银川监测医疗设备项目立项申请报告参考范文.docx
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银川监测医疗设备项目立项申请报告参考范文.docx
MACRO.泓域咨询 /银川监测医疗设备项目立项申请报告报告说明医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。根据谨慎财务估算,项目总投资30441.70万元,其中:建设投资24139.97万元,占项目总投资的79.30%;建设期利息570.24万元,占项目总投资的1.87%;流动资金5731.49万元,占项目总投资的18.83%。项目正常运营每年营业收入65800.00万元,综合总成本费用55698.78万元,净利润7367.54万元,财务内部收益率16.50%,财务净现值8361.30万元,全部投资回收期6.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 行业发展分析8一、 行业发展前景及趋势8二、 市场规模11第二章 项目绪论18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则18五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 原辅材料及设备20八、 环境影响21九、 建设投资估算21十、 项目主要技术经济指标22主要经济指标一览表22十一、 主要结论及建议23第三章 背景及必要性25一、 影响行业发展的因素25二、 行业概况28三、 行业产业链上下游分析30四、 项目实施的必要性31第四章 建筑工程方案分析33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案33三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表34第五章 产品规划方案36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第六章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事42三、 高级管理人员47四、 监事50第七章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施56第八章 组织架构分析59一、 人力资源配置59劳动定员一览表59二、 员工技能培训59第九章 原辅材料供应及成品管理61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十章 技术方案63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析65三、 质量管理66四、 项目技术流程67五、 设备选型方案69主要设备购置一览表69第十一章 节能方案说明70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表71三、 项目节能措施72四、 节能综合评价73第十二章 投资计划75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 经济效益87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表96六、 经济评价结论96第十四章 风险防范97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十五章 项目招标、投标分析102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求103四、 招标组织方式105五、 招标信息发布105第十六章 总结评价说明106第十七章 附表附录108建设投资估算表108建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116第一章 行业发展分析一、 行业发展前景及趋势1、高端医疗器械国产化长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往。政府大力支持医疗设备国产化,主要原因在于:外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土的售价。根据医械协会的统计,国内进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%;国内医院对设备售后服务的路径依赖,在购买外资医疗设备后还另需支付高昂的后期维护保养费用。高端医用设备的核心技术掌握在外企手里,诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息面临安全隐患,。2、医疗器械产品小型化、智能化医疗器械的小型化是指利用先进的芯片集成技术及传感器微型化技术,使得医疗器械的尺寸尽可能减小,使医疗器械具备便携的特点,能适应在各种环境下使用。医疗器械小型化的最突出特征就是实现医疗器械可穿戴,甚至可植入体内。医疗器械的智能化是指利用先进的信息通信技术、传感器、触发器技术和生物医学监视技术,使医疗器械获得信息自主采集、数据自动传输、疾病自主诊断、危机及时预警等智能化功能。医疗器械的小型化和智能化已经成为医疗器械的重大发展趋势。随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和观察的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂商重点研发的产品。不仅如此,对于医疗机构来说,更小型、更便携的医疗设备也将带诸多便利,它们能有效应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战,使得医护人员能够快速简单实现病人的转移,同时还能保证病人体征数据的实时监控,为医学诊断提供更为丰富且连续的医疗数据。实现医疗设备小型化、智能化后,病人甚至可能在患病后直接在家住院,在家治疗,这也能有效缓解国内医疗资源不足的现状。而更智能的医疗设备能够主动依据病人情况作出改变,使得医疗检测、医学治疗更加高效准确,也使得很多以前难以解决的问题得以攻克。目前,市面上已经出现了很多可穿戴、收集健康数据的硬件,但这些设备大多数达不到医学诊断级的数据准确性标准,其收集的数据可信度较低,难以作为医生诊断的参考数据,更不可能实现智能化的自主诊断。未来,随着医学传感器技术的进一步发展,真正的医疗级可穿戴设备有望在国内问世,其将不仅仅能够实现体征数据的实时采集,其采集的数据也能真正运用于病情的诊断,搜集的这些医疗大数据将更好的帮助医生和病人,这也将彻底改变当前国内的医疗环境。可穿戴类医疗设备还将拥有很强的用户黏性,这使得企业能在出售产品的同时,获得数量巨大的患者用户数据,这些数据可以为医院、药企和医疗保险企业的经营提供帮助,由此也能衍生出新的商业模式。3、家用医疗设备快速普及家用医疗器械产品是一种普及化的小型医疗保健器械,具有一定的预防、诊断、保健、辅助治疗、康复等功能,适合于家庭及老年人居家使用。家用医疗器械操作简单、安全可控,方便实用,特别是对于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老龄化进程加速和消费升级,是家用康复类健康器械需求量快速增大的根本原因。我国正处在老龄化进程加速阶段,到2020年,60岁以上老年人的数量将突破2.4亿,成为全球老年人比重最高、绝对数最大的国家。巨大的人口和家庭基数、快速增长的老年人群体和以社区家庭为主的养老模式及老年人常见病、慢性病社区健康管理的推广,为我国家用医疗器械市场发展提供了广阔空间和巨大的商机。与此同时,居民收入水平提高后对健康调理的关注度提升,也拉动了对家用医疗器械产品的需求。家用医疗器械中,家用治疗仪、家用检测器械、家庭护理器具、家庭保健器械、健康远程监控预警、家庭医疗康复器具等各种自动、半自动的电子家用医疗器械已经成为普通居民家庭消费的新需求。目前,中国是全球最大的家庭医疗保健消费市场,家用老年医疗保健器械需求量以每年两位数的速度增长,近年来约为GDP增长速度的两倍多,家用医疗保健器械行业正成长为最具投资吸引力的市场之一,已经成为继美国和日本之后的世界第三大市场,预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。此外,家用医疗器械主要集中为第一类和第二类医疗器械,根据新版医疗器械监督管理条例,其审批流程更加简化,简化的审批流程使得更多厂商愿意投入更多资源在家用医疗设备的研发上,这将引致更多的家用医疗设备问世,家用医疗设备的更新换代也将更快,产品也更能满足用户的个性化需求。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内,世界经济不断发展,人口规模不断提升,发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时,发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响,对医疗资源的需求也随之提升,加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长,医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时,医疗器械又是关系到民生的产业,是快速发展的朝阳产业,并成为继IT和生物医药之后,又一引人关注的投资领域,越来越多的人开始涉足这一领域,推动着医疗器械行业的不断发展,并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年,全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快,对医疗器械设备的需求不断增加,全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据,2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%,增长率超过同期全球GDP增速,即便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械行业依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润率达15-25%,产品附加值较高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而,全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计,目前,排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上,且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国,全球近50%的医疗器械都产自美国,其次是欧盟,占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破,加上人力成本等相对优势,亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场,以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。与此同时,以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家,由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后,如今迎来医疗电子市场大发展,设备普及和升级换代的需求将同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,具有起点低,发展快的特点。经过30多年发展,我国医疗器械行业已形成了一定的规模,并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间,国家出台了大量与医疗改革相关的政策,旨在扩大医保覆盖面,促进医疗资源的公平化分布与发展,推动整个医疗行业的持续转型升级。目前,我国医疗器械产业的市场需求不断扩大,市场竞争不断增强,已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场,销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计,国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元,增长到2015年的2,382亿元,增长了10余倍,已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系,并逐步发展成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强,受国家医疗器械产业政策加码的正面影响,产品需求持续增长,国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年,我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上,远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时,根据国家统计局数据显示,2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大的发展空间。对外贸易方面,据医保商会统计,2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元,其中进口额达173亿美元,同比增长9.8%,出口额达212亿美元,同比增长5.7%,医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时,国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间较大。其中,医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元,出口额达97亿美元,虽仍存在明显贸易逆差,但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位,占医疗器械产品出口总额的45.75%,出口占比呈逐年提高趋势。调查发现,国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平,与欧美同类产品相比价格优势大,在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展,医疗监护仪应用也越来越广泛,从ICU向普通病房,从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升,其市场规模也不断增长,产销数额也出现快速增长。然而,根据数据显示,2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%,与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低,因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强,国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据,2007-2011年,国内医疗监护仪市场规模由11.6亿元提高至57.2亿元,年均复合增长率达25.60%,预计到2017年,国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格局上看,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内医疗监护仪企业约70家左右,其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现,国内市场已经分成三大板块:第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商,和优秀的民族品牌迈瑞,这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势;第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业,这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售,以其拥有的独特技术和产品,在满足不同客户个性化需求方面具备优势,由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作,相对第一板块企业而言,这一板块的企业已经具备了一定的差异化优势,近年通过加强技术研发和市场开拓,实现了快速增长;第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成,这些企业研发能力和市场开拓能力较差,产品同质化严重,难以形成独特的品牌影响力,市场竞争力弱,这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监护仪器进出口方面,由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管,因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国FDA注册、欧盟CE认证等,参与国际市场竞争。第二章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:银川监测医疗设备项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约70.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模(一)项目背景目前,市面上已经出现了很多可穿戴、收集健康数据的硬件,但这些设备大多数达不到医学诊断级的数据准确性标准,其收集的数据可信度较低,难以作为医生诊断的参考数据,更不可能实现智能化的自主诊断。未来,随着医学传感器技术的进一步发展,真正的医疗级可穿戴设备有望在国内问世,其将不仅仅能够实现体征数据的实时采集,其采集的数据也能真正运用于病情的诊断,搜集的这些医疗大数据将更好的帮助医生和病人,这也将彻底改变当前国内的医疗环境。可穿戴类医疗设备还将拥有很强的用户黏性,这使得企业能在出售产品的同时,获得数量巨大的患者用户数据,这些数据可以为医院、药企和医疗保险企业的经营提供帮助,由此也能衍生出新的商业模式。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积46667.00(折合约70.00亩),预计场区规划总建筑面积81906.65。其中:生产工程52606.78,仓储工程15457.51,行政办公及生活服务设施9615.03,公共工程4227.33。项目建成后,形成年产xx套监测医疗设备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢材、铝型材、氩弧焊丝、二保焊丝、氩气、二氧化碳、切削油。(二)主要设备主要设备包括:摇臂钻、车床、剪板机、万能铣床、冲床、喷塑设备、烘箱。八、 环境影响该项目在建设时,应严格执行建设项目环保,“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系,避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资30441.70万元,其中:建设投资24139.97万元,占项目总投资的79.30%;建设期利息570.24万元,占项目总投资的1.87%;流动资金5731.49万元,占项目总投资的18.83%。(二)建设投资构成本期项目建设投资24139.97万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用20602.66万元,工程建设其他费用3001.32万元,预备费535.99万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入65800.00万元,综合总成本费用55698.78万元,纳税总额5048.91万元,净利润7367.54万元,财务内部收益率16.50%,财务净现值8361.30万元,全部投资回收期6.50年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约70.00亩1.1总建筑面积81906.651.2基底面积28466.871.3投资强度万元/亩333.192总投资万元30441.702.1建设投资万元24139.972.1.1工程费用万元20602.662.1.2其他费用万元3001.322.1.3预备费万元535.992.2建设期利息万元570.242.3流动资金万元5731.493资金筹措万元30441.703.1自筹资金万元18804.243.2银行贷款万元11637.464营业收入万元65800.00正常运营年份5总成本费用万元55698.78""6利润总额万元9823.39""7净利润万元7367.54""8所得税万元2455.85""9增值税万元2315.23""10税金及附加万元277.83""11纳税总额万元5048.91""12工业增加值万元17349.38""13盈亏平衡点万元29309.50产值14回收期年6.5015内部收益率16.50%所得税后16财务净现值万元8361.30所得税后十一、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 背景及必要性一、 影响行业发展的因素1、有利因素(1)人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著,其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%,如果这一趋势没有得到扭转,到2025年,我国65岁以上老年人口比例将达到12%,2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高,对医疗资源有着更强的需求,同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点,他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见,人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。(2)人均可支配收入提高由于国内经济发展,居民人均可支配收入大大提升,提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元,增长至2014年的2.9万元,消费能力大大增强。与此同时,由于技术的进步,医疗器械的种类更加丰富,功能更加强大,但价格却保持相对稳定,这激发了潜在需求者的购买欲望,促进医疗器械在国内销量的提升。(3)医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大,医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示,自2001年以来,国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势,2012年增速已经达10.7%,卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张,其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升,其医疗服务能力将大幅提高,配套所需医疗器械的规模也将显著扩大,医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。(4)医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。(5)国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业,并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来,多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点,如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地;卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时,在“十三五规划”中,数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。2、不利因素(1)行业内大部分企业的研发投入不足,技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多,行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制,不具备核心技术,尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。(2)国外企业技术领先,行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,如通用、飞利浦、西门子等,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。(3)并购之风盛行,新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是实力雄厚的大企业,可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组,从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。(4)产品附加值低,成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。二、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而,长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往,政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程,将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升,从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计,截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14,151家,其中:一类5,080家,二类9,517家,三类2,614家;全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186,269家。数据表明,2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业。但总体上,国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业,但企业平均销售规模较小,行业集中度较低。据统计,我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业,而拥有自主品牌,能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据,国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。三、 行业产业链上下游分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求,这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内,医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善,国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策,政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元,其中很大一部分将是对医疗器械产品的投入,新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金发展期的到来。综观整个医疗器械行业产业链,其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点,亦是产生行业主要利润的关键环节。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第四章 建筑工程方案分析一、 项目工程设计总体要求(一)工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数1.0;办公楼:安全等级二级,结构重要性系数1.0;其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。二、 建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地梁拉接,并在适当位置设置伸缩缝。(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构,(二)建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征,更加具有强烈的视觉效果,更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了,重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美,并注意各线、面、形之间的相互关系,充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积81906.65,其中:生产工程52606.78,仓储工程15457.51,行政办公及生活服务设施9615.03,公共工程4227.33。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程15656.7852606.786378.471.11#生产车间4697.0315782.031913.541.22#生产车间3914.2013151.691594.621.33#生产车间3757.6312625.631530.831.44#生产车间3287.9211047.421339.482仓储工程8540.0615457.511585.182.11#仓库2562.024637.25475.552.22#仓库2135.013864.38396.302.33#仓库2049.613709.80380.442.44#仓库1793.413246.08332.893办公生活配套1710.869615.031536.093.1行政办公楼1112.066249.77998.463.2宿舍及食堂598.803365.26537.634公共工程2562.024227.33486.40辅助用房等5绿化工程5805.3797.93绿化率12.44%6其他工程12394.7645.587合计46667.0081906.6510129.65第五章 产品规划方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积4