QEO三标内审员标准-经典(63页PPT).pptx

http:/ 19001-2008 idt ISO9001-2008GB/T 19001-2008 idt ISO9001-2008质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T 24001-2004 idt ISO14001-2004GB/T 24001-2004 idt ISO14001-2004环境管理体系环境管理体系 要求及使用指南要求及使用指南GB/TGB/T 28001-201128001-2011职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系 要求要求必修视频课程及学习顺必修视频课程及学习顺序表序表-内审员内审员-考试取证考试取证:后附专项后附专项内审员题库考题，任意内审员题库考题，任意抽取、抽取、100满分、及格满分、及格60分，考试交卷后退出。分，考试交卷后退出。注意事项注意事项:1）考试所用的体系标考试所用的体系标准请联系客服免费获取：准请联系客服免费获取：客服客服QQ：378580771 QQ交流群：交流群：2978736472）学习完本视频须学习完本视频须记记录学习总结后录学习总结后再参再参加在线考试。加在线考试。3)其他选修课根据需其他选修课根据需要安排。要安排。类别类别视频数视频数视频内容及视频内容及学习顺序学习顺序讲师讲师约用时约用时质量内审员31.ISO9000质量管理体系标准知识培训石老师4.5h2.ISO9001_2008质量管理体系标准讲解杨老师4.5h3.ISO9000内审员实战技巧杨老师3.5h+14.质量内审员必修视频学习顺序+考试林老师1.0h环境内审员11110.环境内审员培训110集王老师9.0h11.内审员实战技巧杨老师3.5h+112.环境内审员必修视频学习顺序+考试林老师1.0h职业健康安全内审员919.职业健康安全内审员培训19集陈老师9.0h110.内审员实战技巧杨老师3.5h+111.职业健康安全必修视频学习顺序+考试林老师1.0h三标内审员21.ISO9000质量管理体系标准知识培训石老师4.5h2.ISO9001_2008质量管理体系标准讲解杨老师4.5h10312.环境内审员培训110集王老师9.0h91321.职业健康安全内审员培训19集陈老师9.0h122.内审员实战技巧杨老师3.5h+123.职业健康安全必修视频学习顺序+考试林老师1.0hTS16949内审员基础班111.SPC实战教程施老师8.6h52.SPC统计过程控制苏老师4.0h43.风险管理的有效工具-FMEA黄老师2.8h44.测量系统分析刘老师3.2hTS系统班15519.TS内审员培训115集林老师13.0h+120.职业健康安全必修视频学习顺序+考试林老师1.0hhttp:/ 录一一质量体系介绍质量体系介绍二二一体化管理体系建立一体化管理体系建立三三一体化管理方针和目标一体化管理方针和目标四四质量管理术语释解质量管理术语释解五五危险源辨别和控制危险源辨别和控制http:/ 信息安全信息安全管理管理(ERP(ERP等等)-OHSAS18001财务管理体系财务管理体系客户满意管理客户满意管理财务管理财务管理质量管理质量管理质量管理质量管理业务管理业务管理IT信息管理信息管理人力资源人力资源环境管理环境管理环境管理环境管理人力资源管理人力资源管理GB/T19001 市场客户满意管理市场客户满意管理/GB/T24001公司质量公司质量/环境环境/健康健康管理体系管理体系 风风 险险 管管 理理 安全管理安全管理安全管理安全管理投资管理投资管理 战略和投资管理战略和投资管理体系体系 监视、监视、测量测量 管管 理理GB/T19025GB/T19025（质量管理培训指南）GB/T19025GB/T19025（质量管理培训指南）GB/T19025GB/T19025（质量管理培训指南）GB/I19000(GB/I19000(管理体系-基础术语）GB/T18001http:/ 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤；1、教育培训，统一认识（全员参与）2、组织落实，拟定计划（策划）3、确定质量方针，制定质量目标 4、现状调查和分析(评估)5、调整组织结构，配备资源(管理评审/第三方审核）为什么要编写管理体系文件1 1、体系文件的价值：、体系文件的价值：l沟通意图，传递信息、统一行动；沟通意图，传递信息、统一行动；2 2、体系文件的作用：、体系文件的作用：l规范：符合顾客、相关方、相关法律法规要求和持续改进；规范：符合顾客、相关方、相关法律法规要求和持续改进；l信息：提供适宜的培训；信息：提供适宜的培训；l证证据据：重重复复性性和和可可追追溯溯性性；提提供供客客观观证证据据；评评价价管管理理体体系系的的持持续适宜性和有效性。续适宜性和有效性。3 3、体系文件规定的与所需要做的相一改。、体系文件规定的与所需要做的相一改。“写我应做写我应做”、“做我所写做我所写”、“记我所做记我所做”。文件数量尽可能最少的原则文件数量尽可能最少的原则 为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可可用以提高内部管理水平。用以提高内部管理水平。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。烦。可以使产品质量得到根本的保证。可以使产品质量得到根本的保证。提高企业的形象，增加了竞争的实力提高企业的形象，增加了竞争的实力.满足市场准入的要求满足市场准入的要求 增强环境管理意识增强环境管理意识企业管理层和员工的承诺和支持；企业管理层和员工的承诺和支持；减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；1 1、企业实施一体化体系认证的有什么好处、企业实施一体化体系认证的有什么好处2、应该怎样看待公司里面的文件？、应该怎样看待公司里面的文件？1 1、我们怎样看待这些文件呢？、我们怎样看待这些文件呢？它就是法律？它就是法律？我们有没有促使按照文件执行的紧箍咒呢？我们有没有促使按照文件执行的紧箍咒呢？我们是不是感觉到这些文件令人讨厌呢？我们是不是感觉到这些文件令人讨厌呢？没有最完美的规则？但必须有完美的执行！没有最完美的规则？但必须有完美的执行！在企业里面，文件的规定就是企业内部行为、做事的规则！在企业里面，文件的规定就是企业内部行为、做事的规则！3、管理体系文件的作用和特点1 1、管理体系文件的作用、管理体系文件的作用 管管理理体体系系在在很很大大程程度度上上是是通通过过文文件件化化的的形形式式表表现现出出来来，或或者者叫叫做做建建立立文文件件化化的的管管理理体体系系，是是管管理理体体系系存存在在的的基基础础和和证证据据，是是规规范企业管理活动和全体人员行为，达到管理目标的管理依据。范企业管理活动和全体人员行为，达到管理目标的管理依据。4、管理体系文件及其层次1 1、管理体系文件内容、管理体系文件内容 管管理理体体系系文文件件内内容容一一般般包包括括：管管理理方方针针和和目目标标、管管理理手手册册、程程序序文文件件、第第三三层层（作作业业）文文件件、记记录录（含含检检测测报报告告）、各各类类计计划划、以以及及各各类类标标准准（技技术术、管管理理、工工作作标标准准）、技技术术规规范范和和适适用用的的外外来来文文件等。件等。2 2、管理体系文件的层次、管理体系文件的层次 管管理理体体系系文文件件一一般般划划分分为为三三个个或或四四个个层层次次，公公司司可可根根据据自自身的管理的需要和习惯加以规定。身的管理的需要和习惯加以规定。三、体系文件结构三、体系文件结构管理方针、目标管理方针、目标/指标指标 规定管理体系的文件规定管理体系的文件标准要求的程序及必要的业务管理程序标准要求的程序及必要的业务管理程序体系运行和控制的操作性文件体系运行和控制的操作性文件标准和管理要求的记录标准和管理要求的记录第一层第一层管理手册管理手册第二层第二层程序文件程序文件第三层作业文件第三层作业文件（含记录表单等）（含记录表单等）标准要求文件结构按四标准要求文件结构按四（三）个主要层次展开，如图（三）个主要层次展开，如图示：示：管理体系结构之间具有一定的相管理体系结构之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。律的有机整体。1 1、管理体系文件架构组成管理体系文件架构组成管理体系文件架构组成管理体系文件架构组成http:/ 公司质量/环境/职业健康管理体系覆盖的活动范围：是以质量管理体系要求（GB/T19001:2008）为基础；按照“共性兼容、个性互补”的原则，综合了其他2个专业标准体系；因此公司质量管体系覆盖的生产建设、经营活动，以及战略发展的需要；2）管理手册作用1、明确公司各部门及全体员工的职责及其相互关系明确公司各部门及全体员工的职责及其相互关系。2 2、向员工和相关方展示本公司管理的总框架，、向员工和相关方展示本公司管理的总框架，描述和实施、描述和实施、（对外）（对外）交流管理体系的依据交流管理体系的依据。3 3、向公司各相关人员提供操作执行管理体系的规范依据。、向公司各相关人员提供操作执行管理体系的规范依据。4 4、向公司各相关人员提供查询所需文件与记录的途径（程序文件、向公司各相关人员提供查询所需文件与记录的途径（程序文件和有关文件与记录）。和有关文件与记录）。5 5、作为管理体系保持、改进和审核的基础。作为管理体系保持、改进和审核的基础。6 6、作为作为公司公司某种资格鉴定（认证）、签订合同和推销的重要凭证。某种资格鉴定（认证）、签订合同和推销的重要凭证。3）管理手册的架构 管理手册管理手册是根据标准要求和公司内部组织结构，描述和规定了是根据标准要求和公司内部组织结构，描述和规定了公司公司质量质量/环境环境管理体系的框架型文件，比较笼统原则，相当于公司管理体系的框架型文件，比较笼统原则，相当于公司的内部法规性指导文件。内容架构的内部法规性指导文件。内容架构：手册准备部分（手册准备部分（01-0501-05、1-31-3条）条）：描述描述质量质量/环境环境/健康管理健康管理体系概况、管理体系方针、公司概况、管理者代表任命、管理体系范围、体系概况、管理体系方针、公司概况、管理者代表任命、管理体系范围、引用标准和法规、术语、定义和缩略语等内容。引用标准和法规、术语、定义和缩略语等内容。手册核心部分（手册核心部分（4-84-8条）条）：以质量管理体系要求的要素（以质量管理体系要求的要素（1717个个一级要素）一级要素）为主线；融入本质量、安全管理、环境、标准化等管理体为主线；融入本质量、安全管理、环境、标准化等管理体系的要求。手册基本结构：系的要求。手册基本结构：体系策划体系策划-职责分工职责分工-资源配置资源配置-实现过程实现过程-检查和改进（检查和改进（PDCAPDCA），见图示：），见图示：手册附录部分见附件手册附录部分见附件 2、三标体系融合的主要做法参考前提参考前提：质量质量/环境环境/安全安全管理体系标准要求之间的差异性：管理体系标准要求之间的差异性：1 1、质量标准关注的是如何满足顾客的要求；、质量标准关注的是如何满足顾客的要求；2 2、职业健康、职业健康安全安全管理标准关注的对象是员工，强调如何消除、降低安全管理标准关注的对象是员工，强调如何消除、降低安全风险，避免人身伤亡事故和职业病发生；风险，避免人身伤亡事故和职业病发生；3 3、环境管理标准关注的对象是相关方，强调公司对社会的环境自、环境管理标准关注的对象是相关方，强调公司对社会的环境自律和承诺；律和承诺；4 4、其它相关管理体系（供参考，不在本次管理体系内）、其它相关管理体系（供参考，不在本次管理体系内）因此，根据公司融合标准因此，根据公司融合标准“共性兼容、个性互补、整合优化共性兼容、个性互补、整合优化”的原则，体系融合的主要做法如下：的原则，体系融合的主要做法如下：PDCAP P 计划计划1.装修管理细则2.商户装修管理手册3.装修管理规定4.装修管理技术标准5.开业检查标准D D 实施实施1.商家索取商铺房屋有关电气、管道及平面图和装修技术标准2.填写装修申请和提交装修设计方案、设计图纸，以及商户须将提供政府消防部门和建筑工程质量监督部门对在装修图纸审核的受理单或初步审核意见；3.营运部受理：商户装修申请和收集齐备相关资料，并召开二装小组审核装修方案和图纸，会审审核通过营运部在3个工作日内完成报批；4.证件办理：营运部协助商户到财务缴纳相关费用，并依据总经理批准商商铺铺装装修修审审批批表表申请签发装修许可证，及到物业办理装修人员出入证；5.装修进场：商户凭装修许可证到领取服务申请单和材料进场双签单，报相关部门和分管副总审批后于闭店后进场；6.完工验收：营运部通知二装小组现场验收，验收合格，准许开业！1.相关业务部门按照制度，开展每日巡场并就发现的问题要求营运部协调整改2.各分管副总抽查装修现场管理制度执行情况 C监督、测量监督、测量A 改进改进完工验收：营运部通知二装小组现场验收，验收合格，准许开业！示例:商户装修管理PDCA控制 根据根据 “共性兼容、个性互补、整合优化共性兼容、个性互补、整合优化”的原则，体系融合的主要做法如下：的原则，体系融合的主要做法如下：a、涉及所有质量、涉及所有质量/环境标准体系要素和内部管理相似或共性要求的环境标准体系要素和内部管理相似或共性要求的 文件、文件、记录、记录、培训、培训、信息交流、信息交流、不合格品控制、不合格品控制、过程的监视与测量、过程的监视与测量、不符合与纠正、预防措施、不符合与纠正、预防措施、变更管理、变更管理、内审、内审、信息管理、信息管理、管理管理评审等内容均进行了唯一性合并，并规定相应的程序文件。评审等内容均进行了唯一性合并，并规定相应的程序文件。b b、涉及本质安全管理体系中已有的环境管理要求处理：、涉及本质安全管理体系中已有的环境管理要求处理：建立的质量建立的质量/环境管理体系中不出现抛开本质安全管理体系中已有的环境要求而另搞一套，环境管理体系中不出现抛开本质安全管理体系中已有的环境要求而另搞一套，应将所有适宜的环境管理要求在质量应将所有适宜的环境管理要求在质量/环境管理体系中进行融合和引用，形成共性的环境管理环境管理体系中进行融合和引用，形成共性的环境管理体系程序文件；体系程序文件；将环境管理风险按风险识别、风险评价与风险控制等基本流程，提出业务类别风险的程将环境管理风险按风险识别、风险评价与风险控制等基本流程，提出业务类别风险的程序控制要求；并在关联部门的有关程序文件、或追序控制要求；并在关联部门的有关程序文件、或追溯到部门部门第三层文件、业务流程图中、业务流程图中加以落实；加以落实；c、突出对公司建设、生产运行的关键业务单元的运行控制融合，按关键路线、突出对公司建设、生产运行的关键业务单元的运行控制融合，按关键路线排序，从产品实现策划排序，从产品实现策划-设计和开发设计和开发产能建设产能建设生产运行生产运行经营销售做了全经营销售做了全面控制要求面控制要求 ；对支持生产运行配套的工艺、设备、计量、安全、环境、物资、工业；对支持生产运行配套的工艺、设备、计量、安全、环境、物资、工业自动化等专业，要求理顺业务流程，切实落实业务接口部门各自的管理职责。自动化等专业，要求理顺业务流程，切实落实业务接口部门各自的管理职责。d、注重资源的配置和管理。反映在加强了对人力资源、信息资源、注重资源的配置和管理。反映在加强了对人力资源、信息资源（ERPERP、OAOA等等）、）、设备、基础设施的管理要求；特别是将对供方及合作者的监督管理纳入更为广泛的领设备、基础设施的管理要求；特别是将对供方及合作者的监督管理纳入更为广泛的领域。域。e、按标准化要求，建立、规范公司技术体系、管理体系与工作标准体系。、按标准化要求，建立、规范公司技术体系、管理体系与工作标准体系。3 3 3 3、三级文件的融合构架、三级文件的融合构架n n根据公司根据公司根据公司根据公司质量质量质量质量/环境管理体系整合建设项目实施方案环境管理体系整合建设项目实施方案环境管理体系整合建设项目实施方案环境管理体系整合建设项目实施方案要求，要求，要求，要求，将建立的质量将建立的质量将建立的质量将建立的质量/环境体系的所有文件环境体系的所有文件环境体系的所有文件环境体系的所有文件（1 1 1 1）管理手册、程序文件（按标准编写要求进行编写）；）管理手册、程序文件（按标准编写要求进行编写）；）管理手册、程序文件（按标准编写要求进行编写）；）管理手册、程序文件（按标准编写要求进行编写）；（2 2 2 2）三层级文件（按照技术、管理、工作三个标准类别进行区）三层级文件（按照技术、管理、工作三个标准类别进行区）三层级文件（按照技术、管理、工作三个标准类别进行区）三层级文件（按照技术、管理、工作三个标准类别进行区分，并建立标准化体系结构，具体整合思路如下：分，并建立标准化体系结构，具体整合思路如下：分，并建立标准化体系结构，具体整合思路如下：分，并建立标准化体系结构，具体整合思路如下：n n 4、第三层作业文件 作业文件是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细作业文件是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节的可操作的文件（可以是各类文件、记录（含检测报告）、节的可操作的文件（可以是各类文件、记录（含检测报告）、各类计划、以及各类标准（技术、管理、工作标准）、技术各类计划、以及各类标准（技术、管理、工作标准）、技术规范和适用的外来文件等），也是程序文件的进一步展开，规范和适用的外来文件等），也是程序文件的进一步展开，是支撑第二层次（程序）文件的文件。是支撑第二层次（程序）文件的文件。作业文件应按照作业文件应按照5W1H和和PDCA的要求展开描述。的要求展开描述。5W1H5W1H法法 what what 活动活动 why why 生存、发展生存、发展 where where 每一个组织每一个组织 who who 所有相关方所有相关方 when when 任何时间、历史任何时间、历史 how how 过程方法、系统方法、持续改进过程方法、系统方法、持续改进 方法等方法等三、管理方针和目标 1 1、目的：为公司提供关注焦点。、目的：为公司提供关注焦点。2 2、要求：、要求：a)a)管理方针具有针对性和时效性管理方针具有针对性和时效性-号召、导向、识聚、号召、导向、识聚、求实；管理方针应由组织的最高管理者批准、发布。求实；管理方针应由组织的最高管理者批准、发布。b)b)管理方针与管理目标的关系管理方针与管理目标的关系-框架、一致；框架、一致；c)c)管理目标管理目标-可测量的、展开落实；可测量的、展开落实；3 3、制定管理方针和目标的原则、制定管理方针和目标的原则 a a、管理方针是、管理方针是由企业最高管理层正式表示的一个组织对于质量的整体由企业最高管理层正式表示的一个组织对于质量的整体倾向和方向。倾向和方向。应是企业管理总的宗旨、方向、要求，应能全面反映企业管理体系涵应是企业管理总的宗旨、方向、要求，应能全面反映企业管理体系涵盖的内容；盖的内容；b b、管理方针应为管理目标的建立和展开提供框架；、管理方针应为管理目标的建立和展开提供框架；c c、管理方针可以不枸形式，但应准确表达企业管理意愿；、管理方针可以不枸形式，但应准确表达企业管理意愿；d d、管理目标应体现企业管理先进性和持续改进，应是经过努力可以实现的目标，、管理目标应体现企业管理先进性和持续改进，应是经过努力可以实现的目标，不应是低水平的重复；不应是低水平的重复；e e、管理目标应展开至相关职能部门和层次，形成目标体系，将管理目标落、管理目标应展开至相关职能部门和层次，形成目标体系，将管理目标落实到相关部门和人员身上，成为实到相关部门和人员身上，成为“千斤重担万人挑，人人身上有指标千斤重担万人挑，人人身上有指标”；f f、管理方针和目标应适时检查评审，以适应企业内外部环境变化的要求，检查、管理方针和目标应适时检查评审，以适应企业内外部环境变化的要求，检查、评审、考核应保持相关的记录。评审、考核应保持相关的记录。g g、方针和目标不一定编写在手册中，可以单独形成文件，以适应变化的要、方针和目标不一定编写在手册中，可以单独形成文件，以适应变化的要求。求。4、公司一体化管理体系1 1）管理方针：管理方针：坚持稳健、协调、可持续的发展观，发扬创新、勤学、敬业和节约的企业精神，追求坚持稳健、协调、可持续的发展观，发扬创新、勤学、敬业和节约的企业精神，追求更大更强、百年企业的目标。更大更强、百年企业的目标。2 2）诠释：诠释：顾客至上：以顾客和员工等相关方为关注焦点，实现对顾客和员工等相关方的承诺。顾客至上：以顾客和员工等相关方为关注焦点，实现对顾客和员工等相关方的承诺。优质高效：以最好的质量、最佳的秩序和最高的效率保持企业的生命力。优质高效：以最好的质量、最佳的秩序和最高的效率保持企业的生命力。污染预防：对全体员工提出要求，强化污染预防，逐步提高员工的环保意识和能力；将节约污染预防：对全体员工提出要求，强化污染预防，逐步提高员工的环保意识和能力；将节约能源及其他自然资源、控制污染物排放和不断改善环境贯穿于生产全过程，努力实现资源充能源及其他自然资源、控制污染物排放和不断改善环境贯穿于生产全过程，努力实现资源充分利用和消耗最低化。分利用和消耗最低化。保障安全：安全第一、预防为主，采取有效措施，为员工和外来人员提供健康安全保保障安全：安全第一、预防为主，采取有效措施，为员工和外来人员提供健康安全保障；通过职业健康安全、财务、法律等企业风险评价，控制重要风险因素，减少事故障；通过职业健康安全、财务、法律等企业风险评价，控制重要风险因素，减少事故和损失，提高风险管理（包括但不限于职业健康安全）绩效。和损失，提高风险管理（包括但不限于职业健康安全）绩效。1.1.质量目标质量目标2.2.环境目标环境目标3.3.职业健康安全职业健康安全目标目标部部 门门 指指 标标 测量标准测量标准 公司公司客户满意率不低于客户满意率不低于95%95%调查商户顾客满意人数调查商户顾客满意人数调查商户顾客人数调查商户顾客人数部部 门门 指指 标标 测量标准测量标准 公司公司节节约约能能源源，降降低低成成本本，无无环环保保违违法法事事件件发生发生部部 门门 指指 标标 测量标准测量标准 公司公司无安全事故发生无安全事故发生5、公司一体化目标 说明：金牛商管公司一体化目标已于2013年8月1日发下各部门，各部门务必知晓！四、质量管理体系术语理解四、质量管理体系术语理解（一）何谓（一）何谓“质量管理体系质量管理体系”？质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理是多方面的，当管理与组织质量有关时，则为质量管理。管理是多方面的，当管理与组织质量有关时，则为质量管理。质量管理是指导和控制组织与质量有关的相互协调的活动。质量管理是指导和控制组织与质量有关的相互协调的活动。实现质量管理的目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的体系，该体系实现质量管理的目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的体系，该体系称之为质量管理体系。称之为质量管理体系。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定有助于实现顾客能接受的产质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定有助于实现顾客能接受的产品的过程，并保持这些过程受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以品的过程，并保持这些过程受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。它还就组织能够提供始终满足要求增加使顾客和其他相关方满意的可能性。它还就组织能够提供始终满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。的产品，向组织及其顾客提供信任。质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解（二）什么是（二）什么是“程序文件程序文件”？程序是为进行某项活动或过程所规定的途经。含有程序的文件可称为程序是为进行某项活动或过程所规定的途经。含有程序的文件可称为“程序文件程序文件”。程序文件通常应规定开展某项活动或实施某一过程的目的和范围，明确程序文件通常应规定开展某项活动或实施某一过程的目的和范围，明确做什么、谁来做、何时、何地及如何做，包括应使用什么材料和文件，做什么、谁来做、何时、何地及如何做，包括应使用什么材料和文件，以及如何对活动进行控制和记录等以及如何对活动进行控制和记录等质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解1.1.程序文件的含义程序文件的含义(1)(1)程序与程序文件程序与程序文件程序是为完成某项活动所规定的方法；程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件。描述程序的文件称为程序文件。(2)(2)质量体系程序文件质量体系程序文件质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解2.2.程序文件的作用程序文件的作用使质量活动受控，使质量活动受控，-对影响质量的各项活动作出规定；对影响质量的各项活动作出规定；-规定规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据，作为执行、验证和评审质量活动的依据，-程序的规定在实际活动中程序的规定在实际活动中执行；执行；-执行的情况应留下证据；执行的情况应留下证据；-依据程序审核实际运作是否符依据程序审核实际运作是否符合要求合要求质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解（三）（三）“组织组织”是指什么？是指什么？组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。例如：公司、集组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。例如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。安排通常是有序的，组织可以是公有的或私有的。分或组合。安排通常是有序的，组织可以是公有的或私有的。质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解（四（四）“文件文件”、“规范规范”和和“指南指南”是什么？是什么？1 1、文件是信息及其承载媒体。例如：记录、规范、图样、报告或标准。媒体可以文件是信息及其承载媒体。例如：记录、规范、图样、报告或标准。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。文件一般在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进、培训、可追溯性、文件一般在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进、培训、可追溯性、提供客观证据、体系评价）。在质量管理体系中使用四类文件（质量手册、提供客观证据、体系评价）。在质量管理体系中使用四类文件（质量手册、质量计划、程序、记录）。质量计划、程序、记录）。2 2、规范是指阐明要求的文件。某个规范可能与活动或产品有关规范是指阐明要求的文件。某个规范可能与活动或产品有关3 3、指南是指阐明推荐或建议的文件。指南是指阐明推荐或建议的文件。http:/ 1、记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。2 2、记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。据。应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。http:/ cycle)。此循环是不断重复计划(plan)、实施(do)、查核(check)和处置(action)等四项活动。持续改进是做什么的手段持续改进是做什么的手段组织架构组织架构职责职责计划活动计划活动惯例惯例文件文件流程流程资源资源5.3 质量政策质量政策P 5.4 7.1 8.1 规划规划D 7.27.6 实施行动实施行动C 8.2 8.3 监督、测量监督、测量和纠正调整和纠正调整A 5.6 8.2.2 8.4 8.5 管理评审管理评审持续保持并改进持续保持并改进质量管理体系质量管理体系PDCAPDCA戴明循环实施模式戴明循环实施模式http:/ 计划计划D 实施实施C 检查检查A 改进改进1、依据方针、目标识别所需的过程（应包括、依据方针、目标识别所需的过程（应包括外包过程，如订做产品、委托计量检定）外包过程，如订做产品、委托计量检定）2、识别各过程的目标（为实现目标所需做、识别各过程的目标（为实现目标所需做出的贡献）出的贡献）3、识别各过程之间的互动关系（逻辑顺序、识别各过程之间的互动关系（逻辑顺序、过程之间在人流、物流、资金流、信息流过程之间在人流、物流、资金流、信息流方面的接口界面和方式）方面的接口界面和方式）4、识别各过程运作方法、识别各过程运作方法5、识别关键监控点及控制的方法、识别关键监控点及控制的方法6、识别所需的资源（人、财、物、信息）、识别所需的资源（人、财、物、信息）1、对过程运作的关键点实施监控，、对过程运作的关键点实施监控，以及时了解过程运作的符合性和有以及时了解过程运作的符合性和有效性效性2、及时反馈监测的结果、及时反馈监测的结果1、分析判断不合格信息的严重程、分析判断不合格信息的严重程度，并采取相应的纠正和调整度，并采取相应的纠正和调整2、综合利用监测信息进行分析总结，、综合利用监测信息进行分析总结，以判断过程的有效性、效率并识别改以判断过程的有效性、效率并识别改进的机会进的机会3、实施相应的改进措施、实施相应的改进措施PDCAPDCA模型模型大环套小环大环套小环 不断上升不断上升的循环的循环 A PC DA PC DPDCAPDCAPDCA客户满意客户满意改善改善维持维持维持维持改善改善质量管理体系运行的基本模式质量管理体系运行的基本模式http:/ 4.3.4中所规定的措施来消除或控制风险；中所规定的措施来消除或控制风险；与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应；与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应；为确定设施要求、明确培训需求和开展运行控制提供输入信息；为确定设施要求、明确培训需求和开展运行控制提供输入信息；规定对所要求的活动进行监视，以确保其及时有效的实施规定对所要求的活动进行监视，以确保其及时有效的实施。http:/ 新材料新材料 新工艺新工艺 新厂区新厂区风险源的新辨识风险源的新辨识劳动安全卫生变化劳动安全卫生变化步骤二辨识风险源步骤三评估风险步骤五确定控制风险计划步骤四是否可允许风险步骤六风险控制计划的定期评审步骤一业务活动分类1 1、危险源控制步骤、危险源控制步骤http:/ 第一类危险源反映了可能发生事故的规模和后果第一类危险源反映了可能发生事故的规模和后果&第二类危险源第二类危险源:限制能量意外释放的限制因子限制能量意外释放的限制因子 第二类危险源反映了发生事故的可能性第二类危险源反映了发生事故的可能性http:/ 根据引起事故的直接原因事故分为根据引起事故的直接原因事故分为:&人的不安全行为人的不安全行为&物的不安全状态物的不安全状态&管理缺陷管理缺陷http:/ 5、行为性危险、危害因素、行为性危险、危害因素6、其它性危险、其它性危险、危害因素危害因素http:/ 照明照明、湿度、温度、地面、湿度、温度、地面 工具、物料掉落工具、物料掉落 异常温度作业（高低温）异常温度作业（高低温）物料搬运及工具使用物料搬运及工具使用 化学品皮肤接触、吸入或食入化学品皮肤接触、吸入或食入头上空间不恰当头上空间不恰当 眼睛伤害眼睛伤害机械的组装、安装、操作机械的组装、安装、操作 能量伤害，如电力、辐射、噪声及振动能量伤害，如电力、辐射、噪声及振动维护、改造、修理及报废维护、改造、修理及报废 重复性工作造成上肢异常重复性工作造成上肢异常运输风险源（厂内外）运输风险源（厂内外）护拦护拦/扶手或楼梯扶手或楼梯/台阶有缺陷台阶有缺陷 火灾及爆炸火灾及爆炸 承包商现场活动承包商现场活动 http:/ 风险的构成风险的构成常见的风险评价方法常见的风险评价方法安全检查表安全检查表事故树事故树FTA事件树事件树ETA作业场所危险性评价法（作业场所危险性评价法（LEC）道化学公司法（道化学公司法（DOWDOW）帝国化学公司蒙德法（帝国化学公司蒙德法（MONDMOND）风险评价风险评价 比较内容比较内容 *法规、规范或实务准则法规、规范或实务准则 *相关方合理抱怨及要求相关方合理抱怨及要求 *曾发生过事故无合理措施曾发生过事故无合理措施 *观察到导致风险观察到导致风险 评估因素评估因素 *风险等级风险等级 (D)D=LEC *发生可能性（发生可能性（L）*发生频率发生频率 （E）*后果严重度后果严重度 (C)控制优先等级控制优先等级 (D)320 极其风险极其风险,不能继续作业不能继续作业 (D)=160320 高度风险高度风险,需立即整改需立即整改 (D)=70 160 显著风险显著风险,需要整改需要整改 （D)2070 一般风险，需要注意一般风险，需要注意 （D)20 稍有风险稍有风险,可以接受可以接受 风险：特定危险事件发生的可能性与后果的结合风险：特定危险事件发生的可能性与后果的结合http:/ D：LEC D危险性大小、即危险性分值危险性大小、即危险性分值 L发生事故的可能性大小发生事故的可能性大小 E从体暴露在这种危险环境中的频繁程度从体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C一旦发生事故会造成的损失后果一旦发生事故会造成的损失后果 发生事故的可能性（发生事故的可能性（L）分数值分数值事故发生的可能性事故发生的可能性10完全可能预料完全可能预料6相当可能相当可能3可能、但不经常可能、但不经常1可能性小，完全意外可能性小，完全意外0.5很不可能，可以设想很不可能，可以设想0.2极不可能极不可能0.1实际不可能实际不可能暴露于危险环境的频繁程度（暴露于危险环境的频繁程度（E）分数值分数值暴露于危险环境中的频繁程度暴露于危险环境中的频繁程度10连续暴露连续暴露6每天工作时间暴露每天工作时间暴露3每周一次每周一次2每月一次每月一次1每年几次每年几次0.5非常罕见非常罕见发生事故产生的后果（发生事故产生的后果（C）分数值分数值后果后果100大灾难，许多人死亡大灾难，许多人死亡40灾难，数人死亡灾难，数人死亡15非常严重，一人死亡非常严重，一人死亡7严重，重伤严重，重伤3重大，致残重大，致残1引人注目，需要救护引人注目，需要救护7、风险评价方法举例、风险评价方法举例http:/ 风险评价方法举例风险评价方法举例危险等级划分（危险等级划分（D）分数值分数值危险程度危险程度7320极其危险，不能继续作业极其危险，不能继续作业160-320高度危险，要立即整改高度危险，要立即整改70-160显著危险，需要整改显著危险，需要整改20-70一般危险，需要注