产品质量先期策划和控制计划概述(PPT 87页).pptx

欢迊欢迊参参加加汽汽车车工工业业培培训训课课程程产品质量先期产品质量先期策策划划和控和控制制计计划划12016年9月27日星期二A AP PQPQP是什是什么么? ?APQPAPQP是一种结构化的方法，是一种结构化的方法，用用来确定和制来确定和制定定确保某产品确保某产品使使顾客满意顾客满意所需的步所需的步骤。骤。APQPAPQP是一是一种种要求所有要求所有的系的系统、子系统、子系统和统和工程、制工程、制造、造、供应等组供应等组成部成部分共同参分共同参与的与的团队方法团队方法。APQPAPQP涵盖了从产品的概念设涵盖了从产品的概念设计计、设计开发、设计开发、过程开发、过程开发、试试生产到生生产到生产，以及产，以及全过全过程中的信程中的信息反息反馈、纠正馈、纠正措施措施和持续改和持续改进活进活动动。APQPAPQP目标目标是是促进与所促进与所涉及涉及的每一个的每一个人的人的联系，以联系，以确保确保所要求的所要求的步骤步骤按时完成。按时完成。 有效有效的的APQPAPQP体现了公司高层体现了公司高层管管理者对努力理者对努力达达到使顾客满到使顾客满意意这一宗旨这一宗旨的承诺。的承诺。22016年9月27日星期二APQP的的目的目的制制定计划定计划，引导资引导资源源，使顾，使顾客客满意满意。促促进对可进对可能能更改的更改的早早期识别期识别。避避免晚期免晚期更更改改。以以最低的最低的成成本及时本及时提提供优质供优质产产品品及及时完成时完成关关键任务键任务。按按时通过时通过生生产件批产件批准准。持持续地满续地满足足顾客的顾客的规规范范。持持续改进续改进。APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤32016年9月27日星期二APQAPQP P核心内容核心内容APQP包括的活动包括的活动APQP准备准备选择项目选择项目成立项目小组成立项目小组 确定范围确定范围 技技术培训术培训APQP实施实施计划和确定计划和确定产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品和过程确认产品和过程确认反馈、评定和纠反馈、评定和纠 正措施正措施图纸图纸/设设计记录计记录特殊特特殊特性清单性清单过程流过程流程图程图FMEAMSA控制计划控制计划作业指作业指导书导书PPAP样件制造样件制造试生产试生产Cpk/Ppk/Cmk市场分析市场分析42016年9月27日星期二16949和和APQP和其它工具的关系和其它工具的关系 请看此图Quality Planning质量策划52016年9月27日星期二PPAP正式生产件审批FMEASPCAPQPTS16949:2009QSAControlMSA plan每个每个APQP是是唯一唯一的的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的 按系列实施按系列实施APQP，通过引用产别区别点表单最通过引用产别区别点表单最终终仍要能仍要能实现：单个产品实现：单个产品的的APQP唯一唯一62016年9月27日星期二横向横向协协调小调小组组 横向协调小组组成：横向协调小组组成： 工程工程（典典型型的的领领导者导者） 质保质保 采购采购 工程制造工程制造 原料控制原料控制 销售销售/ /营销营销资源:可能包括顾客和供应商的参与72016年9月27日星期二顾客的特殊要求顾客的特殊要求顾顾客客可能可能有有特殊特殊要要求，求，开开始始APQPAPQP之前应首先之前应首先了解了解这这些特些特殊殊要求要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此 情情况况下，下，只只有经有经过过顾客顾客书书面批面批准准方可方可使使用其用其 它的它的格格式式。82016年9月27日星期二APQP的最终产品的最终产品92016年9月27日星期二APQP 阶段阶段102016年9月27日星期二阶段1阶段2阶段3阶段4阶段5计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认反馈、评定和纠正措施前期策划前期策划:循环的循环的前前三个三个阶阶段段为为产产品品/过过程程确认确认中中的前的前期期产产品品质量质量策策划划；实施行动实施行动:循环的循环的第第4阶段为阶段为输输出评出评价价阶阶段段，其，其重重要性要性表表现现在在两个两个功功能上能上， 一是一是 决定顾客是否满意；二是支持决定顾客是否满意；二是支持追追求持求持续续改改进进。将产品质量策划描述为一个循将产品质量策划描述为一个循环环阐明阐明了了对对持持续改续改进进的永的永无无止止境境追求追求，这这种种改进改进 只能通过在一个项目中获取经只能通过在一个项目中获取经验验，并，并将将其其应应用到用到下下一个一个项项目目的的方式方式来来实现。实现。产品产品质质量计量计划划责任责任矩阵矩阵112016年9月27日星期二APQP 阶段设计制造供应商定义范围x xx xx x计划和确定项目x x产品设计和开发X X可行性X Xx xx x过程设计和开发X Xx xx x产品和过程确认x xx xx x反馈、评定和纠正措施x xx xx x控制计划方法论x xx xx x产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表策策划划PLANNING产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认PRODUCT AND PRCESS VALIDATION生产生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划PLANNING概念提概念提出出/批准批准ConceptInitiation/ApprovalProgram ApprovalPrototype项目批项目批准准样样件件试生产试生产Pilot投产投产Launch计划计划和确和确定定项目项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品设计设计开开发和发和 验验 证证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION过程过程设计设计开开发和发和 验验 证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION产品产品和过和过程程确认确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION反馈反馈、评、评定定和纠和纠正正措施措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION122016年9月27日星期二APQP阶阶段段1：计划和确定项目：计划和确定项目第一阶段输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务132016年9月27日星期二APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目第一阶段输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持142016年9月27日星期二设设计目计目标标设设计目标计目标就就是将顾是将顾客客的呼声的呼声转转化为初化为初步步并具并具 体体的设计的设计任任务务设设计目标计目标的的正确选正确选择择确保顾确保顾客客的呼声的呼声不不会消会消失失在随后在随后的的设计任设计任务务中中APQP阶阶段段1：计划和确定项目计划和确定项目152016年9月27日星期二可可靠性和靠性和质质量目量目标标可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上 制定的制定的质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 -PPM (Parts per-PPM (Parts per million)million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率APQP阶阶段段1：计划和确定项目计划和确定项目162016年9月27日星期二产产品和过品和过程程特殊特特殊特性性的初始的初始明明细细表表由由顾客和顾客和供供方根据方根据产产品和过品和过程程经验确经验确定定基基于顾客于顾客需需要和期要和期望望分析的分析的产产品设想品设想可可靠性目靠性目标标/ /要要求求的的确确定定类类似零件似零件的的失效模失效模式式及后果及后果分分析析APQP阶阶段段1：计划和确定项目计划和确定项目172016年9月27日星期二产产品保证品保证计计划划 将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求 可靠性，耐久性和分配目标可靠性，耐久性和分配目标和和/ /或要求的确定或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务 和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的 评定评定 失效模式的评定失效模式的评定 制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求APQP阶阶段段1：计划和确定项目计划和确定项目182016年9月27日星期二管管理理者者支支持持产产品质量品质量策策划小组划小组成成功的关功的关键键之一是之一是高高层管层管理理 者者对此工对此工作作的兴趣的兴趣，承诺和承诺和支支持，小持，小组组在每在每一一 产产品质量品质量策策划阶段划阶段结结束时将束时将新新情况报情况报告告给管理给管理 者者以保持以保持其其兴趣，兴趣，并并进一步进一步促促进他们进他们的的承诺承诺和和 支支持持。APQP阶阶段段1：计划和确定项目计划和确定项目192016年9月27日星期二产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表策策划划PLANNING产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认PRODUCT AND PRCESS VALIDATION生产生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划PLANNING概念提概念提出出/批准批准ConceptInitiation/ApprovalProgram ApprovalPrototype项目批项目批准准样样件件试生产试生产Pilot投产投产Launch计划计划和确和确定定项目项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品设计设计开开发和发和 验验 证证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION过程过程设计设计开开发和发和 验验 证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION产品产品和过和过程程确认确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION反馈反馈、评、评定定和纠和纠正正措施措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION202016年9月27日星期二目的目的使使设计接设计接近近定定型型对对设计进设计进行行验证，验证，以以保证达保证达到到全部要求全部要求对对生产和生产和质质量保证量保证需需求进行求进行评评估估APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发212016年9月27日星期二输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持输出输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发222016年9月27日星期二设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEADFMEA 可制造性可制造性和装和装配的设配的设计计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造- -控控制计制计划划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规图样和规范更改范更改232016年9月27日星期二产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 新设备、新设备、工装工装和设施要和设施要求求 产品和过产品和过程特程特殊特殊特性性 样件控制样件控制计划计划 量具量具/ /试验试验装装置的要置的要求求 D DF FM ME EA A的更新的更新 小组可行小组可行性承性承诺和管理诺和管理者支者支持持APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发可可制造性制造性和和装配设装配设计计是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造 性和易于装配之间的关系性和易于装配之间的关系 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 制造和制造和/ /或装配过程或装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整过程调整 材料搬运材料搬运APQP阶阶段段2：产品设计开发产品设计开发242016年9月27日星期二DFEMDFEMA A例表例表252016年9月27日星期二 X 0 1 . 0 3 / / 1 9 9 X / 4 / 9903/01 DFMEAF M E A 1 2 3 4 3 1 X X X F M E A 9 7 / 0 3 / 2 2 9 8 / 0 7 / 1 4 / S / O DR P N SODRP N H8HX-0000-A. . . . 7 6 T-118 T-109 T-3017294 98/09/30 1481 125mm722287 4 7196 DOE 99/01/15 1481 D O E 2 5 % 72228APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发设设计验计验证证 检查方法检查方法 试验方法试验方法 产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审CAD/CAD/数据数据 与确认的与确认的区别：区别： 确认是指确认是指将生将生产部件在产部件在实际实际环境中使环境中使用用（QS9000QS9000要求要求在在实际实际环环境中进行境中进行确认）确认） 验证通常验证通常仅指仅指案案头头/ /计算计算机机检检查查262016年9月27日星期二APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发设设计评计评审审 防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法 检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的 途径途径 涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪 对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品 和过程进行确认和过程进行确认APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发272016年9月27日星期二样件制造样件制造控制控制计计划划 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变差将关注问题，变差和和/ /或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客对对尺寸测尺寸测量量和材料和材料与与性能试性能试验验的描的描述述282016年9月27日星期二APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发样件制样件制造造控制控制计计划划 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变差将关注问题，变差和和/ /或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证 是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题 的好办法的好办法292016年9月27日星期二APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发新新设备、设备、工工装和设装和设施施要要求求 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间APQP阶阶段段2：产品设计开发产品设计开发302016年9月27日星期二产产品和过品和过程程的特殊的特殊特特性清性清单单 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始 清单清单 信息来源信息来源 DFMEADFMEA312016年9月27日星期二如适如适用用(VW(VW有此要求有此要求) ) SFMEASFMEA PFMEAPFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发检检验和试验和试验验设备需设备需求求 检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别 需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发322016年9月27日星期二小小组可行组可行性性承诺和承诺和管管理者支理者支持持 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？ 成本是否适中成本是否适中？确保所提出的设计能以顾客可接受的价确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数 量的交货量的交货APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发332016年9月27日星期二样样件制件制造造 供应商参与，如适用供应商参与，如适用 所需的样品数量所需的样品数量 依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对APQP阶阶段段2：产品设计开发产品设计开发342016年9月27日星期二供供应商样应商样件件制制造造 零件的有效性零件的有效性 设备、工装的适用性设备、工装的适用性 检测设备的适用性检测设备的适用性APQP阶段阶段2：产品设计开发产品设计开发352016年9月27日星期二策策划划PLANNING产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认PRODUCT AND PRCESS VALIDATION生产生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划PLANNINGConcept Initiation/ApprovalProgram ApprovalPrototypePilot概念提出概念提出/批批准准项目批项目批准准样样件件试生试生产产投产投产Launch计划计划和确和确定定项目项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品设计设计开开发和发和 验验 证证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION过程过程设计设计开开发和发和 验验 证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION产品产品和过和过程程确认确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION反馈反馈、评、评定定和纠和纠正正措施措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION362016年9月27日星期二设设计责任计责任部部门的输门的输入入 DFMEADFMEA 可制造性可制造性和装和装配配的设的设计计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制样件制造造- -控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发372016年9月27日星期二产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量量具具/ /试验装置的要求试验装置的要求 DFMEDFMEA A的更新的更新 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发382016年9月27日星期二输出输出392016年9月27日星期二 包装标准包装标准 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEAPFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 产品产品/ /过程质量体系评过程质量体系评审审 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出更新的设备、工装、设施的更新的设备、工装、设施的 -清单清单 - 更新的过程流程更新的过程流程 - 更新的更新的PFMEAPFMEAAPQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发包包装标装标准准 来自顾客来自顾客 来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发402016年9月27日星期二产产品品/ /过过程程质质量量体系评体系评审审小小组必须组必须评评价建立价建立的的质量体质量体系系手册确手册确保保来来 自自A AP PQ QP P的的改改变得以变得以反反映映来来自自TS1TS16 69 94 49 9改改变必须变必须反反映到控映到控制制计划计划中中APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发412016年9月27日星期二过过程程流流程程图图描描述现行述现行或或建议的建议的过过程流程流程程更更新的过新的过程程流程流程图图分分析制造析制造、装配过装配过程程自始至自始至终终的机器的机器、材材 料料、方法、方法和和人力变人力变化化的原因的原因。强调过强调过程程变变 化化原因的原因的影影响。分响。分析析总的过总的过程程而不是而不是过过程程 中中的单个的单个步步骤骤PFMEPFMEA A、特特性矩阵性矩阵、控制计控制计划划的需的需要要422016年9月27日星期二APQP阶阶段段3：过程设计和开发过程设计和开发初初始始过程过程能能力研力研究究针针对控制对控制计计划所标识划所标识 的的KCCs/KPCsKCCs/KPCs，评评价生产价生产过过程是否程是否已已准备就准备就绪绪- 通通常常最最少需少需要要100100件件- 如如果果运运行较少行较少也也可能可能- Ppk1.67Ppk1.67是是可可接接受的，受的，除除非有其非有其它它规定规定- Ppk1.67Ppk1.67时时应应制制定改进定改进计计划，除划，除非非有其它规有其它规定定432016年9月27日星期二APQP阶阶段段3：过程设计和开发过程设计和开发场场地地平面布平面布置置图图确确定检验定检验和和试验点试验点的的可接受可接受性性控控制图的制图的位位置置目目视辅视辅具具缺缺陷材料陷材料的的储存储存区区关关键材料键材料的的流程和流程和控控制计制计划划APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发442016年9月27日星期二特特性性矩阵矩阵图图是是推荐用推荐用来来显示过显示过程程参数和参数和制制造工位造工位之之间关间关 系系的分析的分析技技术术APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发452016年9月27日星期二PFMEAPFMEA对对新新的的/ /修修改的过改的过程程的一种的一种规规范化的范化的评评审和审和 分析分析为为新新的的/ /修修改的过改的过程程指导其指导其预预防，解防，解决决或监或监控控潜在的潜在的过过程问程问题题PFMEAPFMEA是是一一种动态种动态文文件，当件，当发发生失效生失效模模式时式时需需要对它要对它进进行评审行评审和和更更新新462016年9月27日星期二APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发试试生生产产控制计控制计划划在样件研制后批量生产前，找到正式生产 过程生效前要实施的附加产品/过程控制 - 过多频繁的检验和/或试验 - 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检 验点 -多余的审核APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发472016年9月27日星期二过过程程指指导导操操作者的作者的工工作指作指导导来源来源 -FMEAsFMEAs - - -控制计划控制计划 - - -工程图样和规范工程图样和规范 - - -材料规范材料规范 - - -目视标准目视标准 - - -行业水准行业水准 - - -过程流程图过程流程图 - - -场地平面布置场地平面布置 - - -特性矩阵特性矩阵 - - -包装标准包装标准易于理解的操作易于理解的操作 - - -过程参数过程参数 - - -操作者经验操作者经验 - - -操作要求操作要求 - - -操作过陈操作过陈 - -参数的设置参数的设置APQP阶阶段段3：过程设计和开发过程设计和开发482016年9月27日星期二MSAMSA 计划计划 - - -线性线性 - - -准确度准确度 - - -重复性重复性 - - -再现性再现性 - - -目视标准目视标准 - - -行业水准行业水准 - - -过程流程图过程流程图 - - -场地平面布置场地平面布置 - - -特性矩阵特性矩阵 - - -包装标准包装标准APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发492016年9月27日星期二初初始始过过程能力程能力研研究计究计划划- - -必必须须包括包括控控制计制计划划中识中识别别的特的特殊特殊特性性APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发502016年9月27日星期二包包装装规规范范- - -针针对对单单独独的的产产品品- - -顾顾客客的包的包装装- - -适适当当的的通通用用标标准准- - -必必须须确确保保交交付付质质量量-和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性512016年9月27日星期二APQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发输出输出 包装标准包装标准 产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEAPFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书522016年9月27日星期二 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出更新的设备、工装、设施的更新的设备、工装、设施的 -清单清单 - 更新的过程流程更新的过程流程 - 更新的更新的PFMEAPFMEAAPQP阶段阶段3：过程设计和开发过程设计和开发产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表策策划划PLANNING产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认PRODUCT AND PRCESS VALIDATION生产生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划PLANNING概念提概念提出出/批准批准ConceptInitiation/ApprovalProgram ApprovalPrototype项目批项目批准准样样件件试生产试生产Pilot投产投产Launch计划计划和确和确定定项目项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品设计设计开开发和发和 验验 证证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION过程过程设计设计开开发和发和 验验 证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTVERIFICATION产品产品和过和过程程确认确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION反馈反馈、评、评定定和纠和纠正正措施措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION532016年9月27日星期二输出输出 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件审批生产件审批 生产确认试验生产确认试验542016年9月27日星期二A AP PQ QP P阶阶段段4 4: :产品和产品和过过程程确确认认 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者 支持支持MSAMSA在在生产当生产当中中或之前或之前，使用规使用规定定的测量的测量装装置置和和 方方法按工法按工程程规范，规范，检检查控制查控制计计划所标划所标识识的的特特 殊殊特性，特性，并并进行测进行测量量系统的系统的评评价价A AP PQ QP P阶阶段段4 4: :产品和产品和过过程程确确认认552016年9月27日星期二PPAP目的56562016年9月27日星期二PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。注：生产节拍：在计划的时间段内生产出经协议数量的零件， 用以满足顾客组装或制造工厂量产的需要需考虑其他产 品混线生产或机器的可获得性，通常在采购协议上规定此生 产节拍PPAP的提交57572016年9月27日星期二下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见.5.2.1):一种新的零件或产品(如:从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。对以前提交零件不符合的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品 的改变。第3 3部分要求的任一种情况。注注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批 准的部门联系。批准程序所要求的零件数量 158582016年9月27日星期二PPAP 的要求如下：“产品必须取自于有效的生产运行。 该生产过程须 持续一到八个小时， 并且至少连续生产出300件产品， 除非得到顾客质量代表的授权例外批准。”批准程序所要求的零件数量 259592016年9月27日星期二“该生产过程须在产品制造现场进行，并且使用正式生 产条件下的工装、量具、工艺、材料及操作者。零件 应取自各自的过程，例如：重复装配线和/或工作单 元，多腔压模、注模、样模中的每一个型腔 均需 被测量并选取代表性的试验样件。”批准程序所要求的零件数量 360602016年9月27日星期二零件提交的数量取决于零件的尺寸及价值：半截面垫圈。三百件相当于20分钟的产量。另一 方面，八小时的产量会显得太多仪表盘。考虑到此类零件的复杂程度及价值，三百件或八小时的产量数会显得价值过高PPAP的2.2.1-2.2.18要求61612016年9月27日星期二2.2.1.设计记录2.2.2.任何授权的工程变更文件2.2.3.顾客工程批准2.2.4.设计FMEA2.2.5.过程流程图2.2.6.过程FMEA2.2.7.控制计划PPAP的18个要素 362622016年9月27日星期二测量系统分析研究 全尺寸测量结果2.2.8.2.2.9.2.2.10. 材料/性能试验结果的记录2.2.11. 初始过程研究2.2.12. 合格实验室的文件要求2.2.13. 外观批准报告(AAR)2.2.14. 生产件样品2.2.15. 标准样品PPAP的18个要素 463632016年9月27日星期二 2.2.16. 2.2.17. 2.2.18.检查辅具顾客的特殊要求零件提交保证书(PSW)PPAP 与与 PSW64642016年9月27日星期二PPAP 是整个批准过程。PSW （ 零件提交保证书）是PPAP过程中的一小 部分。涉及到的法律性涉及到的法律性65652016年9月27日星期二零件提交保证书 (PSW) 是一个具有法律性的文件。 作为一名SQE工程师，将有责任监督整个PPAP过程实 施的正确性，以及所有要求的文件都已经完成。对于 所有特殊的，涉及政府法规和安全方面的项目要加以 注意。零件提交保证书零件提交保证书（PSW）66662016年9月27日星期二 对于每一个顾客的零件编号都必须完成一份单独的 PSW，除非顾客同意其它形式； 附加工程更改列出所有图样上没有写入，但已在该 零件上体现的并已批准的工程更改（可以附件）； 随机抽取10个零件取其平均值作为零件的重量； 对采用需通告或受限用材料，或不同于正常生产的 加工操作等应在PSW中注明。 供应商负责人必须批准该PSW.其他、散装材料要求检查其他、散装材料要求检查表表(仅适仅适用用于于散散装材装材料料PPAP)67672016年9月27日星期二对于散装材料，散装材料要求检查表（见术语）必 须经顾客和组织达成一致。所有规定的要求必须满 足，除非在检查表上特别指明“没有要求”（NR）。详见生产件批准程序附录F提交等级 168682016年9月27日星期二供应商被要求按照五种不同的等级进行PPAP提交。提交等级表明，哪些PPAP要素供应商只是更新并 存档即可，哪些PPAP要素供应商应提交给顾客。 提交要求-证据的等级69692016年9月27日星期二 组织必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项 目和/或记录: 等级1-只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告); 等级2-向顾客提交保证书和产品样品及有限的支 持数据; 等级3-向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据; 等级4-提交保证书和顾客规定的其他要求; 等级5-在组织制造厂备有保证书,产品样品和完整的支持数据以供评审.表.4.1保存/提交要求70702016年9月27日星期二要求提交等 级等级1 等级2 等级3 等级4 等级51.可销售产品的设计记录RSS*R-对于专利部件/详细资料RRR*R-对于所有其它部件/详细资料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顾客工程批准，如果要求RRS*R4.设计FMEARRS*R5.过程流程图RRS*R6.过程FMEARRS*R7.尺寸结果RSS*R表.4.1保存/提交要求（续）71712016年9月27日星期二要求提交等级等级1等级2 等级3等级4等级58.材料、性能试验结果RSS*R9.初始过程研究RRS*R10.测量系统分析研究RRS*R11.具有资格实验室文件RSS*R12.控制计划RRS*R13.零件提交保证书(PSW)SSSSR14.外观批准报告(AAR)如果适用SSS*R15.散装材料要求检查清单(仅适用于散装材料的PPAP)RRR*R表.4.1保存/提交要求（续）72722016年9月27日星期二要求提交等级等级1 等级2 等级3 等级4 等级516.生产件样品RSS*R17.标准样品RRR*R18.检查辅具RRR*RS=组织必须指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括 制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。提交等级提交等级 273732016年9月27日星期二3级为默认的提交等级。1 级提交针对于自我认证的供应商。5级提交被视为SQE工程师在供应商现场进行整个过程的全面评估。2 级和4级提交并不被经常用到，被应用于非 正常情况下的场合。零件提交状态零件提交状态74742016年9月27日星期二 总则提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持 续满足顾客的所有要求。 顾客必须通知组织关于提交的处理结果。 注：已经被某一顾客归类为“自我认证”（PPAP 提交等级1）的组织，提交