五大手册之APQP培训课件.pptx

重要的顾客手册-AIAG产品质量先期策划（APQP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第四版 2008年6月-第四版 2010年6月统计过程控制参考手册（SPC）-第二版 2005年7月生产件批准程序（PPAP）-第四版 2006年3月-第二版 2008年7月目 录第一部分、 APQP概论 1、什么是APQP； 2、为什么要进行APQP； 3、何时进行APQP； 4、APQP的职责范围； 5、APQP的基本原则；第二部分、 APQP的五个阶段 1、策划与界定； 2、产品设计开发； 3、过程设计与开发； 4、产品与过程确认； 5、反馈评定和纠正措施。第三部分、控制计划讨论 1、控制计划制作讨论；新版标准说明8.3.2.1 设计和开发策划 补充组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当时）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于:项目管理（如：APQP或VDA-RGA）;产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA，例如：考虑使用替代的设计和制造过程；产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、釆购、供方、维护和其他适当职能。IATF 16949:2016体系要求的构成4/96APQP阶段与其它工具关系5/96什么是APQP？APQP 概论 APQP：Advanced Product Quality Planning and Control Plan。 产品质量先期策划和控制计划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（多功能小组是重要方法）；从产品的概念设计、产品设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。6/96APQP核心内容APQP准备选择项目成立项目小组确定范围技术培训APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施APQP包括的活动图纸/设计记录特殊特性清单过程流程图FMEAMSA控制计划作业指导书PPAP样件制造试生产Cpk/Ppk/Cmk市场分析7/96APQP核心内容图纸/设计记录 特殊特性清单 过程流程图作业指导书 控制计划 FMEA样件制造 试生产 Cpk/Ppk/CmkPPAPMSA8/96为什么要进行APQPAPQP的目的 ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改. 以最低的成本及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后 连贯的工作步骤APQP的益处 ? 制定产品质量计划来开发产品， 满足顾客要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准. 持续地满足顾客的规范 持续改进.QCTS9/96APQP与设计责任矩阵责任范围责任范围有设计责任供方有设计责任供方仅限制造的供方仅限制造的供方提供专项服务的供方提供专项服务的供方确定范围计划和确定项目产品设计和开发设计可行性（2.13）过程设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措施控制计划10/96确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定报告的程序和方法 设计开发计划（如果项目进行）1011/96理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销多功能小组资源可能包括顾客和供应商的参与APQP 概述 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能12/96培训 顾客需求和期望QFD 团队工作 过程基本技巧 开发技巧 APQP方法 FMEA MSA PPAP SPCAPQP 概述每个APQP 产品和程序不同 顾客需求和期望的时间和顺序不同 产品的复杂程度 新的 更改的13/96质量策划循环 PDCA13PLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产 - 在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件APQP 概述多方论证小组顾客为关注焦点预防为主同步工程小组间的联系开发人员的能力策划过程的监控基本原则APQP 概述15/96实质就是集成地、并行地设计产品及其零部件和相关各种过程的一种系统方法同步工程强调对设计结果及时进行审查，并及时反馈给设计人员。这样可以大大缩短设计时间，还可以保证将错误消灭在“萌芽”状态。 同步工程取代按部就班的工程方法，尽早促使高质量产品实现生产同步工程小组间的联系与顾客的小组联系，准确理解： 顾客对产品与进度的要求 解决问题 报告新的进展与组织内其他小组联系，以： 资源共享 解决问题APQP 概述16/96APQP的目的不是为得到一叠厚厚的文件： “有”不等于有效； “有”不等于好；人员的能力： 教育；？ 技能与方法：？ 经验：？开发人员的能力策划过程的监控进度计划：活动、责任者、时间要求 、目标、重要的节点开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同小组：对进度计划应取得一致意见顾客的要求：及时修订APQP 概述APQP进度计划监控表序号项目责任人计划完成时间实际完成检查人备注起止第一阶段：确定范围1客户资料收集2客户资料评审3成立跨功能小组4质量目标的确定5客户资料检讨6外包件确认7初始物料清单8初始过程流程9初始特殊特性确认17APQP 概述APQP进度计划监控表（续）序序号号项目项目责任人责任人计划完成时间计划完成时间实际完成实际完成检查人检查人备注备注起起止止第二阶段：可行性第二阶段：可行性10DPMEA11成本分析及报价/制造可行性分析12产品与过程特殊特性13新设备工装和测试设备要求14小组可行性承诺第三阶段：过程设计与开发第三阶段：过程设计与开发15产品/过程质量体系评审16过程流程图17PFMEA18场地平面图及有效性分析19试生产控制计划20测量系统分析计划21初始过程能力研究计划22试生产作业指导书23包装规范18APQP 概述APQP进度计划监控表（续）序序号号项目项目责任人责任人计划完成时间计划完成时间实际完成实际完成检查人检查人备注备注起起止止第四阶段：产品和过程的确认第四阶段：产品和过程的确认24试生产25测量系统评价26初始过程能力研究27包装评价28试生产总结报告29PPAP资料整理并提交30量产控制计划31生产作业指导书32质量策划认定第五阶段：反馈、评定和纠正措施第五阶段：反馈、评定和纠正措施33持续改进34顾客满意35服务与交付19APQP 概述20/96反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划APQP 五个阶段21/96输入： 输出： 顾客的呼声 设计目标 业务计划/营销战略 可靠性和质量目标 产品/过程基准数据 初始材料清单 产品/过程设想 初始过程流程图 产品可靠性研究 初始特殊特性清单 顾客输入 产品保证计划 管理者支持第一章 策划与界定(项目批准前的活动)APQP 策划22/96 顾客呼声：市场研究、新产品/材料信息、 售后质量信息、小组经验 ？ 业务计划：产品方向、成本、投资、时间 等限制性要求 营销策略：目标顾客、竞争对手、营销网点 基准确定：基准、差距分析、目标计划 设想：新技术、材料、可靠性、新工艺 顾客要求：直接要求输入解释APQP 策划23/96市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告、经销商评价等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审APQP 策划24/96业务计划/营销策略：项目小组根据顾客的业务计划和营销策略设定产品质量计划的框架；业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等。营销策略确定目标顾客、竞争对手和主要销售网点。产品/过程基准数据 确定本企业在行业中地位，了解目前状况与基准之间差距；基准确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象可度量的性能目标（如产品性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。 基准确定的目的是：识别出适宜的基准，了解目前企业现有状况与基准之间差距的原因，制定缩小与基准差距，符合或超出基准的计划。 25/96产品/过程的设想项目小组对产品和过程的特性提出设想，设想产品具有某些特性、某种设计和过程的概念；这些设想包括采取哪些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新；所有这些都应作为输入产品可靠性研究可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。项目小组应考虑在一规定时间内零件修理和更换的频度，以用长期可靠性/耐久性试验的结果。 顾客输入这里的顾客主要指“后续顾客”，后续顾客提供与他们的需要和期望有关的有价值信息；后续顾客可能已确人了部分或全部对前面所叙述的评审和研究的结果。利用这些输入，顾客和供方可以制订有关顾客满意度测量的一致方法。 设计目标应考虑：性能目标法规要求成本目标时间要求产量/节拍目标过程能力柔性的考虑系列化考虑顾客要求 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中APQP 策划27/96 可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。 可靠性往往与安全性和可维修性有关。 可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数/时间等用概率和置信度指标。 质量目标可能是：PPM、缺陷水平、废品降低率等。可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的APQP 策划28/96项目小组有关人员根据产品/过程设想编制初始材料清单，并包括初拟分供方名单； 序号材料名称数量初拟分承包方1笔帽1东方红配件厂2笔身1卫东零件厂3笔身维修插接件1卫党配件厂4笔芯1自制5吸水簧片1卫红零件厂6胶管1红旗塑料厂初始材料清单29/96工序工序号号制造、检验、制造、检验、搬运、贮存搬运、贮存关键产关键产品特性品特性关键过关键过程特性程特性10下料长度20粗车外径30粗磨外径40热处理硬度、金相温度、时间50精磨外径砂轮粒度60检验尺寸A、外观70清洗温度、速度80装配间隙90出厂检验尺寸B初始过程流程图初始过程流程图30/96产品/过程特殊特性初始清单产品特殊特性是这样一种产品特性：对安全和政府法规一致性有显著影响或对产品性能、装配、外观、可靠性等显著影响顾客满意度。过程特殊特性是与被识别的产品特殊特性具有因果关系的过程变量。对于一个产品特性可能有一个或多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。 31/96产品/过程特殊特性初始清单产品和过程特殊特性的确定：主要由顾客确定；组织可根据对产品/过程的知识来选择。特殊特性初始清单制定的主要依据是：产品设想；可靠性目标/要求；顾客的重点关注项目；类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）项目小组要根据对顾客需要和期望分析制订出产品和过程特殊特性的初始清单 32/96产品产品/ /过程特殊特性初始清单过程特殊特性初始清单 产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单序号序号特性名称特性名称特性值特性值级别级别1阻燃性阻燃性GB8410SC2尺寸尺寸A650.05CC3外观外观无划痕、颜色、花纹无划痕、颜色、花纹CC33/961.12产品保证计划产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求；产品保证计划可以包括：概述项目要求；确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他可能带来风险的因素的评定；进行FMEA，制定初始工程标准。项目小组要制订将设计目标转化为设计的具体要求的产品保证计划 34/96产品保证计划产品保证计划 1、产品要求:XX2、进度要求:XX3、产品构成分解:XX4、风险评估:XX5、质量保证组织及职责、权限:XX6、产品标准：GBXXXX 产品名称：XX 性能要求： XX 产品图样：XX 可靠性要求：XX 检验规范：XX35/96 组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键； 沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持； 应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等； 管理者对项目支持的活动之一是参加阶段间交接点的评审。管理者支持APQP 策划36/96 本章的输出可以采用组织自己规定的形式来表达，如果顾客没有要求。 本章的输出是下一章的输入。 本章的输入要从手册介绍的6个方面去考虑，但不要求都形成文件。 小组对输入和输出内容的准确而一致的理解是产品策划成功的关键。小结XXX公司APQP资料（第一阶段）案例APQP 策划37/96反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划APQP 五个阶段第二阶段 产品设计与开发设计负责部门的输出：DFMEA可制造性和可装配性设计设计验证设计评审样件制造工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改策划小组的输出： 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 样件控制计划 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持APQP 产品设计与开发39/96 设计职责：有权更改产品和材料规范。 组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。 无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。 无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在设计职责APQP 产品设计与开发40/96 系统、子系统、零件DFMEA； 评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。 有效DFMEA的特征： 已考虑所有的失效模式 RPN“高”的定义 一致的评价准则 有效的措施 参见FMEA手册（第三版）。DFMEAAPQP 产品设计与开发41/96 DFMEA格式42/96为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑： 产品功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差/性能要求（？）； 部件数； 工艺流程； 贮存/搬运技术。可制造性和可装配性设计APQP 产品设计与开发43/96设计验证检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审 CAD/数据与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环境中进行确认）验证通常仅指案头/计算机检查APQP 产品设计与开发44/96 一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。这种经过设计的试验是一个试验或一系列试验，试验中的设计矩阵系统化地调整潜在影响过程的变量。所关注的内容： 在试验的变量中，确定显著变量； 把变量等级所代表的整个范围的影响定量； 对过程中起作用的系统原因的性质获得较好的理解； 比较影响和相互作用。试验设计的代表性方法包括“传统 全因子”方法和“田口”方法。先进 谢恩DOE设计验证-补充APQP 产品设计与开发45/96 工程师组织项目小组相应人员参加进行定期的设计评审； 设计评审是预防问题和误解的有效方法，是重要的防错措施，通过评审识别任何问题并提出必要的措施； -涉及验证过程的跟踪 -对与部件和总成相关的产品和过程进行确认 -过程能力 设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动； 形成设计评审记录。设计评审APQP 产品设计与开发设计信息检查表问题是否措施/意见负责人完成日期A. 一般情况1设计是否需要新材料？2设计是否需要特殊工装？3是否已考虑了装配变差分析？4是否已考虑实验设计？5对样件是否已有计划？6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考虑了与服务和维修有关的问题？9是否已完成设计验证计划（规定的内容）？10如果是，是由小组完成的吗？11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义并有小组了解？12是否已选择特殊特性？13是否完成了材料清单？14特殊特性是否已正确的文件化？B. 工程图样15对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验的时间，是否明确了基准尺寸？17为设计功能量具，是否明确了控制点和基准尺寸？18使用现有的检验技术，是否有些要求不能被评价？19公差是否和被接受的制造标准相一致？46APQP 产品设计与开发设计信息检查表(续)C. 工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验以满足生产确认和最终使用条件22是否已对在最大和最小规范下生产的零件进行试验23如反应计划要求，能否对额外的样品进行试验而且还能进行正常的过程试验？24所有的实验是否都由自己进行？25如不是，是否有批准的供方进行？26规定的抽样频率和样本容量是否可行？27如要求，试验设备是否已得到顾客批准？D. 材料规范28是否已明确材料特殊特性？29选用的材料是否能满足产品耐久性的要求？30是否在顾客批准的名单中选择供方？31是否要求材料供方 对每一批都提供检验证明？32是否已明确材料特性要求的检验？如果是，则：33o将在组织内进行检验吗？34o具备试验设备吗？35o为保证结果准确，需要培训吗？36将使用外部试验室吗？37所有被使用的试验室得到认可了吗？38是否已考虑以下材料要求：搬运、贮存、环境？47APQP 产品设计与开发48/96样件制造控制计划保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述时机与数量：与顾客商定。制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 APQP 产品设计与开发49/96频次.数量控制方法样本评估 / 测量技术产品 / 工序规范 / 公差反应计划方法工序产品编号特殊特性分类制造用机器、装置、夹具、工装工序名称 / 操作描述特性供应商代号日期 (修订)其它批准 / 日期 (如要求)客户质量批准 / 日期 (如要求)客户工程批准 / 日期 (如要求)日期(制订)其它批准 / 日期 (如要求)供应商 / 工厂批准 / 日期核心小组主要联系人 / 电话部件 / 工序编号供应商 / 工厂部件名称 / 描述部件编号 / 最近更改等级o 样件 试生产 生产 控制计划编号APQP 产品设计与开发50/96即使由顾客设计，小组也要评审工程图样： 是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸 清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设计量具 评价制造可行性 确保与顾客的系统兼容（数学数据） 标识所有的特殊特性工程图样（包括数学数据）APQP 产品设计与开发51/96 工程规范：对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观的接受标准。 对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。 小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。工程规范APQP 产品设计与开发52/96 材料规范：涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。 材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。 特殊特性会延伸到材料的特性。 对特性的要求要传递到分供方。材料规范APQP 产品设计与开发53/96 特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号 识别：在初始清单的基础上，由小组： 通过DFMEA 设计信息评审 对顾客要求的进一步理解 文件化产品和过程特殊特性APQP 产品设计与开发54/96 负责工艺开发工程师根据新项目需要提出增添设备、工装和设施要求，形成设备申请单和工装申请单； APQP小组组长应考虑增加这些设备、工装对项目进度的影响，确保试生产前完工。 用新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。新设备、工装和设施要求的初步识别确定它们的开发时间流程确定能力需求确定接收时间新设备、工装和设施要求APQP 产品设计与开发新设备、工装和试验设备检查表问题是否 意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1o柔性系统，如单元生产？2o快速更换工装？3o产量波动？4o防错？是否已制定识别以下内容的清单5新设备？6o新工装？7o新试验设备？对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8o新设备？9o新工装？10o新试验设备？55APQP 产品设计与开发11o在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？12o是否已确定试验设备的准确度？13o对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14o新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？15o是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？16o是否将在本厂进行初始能力研究？17o是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？18o在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？19o是否能满足预测的生产节拍要求？20o是否有足够的试验能力？56APQP 产品设计与开发57/96 APQP小组应根据顾客及生产要求，确定需要的量具和试验设备，形成设备申请单和量具申请单； 用新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。项目小组应监视进展过程，保证满足要求的进度。要考虑如下：量具/试验设备要求 -测量系统分析完成时间的管理 -设备操作人员 -生产试验的运行APQP 产品设计与开发58/96 可行性： 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 (哪些方面?) 评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。 即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。 小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。小组可行性承诺和管理者支持 能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？ APQP 产品设计与开发5M1E59/96 设计职责？以及与本章内容的关系？ 小组活动？ 有效的检查表？ 开发计划随进展的调整？ 样件的作用？生产条件？ 可行性？本章小结XXX公司公司APQP资料（第二阶段）案资料（第二阶段）案例例APQP 产品设计与开发60/96反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划本章的目的：APQP 五个阶段开发一个能满足顾客要求与期望的制造系统，并开发该制造系统的控制计划。 注：过程开发的工作自产品策划一开始就已进行。第三阶段 过程设计和开发（样件试生产间的活动）输出： 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程作业指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持APQP 过程设计与开发62/96 包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、 标签、数量等方面的通用要求。 顾客通常会有包装标准。 包装规范：对特定产品包装的设计,设计时要满足包装标准的要求。 产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。包装标准/规范APQP 过程设计与开发包装标准？来自顾客来自样件和试生产的运行包装规范- 针对单独的产品- 顾客的包装- 适当的通用标准- 必须确保交付质量63/96对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。小组有权制定评审的检查表。产品/过程质量体系评审APQP 过程设计与开发产品/过程质量检查表问题是否意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否需要顾客质量或产品部门的帮助？2组织是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3组织是否已确定谁将作为与供方的质量联络人？4是否已使用QSA对组织的质量体系进行了评定？如下方面是否已明确足够的人员：5o 控制计划要求？6o 全尺寸检验？7o 工程性能试验？8o 问题解决？是否具有含如下内容的文件化的培训计划：9o 包括所有的雇员？10o 列出被培训人员名单？11o 提出培训时间进度？64APQP 过程设计与开发产品/过程质量检查表（续1）对以下方面是否已完成培训？12o 统计过程控制？13o 能力研究？14o 解决问题方法？15o 防错？16o 被识别的其他项目？17对控制计划中每一个关键的操作是否都提供作业指导书？18每一个岗位上是否都有操作指导书？19操作人员是否参与了操作指导书的制定工作？检验指导书是否包括以下内容：20o 容易理解的工程性能规范？21o 试验频率？22o 样本容量？23o 反应计划？24o 文件化？65APQP 过程设计与开发产品/过程质量检查表（续2）目测辅具：25o是否容易理解？26o是否适用？27o可接近性？28o是否被批准？29o注明日期且是现行有效的？30对于统计控制图表，是否有制定、实施、保持反应计划的程序？31是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？32是否已规定将最新的规范和图样置于检测点？33记录检验结果的合适人员是否具有表格和记录本？在监控作业点是否提供地方放置下列物品？34o检验量具和量具指导书？35o参考样品？36o检验记录本？37对量具和试验设备是否提供合格证明和定期校准？66APQP 过程设计与开发产品/过程质量检查表（续3）所要求的测量系统能力研究是否已：38o完成？39o可接受？40o全尺寸检验的设备和设施是否充分？是否有进货检验程序，以明确：41o被检验的特性？42o检验频率？43o样本容量？44o合格产品的指定位置？45o对不合格产品的处置？46是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序47是否有返工/返修程序？48是否有对返工/返修产品再检验的程序？49是否有合适的批次追溯性系统？50是否计划并实施对出厂产品的定期审核？51是否计划并实施对质量体系的定期评审？52顾客是否已批准了包装规范？67APQP 过程设计与开发68/96 过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。 过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品/过程特殊特性。 过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 过程流程图是进行PFMEA和制定控制计划的前期工作。过程流程图APQP 过程设计与开发过程流程图检查表问题是 否 意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？2是否具备所有合适的FMEA(SFMEA、DFMEA)并用来协助制定过程流程图？3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如辊式输送机、滑动容器等？5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？69APQP 过程设计与开发70/96车间平面布置图应确定以下内容： 确定检测点的可接受性； 确定控制图的位置； 确定目视辅具的应用； 确定中间维修站和不合格品的贮存区； 反映产品/材料流程。车间平面布置图APQP 过程设计与开发车间平面布置图检查表问题是 否 意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？3对所有设备是否已分配足够的空间？过程和检验区域是否具有：4o足够的尺寸？5o足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？是否具有足够的：7o中间整备区域？8o贮备区域？9为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10是否有措施减少在操作中误用或混淆类似产品？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？12是否已提供了最终审核的设施？13是否有足够的开展以防止不合格的进货材料进入使用点？71APQP 过程设计与开发工艺要求产品特性加工热处理电镀组装编号特性公差102030401粗糙度x2垂直度x3孔径x4长度x5外径x6外径x7硬度x72特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术APQP 过程设计与开发73/96 在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行PFMEA。 是动态文件。对已有的 PFMEA， 当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。 按照顾客规定的格式进行。 应包含组织内所有的制造和装配过程。 参见FMEA手册（第三版）。PFMEAAPQP 过程设计与开发74/9675/96 在样件研制后批量生产前对产品及过程重点特性控制、尺寸测量和材料、功能试验的描述。 与正式的生产控制计划相比，可能需要： 增加检验次数； 增加过程中和最终检验点； 增加审核； 统计评价。试生产控制计划过程指导纲领性文件APQP 过程设计与开发76/96 过程流程图&特殊特性PFMEA控制计划过程指导书。 负有直接责任的操作人员都应得到足够详细的可理解的过程指导书。 指导书依据FMEA、控制计划、产品规范、过程流程图、特性矩阵图、生产者对过程和产品的经验和知识编制。过程指导书APQP 过程设计与开发77/96表现形式： 工艺过程卡 标准操作卡 操作规程 试验程序 作业指导书 也可以是控制计划过程指导书o对制造过程的标准化，提出了明确的要求。o作业指导书：-可视化图片、图形-简单通俗易懂照顾现场作业者的受教育程度-作业者工作区域容易得到发放要求-纳入安全作业规则考虑作业者的人身安全。具体要求：体现在技术文件管理中的编制、模版、发放要求！大量的实现工作都是由基层一线执行的，他们必须懂！APQP 过程设计与开发过程指导书 必须包括或引用以下适用内容：过程流程图中的名称和编号零件名称、编号或零件系列现行的工程等级/日期所需的工具、量具等设备材料的标识和处置指导书顾客和组织识别的特殊特性统计过程控制要求检验和试验指导书反应计划指导书的修订日期和批准目视辅具工具更换周期作业准备指导书相关的工程和制造标准参数的设置APQP 过程设计与开发79/96 测量系统：由量具、测量者、测量方法、测量环境、辅具、被测零件的特性组成 计划应包括控制计划中涉及的所有量具。 分析的内容与方法应满足顾客要求，可能包括量具的线性、偏倚、重复性和再现性等，参见顾客的方法手册。 计划应明确责任者、时间、分析内容等。 顾客可能有接受准则要求。测量系统分析计划序号量具名称测量的特性分析内容责任人评价人完成时间1游标卡尺0010150;0.02长度1360.5 *偏倚、GR&R、线性王小二张三李四17/5/102分析天平重量偏倚、线性李小二王三张五17/5/123自动电子测长仪滚珠外径偏倚、稳定性吴天吴用17/5/9示例APQP 过程设计与开发80/96 控制计划中被标识的特殊特性是制定初始能力研究计划的基础。 研究的结果可用于：组织自己评价策划过程、向顾客提交批准。 应满足顾客对过程能力分析方法与过程能力接受准则的要求。 历史数据：可证明现行过程的能力，也可用于证明开发产品的生产过程的能力。初始过程能力研究计划序号特性规格研究方法责任人完成时间1安装尺寸APPK=1.67王小二17/5/102重量BPPK=1.67张三17/5/10示例APQP 过程设计与开发81/96在试生产前安排正式的评审会议： 通报项目状况； 解决未决问题； 增强管理者支持。管理者支持APQP 过程设计与开发82/96 在试生产前要完成开发阶段的大部分评审工作，以确保试生产成功，实现“预防”的目标。 合适的检查表和小组人员的技能是确保过程开发有效的两个主要因素。 与产品开发不同的是：要有效实施过程开发，应评价现有的工艺管理模式/程序是否适应新的要求。*原有的工艺文件体系、原有的制造管理制度？本章小结XXX公司APQP资料（第三阶段）案例APQP 过程设计与开发83/96产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划反馈、评定和纠正措施生产APQP 五个阶段本章的目的：验证产品设计和过程设计是否符合要求（一般用小批量生产）84/96试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持APQP 产品和过程确认输出：85/96 生产条件：采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和节拍。 最小数量：通常由顾客决定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。(一般至少300件) 试生产的过程和零件可用于：初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性评审、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力（FTC）、质量策划认定。 样件的次数及试生产的阶段由顾客或小组决定。试生产APQP 产品和过程确认86/96MSA初始的过程能力研究最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定试生产产品用途？APQP 产品和过程确认87/96 按第三章中制定的计划进行测量系统评价。 在试生产当中或之前进行。“之前”：可以用样件进行分析，也可以使用历史数据。 应满足顾客的要求。 参见MSA手册（第三版）。测量系统评价APQP 产品和过程确认88/96 目的：针对控制计划所标识 的KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪。- 通常最少需要32件（若客户规定，依之）- 如果运行较少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定- Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定 要求：来自管理体系标准、顾客的零件批准程序要求。参考手册仅仅提供方法而不是要求。 过程能力研究的方法不是唯一的。 参见SPC手册（第二版）。初始过程能力研究APQP 产品和过程确认89/96 顾客的生产件批准要求是产品策划的最高要求。 组织应准确理解顾客与零件批准有关的各种表格及其解释，按顾客要求的时间提交零件批准的资料。 在提交顾客之前，组织的策划小组应对要提交的资料进行评审确认。 顾客可能：批准、不批准、临时批准。 参见PPAP手册（第四版）。生产件批准APQP 产品和过程确认90/96PPAP 生产件通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分“顾客特殊要求”的指导正式生产条件下生产的零件 - 工装、量具、操作者、设备、 过程设置（速度、循环时间、压力、温度）目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级，与顾客联系 -默认为？级顾客批准预先所需的产品数量APQP 产品和过程确认91/96 确定由正式生产的工装和过程制造的产品是否满足产品标准的工程试验。该产品标准应得到顾客的认可。 试验项目在APQP策划时应予以明确，并必须考虑APQP的进度。生产确认试验包装评价评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护的能力。顾客规定的包装不排除产品策划小组对产品包装的评价。APQP 产品和过程确认92/96 是零件批准的关键资料之一，不同顾客有不同的名称。 是动态文件，大量生产为组织提供评审控制计划并做出适当更改的机会。 后面有专门的描述。增加 - 抽样计划 - 控制方法 - SPC、检查、特征数据和防错技术 - 反应计划 顾客的批准，除非另有规定不合格品的