抗菌药物临床应用专项整治与手术预防用药.ppt

Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物临床应用专项整治与手术预防用药 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望Ministry of Health Peoples Republic of China 卫生部关于全国 抗菌药物临床应用专项整治活动通知以卫办医政发以卫办医政发201120115656号号 文件下发文件下发,时间时间2011-4-18;2011-4-18;全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案（卫医政发（卫医政发20102010111111号）、号）、20112011年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动方案活动方案（卫医政发（卫医政发201120112828号）号）全国医疗卫生系统开展全国医疗卫生系统开展“三好一满意三好一满意”活动通知活动通知（卫医政发（卫医政发卫生部卫生部决定决定：自自2011201120132013年，在全国范围内开展抗菌药物临床年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。应用专项整治活动。Ministry of Health Peoples Republic of China指指 导导 思思 想想活活 动动 目目 标标活活 动动 范范 围围主主 要要 内内 容容实实 施施 步步 骤骤具具 体体 要要 求求抗菌药物专项整治方案大纲抗菌药物专项整治方案大纲Ministry of Health Peoples Republic of China一、指导思想围绕抗菌药物临床应用中的围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，提，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全；益和用药安全；实现为人民群众提供安全有效、方便价廉的医疗实现为人民群众提供安全有效、方便价廉的医疗服务的医改目标。服务的医改目标。Ministry of Health Peoples Republic of China重点解决：1.抗菌药物批准、生产、使用中存在的问题抗菌药物批准、生产、使用中存在的问题2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容抗菌药物应用管理与专项整治主要内容Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 有些抗菌药批准、生产、使用有些抗菌药批准、生产、使用严重缺乏科学依据严重缺乏科学依据如：如：q氟喹诺酮类国外只有约氟喹诺酮类国外只有约6 6种，我国约种，我国约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作而我国却当作“新药新药”批准约批准约100100家企业生产家企业生产，且抗菌药中用，且抗菌药中用药量排名第药量排名第2020位、氟喹诺酮用药量排第二位位、氟喹诺酮用药量排第二位v洛美沙星、氟罗沙星洛美沙星、氟罗沙星：有：有严重光敏毒性严重光敏毒性、国外也已退出或很、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约少用，我国洛美沙星约5050家企业生产、用量排名家企业生产、用量排名3737位；氟罗位；氟罗沙星约沙星约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位q q头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：的：的：的：头孢尼西头孢尼西头孢尼西头孢尼西 头孢雷特头孢雷特头孢雷特头孢雷特Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题q任意任意“创造新药创造新药”，如某些抗生素，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批酶抑制剂：我国批准五类准五类1919种，有的任意配伍组方如：种，有的任意配伍组方如：v头孢曲松头孢曲松/舒巴坦两者舒巴坦两者t t1/21/2相差很大，为相差很大，为6 68h:1h8h:1h，难起起协同作用同作用v一代一代头孢/酶抑制抑制剂有有3 3种：一代种：一代头孢抗菌抗菌谱主要是主要是G+G+菌，菌，而而-内内酰胺胺酶抑制抑制剂主要主要加强产加强产ESBLESBL的的G-G-菌作用菌作用v一代头孢一代头孢/TMP/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同v缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头他唑巴坦；头孢拉啶孢拉啶/舒巴坦；美洛西林舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等舒巴坦等Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题q q药品准入门槛过低，低水平重复生产药品准入门槛过低，低水平重复生产药品准入门槛过低，低水平重复生产药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常，而产生的非常，而产生的非常，而产生的非常危险的信号危险的信号v碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重没有限止的仿制、恶性竞争严重v碳青霉烯类：碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升对绿脓杆菌、不动杆菌耐：对绿脓杆菌、不动杆菌耐：0505年前年前1010；0909年上升年上升到到3030对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100100敏感，现也出现不敏感，现也出现不同程度耐药同程度耐药Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和使用强度高使用强度高使用强度高使用强度高联合用药过多联合用药过多联合用药过多联合用药过多无依据无依据无依据无依据超剂量用药超剂量用药超剂量用药超剂量用药有过于有过于有过于有过于迷信进口药迷信进口药迷信进口药迷信进口药和和和和昂贵药昂贵药昂贵药昂贵药清洁手术切口清洁手术切口清洁手术切口清洁手术切口预防用药不合理预防用药不合理预防用药不合理预防用药不合理Ministry of Health Peoples Republic of China2、抗菌药物生产、使用中存在问题的思考（1）大量抗菌药）大量抗菌药低水平重复生产低水平重复生产，良莠难辨，流通领域，良莠难辨，流通领域不规范竞争不规范竞争严重，医疗机构药品严重，医疗机构药品遴选发生困难遴选发生困难（2）有药可用与医务人员）有药可用与医务人员合理用药知识不足合理用药知识不足之间产生明之间产生明显差距显差距（3）临床用药）临床用药医师的强势医师的强势，和，和药师的弱势药师的弱势，尚未形成，尚未形成专专业互补业互补、互学良性制约机制互学良性制约机制（4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育（5）对企业和医药代表）对企业和医药代表促销活动须规范促销活动须规范（6）某些医务人员用药与）某些医务人员用药与个人个人或或科室利益挂钩科室利益挂钩Ministry of Health Peoples Republic of China二、活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平；提高抗菌药物临床合理应用水平；规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。Ministry of Health Peoples Republic of China三、活动范围全国各级各类医疗机构 重点是二级以上公立医院Ministry of Health Peoples Republic of China四、组织管理制定整体方案，并组织实施，组织制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整治活动开展情况进行对全国专项整治活动开展情况进行督导检查督导检查落实各项工作措施，实现各项指标。医疗落实各项工作措施，实现各项指标。医疗机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第一责任人一责任人制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标卫生部省级卫生行政部门医疗机构Ministry of Health Peoples Republic of China五.抗菌药物专项整治主要内容(13条)组织管理与职责组织管理与职责 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全和医疗安全和医疗安全和医疗安全 卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与与与组织实施组织实施组织实施组织实施，及，及，及，及督导检查督导检查督导检查督导检查q q各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案、组织实、组织实、组织实、组织实施、施、施、施、督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标q q医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用各项各项各项各项指标指标指标指标v医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度v设立抗菌药物管理组设立抗菌药物管理组Ministry of Health Peoples Republic of China（一）明确抗菌药物应用管理责任制应用管理责任制q医疗机构医疗机构负责人负责人是抗菌药临床应用是抗菌药临床应用第一责任人第一责任人q实行各级实行各级责任制责任制，层层签订，层层签订责任状责任状，层层落实责任层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制监督管理机制q明确控制指标作为明确控制指标作为院长、科主任院长、科主任综合考核以及晋升、综合考核以及晋升、评先进、评优秀指评先进、评优秀指q纳入医院评审、评价和临床纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系重点专科建设指标体系Ministry of Health Peoples Republic of China(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查各医疗机构要对各医疗机构要对各医疗机构要对各医疗机构要对院、科两级院、科两级院、科两级院、科两级抗菌药临床应用抗菌药临床应用抗菌药临床应用抗菌药临床应用基本情况基本情况基本情况基本情况调查，摸清情况，调查，摸清情况，调查，摸清情况，调查，摸清情况，并应成为常规并应成为常规并应成为常规并应成为常规q药品占本机构药品占本机构总收入百分率总收入百分率，抗菌药占药品总收入，抗菌药占药品总收入百分率百分率q各抗菌各抗菌药品种、品规药品种、品规用药量与金额用药量与金额q累积累积DDDDDD值值排序前排序前1010位位抗菌药品种抗菌药品种q住院住院患者抗菌药物患者抗菌药物使用率使用率、使用强度（使用强度（DDDsDDDs）q门诊门诊抗菌药物使用抗菌药物使用品种品种、占、占处方百分率处方百分率q洁净手术切口洁净手术切口和和介入治疗介入治疗抗菌药物使用率抗菌药物使用率Ministry of Health Peoples Republic of China(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系q二级以上医院要设置二级以上医院要设置感染性疾病科感染性疾病科，配备感染专科医，配备感染专科医师师q二级以上医院要设置二级以上医院要设置临床微生物室临床微生物室，配备临床微生物，配备临床微生物专业技术人员专业技术人员q药学部门要配备药学部门要配备专职抗感染用药临床药师专职抗感染用药临床药师q这三类人员这三类人员是是抗感染药物治疗抗感染药物治疗专业人士专业人士，职责：，职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训v对抗菌药临床应用进行技术指导对抗菌药临床应用进行技术指导v参与抗菌药临床应用管理参与抗菌药临床应用管理Ministry of Health Peoples Republic of China卫生行政部门和医疗机构卫生行政部门和医疗机构:要加强对技术支撑体系的支持力度要加强对技术支撑体系的支持力度!要加强对三个专业学科建设支持要加强对三个专业学科建设支持!要建立三个专业人才培养和考核制度要建立三个专业人才培养和考核制度!要充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中要充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中的技术作用的技术作用!要切实发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的要切实发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的作用作用!(三三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系Ministry of Health Peoples Republic of China(四)严格落实抗菌药物分级管理制度q医师要经抗菌药医师要经抗菌药培训培训和和考核考核，合格后合格后才授予相应级别才授予相应级别的抗菌药的抗菌药处方权处方权;q医疗机构应医疗机构应明确明确抗菌药物抗菌药物分级管理目录分级管理目录，按分级目录，按分级目录限定医师处方权限，限定医师处方权限，应严格加强管理应严格加强管理;q建立分级管理品种建立分级管理品种遴选制度遴选制度q抗菌药分为抗菌药分为三级管理三级管理，即：，即：“非限制使用非限制使用”、“限制限制使用使用”、“特殊使用特殊使用”;Ministry of Health Peoples Republic of China非限制使用非限制使用：长期临床应用证明安全性、有效性确：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低切；对细菌耐药性低；药价较低限制使用：限制使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药药确切；相对较易耐药特殊使用：特殊使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵效资料尚较少；价格昂贵抗菌药物抗菌药物分级管理原则分级管理原则Ministry of Health Peoples Republic of China(五)加强抗菌药物购用管理 加强抗菌药物临床加强抗菌药物临床应用管理应用管理与相关与相关指标控制指标控制:q应首先对现用抗菌药进行应首先对现用抗菌药进行全面清理、清退全面清理、清退：有安全隐患、疗效：有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种q限制品种限制品种（按通用名）：（按通用名）：三级医院原则上不超过三级医院原则上不超过5050种，种，二级二级3535种种q限制品规数限制品规数（按通用名）（按通用名）v注射和口服剂型：各遴选注射和口服剂型：各遴选2 2个品规个品规v三、四代头孢及其复方制剂：口服三、四代头孢及其复方制剂：口服5 5个品规，注射个品规，注射8 8个品规个品规v碳青霉烯类：注射碳青霉烯类：注射3 3个品规个品规v氟喹诺酮类：口服和注射各氟喹诺酮类：口服和注射各4 4个品规个品规v深部抗真菌：深部抗真菌：5 5个品规，估计难度较大个品规，估计难度较大v儿科用药：品规可按实际需求增长，但应备案核准儿科用药：品规可按实际需求增长，但应备案核准Ministry of Health Peoples Republic of China(五五)加强抗菌药物购用管理(补充)医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证的卫生行政部门的卫生行政部门备案备案!。医疗机构确因临床需要，需采购的抗菌药物品种、医疗机构确因临床需要，需采购的抗菌药物品种、规格超上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意规格超上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。种、规格的数量和种类。Ministry of Health Peoples Republic of China(五)加强抗菌药物购用管理 因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以本机构采购目录以外外抗菌药物的，可以抗菌药物的，可以启动临购程序。启动临购程序。临购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称剂型、临购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称剂型、规格数量、使用对象和使用理由，经规格数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治本机构药事管理与药物治疗学委员会（疗学委员会（PATCPATC）抗菌药物管理工作组讨论通过后，抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部由药学部门临时一次性购入使用。门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临购程序不得超过同一通用名抗菌药物品种启动临购程序不得超过5 5次。次。如果超过如果超过5 5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。q q抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于一年抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于一年q q清退或更换的品种、品规原则上一年内不得重新进入供应目录清退或更换的品种、品规原则上一年内不得重新进入供应目录q q临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案Ministry of Health Peoples Republic of China（五）加强抗菌药物采购管理医院制定的医院制定的“药品处方集药品处方集”“”“基本药品供应目录基本药品供应目录”应报相关卫生行政部门应报相关卫生行政部门备案备案超过超过“供应目录供应目录”外品种、品规外品种、品规 ：要说明理由，报：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门备案的相关卫生行政部门审核后，审核后，由省级卫生行政由省级卫生行政部门部门核准核准抗菌药物抗菌药物由药学部门统一采购供应由药学部门统一采购供应，其他科室或部，其他科室或部门不得从事门不得从事采购、调剂采购、调剂活动活动临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品医疗机构要加强医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管对生产、经营促销活动监管Ministry of Health Peoples Republic of China（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围 控制使用率：住院患者60门诊按处方比例20控制使用强度：累积DDD值力争控制在40 DDD值，有难度洁净切口预防用药原则：使用率：力争控制30，如果高危因素除外给药时间：控制在术前0.52小时内;有高危因素洁净切口应给予预防用药：使用时间一般不超过24小时、少数48小时对高危因素手术度有管理规定和预防用药指南Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物使用强度、累计抗菌药物使用强度、累计DDD相关概念释相关概念释义义:住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌住院患者抗菌药物使用率药物使用率=出院患者使用抗菌药物总例数出院患者使用抗菌药物总例数同期总出院人数同期总出院人数100%住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。Ministry of Health Peoples Republic of China抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物抗菌药物使用强度使用强度=抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDD数）数）同期收治患者人天数同期收治患者人天数100 抗菌药物使用强度：抗菌药物使用强度：是指每是指每100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDD数数 收治患者人天数：收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积患者平均住院天数的乘积Ministry of Health Peoples Republic of China(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内n住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%n门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%n抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下以下nI I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%n住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟分钟至至2 2小时小时nI I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时 Ministry of Health Peoples Republic of China（七）定期开展抗菌药物临床应用评估与监测开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息评估临床应用适宜性实施专项处方点评，分析临床用药趋势向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息对出现的异常现象进行调查与干预使用量异常增长、要注意用药量排名前10位不规范采用“药品未注册用法”：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应企业违规销售的Ministry of Health Peoples Republic of China（八）加强微生物标本检测与细菌耐药监测二级以上医院都要开展此项工作级以上医院都要开展此项工作q标本送检率标本送检率3030，要控制标本质量要控制标本质量q定期发布细菌耐药监测状况定期发布细菌耐药监测状况q向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息（十二）严格医师和药师资质管理（十二）严格医师和药师资质管理q对执业医师、药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化对执业医师、药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核管理培训与考核q考核合格后，授予相应抗菌药物处方权或者调剂资格考核合格后，授予相应抗菌药物处方权或者调剂资格Ministry of Health Peoples Republic of China（九）落实抗菌药物处方点评制度q按按处方管理办法处方管理办法和和医院处方点评管理规定医院处方点评管理规定（试行）（试行）执行落实执行落实q对对2525医师处方医师处方或用药医嘱、每位医师或用药医嘱、每位医师5050张份进张份进行处方点评（有难度）开发软件，目前可按专项行处方点评（有难度）开发软件，目前可按专项处方点评处理；但应每月应抽查处方点评处理；但应每月应抽查5 51010名医名医师、师、3030张处方或张处方或1010份出院病历份出院病历q每月处方点评结果每月处方点评结果v对合理使用对合理使用前前1010名的医师，名的医师，向全院公示表彰向全院公示表彰v对不合理使用前对不合理使用前1010名的医师名的医师，在全院通报批评，在全院通报批评v点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据Ministry of Health Peoples Republic of China（九）落实抗菌药物处方点评制度q处方点评主要应由调剂药师承担，因处方点评处方点评主要应由调剂药师承担，因处方点评中发现的不足，正反映了调剂药师工作的缺陷中发现的不足，正反映了调剂药师工作的缺陷q对医师超常处方处罚规定对医师超常处方处罚规定v超常处方超常处方3次以上次以上，且无正当理由的医师提出警，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权处方权v限制处方权后，限制处方权后，仍连续出现仍连续出现2次以上超常处方次以上超常处方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权Ministry of Health Peoples Republic of China超常处方的含义与范围处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象包括：包括：无适应证；无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等开方与个人或科室经济利益挂钩等未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的超常或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的超常Ministry of Health Peoples Republic of China(十)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，耐药监测网，定期公布定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。Ministry of Health Peoples Republic of China卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物构抗菌药物使用量使用量、使用率使用率和和使用强度使用强度进行进行排序排序对于未达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报报(十二十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度勉谈话制度Ministry of Health Peoples Republic of China（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度制度严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况对不合理应用的医师、药师，卫生行政部门或医疗机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销医师执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任！对不合理用药的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务对不合理用药的医疗机构，卫生行政部门应当视其情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任Ministry of Health Peoples Republic of China(十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销消处方权、降级使用、吊销医师执业证书医师执业证书等处理；构成犯罪的，等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。依法追究刑事责任。n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。重的，追究医疗机构负责人责任。Ministry of Health Peoples Republic of China活动方式活动方式活动方式活动方式 自查自纠自查自纠 总结交流总结交流 督导检查督导检查专项检查专项检查省级卫生行政部门组织开展本辖区专项检查。卫生部结合“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。重点抽查重点抽查卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。认真排查梳理，发现问题，及时整改自查自纠工作贯穿始终20112011年年1111月底前，月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，部署2012年抗菌药物临床应用专项整治活动 六、活动方式六、活动方式Ministry of Health Peoples Republic of China加强应用管理，严格按有关法规相关规定执行落实加强应用管理，严格按有关法规相关规定执行落实q落实法律、规章和技术规范落实法律、规章和技术规范v法律法律：药品管理法药品管理法v规章与法规性文件规章与法规性文件：处方管理办法处方管理办法、医疗机构医疗机构药事管规定药事管规定、医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）v技术规范：技术规范：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、中国中国国家处方集国家处方集q要严格按即将公布的要严格按即将公布的抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法执行落实执行落实Ministry of Health Peoples Republic of China二.外科手术预防用药 清洁手术清洁手术一般不用药一般不用药一般不用药一般不用药清洁污染手术、污染手术、手术部位感染或术后全身感染针对性规范用药；规范用药；针对切口感染、特定情况针对切口感染、特定情况可用药可用药（污染机会多、（污染机会多、重要脏器或异物植入术、高龄、免疫缺陷）重要脏器或异物植入术、高龄、免疫缺陷）Ministry of Health Peoples Republic of China41 外科感染预防性应用原则 预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药1.1.掌握适应证掌握适应证掌握适应证掌握适应证2.2.选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）3.3.掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前3030minmin给药并使有效给药并使有效给药并使有效给药并使有效药物药物药物药物 浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）4.4.坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给药）药）药）药）重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。Ministry of Health Peoples Republic of China42外科手术预防应用抗菌药物方法清洁手术，术前半小时或2小时给药超过3小时或失血量大超过1500ml，可术中给第2剂药物有效覆盖时间应包括术中过程并至术后4小时总预防时间不超过24小时，个别情况可延至48小时清洁污染手术预防用药时间也为24小时，必要时延至48小时污染手术依据患者病情酌量延长本原则中唯一的具体用药方法的要求!Ministry of Health Peoples Republic of Chinan胃、十二指肠手术包胃、十二指肠手术包括经皮内镜胃造瘘术括经皮内镜胃造瘘术（限高危患者，见备（限高危患者，见备注）胆道手术包括经注）胆道手术包括经腹腔镜胆囊切除（限腹腔镜胆囊切除（限高危患者，见备注）高危患者，见备注）n结肠、直肠、阑尾手结肠、直肠、阑尾手术术n术前头孢唑啉术前头孢唑啉1g1g静滴或头孢静滴或头孢呋辛呋辛1.5g1.5g或头孢噻肟或头孢噻肟1g1g静滴静滴n术前成人头孢唑啉术前成人头孢唑啉1g iv+1g iv+甲甲硝唑硝唑0.50.51g iv1g iv；内酰胺类内酰胺类类过敏者克林素霉类过敏者克林素霉600mg600mg900mg iv+900mg iv+庆大霉素庆大霉素1.5mg/kg1.5mg/kg静滴静滴择期手术者择期手术者 成人新霉素成人新霉素1g1g(或庆大霉素或庆大霉素80mg80mg120mg)+120mg)+甲甲硝唑硝唑0.5g0.5g1g1g术前术前19h19h、18h18h、9h9h口服或新霉素口服或新霉素1 12g(2g(或庆大或庆大霉素霉素120mg120mg160mg)+160mg)+甲硝唑甲硝唑2g2g术前术前13h13h、9h9h口服口服胃、十二指肠手术高危患胃、十二指肠手术高危患者：肥胖、梗阻、胃酸减者：肥胖、梗阻、胃酸减少、胃肠动力减缓少、胃肠动力减缓胆道手术高危患者：胆道手术高危患者：70岁、急性胆囊炎、胆囊无岁、急性胆囊炎、胆囊无功能、梗阻性黄疸或胆总功能、梗阻性黄疸或胆总管结石管结石也可选择第二代或第三代也可选择第二代或第三代头孢菌素头孢菌素+甲硝唑甲硝唑抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用(表表1)Ministry of Health Peoples Republic of China预防对象、手术预防方案预防对象、手术心血