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    济南兽用原料药项目招商引资报告(模板参考).docx

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    济南兽用原料药项目招商引资报告(模板参考).docx

    MACRO.泓域咨询 /济南兽用原料药项目招商引资报告目录第一章 行业、市场分析7一、 影响行业发展的重要因素7二、 市场规模10三、 行业与上下游行业的关联性12第二章 项目绪论15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据16四、 编制范围及内容16五、 项目建设背景17六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 项目建设背景及必要性分析26一、 基本风险特征26二、 兽药行业壁垒27三、 兽药行业介绍29四、 项目实施的必要性31第四章 选址方案32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 创新驱动发展36四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价42第五章 产品规划与建设内容43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43第六章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第七章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事53三、 高级管理人员57四、 监事59第八章 劳动安全生产分析61一、 编制依据61二、 防范措施62三、 预期效果评价65第九章 环保方案分析66一、 编制依据66二、 建设期大气环境影响分析67三、 建设期水环境影响分析67四、 建设期固体废弃物环境影响分析67五、 建设期声环境影响分析68六、 营运期环境影响69七、 环境管理分析69八、 结论71九、 建议71第十章 进度计划73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十一章 项目节能分析75一、 项目节能概述75二、 能源消费种类和数量分析76能耗分析一览表76三、 项目节能措施77四、 节能综合评价78第十二章 项目投资计划79一、 投资估算的依据和说明79二、 建设投资估算80建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82四、 流动资金83流动资金估算表84五、 总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十三章 经济效益评价88一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十四章 项目招标方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求99四、 招标组织方式99五、 招标信息发布103第十五章 总结评价说明104第十六章 补充表格106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表111建设投资估算表111建设投资估算表112建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 行业、市场分析一、 影响行业发展的重要因素1、有利因素(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得兽药行业整体结构更加优化。2、不利因素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量、技术方面所具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。二、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚,畜牧养殖业较为分散,且主动防疫的意识较为薄弱,兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP,为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从2008年的211.71亿元增长至2012年的436.08亿元。从进出口数据来看,兽药的总出口金额明显高于兽药进口,进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂;进口品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口,其次为化药制剂,生物制品占比最小,而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化,兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化,兽药生产的优势产业带逐步形成,并与畜牧养殖业发展状况相适应,畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区,如河北、河南、山东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下游畜牧养殖业的发展情况影响,其所支出的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业,因此,兽药的主要用途是预防与治疗食用型动物疾病,而宠物用药的占比相对较低,畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示,生猪的医疗防疫费用逐年增加,规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元,增长了23.5%,散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元,增长率为20.44%,由于规模养猪的规范化要求较高,因此,规模生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医疗防疫费用在2009年-2014年间有所浮动,2009年到2011年费用上浮,在2012年降低,2013年又有所升高,2014年再次下降。规模肉鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元,规模蛋鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告(2015年度),2015年,77家生药企业共实现产值118.9亿元,实现销售额107.08亿元,毛利65.36亿元,平均毛利率61.04%,从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元,占生药企业总销售额73.54%。1466家化药企业共实现产值343.41亿元,实现销售额306.49亿元,毛利69.59亿元,平均毛利率为22.7%,从业人员14.06万元。化药企业中,实现销售额最多的是中型企业,实现销售额197.2元,占化药企业总销售额的64.34%。由此可见,生药企业销售额主要由大型企业实现,化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。三、 行业与上下游行业的关联性兽药行业的上游行业是化学原料药行业。原料药的来源非常广泛,我国是原料药生产大国,可生产的原料药近1500种,是全球化学原料药的第二大生产国,多种产品产量世界第一,每年大量出口海外,且有逐年增长的态势。充分的原料药供应保证了兽药产品的生产。原料药作为兽用制药的主要成本,原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。原料药作为兽用制药的主要成本,原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。从原料药的产业布局来看,上市公司是我国原料药生产的主力军,在市场竞争中掌握了大量的市场份额。化学原料中间体和原料药粗品生产企业比较集中,一是以浙江台州为中心;二是在江苏武进、金坛和常州一带,其特点是以中小企业为主,品种大多以开发的新药为主,需求量不大,销售渠道主要是出口。2015年兽药产品出口额为30.88亿元,其中生物制品出口额0.39亿元,原料药出口额18.82亿元,化药制剂出口11.67亿元。我国的中小型高新技术制药企业目前生产规模较小,但是具有较强的研发能力,掌握着先进的生产工艺,是生物新医药产品的推动力,发展潜力巨大不容小觑。兽用原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。兽药行业的下游行业是畜牧养殖业,畜牧养殖业的发展直接影响兽药生产企业的规模。随着国民整体收入的提高和饮食结构的改善,肉、蛋、奶等消费量明显提升,推动了畜牧业的进一步发展。从“十二五”时期,我国畜牧业作为农业农村经济的支柱产业,管理层对支持畜牧业发展的投入不断增大。据Wind和国家统计局的数据显示,新建畜牧业城镇固定资产完成额从2010年起迅速增加,2011年增速最高达63.5%,随后几年增速虽有回落但投资总额逐年增加,2014年畜牧业固定资产投资总额高达3276.64亿元。我国兽药的第一大需求为生猪的需求,因此猪肉的消费需求变化预示着兽药行业的发展。商务预报每季度公布生猪需求指数,从Wind和商务预报数据显示,虽然生猪需求随着季节的变化出现周期性的起伏,但波动区间维持在2.5至3.2之间,全年猪肉总需求历年来较为稳定,兽药在生猪方面的需求稳定。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称济南兽用原料药项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。加快发展现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上,聚焦新技术、紧随新消费、支持大融合、催生新模式,突出智能经济强市和数字先锋城市建设,建设先进制造业集群和国家数字经济创新发展试验区,推进产业基础高级化、产业链现代化,提高省会经济规模、质量效益和核心竞争力。(一)深入实施工业强市战略强化工业主导地位,加强创新驱动、项目带动、政策促动,着力提升先进制造业、数字经济、绿色发展能级。支持企业参与国家产业基础再造工程,加大重要产品和关键核心技术攻关力度。聚焦打造以先进制造业和战略性新兴产业为代表的智能经济强市,突出大数据与新一代信息技术、智能制造与高端装备、精品钢与先进材料、生物医药与大健康等支柱产业,在产业优势领域精耕细作,加快链式集群规模化发展。加快建设中国算谷、中国氢谷、山东重工绿色智造产业城等重大项目和载体。积极培育高端前沿产业,加快推动人工智能、超级计算、集成电路、节能环保、航空航天、商用低轨卫星组网、新能源智能网联汽车、科技服务、软件和信息服务等高端产业做大做强,重点突破量子科技、区块链、空天信息、人工晶体材料、生物材料、基因编辑等前沿产业的研发与产业化应用。积极推动氢燃料电池汽车示范,探索以能源变革实现新旧动能转换和高质量发展的新路径。加快推动智慧建造和新型建筑工业化协同发展,实现建筑产业转型升级与数字技术深度融合。坚持高端化、智能化、绿色化方向,加快化工、食品、纺织、建材等传统产业转型升级,让工业“压舱石”成为实体经济“硬核”,创造济南工业新辉煌。(二)全面促进服务业提质升级推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,加快发展研发设计、软件信息、商务服务、现代物流、人力资本、法律服务等产业,构建特色鲜明、协同创新、开放共赢的生产性服务业生态体系,打造区域创新设计中心、国际会展名城。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,加强公益性、基础性服务业供给,提升文化旅游、医养健康、教育培训、物业家政等服务业发展水平。推动传统金融向现代金融转型升级,优化金融组织、融资和空间结构,多维推进金融业务创新,积极深化金融开放合作,进一步优化金融生态环境,促进现代金融与实体经济、科技创新、人力资源协同发展,打造国家产业金融高地。推动服务业与先进制造业、现代农业深度融合,促进服务业细分产业深度对接。(三)加快发展数字经济实施数字经济引领战略,积极创建国家数字经济创新发展试验区。加快数字产业化,大力发展新一代信息技术,培育壮大信息技术装备、高端软件等优势数字产业,加速突破信创产业,推动集成电路产业跨越式发展,加快建设国家人工智能创新应用先导区和新一代人工智能创新发展试验区,大力发展物联网、车联网,着力打造“人工智能”融合开放平台。积极争取建设国家级互联网骨干直联点,建设“双千兆精品宽带城市”。推动产业数字化,加快数字化转型共性技术、关键技术研发应用,成立山东未来网络研究院,积极推动新一代互联网建设,推进工业互联网创新发展,增强浪潮云洲国家级工业互联网双跨平台产业带动力和国际影响力。实施“上云用数赋智”行动,加速新一代信息技术与制造业和实体经济深度融合创新,大力发展智能化生产、个性化定制、网络化协同和服务化延伸等制造业新业态新模式。深化金融科技开发应用,拓展金融科技应用场景,推动传统金融机构加快数字化转型,积极引进金融科技研究机构,打造金融数字化转型高地。运用“互联网”技术,推进商业模式创新和智能产业发展。推动城市数字化,加强数字社会、数字政府建设,提升公共服务、社会治理等数字化智能化水平。聚焦打造中国智慧名城,加大智慧交通、智慧教育、智慧园林、智慧医疗、智慧医保、智慧媒体、智慧社区、智慧养老、数字货币等创新应用。深入开展数据共享、数据开放和数据融合创新应用,建立数据资源产权、交易流通等基础制度和标准规范,打造一流数字生态。筑牢网络安全防线,强化关键信息基础设施防护,确保个人信息和数据安全。(四)大力优化产业生态聚焦优势领域,培育一批领航型企业,带动一批配套企业,催生一批“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业,加快形成千亿级、万亿级产业集群。深化重点产业链“链长制”和专班推进机制,完善“一链一策”政策体系,增强产业链供应链韧性。建立完善试验验证、计量、标准、检验检疫、认证认可等基础服务体系。做强做优总部经济,培育发展共享经济、平台经济、体验经济、创意经济、在线新经济等新经济形态,提升经济发展活力。统筹优化产业布局,强化重点产业集聚区引领作用,促进空间布局紧凑化、土地利用集约化。(五)强化基础设施保障加大5G、工业互联网、大数据中心、智算中心、人工智能、区块链等数字新型基础设施建设力度,打造国家量子保密通信产业基地,加速形成高速、泛在、融合、安全的基础网络设施。建设交通强国样板城市,高标准建设4F级国际机场,建设机场至市区快速通道,积极推进通用航空基础设施建设。完善“米”字型高铁网,完成城市轨道交通二期工程建设,加快济郑高铁、济莱高铁、黄台联络线建设,开工建设济滨高铁、济枣高铁、德商高铁,规划建设济济(宁)、滨淄莱临、鲁中高铁3条新线路,积极推进市域(郊)铁路建设,构建干线铁路、城际铁路、市域铁路、城市轨道“四网融合”的轨道交通网。加快建设“三环十二射”高快一体公路网,规划建设济莱快速通道,加快推进济南至高青、济南至潍坊、绕城高速大西环建设,尽快开工京台、济广(菏)、绕城东线高速公路改扩建,规划建设绕城高速大北环、高青至商河、济南至微山高速公路。推进国省道优化和改造提升,强化“四好农村路”建设养护。积极推进黄河适宜河段旅游通航和航运开发,加快推进小清河复航,打造河海联运的“黄金水道”。加快城乡电网建设改造,布局充电基础设施和智能换电服务网络。大力发展新能源和可再生能源,加快建设智慧能源系统,积极发展能源互联网。推进全市水、电、气、暖“一张网”,提高市政公用设施保障能力。建立燃气应急储备体系,保障天然气供应。加强水利基础设施建设,新建太平水库等大型水源地,构建现代化水网体系。实施水库除险加固、河道治理和城市排涝工程等,提升水旱灾害防御能力。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约32.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx公斤兽用原料药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13838.29万元,其中:建设投资11121.38万元,占项目总投资的80.37%;建设期利息296.40万元,占项目总投资的2.14%;流动资金2420.51万元,占项目总投资的17.49%。(五)资金筹措项目总投资13838.29万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)7789.37万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6048.92万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):24600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):21132.91万元。3、项目达产年净利润(NP):2521.81万元。4、财务内部收益率(FIRR):11.43%。5、全部投资回收期(Pt):7.22年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):12505.50万元(产值)。(七)社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积21333.00约32.00亩1.1总建筑面积36703.851.2基底面积13226.461.3投资强度万元/亩341.592总投资万元13838.292.1建设投资万元11121.382.1.1工程费用万元9773.832.1.2其他费用万元1017.712.1.3预备费万元329.842.2建设期利息万元296.402.3流动资金万元2420.513资金筹措万元13838.293.1自筹资金万元7789.373.2银行贷款万元6048.924营业收入万元24600.00正常运营年份5总成本费用万元21132.91""6利润总额万元3362.41""7净利润万元2521.81""8所得税万元840.60""9增值税万元872.33""10税金及附加万元104.68""11纳税总额万元1817.61""12工业增加值万元6514.07""13盈亏平衡点万元12505.50产值14回收期年7.2215内部收益率11.43%所得税后16财务净现值万元230.46所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时,疫病变异快,养殖的环境颇为复杂,药品的效用可能不如预期,具有很大的不确定性。因此,兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础,以不断创新的工艺和产品作为支撑,因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足,且人才流动性较大,企业缺乏激励机制,人才流失造成企业研究项目拖延或停滞,直接影响企业研究项目开发进度,导致新产品进度不及时预期,给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争,目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高,生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额,故意压低市场价格,产品以次充好,导致恶性竞争加剧。二、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。三、 兽药行业介绍兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药生产企业按照在产业链中的角色主要分为兽用原料药生产企业及兽药制剂生产企业。兽用原料药企业即生产原料药及兽药中间体的企业。原料药(英文:API,ActivePharmaceuticalIngredients),又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。中间体是指前体化合物,是一种精细化工产品,是制药的上游产品。因此,广义的兽用原料药是代表活性药物成分的原料药和中间体。兽药制剂企业即通过采购原料药及中间体制成动物可以直接使用的药物的企业。我国的兽药产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的,中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速,生产企业数量大幅增加,2004年兽药生产企业近2700家,生产的兽药品种约有2000多个,年产值超过180亿元人民币。2006年起,国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”,兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计,我国兽药生产企业共计1543家,以中型和小型企业为主,其中,微型企业104家,小型企业585家,中型企业807家,大型企业47家。生产的兽药种类主要分为生物制品及化学药品,其中用于健康动物使其产生免疫力的兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等,具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂,分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快,因此建设最多,生产和销售量也最大,而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。由于兽药生产企业的研发实力相对较弱,我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来,“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的频繁发生,加速了兽药行业的规范化程度,倒逼兽药行业资源整合,促使优秀资源向优势企业集中,处于劣势的企业逐渐退出市场,加速两极分化,产业集中度提高。随着我国经济的进一步发展及人们生活水平的不断提高,对于食品相关问题的关注必将引起兽药行业的完善与发展。提高研发实力、吸引保留人才等措施是兽药企业建立信誉品牌、立足市场的关键。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况济南位于山东省的中部,地理位置介于北纬36°0237°54,东经116°21117°93,南依泰山,北跨黄河,地处鲁中南低山丘陵与鲁西北冲积平原的交接带上,地势南高北低。地形可分为三带:北部临黄带,中部山前平原带,南部丘陵山区带。济南是中国东部沿海经济文化大省山东省的省会,全省政治、经济、文化、科技、教育和金融中心,重要的交通枢纽。四周与德州、滨州、淄博、泰安、聊城等市相邻。总面积10244.45平方千米。济南地处鲁中南低山丘陵与鲁西北冲积平原交接带,南依泰山,北跨黄河,地层南老北新,南部以古生界石灰岩为主,北部以新生界松散堆积物为主。大地构造处于华北板块的华北拗陷区的济阳坳陷和鲁西隆起区之鲁中隆起的衔接地带。北部为济阳坳陷、淄博茌平坳陷,南部为鲁中隆起,属向北倾斜的单斜构造。“十三五”时期成为济南经济社会发展质量最高、区域功能地位提升最快、城乡面貌变化最大、人民群众获益最多的时期之一。这五年,综合实力迈上新台阶,主要经济指标占全省比重稳步提高,经济总量实现历史性突破,城市能级和核心竞争力明显提升。发展质效迈上新台阶,新旧动能转换取得明显成效,大数据与新一代信息技术、智能制造与高端装备产业规模达到4000亿级,精品钢与先进材料、生物医药与大健康产业达到1500亿级,培育形成2家千亿级企业,高新技术企业数量增长3.9倍、突破3000家,新型研发机构达100家,落地中科院系院所14家,大科学装置实现零的突破,综合性国家科学中心建设迈出坚实步伐。城市建设迈上新台阶,东部汉峪金谷崛起成峰、中央商务区拔地而起,西部国际医学科学中心初具规模,南部“诗画南山”魅力彰显,北部新旧动能转换起步区全面起势,中心城区有机更新,章丘、济阳完成撤市(县)设区,莱芜、钢城融入步伐不断加快,“东强西兴南美北起中优”城市发展新格局破题起步。功能品质迈上新台阶,东部老工业区工业企业搬迁改造基本完成,节能减排目标任务超额完成,空气质量综合指数累计改善39.4%,在全省率先消除劣类水体,重点泉群连续17年保持喷涌,土壤环境质量持续改善,拆违拆临超过1亿平方米,建绿透绿479万平方米,建成各类公园700多处,“米”字型高铁网建设加快推进,“三环十二射”高快一体路网即将成型,省会快速驶入“地铁时代”。改革开放迈上新台阶,“放管服”改革深入推进,一批创新举措在全省、全国复制推广,“在泉城全办成”塑成品牌,社会信用体系建设走在全国前列,自贸试验区、综合保税区、开发园区等开放平台体系加快形成,进出口总值实现翻番,引进世界500强企业达到81家,领事机构实现零的突破。民生保障迈上新台阶,脱贫攻坚任务圆满完成,1006个贫困

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