图、断面分析表、实验报告等）；（提交研发批准）11.APQP小组评审记录（过程更改总结，包括过程更改影响范围等）。12.实施过程更改（提供修订施工标准、作业指导书、控制计划、PFEMA等的记录）