APQP五大手册(ppt 99页).pptx

APQPAdvanced ProductQuality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.APQP的目的 ? 制定產品品質計畫來開發產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意. 及時完成關鍵任務. 按時通過生產件批准. 持續地滿足顧客的規範 持續改進.目標APQP的益處 ? 引導資源使顧客滿意. 促進對所需更改的早期識別. 避免晚期更改. 以最低的成本及時提供優質產品. APQP提供了一套可供遵循的前後連貫的工作步驟每個每個APQP是唯一的是唯一的 產品和程式不同 顧客需求和期望的時間和順序不同 產品的複雜程度 新的 更改的品質策劃迴圈品質策劃迴圈 PDCA PLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO 首先在小範圍內改變設定去解決問題，在測試中判定首先在小範圍內改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行這一改變是否可行 CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續確定變動因素，從而判定任何可能出現的問題 ACT 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段PDCA 所用工具和技術理論基礎理論基礎 組織多功能小組 定義範圍 Team-to-Team 資訊溝通 培訓 同步工程 控制計畫控制計畫階段 樣件 試生產 生產小組組成小組組成多功能小組 工程（典型的領導者） 質保 采購 工程製造 原料控制 銷售/行銷資源可能包括顧客和供應商的參與確定範圍確定範圍 任命一名專案小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和瞭解顧客（內、外部）及其期望 評估評估項目可行性（設計、性能要求和製造過程） 確定成本、時間安排和應考慮的限制條件 確定需要從顧客那裡得到那些幫助 確定確定報告的程式和方法 設計設計開發計劃（如果項目進行）Team-to-Team 資訊溝通 APQP方法的使用 理解“我們如何像團隊一樣工作” 顧客團隊 內部團隊內部團隊 定期會議定期會議 供應商團隊 鼓勵供應商使用APQP和QS9000培訓 顧客需求和期望 團隊工作 過程基本技巧 開發技巧開發技巧 APQP方法方法 FMEA APQP PPAP包括顧客和供應商 顧客是開發專案的發起者 供應商有義務組成多功能小組進行開發 過程的管理 供應商期望他的分供商履行同樣的職能控制計畫 Control Plans 樣件 在製造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產- 在樣件試製後，全面生產之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產生產 - 在大批量生產中，將提供產品在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，程序控制，試驗和過程特性，程序控制，試驗和 測量系統的綜合檔測量系統的綜合檔項目計畫的基礎 任務 範圍 目標 如何測量 需求 解釋和說明 市場分析 可行性（時間、資源、工廠空間等） 控制體系 成本預測 小組專案計畫的定義 任務目標、顧客和方法 範圍包括與不包括（可利用工藝的考慮） 目標技術、利潤、性能、品質 需求可交付的 解釋和說明適宜的標準 市場分析年產量的預測，運行時效，目標開始（交 付）日期，目標價格，競爭對手，等 可行性目前設備、工具的使用程度 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序發展 -誰來接受報告 -如何改變工藝 -如何界定職責、許可權、任務 小組 人員組成及任命負責人 專有信息專有信息 Proprietary information APQP 中的某些資訊屬專有資訊，在未事先征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。包括不得向顧客透露這類消息。顧客的特殊要求顧客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先瞭解這些特殊要求。 此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經過顧客書面批准方可使用其它的格式。APQP的最終產品 ?典型的開發三部曲工具工具/文件聯接文件聯接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣特性矩陣測量系統分析測量系統分析DFMEAPFMEA控制計畫控制計畫過程能力SPC過程指導書APQP 階段 階段1 計畫和確定專案 階段2 產品設計和開發驗證 階段3 過程設計和開發驗證 階段4 產品和過程確認 階段5 回饋、評定和糾正措施產品品質計畫責任矩陣產品品質計畫責任矩陣APQP 階段設計製造供應商定義範圍xxx計畫和確定專案x產品設計和開發X可行性Xxx過程設計和開發Xxx產品和過程確認xxx回饋、評定和糾正措施xxx控制計畫方法論xxx產品品質策劃進度圖表產品品質策劃進度圖表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval項目批准Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval項目批准Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸入輸入 顧客呼聲 業務計畫/行銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入 服務 APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸出輸出 設計目標 可靠性和品質目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計畫 管理者支援 APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM 市場調研 保修記錄和品質資訊 小組經驗 建議 抱怨 數據和/或其它的資訊顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM市場調研市場調研 對顧客的採訪 顧客意見徵詢與調查 新產品品質和可靠性研究 競爭產品品質的研究 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM保修記錄和品質資訊 運行情況不良（TGW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數 供方工廠內部品質報告 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨產品分析顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM小組經驗小組經驗 來自更高層體系或過去品質功能展開（QFD）專案的輸入 媒介的評論和分析：雜誌和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經銷商評價 政府法律/法規要求 現場服務報告 合同評審顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM業務計畫 進度、成本、投資 產品定位 研究與開發資源 設定產品品質計畫的框架業務計畫業務計畫/行銷策略行銷策略關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM行銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網站 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業務計畫業務計畫/行銷策略行銷策略關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM產品產品/過程指標過程指標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 何為指標何為指標 - 用於識別可供比較的標準的系統性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水準或最優水準的識別 一種能成功地實施下列活動的方法一種能成功地實施下列活動的方法 - 識別合適的基準 - 瞭解你目前狀況和基準之間產生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計畫APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步並具設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步並具體的設計任務體的設計任務 設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨後的設計任務中失在隨後的設計任務中設計目標設計目標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目標可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，專案目標及可靠性基準的基礎上是在顧客需要和期望，專案目標及可靠性基準的基礎上制定的制定的 品質目標品質目標 - 基於持續改進的目標基於持續改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水準缺陷水準 - 廢品降低率廢品降低率可靠性和品質目標可靠性和品質目標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM產品和過程特殊特性的初始明細表產品和過程特殊特性的初始明細表關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 由顧客和供方根據產品和過程經驗確定由顧客和供方根據產品和過程經驗確定KPCs/KCCs 基於顧客需要和期望分析的產品設想基於顧客需要和期望分析的產品設想 可靠性目標可靠性目標/要求的確定要求的確定 類似零件的失效模式及後果分析類似零件的失效模式及後果分析 KPCs/KCCsKPCs 是一種產品特性，當其在合理範圍內出現變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規 可由顧客或跨部門小組確定KCCs 未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM產品保證計畫產品保證計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念將設計目標轉化為設計要求將設計目標轉化為設計要求 概述專案要求概述專案要求 可靠性，耐久性和分配目標和可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定或要求的確定 新技術、複雜性、材料、應用、環境、包裝、服務新技術、複雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和製造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的和製造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定評定 失效模式的評定失效模式的評定 制定初始工程標準的要求制定初始工程標準的要求APQP階段1：計畫和確定專案PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支援管理者支援關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 產品品質策劃小組成功的關鍵之一是高層產品品質策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支援，小組在管理者對此工作的興趣，承諾和支援，小組在每一產品品質策劃階段結束時將新情況報告給每一產品品質策劃階段結束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，並進一步促進他們的承管理者以保持其興趣，並進一步促進他們的承諾和支持。諾和支持。APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval項目批准Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION目的目的使設計接近定型使設計接近定型 對設計進行驗證，以保證達到全部要求對設計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產和品質保證需求進行評估對生產和品質保證需求進行評估APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸入輸入 設計目標 可靠性和品質目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計畫 管理者支援 APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 設計責任部門的輸出 產品品質策劃小組的輸出 設計責任部門的輸出設計責任部門的輸出 DFMEA 可製造性和裝配的設計可製造性和裝配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件製造樣件製造-控制計畫控制計畫 工程圖樣工程圖樣 材料規範材料規範 圖樣和規範更改圖樣和規範更改 APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品品質策劃小組的輸出產品品質策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要新設備、工裝和設施要求求 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 樣件控制計畫樣件控制計畫 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理小組可行性承諾和管理者支援者支援 可製造性和裝配設計可製造性和裝配設計關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 是一種同步技術過程，用來優化設計功能，可製是一種同步技術過程，用來優化設計功能，可製造性和易於裝配之間的關係造性和易於裝配之間的關係APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 設計、概念、功能和對製造變差的敏感性設計、概念、功能和對製造變差的敏感性 制造和制造和/或裝配過程或裝配過程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件數部件數 過程調整過程調整 材料搬運材料搬運DFEMA 例表例表APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONDFMEA關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必須適時更新必須適時更新 以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因 如果沒有設計控制需獲得顧客的如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEA DFMEA檢查清單檢查清單設計驗證設計驗證關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢查方法檢查方法 試驗方法試驗方法 產品設計包括了所有涉及輸入內容產品設計包括了所有涉及輸入內容 設計檔發佈前的評審設計檔發佈前的評審 CAD/數據數據與確認的區別：與確認的區別：確認是指將生產部件在實際環境中使用（確認是指將生產部件在實際環境中使用（QS9000要求在實際要求在實際環境中進行確認）環境中進行確認）驗證通常僅指案頭驗證通常僅指案頭/電腦檢查電腦檢查設計評審設計評審關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 防止問題和誤解的有效方法防止問題和誤解的有效方法 檢測進展和向管理者報告的檢測進展和向管理者報告的途徑途徑 涉及驗證過程的跟蹤涉及驗證過程的跟蹤 對與部件和總成相關的產品對與部件和總成相關的產品和過程進行確認和過程進行確認樣件製造樣件製造控制計畫控制計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保證產品和服務符合所要求的規範和報告資料保證產品和服務符合所要求的規範和報告資料 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題，變差和將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述對尺寸測量和材料與性能試驗的描述控制計畫例表樣件製造樣件製造控制計畫控制計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保證產品和服務符合所要求的規範和報告資料保證產品和服務符合所要求的規範和報告資料 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題，變差和將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證 是一種在生產工具製造以前及時發現和解決實際問題是一種在生產工具製造以前及時發現和解決實際問題的好辦法的好辦法 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新設備、工裝和設施要求的初步識別新設備、工裝和設施要求的初步識別 確定它們的開發時間流程確定它們的開發時間流程 確定能力需求確定能力需求 確定接收時間確定接收時間 產品和過程的特殊特性清單產品和過程的特殊特性清單關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初始清單初始清單 資訊來源資訊來源 DFMEA SFMEA 如適用如適用 PFMEA 以往的歷史以往的歷史 必須包括在樣件、試生產、生產控制計畫中必須包括在樣件、試生產、生產控制計畫中 必須經過小組的討論來確定必須經過小組的討論來確定 核對總和試驗設備需求核對總和試驗設備需求關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢驗、測量和試驗設備的初步識別檢驗、測量和試驗設備的初步識別 需求時間的識別需求時間的識別 測量系統分析完成時間的管理測量系統分析完成時間的管理 設備操作人員設備操作人員 生產試驗的運行生產試驗的運行 小組可行性承諾和管理者支援小組可行性承諾和管理者支援關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能達到品質要求嗎？能達到品質要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸於確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸於製造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨製造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨 轉包商樣件製造轉包商樣件製造關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 供應商參與，如適用供應商參與，如適用 所需的樣品數量所需的樣品數量 依照作業指導書、控制計畫進行核對依照作業指導書、控制計畫進行核對供應商樣件製造供應商樣件製造關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 設備、工裝的適用性設備、工裝的適用性 檢測設備的適用性檢測設備的適用性過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval項目批准Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION設計責任部門的輸入設計責任部門的輸入 DFMEA 可製造性和裝配的設計可製造性和裝配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件製造樣件製造-控制計畫控制計畫 工程圖樣工程圖樣 材料規範材料規範 圖樣和規範更改圖樣和規範更改 APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAPQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品品質策劃小組的輸入產品品質策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 樣件控制計畫樣件控制計畫 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理者支援小組可行性承諾和管理者支援 APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產品產品/過程品質體系評審過程品質體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面佈置圖場地平面佈置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計畫試生產控制計畫 過程指導書過程指導書 測量系統分析計畫測量系統分析計畫 初始過程能力研究計畫初始過程能力研究計畫 包裝規範包裝規範 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEAAPQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準包裝標準 來自顧客來自顧客 來自樣件和試生產的運行來自樣件和試生產的運行關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 產品產品/過程品質體系評審過程品質體系評審 小組必須評價建立的品質體系手冊確保來小組必須評價建立的品質體系手冊確保來自自APQP的改變得以反映的改變得以反映 來自來自QS9000 改變必須反映到控制計畫中改變必須反映到控制計畫中關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖過程流程圖 描述現行或建議的過程流程描述現行或建議的過程流程 更新的過程流程圖更新的過程流程圖 分析製造、裝配過程自始至終的機器、材分析製造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調過程變料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟中的單個步驟 PFMEA、特性矩陣、控制計畫的需要、特性矩陣、控制計畫的需要關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖示例過程流程圖示例關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 場地平面佈置圖場地平面佈置圖 確定核對總和試驗點的可接受確定核對總和試驗點的可接受性性 控制圖的位置控制圖的位置 目視輔具目視輔具 缺陷材料的儲存區缺陷材料的儲存區 關鍵材料的流程和控制計畫關鍵材料的流程和控制計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩陣圖特性矩陣圖關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數和製造工位元是推薦用來顯示過程參數和製造工位元之間關係的分析技術之間關係的分析技術APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION PFMEA關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 對新的對新的/修改的過程的一種規範化的評審和修改的過程的一種規範化的評審和分析分析 為新的為新的/修改的過程指導其預防，解決或監修改的過程指導其預防，解決或監控潛在的過程問題控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態檔，當發生失效模式時是一種動態檔，當發生失效模式時需要對它進行評審和更新需要對它進行評審和更新APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 試生產控制計畫試生產控制計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 在樣件研製後批量生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品/程序控制- 過多頻繁的核對總和/或試驗- 過多的過程核對總和最終核對總和/或統計評價檢驗點- 多餘的審核APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程指導過程指導關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 操作者的工作指導操作者的工作指導 來源來源- FMEAs- 控制計畫控制計畫- 工程圖樣和規範工程圖樣和規範- 材料規範材料規範- 目視標準目視標準- 行業水準行業水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面佈置場地平面佈置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準 - 過程參數過程參數- 操作者經驗操作者經驗- 操作要求操作要求- 操作過陳操作過陳- 易於理解的操作易於理解的操作- 參數的設置參數的設置APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION MSA 計畫計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念- 線性線性- 準確度準確度- 重複性重複性- 再現性再現性- 目視標準目視標準- 行業水準行業水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面佈置場地平面佈置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 測量的準確度測量的準確度關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 測量的偏倚和重複性測量的偏倚和重複性關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研初始過程能力研究計畫究計畫關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念- 必須包括控制計畫中識別的特殊特性必須包括控制計畫中識別的特殊特性APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包裝規範包裝規範關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念- 針對單獨的產品針對單獨的產品- 顧客的包裝顧客的包裝- 適當的通用標準適當的通用標準- 必須確保交付品質必須確保交付品質- 和原有原料操作設備的一致性和原有原料操作設備的一致性APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產品產品/過程品質體系評審過程品質體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面佈置圖場地平面佈置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計畫試生產控制計畫 過程指導書過程指導書 測量系統分析計畫測量系統分析計畫 初始過程能力研究計畫初始過程能力研究計畫 包裝規範包裝規範 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEAAPQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION回饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval項目批准Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 輸出輸出 試生產試生產 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產件審批生產件審批 生產確認試驗生產確認試驗 包裝評價包裝評價 生產控制計畫生產控制計畫 質量策劃認定和管理者質量策劃認定和管理者支援支援APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 採用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），採用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），設施和迴圈時間進行試生產設施和迴圈時間進行試生產 開始對製造過程有效性進行驗證開始對製造過程有效性進行驗證 顧客規定的最少數量顧客規定的最少數量 一般一般300件件 過程指導檔和控制計畫過程指導檔和控制計畫APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產試生產關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 初始的過程能力研究初始的過程能力研究 MSA 最終的可行性最終的可行性 過程評價過程評價 產品的確認試驗產品的確認試驗 PPAP 包裝評價包裝評價 循環時間分析循環時間分析 設計更改設計更改 品質計畫的審定品質計畫的審定APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產產品用途試生產產品用途關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 在生產當中或之前，使用規定的測量裝在生產當中或之前，使用規定的測量裝 置和方法按工程規範，檢查控制計畫所標識置和方法按工程規範，檢查控制計畫所標識 的的KCCs/KPCs，並進行測量系統的評價，並進行測量系統的評價APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 針對控制計畫所標識針對控制計畫所標識 的的KCCs/KPCs，評，評價生產過程是否已準備就緒價生產過程是否已準備就緒- 通常最少需要通常最少需要100件件- 如果運行較少也可能如果運行較少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它規定是可接受的，除非有其它規定- Ppk1.67時應制定改進計畫，除非有其它規定時應制定改進計畫，除非有其它規定APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始過程能力研究初始過程能力研究關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 範圍範圍關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 生產件生產件通常通常300件件 散裝材料散裝材料 包括內部和外部的資訊來源包括內部和外部的資訊來源 第一次產品轉運前的批准要求第一次產品轉運前的批准要求 第二部分第二部分“顧客特殊要求顧客特殊要求”的指導的指導APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 生產件的批准生產件的批准 正式生產條件下生產的零件正式生產條件下生產的零件- 工裝、量具、操作者、設備、過程工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、迴圈時間、壓力、溫設置（速度、迴圈時間、壓力、溫度）度） 目的證明使用裝備生產的產品符合目的證明使用裝備生產的產品符合設計要求設計要求 如果不知道提交等級，與顧客聯繫如果不知道提交等級，與顧客聯繫 默認為默認為3級級 顧客批准預先所需的產品數量顧客批准預先所需的產品數量APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION