APQP产品先期质量策划方案.pptx

APQP产品先期质量策划产品先期质量策划1APQP01234确定范围确定范围012345计划和确定计划和确定项目项目产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和过产品和过程确认程确认反馈分析反馈分析和纠正和纠正5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPSPC2第一阶段之输入第一阶段之输入n顾客的呼声顾客的呼声n市场研究市场研究n保修记录和质量信息保修记录和质量信息n小组经验小组经验n业务计划营销策略业务计划营销策略n产品过程基准数据产品过程基准数据n产品过程设想产品过程设想n产品可靠性研究产品可靠性研究n顾客输入顾客输入第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目3第一阶段输出第一阶段输出( (作为第二阶段的输入作为第二阶段的输入) ) n设计目标设计目标n可靠性和质量目标可靠性和质量目标 n初始材料清单初始材料清单 n初始过程流程图初始过程流程图 n产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单 n产品保证计划产品保证计划n管理者支持管理者支持 第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目4设计部门输出设计部门输出(作为第三阶段的输入作为第三阶段的输入) n设计失效模式及后设计失效模式及后果分析果分析 n可制造性和装配设可制造性和装配设计计 n设计验证设计验证 n设计评审设计评审 n制造样件制造样件-控制计控制计划划n工程图样工程图样(包括数包括数学数据学数据) n工程规范工程规范 n材料规范材料规范 n图样和规范更改图样和规范更改 第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发5产品质量策划小组输出产品质量策划小组输出(作为第三阶段的输入作为第三阶段的输入) n新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求n产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 n样件控制计划样件控制计划n量具试验设备要求量具试验设备要求 n小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发6第三阶段第三阶段过程设计和开发过程设计和开发 n包装标准包装标准 n产品过程质量体产品过程质量体系评审系评审 n过程流程图过程流程图 n车间平面布置图车间平面布置图 n特性矩阵图特性矩阵图n过程失效模式及后过程失效模式及后果分析果分析(PFMEA) n试生产控制计划试生产控制计划 n过程指导书过程指导书 n测量系统分析计划测量系统分析计划 n初始过程能力研究初始过程能力研究计划计划 n包装规范包装规范 n管理者支持管理者支持 输出输出(作为第四阶段的输入作为第四阶段的输入)7第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认 n输出输出（作为第五阶段的输入）（作为第五阶段的输入）n试生产试生产 n测量系统分析测量系统分析 n初始过程能力研究初始过程能力研究 n生产件批准生产件批准 n生产确认试验生产确认试验 n生产控制计划生产控制计划 n质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 8第五阶段第五阶段 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 n减少变差减少变差n顾客满意顾客满意n交付和服务交付和服务输出输出9设计职责设计职责 仅限制造仅限制造服务供方如热处理服务供方如热处理确定范围确定范围x xx xx x计划和定义计划和定义x x产品设计和开发产品设计和开发 x x可行性分析可行性分析x xx xx x过程设计和开发过程设计和开发 x xx xx x产品和过程确认产品和过程确认 x xx xx x反馈分析和纠正反馈分析和纠正 x xx xx x控制计划方法论控制计划方法论 x xx xx x10产品质量策划的基本原则n产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。n产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。n有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。11APQP之益处n引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意 n促进对所需更改的识别促进对所需更改的识别 n避免晚期更改避免晚期更改 n以最低的成本及时提供优质产品以最低的成本及时提供优质产品 12手册顺序安排手册顺序安排n本手册中所述的实际工作、工具和分析本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 n每一个产品质量计划是独立的每一个产品质量计划是独立的 n实际的进度和执行次序依赖于顾客的需实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定要和期望或其它的实际情况而定 13组织小组组织小组 n产品质量策划中供方的第一步是确定产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。策划不仅仅需要质量部门的参与。n适当时，初始小组可包括技术、制造、适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。服务、分承包方和顾客方面的代表。14确定范围 n在产品项目的最早阶段，对产品质量策在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少期望和要求，小组必须召开会议，至少 ： n选出项目小组负责人监督策划过程选出项目小组负责人监督策划过程(有时，有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利有利)n确定每一代表方的角色和职责确定每一代表方的角色和职责 n确定顾客确定顾客内部和外部内部和外部 n确定顾客的要求确定顾客的要求(可利用可利用QFD) 15n确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要；方应被列入到小组，哪些可以不需要；n理解顾客的期望、如设计、试验次数等理解顾客的期望、如设计、试验次数等 ；n对所提出来的设计、性能要求和制造过程评对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；定其可行性；n确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定成本、进度和应考虑的限制条件； n确定所需来自于顾客的帮助；确定所需来自于顾客的帮助；n确定文件化过程或方法确定文件化过程或方法 。16小组间的联系 n产品质量策划小组应建立和其它顾客与产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其它供方小组联系渠道，这可以包括与其它小组举定期会议，小组与小组的联系程小组举定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。度取决于需要解决的问题的数量。 17培训n产品质量计划的成功依赖于有效的培产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。期望的要求及开发技能。 18顾客和供方的参与顾客和供方的参与 n主要顾客可与其供方共同进行质量策划。主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样可要求产品质量策划过程。供方应同样可要求其分承包方。其分承包方。19同步工程 n同步工程是横向职能小组为一共同目的同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个领域，其换的工程技术实施过程的各个领域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标计划和执行活动支持共同目标 。20控制计划n控制计划是控制零件和过程系统的书面控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：阶段：n样件：样件： 在样件制造过程中，对尺寸测在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；量和材料与性能试验的描述； n试生产：在样件试制之后，全面生产之试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；的描述； n生产：生产： 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ / 过程特性，过程控制、试验和测量系统过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件的综合文件。 21问题的解决n在策划过程中，小组将遇到些产品设计在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。决方法。 22产品质量的进度计划n产品质量策划小组在完成组织活动后的产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 n所有的小组成员都应在每一事项、措施所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。和进度上取得意见一致。 n一个组织良好的进度图应列出任务、安一个组织良好的进度图应列出任务、安排和排和/或其它事项或其它事项 。n每一事项应具备每一事项应具备“起始起始”和和“完成完成”日日期，并记录进展的实际点。期，并记录进展的实际点。 23第一阶段：计划和确定项目第一阶段：计划和确定项目 24第一阶段的输入n顾客的呼声顾客的呼声 -市场研究市场研究 -保修记录和质量信息保修记录和质量信息 -小组经验小组经验n业务计划营销策略业务计划营销策略n产品过程基准数据产品过程基准数据n产品过程设想产品过程设想n产品可靠性研究产品可靠性研究n顾客输入顾客输入25第一阶段的输出(作为第二阶段的输入) n设计目标n可靠性和质量目标 n初始材料清单 n初始过程流程图 n产品和过程特殊特性的初始清单 n产品保证计划n管理者支持 261.1顾客的呼声n “顾客的呼声”包括来自内部外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。 271.1.1市场调研n对客户采访n客户意见征询与调查n市场调查和预测报告n新产品质量和可行性研究n运行情况良好报告（TGR）28n为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 n运行情况不良(TGW)报告 n保修报告n能力指数 1.1.2保修记录和质量信息29n供方工厂内部质量报告 n问题解决报告 n顾客工厂进货和废品n现场退货产品分析 301.1.31.1.3小组经验小组经验n小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源 ：n来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 n媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等 n顾客的信件和建议 n运行情况良好(TGR)/不良(TGW)报告 31n销售商意见 n车队负责人的意见 n现场服务报告 n利用指定的顾客代理所作的内部评价 n道路行驶体验n管理者的意见和指示 n由内部顾客报告的问题和议题 n政府的要求和法规 n合同评审 1.1.3小组经验321.21.2业务计划业务计划营销策略营销策略n顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。 331.3产品过程基准数据n基准确定将成为建立产品过程能力目标基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：念。成功的基准确定方法为： n识别合适的基准识别合适的基准 n了解你目前状况和基准之间产生差距的原因了解你目前状况和基准之间产生差距的原因n制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划计划 341.4产品过程设想n设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入 351.5产品可靠性研究n这一类型数据考虑了在一规定时间内零这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。 361.6顾客输入n产品的后续顾客可提供与他们的需要和产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部份或全部前面已提品顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客和到的评审和研究。顾客和/或供方应使用或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。方法。 371.7设计目标n设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 381.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。 391.9初始材料清单n小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。 401.101.10初始过程流程图初始过程流程图n预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。 411.11产品和过程特殊特性的初始清单 n除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单，这一清单制定基于以下方面 ：42基于顾客需要和期望分析的产品设想 ;可靠性目标要求的确定; 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性; 类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。 1.11产品和过程特殊特性的初始清单431.12产品保证计划n产品保证计划将设计目标转化为设计要求 。n产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 n产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施 ：44n概述项目要求； n确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求 ；n评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素； n进行失效模式分析(FMEA)；n制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。 1.12产品保证计划451.13管理者支持n产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持 。 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 46第二阶段：产品设计和开发第二阶段：产品设计和开发47设计部门输出(作为第三阶段的输入) n设计失效模式及后果分析 n可制造性和装配设计 n设计验证 n设计评审 n制造样件-控制计划n工程图样(包括数学数据) n工程规范 n材料规范 n图样和规范更改 48产品质量策划小组输出(作为第三阶段的输入) n新设备、工装和设施要求n产品和过程特殊特性 n样件控制计划n量具试验设备要求 n小组可行性承诺和管理者支持 492.1设计失效模式和后果分析 nDFMEA是一种评定失效可能性及失效影响是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失的一种形式为系统失效模式及后果分析效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要补充、改变的产品和过程特性和做出必要补充、改变和删减的机会，利用和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审手册，还应评审A-1中的设计中的设计FMEA检查表，以保证已考虑检查表，以保证已考虑合适的设计特性。合适的设计特性。 502.2可制造性和装配设计 n 可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： n设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计) 51n制造和或装配过程制造和或装配过程 n尺寸公差尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接要求到什么程度，分承包方是否可接受，价格是否可接受受，价格是否可接受)n性能要求性能要求(要求到什么程度，是否可接受要求到什么程度，是否可接受) n部件数部件数(多或少多或少)n过程调整过程调整(最佳化最佳化)n材料搬运材料搬运(最小化最小化) n产品质量策划小组的知识、经验、产品产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素要考虑其它因素 。2.2可制造性和装配设计522.3设计验证n设计验证:验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求 。532.4设计评审n 设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 n 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，设计评审至少应包括以下方面的评价： 54n设计功能要求的考虑设计功能要求的考虑 ；n正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标； n部件子系统系统工作循环；部件子系统系统工作循环； n计算机模似和台架试验结果计算机模似和台架试验结果n设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和装配设计的评审可制造性和装配设计的评审 n试验设计试验设计(DOE )和装配产生的变差结果；和装配产生的变差结果； n破坏性试验；破坏性试验；n设计试验进展；设计试验进展；2.4设计评审55n设计评审的重要功能是跟踪设计验证进设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展展。计划和报告是保证计划和报告是保证以下方面的正式以下方面的正式方法方法: :n设计验证设计验证n通过采用综合的试验计划和报告对部件通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认和总成的产品和过程确认。2.4设计评审562.5样件制造控制计划 n样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。 n样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 57n保证产品或服务符合所要求的规范和保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据报告数据 n保证已对产品和过程特殊特性给予特保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意别的注意 n使用数据和经验以制定初始过程参数使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求和包装要求 n将关注问题、变差和或成本影响传将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客达给顾客 2.5样件制造控制计划582.6工程图样(包括数学数据) n顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求 ；59n 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流 .2.6工程图样(包括数学数据)602.7工程规范 n对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 612.8材料规范 n 除了图样和性能规范外，对于涉及物理除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。应包括在控制计划中。 622.9图样和规范的更改 n 当需要更改图样和规范时，小组应保证当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。域并用适当的书面形式通知这些部门。 632.10新设备、工装和设施要求 n DFMEA，产品保证计划和或设计评产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。审可能提出新设备和设施的要求。产品产品质量策划小组应在进度图表上增加这些质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。以强调此要求项目。小组应保证新的装小组应保证新的装备和工装有能力并能及时供货，要监测备和工装有能力并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见查表参见A-3。 642.11产品和过程特殊特性 n在第一章所述的质量策划阶段，小组应在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。到一致。 附录附录C中包含有一个描述中包含有一个描述CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特性的符号的用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。当的控制计划内。 65n控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求 662.12量具试验设备要求 n量具试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展过程，以保证满足所要求的进度。 672.13小组可行性承诺和管理者的支持 n在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价 68nA-2检查表还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。n小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 n附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。 2.13小组可行性承诺和管理者的支持69第三阶段：过程设计和开发第三阶段：过程设计和开发 输出输出( (作为第四阶段的作为第四阶段的输入输入) )n包装标准包装标准 n产品过程质量体系产品过程质量体系评审评审 n过程流程图过程流程图 n车间平面布置图车间平面布置图 n特性矩阵图特性矩阵图n过程失效模式及后果过程失效模式及后果分析分析(PFMEA) n试生产控制计划试生产控制计划 n过程指导书过程指导书 n测量系统分析计划测量系统分析计划 n初始过程能力研究计初始过程能力研究计划划 n包装规范包装规范 n管理者支持管理者支持 703.1包装标准 n顾客通常会有包装标准并将其体现到产顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性包装设计应保证产品在使用时的完整性 。 713.2产品过程质量体系评审 n产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。以往经验对现有质量体系的一个改进机会。nA-4表中提供产品过程质量检查表可用来帮表中提供产品过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。助产品质量策划小组进行评价。 723.2过程流程图n过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上 .nA-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作 .733.4车间平面布置图n为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。 n表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价 。74特性矩阵图n 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 753.6过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 A- 7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。763.7试生产控制计划n 试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制 。n试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 77n例如n增加检验次数 n增加生产过程中的检查和终检验点n统计评价 n增加审核 n表A-8的控制计划检查表协助其进行评价 。783.8过程指导书n产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： n失效模式及后果分析(FMEA) n控制计划 n工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 79n过程流程图 n车间平面布置图 n特性矩阵图 n包装标准 n过程参数 n生产者对过程和产品的经验和知识 n搬运要求 n过程的操作者 3.8过程指导书80n用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到 。3.8过程指导书813.9测量系统分析计划nAPQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责 。82初始过程能力研究计划nAPQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础 。 833.11包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个产品包装(包括内部的分隔部分) ；适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求 ； 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 ；包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配 。 843.12管理者支持n要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺，该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题 。 8586第四阶段：产品和过程确认第四阶段：产品和过程确认输入 (作为第三阶段的输出作为第三阶段的输出) )n包装标准包装标准 n产品过程质量体系产品过程质量体系评审评审 n过程流程图过程流程图 n车间平面布置图车间平面布置图 n特性矩阵图特性矩阵图n过程失效模式及后果过程失效模式及后果分析分析(PFMEA) n试生产控制计划试生产控制计划 n过程指导书过程指导书 n测量系统分析计划测量系统分析计划 n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 n包装规范包装规范 n管理者支持管理者支持 87第四阶段：产品和过程确认第四阶段：产品和过程确认 n输出（作为第五阶段的输入）n试生产 n测量系统分析 n初始过程能力研究 n生产件批准 n生产确认试验 n生产控制计划 n质量策划认定和管理者支持 884.1试生产n应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产 。对制造过程的有效性的确认从生产的试生产开始 。试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量 。试生产的输出(产品)用来进行如下工作 ： 89n初始过程能力研究初始过程能力研究n测量系统分析测量系统分析n最终可行性最终可行性 n过程评审过程评审 n生产确认试验生产确认试验 n生产件批准生产件批准n包装评价包装评价 n首次能力首次能力(FTC) n质量策划认定质量策划认定 4.1试生产904.2测量系统分析n 在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价 。可参考MSA手册 914.3初始过程能力研究n应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪 。924.4生产件批准n 生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求 。参见PPAP手册 934.5生产确认试验n生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 。参见QSR(质量体系要求) 944.6包装评价n所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价 。 954.7生产控制计划n生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准) 。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会.使用A-8表来协助做评审 。964.8质量策划确定和管理者支持nAPQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:n控制计划:对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划 ；97n过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较 。 n量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证 。4.8质量策划确定和管理者支持98n质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助 。n附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例 。99第五阶段第五阶段: 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 输出n减少变差n顾客满意n交付和服务100 产品策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。供方有义务满足顾客的所有要求。特殊特性应符合顾客规定的指标。1015.1减少变差n控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用减少变差。 n要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差的途径。 n应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。 102n通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分析、减少变差等的建议，由客户来决定是否实施，或进行协商、或进入下一个产品设计水平。对于持久能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见三大公司的基础统计过程控制参考手册 。5.1减少变差1035.2顾客满意n产品或服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品的使用阶段需要供方的参与。在这一阶段，供方和顾客可以学到的东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性。为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。 1045.3交付和服务n在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及顾客的合作关系。供方和顾客共同来倾听顾客呼声是很重要的。 n在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。 105Update the PFMEA & Control PlansProcess FlowPFMEAControl PlanWork InstructionScrap, Rework DataWarranty & Assembly Plant DataAfter the 8-D is completed, the PFMEA and the control plan should be revised and updated as applicable106