济南监测医疗设备项目投资价值分析报告_范文.docx

MACRO.泓域咨询 /济南监测医疗设备项目投资价值分析报告济南监测医疗设备项目投资价值分析报告xxx集团有限公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明15五、 项目建设选址17六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模17八、 环境影响18九、 原辅材料及设备18十、 项目总投资及资金构成18十一、 资金筹措方案19十二、 项目预期经济效益规划目标19十三、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表20第二章 项目背景、必要性22一、 行业风险特征22二、 市场规模24三、 行业概况29第三章 市场预测32一、 行业壁垒32二、 影响行业发展的因素34第四章 项目选址分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 创新驱动发展43四、 社会经济发展目标44五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价49第五章 建筑技术分析50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一览表51第六章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第七章 运营模式分析57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第八章 建设进度分析65一、 项目进度安排65项目实施进度计划一览表65二、 项目实施保障措施66第九章 劳动安全生产67一、 编制依据67二、 防范措施69三、 预期效果评价75第十章 工艺技术设计及设备选型方案76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理80四、 项目技术流程81五、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十一章 投资计划方案84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十二章 项目经济效益评价96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析103借款还本付息计划表105六、 经济评价结论105第十三章 项目招标、投标分析106一、 项目招标依据106二、 项目招标范围106三、 招标要求107四、 招标组织方式109五、 招标信息发布112第十四章 总结说明113第十五章 附表附录114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称济南监测医疗设备项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx集团有限公司（二）项目联系人徐xx（三）项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。三、 项目定位及建设理由对外贸易方面，据医保商会统计，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元，其中进口额达173亿美元，同比增长9.8%，出口额达212亿美元，同比增长5.7%，医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时，国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元，出口额达97亿美元，虽仍存在明显贸易逆差，但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位，占医疗器械产品出口总额的45.75%，出口占比呈逐年提高趋势。调查发现，国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐步提升。加快发展现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上，聚焦新技术、紧随新消费、支持大融合、催生新模式，突出智能经济强市和数字先锋城市建设，建设先进制造业集群和国家数字经济创新发展试验区，推进产业基础高级化、产业链现代化，提高省会经济规模、质量效益和核心竞争力。（一）深入实施工业强市战略强化工业主导地位，加强创新驱动、项目带动、政策促动，着力提升先进制造业、数字经济、绿色发展能级。支持企业参与国家产业基础再造工程，加大重要产品和关键核心技术攻关力度。聚焦打造以先进制造业和战略性新兴产业为代表的智能经济强市，突出大数据与新一代信息技术、智能制造与高端装备、精品钢与先进材料、生物医药与大健康等支柱产业，在产业优势领域精耕细作，加快链式集群规模化发展。加快建设中国算谷、中国氢谷、山东重工绿色智造产业城等重大项目和载体。积极培育高端前沿产业，加快推动人工智能、超级计算、集成电路、节能环保、航空航天、商用低轨卫星组网、新能源智能网联汽车、科技服务、软件和信息服务等高端产业做大做强，重点突破量子科技、区块链、空天信息、人工晶体材料、生物材料、基因编辑等前沿产业的研发与产业化应用。积极推动氢燃料电池汽车示范，探索以能源变革实现新旧动能转换和高质量发展的新路径。加快推动智慧建造和新型建筑工业化协同发展，实现建筑产业转型升级与数字技术深度融合。坚持高端化、智能化、绿色化方向，加快化工、食品、纺织、建材等传统产业转型升级，让工业“压舱石”成为实体经济“硬核”，创造济南工业新辉煌。（二）全面促进服务业提质升级推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，加快发展研发设计、软件信息、商务服务、现代物流、人力资本、法律服务等产业，构建特色鲜明、协同创新、开放共赢的生产性服务业生态体系，打造区域创新设计中心、国际会展名城。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加强公益性、基础性服务业供给，提升文化旅游、医养健康、教育培训、物业家政等服务业发展水平。推动传统金融向现代金融转型升级，优化金融组织、融资和空间结构，多维推进金融业务创新，积极深化金融开放合作，进一步优化金融生态环境，促进现代金融与实体经济、科技创新、人力资源协同发展，打造国家产业金融高地。推动服务业与先进制造业、现代农业深度融合，促进服务业细分产业深度对接。（三）加快发展数字经济实施数字经济引领战略，积极创建国家数字经济创新发展试验区。加快数字产业化，大力发展新一代信息技术，培育壮大信息技术装备、高端软件等优势数字产业，加速突破信创产业，推动集成电路产业跨越式发展，加快建设国家人工智能创新应用先导区和新一代人工智能创新发展试验区，大力发展物联网、车联网，着力打造“人工智能”融合开放平台。积极争取建设国家级互联网骨干直联点，建设“双千兆精品宽带城市”。推动产业数字化，加快数字化转型共性技术、关键技术研发应用，成立山东未来网络研究院，积极推动新一代互联网建设，推进工业互联网创新发展，增强浪潮云洲国家级工业互联网双跨平台产业带动力和国际影响力。实施“上云用数赋智”行动，加速新一代信息技术与制造业和实体经济深度融合创新，大力发展智能化生产、个性化定制、网络化协同和服务化延伸等制造业新业态新模式。深化金融科技开发应用，拓展金融科技应用场景，推动传统金融机构加快数字化转型，积极引进金融科技研究机构，打造金融数字化转型高地。运用“互联网”技术，推进商业模式创新和智能产业发展。推动城市数字化，加强数字社会、数字政府建设，提升公共服务、社会治理等数字化智能化水平。聚焦打造中国智慧名城，加大智慧交通、智慧教育、智慧园林、智慧医疗、智慧医保、智慧媒体、智慧社区、智慧养老、数字货币等创新应用。深入开展数据共享、数据开放和数据融合创新应用，建立数据资源产权、交易流通等基础制度和标准规范，打造一流数字生态。筑牢网络安全防线，强化关键信息基础设施防护，确保个人信息和数据安全。（四）大力优化产业生态聚焦优势领域，培育一批领航型企业，带动一批配套企业，催生一批“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业，加快形成千亿级、万亿级产业集群。深化重点产业链“链长制”和专班推进机制，完善“一链一策”政策体系，增强产业链供应链韧性。建立完善试验验证、计量、标准、检验检疫、认证认可等基础服务体系。做强做优总部经济，培育发展共享经济、平台经济、体验经济、创意经济、在线新经济等新经济形态，提升经济发展活力。统筹优化产业布局，强化重点产业集聚区引领作用，促进空间布局紧凑化、土地利用集约化。（五）强化基础设施保障加大5G、工业互联网、大数据中心、智算中心、人工智能、区块链等数字新型基础设施建设力度，打造国家量子保密通信产业基地，加速形成高速、泛在、融合、安全的基础网络设施。建设交通强国样板城市，高标准建设4F级国际机场，建设机场至市区快速通道，积极推进通用航空基础设施建设。完善“米”字型高铁网，完成城市轨道交通二期工程建设，加快济郑高铁、济莱高铁、黄台联络线建设，开工建设济滨高铁、济枣高铁、德商高铁，规划建设济济（宁）、滨淄莱临、鲁中高铁3条新线路，积极推进市域（郊）铁路建设，构建干线铁路、城际铁路、市域铁路、城市轨道“四网融合”的轨道交通网。加快建设“三环十二射”高快一体公路网，规划建设济莱快速通道，加快推进济南至高青、济南至潍坊、绕城高速大西环建设，尽快开工京台、济广（菏）、绕城东线高速公路改扩建，规划建设绕城高速大北环、高青至商河、济南至微山高速公路。推进国省道优化和改造提升，强化“四好农村路”建设养护。积极推进黄河适宜河段旅游通航和航运开发，加快推进小清河复航，打造河海联运的“黄金水道”。加快城乡电网建设改造，布局充电基础设施和智能换电服务网络。大力发展新能源和可再生能源，加快建设智慧能源系统，积极发展能源互联网。推进全市水、电、气、暖“一张网”，提高市政公用设施保障能力。建立燃气应急储备体系，保障天然气供应。加强水利基础设施建设，新建太平水库等大型水源地，构建现代化水网体系。实施水库除险加固、河道治理和城市排涝工程等，提升水旱灾害防御能力。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。（二） 报告主要内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx套监测医疗设备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积22714.46，其中：生产工程16620.80，仓储工程2634.24，行政办公及生活服务设施2104.67，公共工程1354.75。八、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物，对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求，所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢材、铝型材、氩弧焊丝、二保焊丝、氩气、二氧化碳、切削油。（二）主要设备主要设备包括：自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头弯管机、转圆机、整圆机、时效炉、碰焊机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资8125.35万元，其中：建设投资6393.66万元，占项目总投资的78.69%；建设期利息79.36万元，占项目总投资的0.98%；流动资金1652.33万元，占项目总投资的20.34%。（二）建设投资构成本期项目建设投资6393.66万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用5266.50万元，工程建设其他费用947.17万元，预备费179.99万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资8125.35万元，其中申请银行长期贷款3239.08万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：19000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：15022.67万元。3、净利润（NP）：2913.73万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.99年。2、财务内部收益率：27.81%。3、财务净现值：4879.57万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积22714.461.2基底面积8960.001.3投资强度万元/亩247.072总投资万元8125.352.1建设投资万元6393.662.1.1工程费用万元5266.502.1.2其他费用万元947.172.1.3预备费万元179.992.2建设期利息万元79.362.3流动资金万元1652.333资金筹措万元8125.353.1自筹资金万元4886.273.2银行贷款万元3239.084营业收入万元19000.00正常运营年份5总成本费用万元15022.67""6利润总额万元3884.98""7净利润万元2913.73""8所得税万元971.25""9增值税万元769.61""10税金及附加万元92.35""11纳税总额万元1833.21""12工业增加值万元6128.39""13盈亏平衡点万元6184.07产值14回收期年4.9915内部收益率27.81%所得税后16财务净现值万元4879.57所得税后第二章 项目背景、必要性一、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素，其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得，一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取这些宝贵的技术机密，这将严重影响的行业内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一，同时又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及其下辖机构，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。同时，我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展，但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本，并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大，有利于医疗器械生产企业，但如果行业内企业在经营策略上不能及时调整，未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化，将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，国家对该行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也吸引了许多原本在行业外观望的企业通过并购等方式进入该行业，加剧了行业的内部竞争。同时，目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地，在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。4、产品质量风险医疗器械产品的质量直接影响医生对患者疾病的诊断、治疗的安全有效性，从而与患者的生命健康息息相关，因此医生和患者均对医疗器械的质量提出了很高的要求。为此，行业内公司均将产品质量作为确保企业发展的核心工作，努力提高行业产品的客户信赖度。尽管如此，行业内公司仍存在因风险管理、原料采购、产品生产及运输等过程的不规范而导致的产品质量问题，从而给患者使用带来不便，甚至引起严重医疗事故。一旦发生类似产品质量问题，这将一定程度影响行业产品的客户信赖程度，导致公司产品的市场份额下降。5、新产品研发和注册风险医疗器械行业是技术含量较高的产业，其产品技术横跨机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、数据结构学、材料学等众多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高，研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线偏差、研发成本过高、研发进程缓慢而导致的研发失败风险。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内，世界经济不断发展，人口规模不断提升，发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时，发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响，对医疗资源的需求也随之提升，加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长，医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时，医疗器械又是关系到民生的产业，是快速发展的朝阳产业，并成为继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，越来越多的人开始涉足这一领域，推动着医疗器械行业的不断发展，并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年，全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快，对医疗器械设备的需求不断增加，全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据，2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%，增长率超过同期全球GDP增速，即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值较高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而，全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计，目前，排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上，且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国，全球近50%的医疗器械都产自美国，其次是欧盟，占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备（CT、PET、MRI等）、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场，以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。与此同时，以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家，由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后，如今迎来医疗电子市场大发展，设备普及和升级换代的需求将同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，具有起点低，发展快的特点。经过30多年发展，我国医疗器械行业已形成了一定的规模，并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间，国家出台了大量与医疗改革相关的政策，旨在扩大医保覆盖面，促进医疗资源的公平化分布与发展，推动整个医疗行业的持续转型升级。目前，我国医疗器械产业的市场需求不断扩大，市场竞争不断增强，已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场，销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计，国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元，增长到2015年的2,382亿元，增长了10余倍，已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系，并逐步发展成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强，受国家医疗器械产业政策加码的正面影响，产品需求持续增长，国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年，我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上，远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时，根据国家统计局数据显示，2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，还有巨大的发展空间。对外贸易方面，据医保商会统计，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元，其中进口额达173亿美元，同比增长9.8%，出口额达212亿美元，同比增长5.7%，医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时，国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元，出口额达97亿美元，虽仍存在明显贸易逆差，但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位，占医疗器械产品出口总额的45.75%，出口占比呈逐年提高趋势。调查发现，国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展，医疗监护仪应用也越来越广泛，从ICU向普通病房，从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升，其市场规模也不断增长，产销数额也出现快速增长。然而，根据数据显示，2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%，与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低，因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强，国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据，2007-2011年，国内医疗监护仪市场规模由11.6亿元提高至57.2亿元，年均复合增长率达25.60%，预计到2017年，国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格局上看，我国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内医疗监护仪企业约70家左右，其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现，国内市场已经分成三大板块：第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商，和优秀的民族品牌迈瑞，这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势；第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业，这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售，以其拥有的独特技术和产品，在满足不同客户个性化需求方面具备优势，由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作，相对第一板块企业而言，这一板块的企业已经具备了一定的差异化优势，近年通过加强技术研发和市场开拓，实现了快速增长；第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成，这些企业研发能力和市场开拓能力较差，产品同质化严重，难以形成独特的品牌影响力，市场竞争力弱，这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监护仪器进出口方面，由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管，因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国FDA注册、欧盟CE认证等，参与国际市场竞争。三、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而，长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往，政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程，将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升，从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14,151家，其中：一类5,080家，二类9,517家，三类2,614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186,269家。数据表明，2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业，但企业平均销售规模较小，行业集中度较低。据统计，我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业，而拥有自主品牌，能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据，国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场，我国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家，其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块，以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块，和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。第三章 市场预测一、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格，企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时，本行业对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验，行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械，方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法，提高工作效率，降低操作风险。同时，向少数供应商采购能增强企业议价能力，降低采购成本。因此，医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见，医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注，而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应，新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。二、 影响行业发展的因素1、有利因素（1）人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著，其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果这一趋势没有得到扭转，到2025年，我国65岁以上老年人口比例将达到12%，2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高，对医疗资源有着更强的需求，同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点，他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见，人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于国内经